- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02264951
Liberación de GLP-1 inducida por grasa en humanos
9 de octubre de 2014 actualizado por: Katrine Bagge Hansen, Glostrup University Hospital, Copenhagen
Liberación de GLP-1 inducida por ácidos grasos cortos en humanos
Este estudio comparó el efecto liberador de incretina del aceite de dieta C8 y la tributirina con el de 20 ml de aceite de oliva sobre una base molar en voluntarios humanos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Un triglicérido estructurado (1,3-di-octanoil-2-oleoil-glicerol, llamado aceite dietético C8), que tras la digestión da como resultado la generación de dos ácidos grasos de cadena media y 2-oleoil-glicerol (2-OG), puede conducir a la activación de GPR119 solamente, ya que los ácidos grasos medios son agonistas deficientes para los receptores de ácidos grasos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
12
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 36 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos masculinos caucásicos sanos
- Índice de masa corporal (IMC) 19 a 25 kg/m2
- Consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Anemia
- Diabetes mellitus
- Enfermedades u operaciones gastrointestinales que interactúan con la absorción intestinal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Una comida que contiene zanahoria y tributirina
Una comida que contiene 200 g de zanahoria rallada y 0,0216 mol de tributirina; análisis de sangre tomado de 0 - 2 horas posprandial
|
un triglicérido que contiene tres ácidos C4
principalmente agua y glucosa
|
|
Comparador activo: Una comida que contiene zanahoria y aceite dietético C8
Una comida que contiene 200 g de zanahoria rallada y 0,0216 mol de aceite dietético C8; análisis de sangre tomado de 0 - 2 horas posprandial
|
principalmente agua y glucosa
un triglicérido que contiene 2 ácidos grasos C8 y un ácido oleico en la posición sn-2
|
|
Comparador activo: Una comida que contiene zanahoria y aceite de oliva.
Una comida que contiene 200 g de zanahoria rallada y 0,0216 mol de aceite de oliva; análisis de sangre tomado de 0 - 2 horas posprandial
|
principalmente agua y glucosa
un triglicérido que contiene principalmente tres ácidos oleicos
|
|
Comparador de placebos: Una comida que contiene zanahoria
Una comida que contiene 200 g de zanahoria rallada; análisis de sangre tomado de 0 - 2 horas posprandial
|
principalmente agua y glucosa
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
plasma GLP-1
Periodo de tiempo: 2 horas posprandiales
|
2 horas posprandiales
|
|
GIP plasmático
Periodo de tiempo: 2 horas posprandiales
|
2 horas posprandiales
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
insulina plasmática
Periodo de tiempo: 2 horas posprandiales
|
2 horas posprandiales
|
|
plasma PYY
Periodo de tiempo: 2 horas posprandiales
|
2 horas posprandiales
|
|
glucosa plasmática
Periodo de tiempo: 2 horas posprandiales
|
2 horas posprandiales
|
|
neurotensina plasmática
Periodo de tiempo: 2 horas posprandiales
|
2 horas posprandiales
|
|
plasma CCK
Periodo de tiempo: 2 horas posprandiales
|
2 horas posprandiales
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Jens J Holst, Professor, Biomedical Sciences, University of Copenhagen
- Investigador principal: Mette J Mandøe, Student, Glostrup Hospital; Biomedical Sciences, University of Copenhagen
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de octubre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de octubre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de octubre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de octubre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de octubre de 2014
Última verificación
1 de octubre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- SFAS
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