- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02265263
Desarrollo de biomarcadores para el deterioro cognitivo posoperatorio en ancianos (BioCog) (BioCog)
El consorcio de investigación que lideró estos resultados ha recibido financiación del Séptimo Programa Marco de la Unión Europea [FP7/2007-2013] en virtud del acuerdo de subvención n.º 602461 (www.biocog.eu).
Los investigadores establecerán paneles de biomarcadores válidos (neuroimagen y moleculares) para la predicción del riesgo y el resultado clínico del delirio postoperatorio (POD)/déficit cognitivo postoperatorio (POCD) en pacientes quirúrgicos electivos (Edad ≥ 65 años) en centros de estudio en Berlín, Alemania (datos recolección dentro de los 2 años posteriores a la estancia hospitalaria inicial) y Utrecht, Países Bajos (recopilación de datos dentro del año posterior a la estancia hospitalaria inicial), líquido cefalorraquídeo (solo una vez el día de la cirugía en pacientes con anestesia espinal planificada/analgesia epidural espinal combinada en pacientes, solo en Berlín).
Se reúne un grupo de control de pacientes ASA II/III para medir la experiencia de aprendizaje durante las pruebas cognitivas. Los participantes se emparejan en edad, educación y sexo con los pacientes del estudio. Los pacientes de control ASA II/III reciben además una resonancia magnética (3 Tesla) al inicio del estudio, después de 3 meses y después de 1 (Utrecht) y 2 años (Berlín).
Para analizar la variabilidad del escáner, medimos adicionalmente un máximo de 20 sujetos (Edad ≥ 65 años, ASA I y II) de Utrecht en el escáner de resonancia magnética (3-Tesla) en Berlín y viceversa.
Un grupo de estudio como máximo (n = 80) y se recolecta para medir 7 Tesla MRI en dos puntos de tiempo (línea de base y 90 días). resonancia magnética). Un grupo de comparación retrospectivo (que extrajo datos de 8000 pacientes de la unidad de cuidados intensivos del sistema de gestión de datos de pacientes durante el período de estudio de BioCog en 2016) para analizar los efectos económicos causados por la implementación de indicadores de calidad en la atención médica.
Se realiza un análisis intermedio en el criterio principal de valoración después de 400 pacientes incluidos.
Se espera que el sistema experto (multivariado) resultante: 1) respalde la toma de decisiones clínicas en el cuidado del paciente, p. para equilibrar el riesgo individual de POD/POCD con el resultado clínico general esperado de una intervención quirúrgica (electiva), 2) para permitir el diseño de estudios clínicos y ensayos de fármacos (investigación traslacional) más sofisticados y basados en hipótesis en el futuro. Esto último será posible sobre la base de subgrupos de pacientes basados en biomarcadores y una mejor comprensión de los procesos fisiopatológicos relevantes.
Además, se creará una base de datos clínica y un biobanco de última generación que aún no existe en todo el mundo. Tanto el sistema experto como la base de datos/biobanco de referencia ampliarán el liderazgo de las instituciones académicas contribuyentes en esta área de investigación en particular. Además, el biobanco recién creado se convertirá en una parte integral de la Infraestructura Europea de Investigación de Biobancos y Recursos Biomoleculares (BBMRI), que permite abordar preguntas de investigación específicas y basadas en hipótesis.
En particular, el sistema experto desarrollado (multivariante) también tiene potencial para la comercialización. Los posibles clientes son: 1) médicos y departamentos hospitalarios que participan en la toma de decisiones prequirúrgicas, 2) la industria farmacéutica que tiene la intención de realizar ensayos de fármacos basados en biomarcadores en POD/POCD.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Berlin, Alemania, 13353
- Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, CCM and CVK, Charité - Universitätsmedizin Berlin
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Utrecht, Países Bajos, 3584 CX
- Department of Intensive Care Medicine, University Medical Center Utrecht
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Grupo de estudio (Berlín/Utrecht):
Criterios de inclusión:
- Pacientes masculinos y femeninos de ≥ 65 años, de ascendencia europea (caucásicos)
- Cirugía electiva con tiempo operatorio esperado ≥ 60 minutos
- Capacidad para dar consentimiento informado después de recibir información oral y escrita del estudio
- Elegibilidad para imágenes de resonancia magnética
Criterio de exclusión:
- Mini-Examen-del-Estado-Mental ≤ 23 puntos
- Falta de vivienda u otras circunstancias en las que no se pueda localizar al paciente por teléfono o servicios postales durante el seguimiento.
- Participación en otro estudio clínico prospectivo de intervención durante la participación en este estudio clínico durante la estancia hospitalaria
- Alojamiento en institución por orden oficial o judicial
- Falta el consentimiento informado para guardar y entregar datos seudónimos
- Morbilidad neuropsiquiátrica, que limita la realización de las pruebas neurocognitivas
- Anacusia o Hipoacusia, que limita la realización de las pruebas neurocognitivas
Clectoencefalografía intraoperatoria - exámenes (Grupo de estudio de Berlín):
Criterio de exclusión:
- Precondiciones neurológicas
- Cirugía neurológica propuesta
Grupo de control (Berlín/Utrecht):
Criterios de inclusión:
- Pacientes masculinos y femeninos de ≥ 65 años, de ascendencia europea (caucásicos)
- Pacientes ASA II y III
- Ninguna operación en el último medio año antes de la inclusión en el estudio
- Elegibilidad para imágenes de resonancia magnética
Criterio de exclusión:
- Mini-Examen-del-Estado-Mental ≤ 23 Puntos
- Falta el consentimiento informado para guardar y entregar datos seudónimos
- Morbilidad neuropsiquiátrica, que limita la realización de las pruebas neurocognitivas
- Anacusia o Hipoacusia, que limita la realización de las pruebas neurocognitivas
- Tomar medicamentos psicotrópicos (incluidos los medicamentos para inducir el sueño y las benzodiazepinas) de forma regular y sustancias que limitan la realización de las pruebas neurocognitivas.
Grupo de control (Utrecht) - Variabilidad del escáner:
Criterios de inclusión:
- Pacientes masculinos y femeninos de ≥ 65 años, de ascendencia europea (caucásicos)
- Pacientes ASA I y II
- Ninguna operación en el último medio año antes de la inclusión en el estudio
- Elegibilidad para imágenes de resonancia magnética
Grupo de estudio (Berlín) - 7 Tesla MRI:
Criterios a partir del grupo de estudio 3-Tesla y adicionalmente:
Criterio de exclusión:
- 7 absoluto - Tesla MRI-contraindicaciones
- relativo 7 - Tesla MRI-contraindicaciones
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes quirúrgicos - RM 3 Tesla
Se reúne un grupo de estudio de un máximo de n = 1200 para medir 3 Tesla MRI en dos puntos de tiempo (línea de base y 90 días) en Berlín/Utrecht. Incluyen procedimientos quirúrgicos dentro de la cavidad corporal, p. abdomen o tórax de departamentos de cirugía general, urología, ginecología o cirugía torácica; operaciones ortopédicas (cadera, rodilla, endoprótesis o columna vertebral (incluidas operaciones neuroquirúrgicas de columna)); cirugía cardiaca y operación de cabeza y cuello extracraneal/intracraneal Recopilación de datos del centro de estudio Utrecht ist dentro de un año después de la estancia hospitalaria inicial. La recopilación de datos del centro de estudios de Berlín se realiza dentro de los dos años posteriores a la estancia inicial en el hospital. |
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Pacientes ASA II/III - RM 3 Tesla
Se reúne un grupo de control de un máximo de n = 300 pacientes ASA II/III para medir la experiencia de aprendizaje durante las pruebas cognitivas. Se emparejan en edad, educación y sexo con los pacientes del estudio. Los 104 pacientes ASA II/III- deben recibir una resonancia magnética adicional (3 Tesla) al inicio del estudio, después de 3 meses y después de 1 año en Utrecht, después de 3 meses, después de 1, 2 años en Berlín. Recopilación de datos del centro de estudio Utrecht ist dentro de un año después de la estancia hospitalaria inicial. La recopilación de datos del centro de estudios de Berlín se realiza dentro de los cinco años posteriores a la estancia hospitalaria inicial. |
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Voluntarios ASA I/II - RM 3 Tesla
Para analizar la variabilidad del escáner, medimos adicionalmente un máximo de 20 sujetos (Edad ≥ 65 años) de Utrecht en el escáner de resonancia magnética (3-Tesla) en Berlín y viceversa.
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Pacientes quirúrgicos - 7 Tesla MRI
Se debe reunir un grupo de estudio de un máximo de n = 80 para medir 7 Tesla MRI en dos puntos de tiempo (línea de base y 90 días) en Berlín.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia del delirio
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 7 días.
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Tasa de delirio posoperatorio, definida según el Manual diagnóstico y estadístico de los trastornos mentales (DSM-V) y/o como ≥ 2 puntos acumulados en la escala de detección de delirio de enfermería (Nu-DESC) y/o un método de evaluación de confusión (CAM) positivo y /o Método de Evaluación de Confusión para la puntuación de la Unidad de Cuidados Intensivos (CAM-ICU) y/o revisión de la historia clínica del paciente que muestre descripciones de delirio.
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Los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 7 días.
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Incidencia de déficit cognitivo postoperatorio (POCD)
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses después de la operación
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La POCD se medirá con una batería automatizada de pruebas neuropsicológicas de Cambridge (CANTAB) definida. La POCD se medirá con una batería automatizada de pruebas neuropsicológicas de Cambridge (CANTAB) y pruebas de papel y lápiz (TMT A y B, tablero ranurado) y el miniexamen del estado mental. (MMSE)
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Hasta 3 meses después de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Duración del delirio
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 7 días.
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Los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 7 días.
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Duración del delirio postoperatorio subsindrómico
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 7 días.
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Puntaje Nu-DESC 1 y/o cualquier criterio que sugiera POD (como se describe en "Medidas de resultado primarias") que no cumplan con los criterios del DSM-5 para el delirio.
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Los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 7 días.
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Incidencia de delirio posoperatorio subsindrómico
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 7 días.
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Puntaje Nu-DESC 1 y/o cualquier criterio que sugiera POD (como se describe en "Medidas de resultado primarias") que no cumplan con los criterios del DSM-5 para el delirio
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Los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 7 días.
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Duración de la estancia en la unidad de cuidados intensivos
Periodo de tiempo: Se seguirá a los participantes durante la duración de la estadía en la unidad de cuidados intensivos, un promedio esperado de 5 días.
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Se seguirá a los participantes durante la duración de la estadía en la unidad de cuidados intensivos, un promedio esperado de 5 días.
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Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 7 días.
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Los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 7 días.
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Complicaciones posoperatorias de órganos.
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 7 días.
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Las complicaciones posoperatorias de órganos se clasifican según la clasificación de Clavien-Dindo.
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Los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 7 días.
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Incidencia de déficit cognitivo postoperatorio
Periodo de tiempo: 1 año, 2 años, 5 años después de la operación
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La POCD se medirá mediante una batería automatizada de pruebas neuropsicológicas de Cambridge (CANTAB), pruebas de papel y lápiz (TMT A y B, tablero ranurado) y el miniexamen del estado mental (MMSE).
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1 año, 2 años, 5 años después de la operación
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Características socioeconómicas
Periodo de tiempo: 3 meses, 1, 2 y 5 años después de la operación
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Centro de estudios de Berlín: Datos económicos de la salud según el costo de la atención al paciente (El conjunto de datos §21 (diagnósticos y códigos de operación).
Los costos hospitalarios se calculan de acuerdo con el esquema de cálculo del Instituto para el Sistema de Remuneración Hospitalaria (InEK) para comparar los costos refinanciados en cada categoría de costo/segmento de centro de costo del centro de estudios Charité.
Necesidad y costes indirectos de la atención médica (visitas ambulatorias) tras la estancia hospitalaria.
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3 meses, 1, 2 y 5 años después de la operación
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Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: 3 meses, 1, 2 y 5 años después de la operación
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Centro de estudios Berlín: Medición por EQ-5D
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3 meses, 1, 2 y 5 años después de la operación
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Índice de Barthel
Periodo de tiempo: 3 meses, 1, 2 y 5 años después de la operación
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3 meses, 1, 2 y 5 años después de la operación
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Escala de actividades instrumentales de la vida diaria.
Periodo de tiempo: 3 meses, 1, 2 y 5 años después de la operación
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3 meses, 1, 2 y 5 años después de la operación
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Prueba de fuerza en la mano
Periodo de tiempo: 3 meses, 1, 2 y 5 años después de la operación
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3 meses, 1, 2 y 5 años después de la operación
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Desnutrición
Periodo de tiempo: 3 meses, 1, 2 y 5 años después de la operación
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Mini Evaluación Nutricional - Forma abreviada, Albúmina sérica
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3 meses, 1, 2 y 5 años después de la operación
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Movilidad
Periodo de tiempo: 3 meses, 1, 2 y 5 años después de la operación
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Timed up and go test
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3 meses, 1, 2 y 5 años después de la operación
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Biomarcador de neuroimagen
Periodo de tiempo: 3 meses, 1, 2 y 5 años después de la operación
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3 meses, 1, 2 y 5 años después de la operación
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Biomarcador molecular
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: 3 meses, 1 año después de la operación
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Centro de estudios Utrecht: Medición por EQ-5D
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3 meses, 1 año después de la operación
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Características socioeconómicas
Periodo de tiempo: 3 meses, 1 año después de la operación
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Centro de estudios Utrecht: Datos económicos de la salud según el costo directo de la atención del paciente (estancias de pacientes hospitalizados y ambulatorios) y la necesidad y los costos indirectos de la atención médica (visitas ambulatorias) después de la estadía en el hospital.
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3 meses, 1 año después de la operación
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Variabilidad del ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: Centro de estudios de Berlín: se seguirá a los participantes durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 7 días
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Centro de estudios de Berlín: se seguirá a los participantes durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 7 días
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Niveles de luz (lux)
Periodo de tiempo: Centro de estudios de Berlín: se seguirá a los participantes durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 7 días
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Centro de estudios de Berlín: se seguirá a los participantes durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 7 días
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Frecuencias de luz
Periodo de tiempo: Centro de estudios de Berlín: se seguirá a los participantes durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 7 días
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Centro de estudios de Berlín: se seguirá a los participantes durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 7 días
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Depresión
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 7 días.
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Escala hospitalaria de ansiedad y depresión (HADS) (Centro de estudios de Utrecht), GDS-15 (Centro de estudios de Berlín)
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Los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 7 días.
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Ansiedad
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 7 días.
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Escala de Ansiedad de Caras (FAS)
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Los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 7 días.
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Electroencefalografía (EEG) - Mapeo
Periodo de tiempo: En el momento de la cirugía
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Centro de estudios Berlín: EEG con 19 electrodos e hipo e hiperventilación en límites fisiológicos (no pacientes con condiciones neurológicas preexistentes o neurocirugía propuesta)
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En el momento de la cirugía
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Mortalidad
Periodo de tiempo: 3 meses, 1, 2 y 5 años después de la operación
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3 meses, 1, 2 y 5 años después de la operación
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Índice de profundidad de conciencia
Periodo de tiempo: En el momento de la cirugía
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Índice de profundidad de conciencia medido por Electroencefalografía y Electromiografía (EEG/EMG) -Data (SedLine®) procesivas
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En el momento de la cirugía
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Oximetría cerebral intraoperatoria
Periodo de tiempo: En el momento de la cirugía
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En el momento de la cirugía
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Cambios de Electroencefalografía
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos hasta el final de la unidad de cuidados postanestésicos, un promedio esperado de 2 días.
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Las señales se miden con el software EEG Monitor y Delir Monitor
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Los participantes serán seguidos hasta el final de la unidad de cuidados postanestésicos, un promedio esperado de 2 días.
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Profundidad de la sedación
Periodo de tiempo: En el momento de la cirugía y los participantes serán seguidos durante la estadía en la unidad de cuidados intensivos, un promedio esperado de 5 días.
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Intraoperatoriamente: Observe´s Assessment of Alertness/Sedation scale (OAA/S) y postoperatoriamente: Richmond Agitation Sedation Scale (RASS)
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En el momento de la cirugía y los participantes serán seguidos durante la estadía en la unidad de cuidados intensivos, un promedio esperado de 5 días.
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Escalas de dolor
Periodo de tiempo: 3 meses
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Perioperatoriamente: Cuestionario de sensibilidad al dolor; Escala de Catástrofe del Dolor (PCS-GE)(PSQ); escala de calificación numérica (NRS-V); Escala de dolor conductual (BPS para pacientes ventilados) y BPS-NI (para pacientes no ventilados), herramienta de observación del dolor en cuidados críticos (CPOT); Escala de Observación del Dolor en Ancianos de Rotterdam (REPOS); pupilometría por Neurolight; Intraoperatoriamente: Medición del umbral del reflejo de flexión nociceptivo (Dolosys Painttracker); Medición del umbral del reflejo de dilatación pupilar (AlgiScan); Recogida automática de los datos de las bombas de medicación; Análisis de sangre múltiple para medir las concentraciones plasmáticas de anestésicos; Recogida automática de los datos del SED-Line-EEG-Monitor.
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3 meses
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Indicadores de calidad de la unidad de cuidados intensivos
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en la unidad de cuidados intensivos, un promedio esperado de 5 días.
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Study Center Berlin: este punto final tiene como objetivo analizar los efectos económicos de los pacientes del estudio prospectivo y los sujetos de control retrospectivo en la unidad de cuidados intensivos que son causados por la implementación de indicadores de calidad en la atención médica.
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Los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en la unidad de cuidados intensivos, un promedio esperado de 5 días.
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Variabilidad de la glucosa
Periodo de tiempo: En el momento de la cirugía y los participantes serán seguidos durante la estadía en la unidad de cuidados intensivos, un promedio esperado de 5 días.
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Medido por el Sistema de Monitoreo Continuo de Glucosa
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En el momento de la cirugía y los participantes serán seguidos durante la estadía en la unidad de cuidados intensivos, un promedio esperado de 5 días.
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Fragilidad
Periodo de tiempo: 3 meses, 1, 2 y 5 años después de la operación
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3 meses, 1, 2 y 5 años después de la operación
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Trastorno de la coagulación de la sangre.
Periodo de tiempo: 3 meses
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Marcador de riñón
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Claudia Spies, MD Prof., Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, CVK/CCM, Charité - University Medicine Berlin
- Silla de estudio: Georg Winterer (BioCog Research Program Coordinator), MD, PhD, Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, CVK/CCM, Charité - University Medicine Berlin
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Ditzel FL, van Montfort SJT, Vernooij LM, Kant IMJ, Aarts E, Spies CD, Hendrikse J, Slooter AJC, van Dellen E; Biomarker Development for Postoperative Cognitive Impairment in the Elderly Consortium. Functional brain network and trail making test changes following major surgery and postoperative delirium: a prospective, multicentre, observational cohort study. Br J Anaesth. 2022 Oct 4. pii: S0007-0912(22)00464-0. doi: 10.1016/j.bja.2022.07.054. [Epub ahead of print]
- Bosancic Z, Spies CD, Muller A, Winterer G, Piper SK, Heinrich M; BioCog Consortium. Association of cholinesterase activities and POD in older adult abdominal surgical patients. BMC Anesthesiol. 2022 Sep 16;22(1):293. doi: 10.1186/s12871-022-01826-y.
- Windmann V, Dreier JP, Major S, Spies C, Lachmann G, Koch S. Increased Direct Current-Electroencephalography Shifts During Induction of Anesthesia in Elderly Patients Developing Postoperative Delirium. Front Aging Neurosci. 2022 Jun 28;14:921139. doi: 10.3389/fnagi.2022.921139. eCollection 2022.
- Fislage M, Feinkohl I, Pischon T, Spies CD, Borchers F, Winterer G, Zacharias N; BioCog Consortium. Presurgical Thalamus Volume in Postoperative Delirium: A Longitudinal Observational Cohort Study in Older Patients. Anesth Analg. 2022 Jul 1;135(1):136-142. doi: 10.1213/ANE.0000000000005987. Epub 2022 Jun 16.
- Heinrich M, Sieg M, Kruppa J, Nurnberg P, Schreier PH, Heilmann-Heimbach S, Hoffmann P, Nothen MM, Janke J, Pischon T, Slooter AJC, Winterer G, Spies CD. Association between genetic variants of the cholinergic system and postoperative delirium and cognitive dysfunction in elderly patients. BMC Med Genomics. 2021 Oct 21;14(1):248. doi: 10.1186/s12920-021-01071-1.
- Koch S, Windmann V, Chakravarty S, Kruppa J, Yürek F, Brown EN, Winterer G, Spies C; BioCog Study Group. Perioperative Electroencephalogram Spectral Dynamics Related to Postoperative Delirium in Older Patients. Anesth Analg. 2021 Dec 1;133(6):1598-1607. doi: 10.1213/ANE.0000000000005668.
- Lichtner G, Zacharias N, Spies CD, Feinkohl I, Winterer G, Pischon T, von Dincklage F; BioCog Consortium. Resting state brain network functional connectivity is not associated with inflammatory markers and blood cell counts in older adults. Clin Neurophysiol. 2021 Jul;132(7):1677-1686. doi: 10.1016/j.clinph.2021.03.042. Epub 2021 May 2.
- Heinrich M, Muller A, Cvijan A, Morgeli R, Kruppa J, Winterer G, Slooter AJC, Spies CD; BioCog Consortium. Preoperative Comparison of Three Anticholinergic Drug Scales in Older Adult Patients and Development of Postoperative Delirium: A Prospective Observational Study. Drugs Aging. 2021 Apr;38(4):347-354. doi: 10.1007/s40266-021-00839-5. Epub 2021 Mar 15.
- Kant IMJ, de Bresser J, van Montfort SJT, Mutsaerts HJMM, Witkamp TD, Buijsrogge M, Spies C, Hendrikse J, Slooter AJC. Preoperative brain MRI features and occurrence of postoperative delirium. J Psychosom Res. 2021 Jan;140:110301. doi: 10.1016/j.jpsychores.2020.110301. Epub 2020 Nov 16.
- Deffland M, Spies C, Weiss B, Keller N, Jenny M, Kruppa J, Balzer F. Effects of pain, sedation and delirium monitoring on clinical and economic outcome: A retrospective study. PLoS One. 2020 Sep 2;15(9):e0234801. doi: 10.1371/journal.pone.0234801. eCollection 2020.
- van Montfort SJT, van Dellen E, Wattel LL, Kant IMJ, Numan T, Stam CJ, Slooter AJC. Predisposition for delirium and EEG characteristics. Clin Neurophysiol. 2020 May;131(5):1051-1058. doi: 10.1016/j.clinph.2020.01.023. Epub 2020 Feb 21.
- Feinkohl I, Borchers F, Burkhardt S, Krampe H, Kraft A, Speidel S, Kant IMJ, van Montfort SJT, Aarts E, Kruppa J, Slooter A, Winterer G, Pischon T, Spies C. Stability of neuropsychological test performance in older adults serving as normative controls for a study on postoperative cognitive dysfunction. BMC Res Notes. 2020 Feb 4;13(1):55. doi: 10.1186/s13104-020-4919-3.
- Kant IMJ, Mutsaerts HJMM, van Montfort SJT, Jaarsma-Coes MG, Witkamp TD, Winterer G, Spies CD, Hendrikse J, Slooter AJC, de Bresser J; BioCog Consortium. The association between frailty and MRI features of cerebral small vessel disease. Sci Rep. 2019 Aug 5;9(1):11343. doi: 10.1038/s41598-019-47731-2.
- Windmann V, Spies C, Brown EN, Kishnan D, Lichtner G, Koch S; BioCog Study Group. Influence of midazolam premedication on intraoperative EEG signatures in elderly patients. Clin Neurophysiol. 2019 Sep;130(9):1673-1681. doi: 10.1016/j.clinph.2019.05.035. Epub 2019 Jul 10.
- Lachmann G, Kant I, Lammers F, Windmann V, Spies C, Speidel S, Borchers F, Hadzidiakos D, Hendrikse J, Winterer G, de Bresser J; BIOCOG Consortium. Cerebral microbleeds are not associated with postoperative delirium and postoperative cognitive dysfunction in older individuals. PLoS One. 2019 Jun 14;14(6):e0218411. doi: 10.1371/journal.pone.0218411. eCollection 2019.
- Feinkohl I, Janke J, Hadzidiakos D, Slooter A, Winterer G, Spies C, Pischon T. Associations of the metabolic syndrome and its components with cognitive impairment in older adults. BMC Geriatr. 2019 Mar 7;19(1):77. doi: 10.1186/s12877-019-1073-7.
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- BioCog
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