Biomarkkerien kehittäminen vanhusten leikkauksen jälkeiseen kognitiiviseen heikentymiseen (BioCog) (BioCog)
Näiden tulosten tutkimusta johtava konsortio on saanut rahoitusta Euroopan unionin seitsemännestä puiteohjelmasta [FP7/2007-2013] avustussopimuksella nro 602461 (www.biocog.eu).
Tutkijat perustavat kelvollisia biomarkkeripaneeleja (neurokuvantaminen ja molekulaarinen) postoperatiivisen deliriumin (POD)/postoperatiivisen kognitiivisen puutteen (POCD) riskin ja kliinisen lopputuloksen ennustamiseksi elektiivisillä kirurgisilla potilailla (ikä ≥ 65 vuotta) tutkimuskeskuksissa Berliinissä, Saksassa (tiedot) keräys 2 vuoden sisällä ensimmäisestä sairaalassa olosta) ja Utrecht, Alankomaat (tietojen keruu 1 vuoden sisällä ensimmäisestä sairaalassa olosta), niiden aivo-selkäydinneste (vain kerran leikkauspäivänä potilailla, joille on suunniteltu spinaalipuudutus/yhdistelmä spinaalista epiduraalia analgesiaa potilailla, vain Berliinissä).
Kognitiivisten testien aikana oppimiskokemuksen mittaamista varten kerätään vertailuryhmä ASA II/III -potilaista. Osallistujat sovitetaan iän, koulutuksen ja sukupuolen mukaan tutkimuspotilaisiin. ASA II/III -kontrollipotilaat saavat lisäksi MRI-skannauksen (3 Teslaa) lähtötilanteessa, 3 kuukauden kuluttua ja 1 (Utrecht) ja 2 vuoden (Berliini) jälkeen.
Analysoidaksemme skannerin vaihtelua mittaamme lisäksi enintään 20 tutkittavalla (Ikä ≥ 65 vuotta, ASA I ja II) Utrechtistä magneettikuvauslaitteella (3-Tesla) Berliinissä ja päinvastoin.
Tutkimusryhmä maksimissaan (n= 80) ja kerätään 7 Teslan MRI:n mittaamista varten kahdessa aikapisteessä (lähtötaso ja 90 päivää). Tämän alatutkimuksen ensisijainen päätepiste on gamma-aminovoihappopitoisuus keskushermostossa 3 kuukauden kuluttua (mitattu: MRI). Retrospektiivinen vertailuryhmä (poimia 8000 tehohoitoyksikön potilastietoa potilastietojen hallintajärjestelmästä BioCog-tutkimusjakson aikana vuonna 2016) analysoimaan taloudellisia vaikutuksia, joita terveydenhuollon laatuindikaattoreiden käyttöönotosta aiheutuu.
Ensisijaiselle päätetapahtumalle tehdään välianalyysi 400 osallistuneen potilaan jälkeen.
Tuloksena olevan (monimuuttujan) asiantuntijajärjestelmän odotetaan: 1) tukevan kliinistä päätöksentekoa potilashoidossa mm. tasapainottaakseen yksilöllisen POD/POCD-riskin (elektiivisen) kirurgisen toimenpiteen odotettuun kokonaiskliiniseen lopputulokseen nähden, 2) mahdollistaakseen kehittyneempien ja hypoteesilähtöisten kliinisten tutkimusten ja lääkekokeiden (translaatiotutkimus) suunnittelun tulevaisuudessa. Jälkimmäinen on mahdollista biomarkkereihin perustuvan potilaiden alaryhmittelyn ja relevanttien patofysiologisten prosessien paremman ymmärtämisen perusteella.
Lisäksi luodaan huippuluokan kliininen tietokanta ja biopankki, joita ei vielä ole maailmanlaajuisesti. Sekä asiantuntijajärjestelmä että referenssitietokanta/biopankki laajentavat osallistuvien akateemisten laitosten johtajuutta tällä tutkimusalueella. Lisäksi äskettäin perustetusta biopankista tulee kiinteä osa BBMRI:tä (European Biobanking and Biomolecular Resources Research Infrastructure), joka mahdollistaa huippuluokan spesifisiä ja hypoteesilähtöisiä tutkimuskysymyksiä.
Erityisesti kehitetyllä (monimuuttujalla) asiantuntijajärjestelmällä on myös kaupallistamispotentiaalia. Mahdollisia asiakkaita ovat: 1) lääkärit ja sairaalaosastot, jotka ovat mukana leikkausta edeltävässä päätöksenteossa, 2) lääketeollisuus, joka aikoo tehdä biomarkkereihin perustuvia lääkekokeita POD/POCD:ssä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Utrecht, Alankomaat, 3584 CX
- Department of Intensive Care Medicine, University Medical Center Utrecht
-
-
-
-
-
Berlin, Saksa, 13353
- Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, CCM and CVK, Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Opintoryhmä (Berliini/Utrecht):
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies- ja naispotilaat ≥ 65-vuotiaat, eurooppalaista syntyperää (valkoihoisia)
- Elektiivinen leikkaus, jonka odotettu leikkausaika on ≥ 60 minuuttia
- Kyky antaa tietoinen suostumus saatuaan suullisen ja kirjallisen tiedon tutkimuksesta
- Kelpoisuus magneettikuvaukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Mini-Mental-State-Examination ≤ 23 pistettä
- Asunnottomuus tai muut olosuhteet, joissa potilas ei olisi tavoitettavissa puhelimitse tai postin kautta seurannan aikana.
- Osallistuminen toiseen prospektiiviseen interventiotutkimukseen osallistumisen aikana tähän kliiniseen tutkimukseen sairaalahoidon aikana
- Majoitus laitoksessa virallisen tai tuomioistuimen määräyksen vuoksi
- Tietoon perustuva suostumus puuttuu pseudonyymien tietojen tallentamiseen ja jakamiseen
- Neuropsykiatrinen sairastavuus, joka rajoittaa neurokognitiivisen testauksen suorittamista
- Anacusis tai Hypoacusis, joka rajoittaa neurokognitiivisen testauksen suorittamista
Intraoperatiivinen kletroenkefalografia - tutkimukset (Study Group Berlin):
Poissulkemiskriteerit:
- Neurologiset edellytykset
- Ehdotettu neurologinen leikkaus
Kontrolliryhmä (Berliini/Utrecht):
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies- ja naispotilaat ≥ 65-vuotiaat, eurooppalaista syntyperää (valkoihoisia)
- ASA II ja III -potilaat
- Ei leikkausta viimeisen puolen vuoden aikana ennen opiskelua
- Kelpoisuus magneettikuvaukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Mini-Mental-State-Examination ≤ 23 pistettä
- Tietoon perustuva suostumus puuttuu pseudonyymien tietojen tallentamiseen ja jakamiseen
- Neuropsykiatrinen sairastavuus, joka rajoittaa neurokognitiivisen testauksen suorittamista
- Anacusis tai Hypoacusis, joka rajoittaa neurokognitiivisen testauksen suorittamista
- Psykotrooppisten lääkkeiden (mukaan lukien unilääkkeet ja bentsodiatsepiinit) säännöllinen ottaminen sekä neurokognitiivisen testin suorittamista rajoittavien aineiden käyttö
Kontrolliryhmä (Utrecht) - Skannerin vaihtelevuus:
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies- ja naispotilaat ≥ 65-vuotiaat, eurooppalaista syntyperää (valkoihoisia)
- ASA I ja II -potilaat
- Ei leikkausta viimeisen puolen vuoden aikana ennen opiskelua
- Kelpoisuus magneettikuvaukseen
Tutkimusryhmä (Berliini) - 7 Teslan MRI:
3-Tesla-tutkimusryhmän kriteerit ja lisäksi:
Poissulkemiskriteerit:
- absoluuttinen 7 - Teslan MRI-vasta-aiheet
- suhteellinen 7 - Teslan MRI-vasta-aiheet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Kirurgiset potilaat - 3 Teslan MRI
Tutkimusryhmä, jossa on enintään n = 1200, kerätään mittaamaan 3 Teslan MRI kahdessa aikapisteessä (perustilanne ja 90 päivää) Berliinissä/Utrechtissä. Niihin kuuluvat kirurgiset toimenpiteet ruumiinontelossa, esim. vatsa tai rintakehä yleiskirurgian, urologian, gynekologian tai rintakehäkirurgian osastoilta; ortopediset leikkaukset (lonkka-, polvi-, endoproteesit tai selkärangan leikkaukset (mukaan lukien neurokirurgiset selkärangan leikkaukset)); sydänkirurgia ja ekstrakraniaalisen/kallonsisäisen pään ja kaulan leikkaus Tietojen kerääminen tutkimuskeskuksesta Utrecht on vuoden sisällä ensimmäisestä sairaalahoidosta. Tiedonkeruu Berliinin opintokeskuksesta on kahden vuoden sisällä ensimmäisestä sairaalahoidosta. |
|
Potilaat ASA II/III - 3 Teslan MRI
Kognitiivisten testien aikana oppimiskokemuksen mittaamista varten kerätään enintään n= 300 ASA II/III -potilaan kontrolliryhmä. Ne on sovitettu iän, koulutuksen ja sukupuolen mukaan tutkimuspotilaisiin. 104 ASA II/III -potilasta tulisi saada lisäksi MRI-skannaus (3 Teslaa) lähtötilanteessa, 3 kuukauden kuluttua ja 1 vuoden kuluttua Utrechtissa, 3 kuukauden kuluttua, 1, 2 vuoden kuluttua Berliinissä. Tietojen kerääminen tutkimuskeskuksesta Utrecht on vuoden sisällä ensimmäisestä sairaalahoidosta. Tiedonkeruu Berliinin opintokeskuksesta on viiden vuoden sisällä ensimmäisestä sairaalahoidosta. |
|
Vapaaehtoiset ASA I/II - 3 Teslan MRI
Analysoidaksemme skannerin vaihtelua mittaamme lisäksi enintään 20 tutkittavalla (ikä ≥ 65 vuotta) Utrechtistä MRI-skannerilla (3-Tesla) Berliinissä ja päinvastoin.
|
|
Kirurgiset potilaat - 7 Teslan MRI
Tutkimusryhmä, jossa on enintään n= 80, tulisi kerätä mittaamaan 7 Teslan MRI kahdessa aikapisteessä (perustilanne ja 90 päivää) Berliinissä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Deliriumin ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 7 päivää
|
Leikkauksen jälkeinen deliriumtiheys, määritelty mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan (DSM-V) mukaisesti ja/tai ≥ 2 kumulatiiviseksi pisteeksi hoitotyön Delirium-seulontaasteikossa (Nu-DESC) ja/tai positiivisena sekavuusarviointimenetelmänä (CAM) ja / tai tehohoitoyksikön (CAM-ICU) sekaannusarviointimenetelmä ja/tai potilaskaavion tarkastelu, joka näyttää deliriumin kuvaukset.
|
Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 7 päivää
|
|
Postoperatiivisen kognitiivisen vajaatoiminnan (POCD) ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
POCD mitataan Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) POCD mitataan Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) ja paperikynätesteillä (TMT A ja B, Grooved Pegboard) ja Mini - Mental State Examination. (MMSE)
|
Jopa 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Deliriumin kesto
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalassa olon ajan, keskimäärin 7 päivää
|
|
Osallistujia seurataan sairaalassa olon ajan, keskimäärin 7 päivää
|
|
Subsyndromaalisen postoperatiivisen deliriumin kesto
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalassa olon ajan, keskimäärin 7 päivää
|
Nu-DESC-pisteet 1 ja/tai mitkä tahansa POD:hen viittaavat kriteerit (kuten on kuvattu kohdassa "Primary Outcome Measures"), jotka eivät täytä DSM-5:n deliriumin kriteerejä.
|
Osallistujia seurataan sairaalassa olon ajan, keskimäärin 7 päivää
|
|
Subsyndromaalisen postoperatiivisen deliriumin ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalassa olon ajan, keskimäärin 7 päivää
|
Nu-DESC-pisteet 1 ja/tai mitkä tahansa POD:hen viittaavat kriteerit (kuten on kuvattu kohdassa "Primary Outcome Measures"), jotka eivät täytä Deliriumin DSM-5-kriteerejä
|
Osallistujia seurataan sairaalassa olon ajan, keskimäärin 7 päivää
|
|
Tehohoidon osastolla oleskelun kesto
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan tehohoitojakson ajan, keskimäärin 5 päivää
|
Osallistujia seurataan tehohoitojakson ajan, keskimäärin 5 päivää
|
|
|
Sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalassa olon ajan, keskimäärin 7 päivää
|
Osallistujia seurataan sairaalassa olon ajan, keskimäärin 7 päivää
|
|
|
Postoperatiiviset elinten komplikaatiot
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalassa olon ajan, keskimäärin 7 päivää
|
Postoperatiiviset elinten komplikaatiot luokitellaan Clavien - Dindo -luokituksen mukaan.
|
Osallistujia seurataan sairaalassa olon ajan, keskimäärin 7 päivää
|
|
Postoperatiivisen kognitiivisen vajaatoiminnan ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 1 vuosi, 2 vuotta, 5 vuotta leikkauksen jälkeen
|
POCD mitataan Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB), paperikynätesteillä (TMT A ja B, Grooved Pegboard) ja Mini - Mental State Examination (MMSE) -testillä.
|
1 vuosi, 2 vuotta, 5 vuotta leikkauksen jälkeen
|
|
Sosioekonomiset ominaisuudet
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 1, 2 ja 5 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Opintokeskus Berliini: Terveystaloustiedot potilaan hoidon kustannusten mukaan (§21-tietosarja (diagnoosit ja leikkauskoodit).
Sairaalakustannukset lasketaan Institute for the Hospital Remunerer System (InEK) -laskentakaavan mukaisesti, jotta voidaan verrata jälleenrahoitettuja kustannuksia kussakin kustannusluokassa/kustannuskeskussegmentissä opintokeskus Charitésta.
Sairaalahoidon (avohoitokäynnit) välttämättömyys ja välilliset kustannukset sairaalahoidon jälkeen.
|
3 kuukautta, 1, 2 ja 5 vuotta leikkauksen jälkeen
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 1, 2 ja 5 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Opintokeskus Berliini: Mittaus EQ-5D:llä
|
3 kuukautta, 1, 2 ja 5 vuotta leikkauksen jälkeen
|
|
Barthel-indeksi
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 1, 2 ja 5 vuotta leikkauksen jälkeen
|
3 kuukautta, 1, 2 ja 5 vuotta leikkauksen jälkeen
|
|
|
Päivittäisen elämän mittakaavan instrumentaalista toimintaa
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 1, 2 ja 5 vuotta leikkauksen jälkeen
|
3 kuukautta, 1, 2 ja 5 vuotta leikkauksen jälkeen
|
|
|
Käden otteen lujuustesti
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 1, 2 ja 5 vuotta leikkauksen jälkeen
|
3 kuukautta, 1, 2 ja 5 vuotta leikkauksen jälkeen
|
|
|
Aliravitsemus
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 1, 2 ja 5 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Mini Nutritional Assessment - lyhyt muoto, seerumin albumiini
|
3 kuukautta, 1, 2 ja 5 vuotta leikkauksen jälkeen
|
|
Liikkuvuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 1, 2 ja 5 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Aika kuluu ja testaa
|
3 kuukautta, 1, 2 ja 5 vuotta leikkauksen jälkeen
|
|
Neuroimaging Biomarkker
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 1, 2 ja 5 vuotta leikkauksen jälkeen
|
3 kuukautta, 1, 2 ja 5 vuotta leikkauksen jälkeen
|
|
|
Molekyylibiomarkkeri
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Opintokeskus Utrecht: Mittaus EQ-5D:llä
|
3 kuukautta, 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
Sosioekonomiset ominaisuudet
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Tutkimuskeskus Utrecht: Terveystaloudelliset tiedot potilaiden hoidon välittömien kustannusten (sairaala- ja avohoidot) sekä sairaanhoidon välttämättömyyden ja välillisten kustannusten (avohoitokäynnit) mukaan sairaalahoidon jälkeen.
|
3 kuukautta, 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: Opintokeskus Berliini: Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 7 päivää
|
Opintokeskus Berliini: Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 7 päivää
|
|
|
Valotasot (lux)
Aikaikkuna: Opintokeskus Berliini: Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 7 päivää
|
Opintokeskus Berliini: Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 7 päivää
|
|
|
Valon taajuudet
Aikaikkuna: Opintokeskus Berliini: Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 7 päivää
|
Opintokeskus Berliini: Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 7 päivää
|
|
|
Masennus
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalassa olon ajan, keskimäärin 7 päivää
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko (HADS) (Study Center Utrecht), GDS-15 (Study Center Berlin)
|
Osallistujia seurataan sairaalassa olon ajan, keskimäärin 7 päivää
|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalassa olon ajan, keskimäärin 7 päivää
|
Kasvojen ahdistusasteikko (FAS)
|
Osallistujia seurataan sairaalassa olon ajan, keskimäärin 7 päivää
|
|
Elektroenkefalografia (EEG) - kartoitus
Aikaikkuna: Leikkauksen aikaan
|
Opintokeskus Berliini: EEG 19 elektrodilla ja hypo- ja hyperventilaatio fysiologisissa rajoissa (ei potilaita, joilla on jo neurologisia sairauksia tai ehdotettua neurokirurgiaa)
|
Leikkauksen aikaan
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 1, 2 ja 5 vuotta leikkauksen jälkeen
|
3 kuukautta, 1, 2 ja 5 vuotta leikkauksen jälkeen
|
|
|
Tietoisuuden syvyysindeksi
Aikaikkuna: Leikkauksen aikaan
|
Tietoisuuden syvyysindeksi mitattuna prosessiivisella elektroenkefalografialla ja elektromyografialla (EEG/EMG) -Data (SedLine®)
|
Leikkauksen aikaan
|
|
Intraoperatiivinen aivooksimetria
Aikaikkuna: Leikkauksen aikaan
|
Leikkauksen aikaan
|
|
|
Muutokset elektroenkefalografiassa
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan postanestesian hoitoyksikön loppuun asti, keskimäärin 2 päivää
|
Signaalit mitataan EEG Monitor- ja Delir Monitor -ohjelmistolla
|
Osallistujia seurataan postanestesian hoitoyksikön loppuun asti, keskimäärin 2 päivää
|
|
Sedaation syvyys
Aikaikkuna: Leikkaushetkellä osallistujia seurataan tehohoidossa oleskelun ajan, keskimäärin 5 päivää
|
Leikkauksensisäisesti: Tarkkaile vireys-/sedaatioasteikkoa (OAA/S) ja leikkauksen jälkeen: Richmond Agitation Sedation Scale (RASS)
|
Leikkaushetkellä osallistujia seurataan tehohoidossa oleskelun ajan, keskimäärin 5 päivää
|
|
Kipuvaa'at
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Perioperatiivisesti: Kipuherkkyyskysely; Pain Catastrophing Scale (PCS-GE) (PSQ); Numerische Rating Scale (NRS-V); Behavioral Pain Scale (BPS ventiloiduille) ja BPS-NI (ei-hengitetyille) potilaille, Critical-Care Pain Observation Tool (CPOT); Rotterdam Elderly Pain Observation Scale (REPOS); Pupillometria Neurolightilla; Intraoperatiivisesti: Nosiseptiivisen taivutusrefleksin kynnyksen mittaus (Dolosys Paintracker); Pupillin laajentumisrefleksin kynnyksen mittaus (AlgiScan); Lääkepumppujen tietojen automaattinen kerääminen; Useat verianalyysit anestesia-aineiden plasmapitoisuuksien mittaamiseksi; SED-Line-EEG-monitorin tietojen automaattinen kerääminen.
|
3 kuukautta
|
|
Tehohoidon laatuindikaattorit
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan tehohoitojakson ajan, keskimäärin 5 päivää
|
Study Center Berlin: Tämän päätepisteen tarkoituksena on analysoida teho-osastolla tulevien tutkimuspotilaiden ja retrospektiivisten kontrollihenkilöiden taloudellisia vaikutuksia, jotka johtuvat terveydenhuollon laatuindikaattoreiden käyttöönotosta.
|
Osallistujia seurataan tehohoitojakson ajan, keskimäärin 5 päivää
|
|
Glukoosivaihtelu
Aikaikkuna: Leikkaushetkellä osallistujia seurataan tehohoidossa oleskelun ajan, keskimäärin 5 päivää
|
Mitattu jatkuvalla glukoosivalvontajärjestelmällä
|
Leikkaushetkellä osallistujia seurataan tehohoidossa oleskelun ajan, keskimäärin 5 päivää
|
|
Hauras
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 1, 2 ja 5 vuotta leikkauksen jälkeen
|
3 kuukautta, 1, 2 ja 5 vuotta leikkauksen jälkeen
|
|
|
Veren hyytymishäiriö
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Munuaismerkki
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Claudia Spies, MD Prof., Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, CVK/CCM, Charité - University Medicine Berlin
- Opintojen puheenjohtaja: Georg Winterer (BioCog Research Program Coordinator), MD, PhD, Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, CVK/CCM, Charité - University Medicine Berlin
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ditzel FL, van Montfort SJT, Vernooij LM, Kant IMJ, Aarts E, Spies CD, Hendrikse J, Slooter AJC, van Dellen E; Biomarker Development for Postoperative Cognitive Impairment in the Elderly Consortium. Functional brain network and trail making test changes following major surgery and postoperative delirium: a prospective, multicentre, observational cohort study. Br J Anaesth. 2022 Oct 4. pii: S0007-0912(22)00464-0. doi: 10.1016/j.bja.2022.07.054. [Epub ahead of print]
- Bosancic Z, Spies CD, Muller A, Winterer G, Piper SK, Heinrich M; BioCog Consortium. Association of cholinesterase activities and POD in older adult abdominal surgical patients. BMC Anesthesiol. 2022 Sep 16;22(1):293. doi: 10.1186/s12871-022-01826-y.
- Windmann V, Dreier JP, Major S, Spies C, Lachmann G, Koch S. Increased Direct Current-Electroencephalography Shifts During Induction of Anesthesia in Elderly Patients Developing Postoperative Delirium. Front Aging Neurosci. 2022 Jun 28;14:921139. doi: 10.3389/fnagi.2022.921139. eCollection 2022.
- Fislage M, Feinkohl I, Pischon T, Spies CD, Borchers F, Winterer G, Zacharias N; BioCog Consortium. Presurgical Thalamus Volume in Postoperative Delirium: A Longitudinal Observational Cohort Study in Older Patients. Anesth Analg. 2022 Jul 1;135(1):136-142. doi: 10.1213/ANE.0000000000005987. Epub 2022 Jun 16.
- Heinrich M, Sieg M, Kruppa J, Nurnberg P, Schreier PH, Heilmann-Heimbach S, Hoffmann P, Nothen MM, Janke J, Pischon T, Slooter AJC, Winterer G, Spies CD. Association between genetic variants of the cholinergic system and postoperative delirium and cognitive dysfunction in elderly patients. BMC Med Genomics. 2021 Oct 21;14(1):248. doi: 10.1186/s12920-021-01071-1.
- Koch S, Windmann V, Chakravarty S, Kruppa J, Yürek F, Brown EN, Winterer G, Spies C; BioCog Study Group. Perioperative Electroencephalogram Spectral Dynamics Related to Postoperative Delirium in Older Patients. Anesth Analg. 2021 Dec 1;133(6):1598-1607. doi: 10.1213/ANE.0000000000005668.
- Lichtner G, Zacharias N, Spies CD, Feinkohl I, Winterer G, Pischon T, von Dincklage F; BioCog Consortium. Resting state brain network functional connectivity is not associated with inflammatory markers and blood cell counts in older adults. Clin Neurophysiol. 2021 Jul;132(7):1677-1686. doi: 10.1016/j.clinph.2021.03.042. Epub 2021 May 2.
- Heinrich M, Muller A, Cvijan A, Morgeli R, Kruppa J, Winterer G, Slooter AJC, Spies CD; BioCog Consortium. Preoperative Comparison of Three Anticholinergic Drug Scales in Older Adult Patients and Development of Postoperative Delirium: A Prospective Observational Study. Drugs Aging. 2021 Apr;38(4):347-354. doi: 10.1007/s40266-021-00839-5. Epub 2021 Mar 15.
- Kant IMJ, de Bresser J, van Montfort SJT, Mutsaerts HJMM, Witkamp TD, Buijsrogge M, Spies C, Hendrikse J, Slooter AJC. Preoperative brain MRI features and occurrence of postoperative delirium. J Psychosom Res. 2021 Jan;140:110301. doi: 10.1016/j.jpsychores.2020.110301. Epub 2020 Nov 16.
- Deffland M, Spies C, Weiss B, Keller N, Jenny M, Kruppa J, Balzer F. Effects of pain, sedation and delirium monitoring on clinical and economic outcome: A retrospective study. PLoS One. 2020 Sep 2;15(9):e0234801. doi: 10.1371/journal.pone.0234801. eCollection 2020.
- van Montfort SJT, van Dellen E, Wattel LL, Kant IMJ, Numan T, Stam CJ, Slooter AJC. Predisposition for delirium and EEG characteristics. Clin Neurophysiol. 2020 May;131(5):1051-1058. doi: 10.1016/j.clinph.2020.01.023. Epub 2020 Feb 21.
- Feinkohl I, Borchers F, Burkhardt S, Krampe H, Kraft A, Speidel S, Kant IMJ, van Montfort SJT, Aarts E, Kruppa J, Slooter A, Winterer G, Pischon T, Spies C. Stability of neuropsychological test performance in older adults serving as normative controls for a study on postoperative cognitive dysfunction. BMC Res Notes. 2020 Feb 4;13(1):55. doi: 10.1186/s13104-020-4919-3.
- Kant IMJ, Mutsaerts HJMM, van Montfort SJT, Jaarsma-Coes MG, Witkamp TD, Winterer G, Spies CD, Hendrikse J, Slooter AJC, de Bresser J; BioCog Consortium. The association between frailty and MRI features of cerebral small vessel disease. Sci Rep. 2019 Aug 5;9(1):11343. doi: 10.1038/s41598-019-47731-2.
- Windmann V, Spies C, Brown EN, Kishnan D, Lichtner G, Koch S; BioCog Study Group. Influence of midazolam premedication on intraoperative EEG signatures in elderly patients. Clin Neurophysiol. 2019 Sep;130(9):1673-1681. doi: 10.1016/j.clinph.2019.05.035. Epub 2019 Jul 10.
- Lachmann G, Kant I, Lammers F, Windmann V, Spies C, Speidel S, Borchers F, Hadzidiakos D, Hendrikse J, Winterer G, de Bresser J; BIOCOG Consortium. Cerebral microbleeds are not associated with postoperative delirium and postoperative cognitive dysfunction in older individuals. PLoS One. 2019 Jun 14;14(6):e0218411. doi: 10.1371/journal.pone.0218411. eCollection 2019.
- Feinkohl I, Janke J, Hadzidiakos D, Slooter A, Winterer G, Spies C, Pischon T. Associations of the metabolic syndrome and its components with cognitive impairment in older adults. BMC Geriatr. 2019 Mar 7;19(1):77. doi: 10.1186/s12877-019-1073-7.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BioCog
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .