Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opracowanie biomarkerów dla pooperacyjnych zaburzeń funkcji poznawczych u osób starszych (BioCog) (BioCog)

23 września 2019 zaktualizowane przez: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany

Wiodące konsorcjum badawcze, które uzyskało te wyniki, otrzymało dofinansowanie z Siódmego Programu Ramowego Unii Europejskiej [FP7/2007-2013] w ramach umowy grantowej nr 602461 (www.biocog.eu).

Badacze utworzą ważne panele biomarkerów (neuroobrazowe i molekularne) do przewidywania ryzyka i wyników klinicznych delirium pooperacyjnego (POD)/pooperacyjnego deficytu funkcji poznawczych (POCD) u pacjentów planowych chirurgicznych (wiek ≥ 65 lat) w ośrodkach badawczych w Berlinie, Niemcy (dane pobranie w ciągu 2 lat od pierwszego pobytu w szpitalu) i Utrecht, Holandia (zbieranie danych w ciągu 1 roku po pierwszym pobycie w szpitalu), ich płyn mózgowo-rdzeniowy (tylko raz w dniu operacji u pacjentów z planowanym znieczuleniem podpajęczynówkowym/znieczuleniem zewnątrzoponowym podpajęczynówkowym u pacjentów, tylko w Berlinie).

Grupa kontrolna pacjentów ASA II/III jest zbierana w celu pomiaru doświadczenia uczenia się podczas testów poznawczych. Uczestnicy są dobierani pod względem wieku, wykształcenia i płci do badanych pacjentów. Pacjenci z grupy kontrolnej ASA II/III otrzymują dodatkowo badanie MRI (3 tesle) na początku badania, po 3 miesiącach oraz po 1 (Utrecht) i 2 latach (Berlin).

Aby przeanalizować zmienność skanera, dodatkowo mierzymy maksymalnie 20 osób (wiek ≥ 65 lat, ASA I i II) z Utrechtu w skanerze MRI (3-Tesla) w Berlinie i odwrotnie.

Maksymalnie grupa badana (n=80) i jest zbierana w celu pomiaru 7 tesli MRI w dwóch punktach czasowych (linia bazowa i 90 dni). Pierwszorzędowym punktem końcowym tego badania częściowego jest stężenie kwasu gamma-aminomasłowego w OUN po 3 miesiącach (mierzone przez rezonans magnetyczny). Retrospektywna grupa porównawcza (wyodrębnienie 8000 danych pacjentów oddziałów intensywnej terapii z systemu zarządzania danymi pacjentów w okresie badania BioCog w 2016 r.) w celu przeanalizowania skutków ekonomicznych, jakie są spowodowane wdrożeniem wskaźników jakości w opiece zdrowotnej.

Początkowa analiza jest przeprowadzana na pierwszorzędowym punkcie końcowym po 400 włączonych pacjentach.

Oczekuje się, że powstały (wielowymiarowy) system ekspercki: 1) będzie wspierał podejmowanie decyzji klinicznych w opiece nad pacjentem, m.in. zrównoważenie indywidualnego ryzyka POD/POCD z oczekiwanym ogólnym wynikiem klinicznym (planowej) interwencji chirurgicznej, 2) umożliwienie zaprojektowania w przyszłości bardziej wyrafinowanych i opartych na hipotezach badań klinicznych i prób leków (badań translacyjnych). To ostatnie będzie możliwe na podstawie podgrup pacjentów opartych na biomarkerach i lepszego zrozumienia odpowiednich procesów patofizjologicznych.

Ponadto zostanie utworzona najnowocześniejsza kliniczna baza danych i biobank, jakiego jeszcze nie ma na świecie. Zarówno system ekspercki, jak i referencyjna baza danych/biobank zwiększą przywództwo uczestniczących instytucji akademickich w tym konkretnym obszarze badawczym. Ponadto nowo utworzony biobank stanie się integralną częścią Europejskiej Infrastruktury Badawczej Biobanków i Zasobów Biomolekularnych (BBMRI), która umożliwia zadawanie pytań badawczych dotyczących konkretnych i opartych na hipotezach.

Przede wszystkim opracowany (wielowymiarowy) system ekspercki ma również potencjał komercjalizacji. Potencjalnymi klientami są: 1) lekarze i oddziały szpitalne zaangażowane w podejmowanie decyzji przedoperacyjnych, 2) przemysł farmaceutyczny zamierzający przeprowadzić badania leków w POD/POCD w oparciu o biomarkery.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1054

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
      • Utrecht, Holandia, 3584 CX
        • Department of Intensive Care Medicine, University Medical Center Utrecht
  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy, 13353
        • Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, CCM and CVK, Charité - Universitätsmedizin Berlin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci chirurgiczni, 65 lat lub starsi (Berlin/Utrecht) Pacjenci ASA I i II, 65 lat lub starsi (Utrecht) Pacjenci ASA II i III, 65 lat lub starsi (Berlin/Utrecht)

Opis

Grupa analityczna (Berlin/Utrecht):

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci płci męskiej i żeńskiej w wieku ≥ 65 lat, pochodzenia europejskiego (rasy kaukaskiej)
  • Planowa operacja z przewidywanym czasem operacji ≥ 60 minut
  • Umiejętność wyrażenia świadomej zgody po otrzymaniu ustnych i pisemnych informacji o badaniu
  • Kwalifikacja do rezonansu magnetycznego

Kryteria wyłączenia:

  • Mini-Badanie Stanu Psychicznego ≤ 23 punkty
  • Bezdomność lub inne okoliczności, w których pacjent nie byłby osiągalny przez telefon lub usługi pocztowe podczas obserwacji.
  • Udział w innym prospektywnym interwencyjnym badaniu klinicznym podczas udziału w tym badaniu klinicznym podczas pobytu w szpitalu
  • Zakwaterowanie w placówce na podstawie nakazu urzędowego lub sądowego
  • Brak świadomej zgody na zapisywanie i przekazywanie danych pseudonimizowanych
  • Zachorowalność neuropsychiatryczna, która ogranicza prowadzenie badań neurokognitywnych
  • Anacusis lub Hypoacusis, co ogranicza przeprowadzenie badań neurokognitywnych

Śródoperacyjna klektroencefalografia - badania (Study Group Berlin):

Kryteria wyłączenia:

  • Warunki neurologiczne
  • Proponowana operacja neurologiczna

Grupa kontrolna (Berlin/Utrecht):

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci płci męskiej i żeńskiej w wieku ≥ 65 lat, pochodzenia europejskiego (rasy kaukaskiej)
  • Pacjenci z ASA II i III
  • Brak operacji w ciągu ostatniego pół roku przed włączeniem do badania
  • Kwalifikacja do rezonansu magnetycznego

Kryteria wyłączenia:

  • Mini-Badanie Stanu Psychicznego ≤ 23 Punkty
  • Brak świadomej zgody na zapisywanie i przekazywanie danych pseudonimizowanych
  • Zachorowalność neuropsychiatryczna, która ogranicza prowadzenie badań neurokognitywnych
  • Anacusis lub Hypoacusis, co ogranicza przeprowadzenie badań neurokognitywnych
  • Regularne przyjmowanie leków psychotropowych (w tym nasennych i benzodiazepin) oraz substancji ograniczających wykonywanie testów neurokognitywnych

Grupa kontrolna (Utrecht) - Zmienność skanera:

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci płci męskiej i żeńskiej w wieku ≥ 65 lat, pochodzenia europejskiego (rasy kaukaskiej)
  • Pacjenci z ASA I i II
  • Brak operacji w ciągu ostatniego pół roku przed włączeniem do badania
  • Kwalifikacja do rezonansu magnetycznego

Study Group (Berlin) - 7 Tesla MRI:

Kryteria jak dla grupy badawczej 3-Tesli oraz dodatkowo:

Kryteria wyłączenia:

  • absolutne 7 - przeciwwskazania do MRI Tesli
  • względny 7 - Przeciwwskazania do MRI Tesli

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci chirurgiczni - 3 Tesla MRI

Grupa badawcza składająca się maksymalnie z n= 1200 jest zbierana w celu pomiaru 3 Tesli MRI w dwóch punktach czasowych (linia bazowa i 90 dni) w Berlinie/Utrechcie. Obejmują one zabiegi chirurgiczne w obrębie jamy ciała, m.in. jamy brzusznej lub klatki piersiowej z oddziałów chirurgii ogólnej, urologii, ginekologii czy torakochirurgii; operacje ortopedyczne (biodrowe, kolanowe, endoprotezy lub kręgosłupa (w tym neurochirurgiczne operacje kręgosłupa)); kardiochirurgia i operacje zewnątrzczaszkowe/wewnątrzczaszkowe głowy i szyi

Zbieranie danych z ośrodka badawczego Utrecht ist w ciągu jednego roku po początkowym pobycie w szpitalu. Zbieranie danych z ośrodka badawczego w Berlinie odbywa się w ciągu dwóch lat od pierwszego pobytu w szpitalu.
Pacjenci ASA II/III - 3 Tesla MRI

Grupa kontrolna maksymalnie n = 300 pacjentów ASA II/III jest zbierana w celu pomiaru doświadczenia uczenia się podczas testów funkcji poznawczych. Są one dopasowane pod względem wieku, wykształcenia i płci do badanych pacjentów. 104 pacjentów z ASA II/III powinno otrzymać dodatkowo badanie MRI (3 tesle) na początku badania, po 3 miesiącach i po 1 roku w Utrechcie, po 3 miesiącach, po 1, 2 latach w Berlinie.

Zbieranie danych z ośrodka badawczego Utrecht ist w ciągu jednego roku po początkowym pobycie w szpitalu. Zbieranie danych z ośrodka badawczego w Berlinie odbywa się w ciągu pięciu lat od pierwszego pobytu w szpitalu.
Wolontariusze ASA I/II - 3 Tesla MRI
Aby przeanalizować zmienność skanera, dodatkowo mierzymy maksymalnie 20 osób (wiek ≥ 65 lat) z Utrechtu w skanerze MRI (3-Tesla) w Berlinie i odwrotnie.
Pacjenci chirurgiczni - 7 tesli MRI
Należy zebrać grupę badawczą składającą się maksymalnie z n= 80 w celu dokonania pomiaru 7 tesli MRI w dwóch punktach czasowych (linia bazowa i 90 dni) w Berlinie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie delirium
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 7 dni
Odsetek delirium pooperacyjnego, określony zgodnie z Podręcznikiem diagnostyczno-statystycznym zaburzeń psychicznych (DSM-V) i/lub jako ≥ 2 skumulowane punkty w pielęgniarskiej skali przesiewowej delirium (Nu-DESC) i/lub dodatni wynik metody oceny splątania (CAM) oraz /lub metoda oceny splątania dla wyniku na oddziale intensywnej terapii (CAM-ICU) i/lub przegląd karty pacjenta, który zawiera opisy delirium.
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 7 dni
Częstość występowania pooperacyjnego deficytu poznawczego (POCD)
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy po operacji
POCD będzie mierzone za pomocą zdefiniowanej baterii Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) POCD będzie mierzone za pomocą określonej baterii Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) i testów ołówkiem papierowym (TMT A i B, Grooved Pegboard) oraz Mini - Mental State Examination (MMSE)
Do 3 miesięcy po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas trwania delirium
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 7 dni
  • Diagnostyczny i statystyczny podręcznik zaburzeń psychicznych (DSM-V)
  • Skala przesiewowa delirium pielęgniarskiego (Nu-DESC)
  • Lista kontrolna badań przesiewowych delirium intensywnej terapii (ICDSC)
  • Skala wykrywania delirium (DDS)
  • Metoda oceny dezorientacji na oddziale intensywnej terapii (CAM-ICU)
  • Metoda oceny zamieszania (CAM)
  • Przegląd wykresu
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 7 dni
Czas trwania subsyndromalnego delirium pooperacyjnego
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 7 dni
Wynik Nu-DESC 1 i/lub jakiekolwiek kryteria sugerujące POD (zgodnie z opisem w części „Pierwotne pomiary wyników”), które nie spełniają kryteriów DSM-5 dla delirium.
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 7 dni
Występowanie subsyndromalnego delirium pooperacyjnego
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 7 dni
Wynik Nu-DESC 1 i/lub jakiekolwiek kryteria sugerujące POD (zgodnie z opisem w części „Pierwotne pomiary wyników”), które nie spełniają kryteriów DSM-5 dla majaczenia
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 7 dni
Długość pobytu na oddziale intensywnej terapii
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu na oddziale intensywnej terapii, czyli średnio 5 dni
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu na oddziale intensywnej terapii, czyli średnio 5 dni
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 7 dni
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 7 dni
Powikłania narządowe pooperacyjne
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 7 dni
Powikłania narządowe pooperacyjne klasyfikuje się według klasyfikacji Claviena-Dindo.
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 7 dni
Występowanie pooperacyjnego deficytu poznawczego
Ramy czasowe: 1 rok, 2 lata, 5 lat po operacji
POCD będzie mierzona za pomocą zdefiniowanego automatycznego testu neuropsychologicznego Cambridge (CANTAB), testu ołówkiem papierowym (TMT A i B, Grooved Pegboard) oraz Mini - Mental State Examination (MMSE)
1 rok, 2 lata, 5 lat po operacji
Cechy społeczno-ekonomiczne
Ramy czasowe: 3 miesiące, 1, 2 i 5 lat po operacji
Ośrodek badawczy Berlin: Dane ekonomiczne dotyczące zdrowia według kosztów opieki nad pacjentem (zbiór danych §21 (diagnozy i kody operacji). Koszty szpitalne są obliczane zgodnie ze schematem kalkulacji Instytutu Systemu Wynagradzania Szpitali (InEK) w celu porównania kosztów refinansowanych w każdej kategorii kosztów/segmencie centrum kosztów z centrum badawczego Charité. Konieczność i koszty pośrednie opieki medycznej (wizyty ambulatoryjne) po pobycie w szpitalu.
3 miesiące, 1, 2 i 5 lat po operacji
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: 3 miesiące, 1, 2 i 5 lat po operacji
Ośrodek badawczy Berlin: Pomiar za pomocą EQ-5D
3 miesiące, 1, 2 i 5 lat po operacji
Indeks Bartela
Ramy czasowe: 3 miesiące, 1, 2 i 5 lat po operacji
3 miesiące, 1, 2 i 5 lat po operacji
Skala czynności instrumentalnych życia codziennego
Ramy czasowe: 3 miesiące, 1, 2 i 5 lat po operacji
3 miesiące, 1, 2 i 5 lat po operacji
Próba siły chwytu dłoni
Ramy czasowe: 3 miesiące, 1, 2 i 5 lat po operacji
3 miesiące, 1, 2 i 5 lat po operacji
Niedożywienie
Ramy czasowe: 3 miesiące, 1, 2 i 5 lat po operacji
Mini ocena stanu odżywienia — wersja skrócona, albumina surowicy
3 miesiące, 1, 2 i 5 lat po operacji
Mobilność
Ramy czasowe: 3 miesiące, 1, 2 i 5 lat po operacji
Czas się skończył i test
3 miesiące, 1, 2 i 5 lat po operacji
Biomarker neuroobrazowania
Ramy czasowe: 3 miesiące, 1, 2 i 5 lat po operacji
3 miesiące, 1, 2 i 5 lat po operacji
Biomarker molekularny
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: 3 miesiące, 1 rok po operacji
Ośrodek badawczy w Utrechcie: pomiar za pomocą EQ-5D
3 miesiące, 1 rok po operacji
Cechy społeczno-ekonomiczne
Ramy czasowe: 3 miesiące, 1 rok po operacji
Ośrodek badawczy Utrecht: Dane ekonomiczne dotyczące zdrowia według bezpośrednich kosztów opieki nad pacjentem (pobyty szpitalne i ambulatoryjne) oraz konieczności i kosztów pośrednich opieki medycznej (wizyty ambulatoryjne) po pobycie w szpitalu.
3 miesiące, 1 rok po operacji
Zmienność rytmu serca
Ramy czasowe: Study centre Berlin: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 7 dni
Study centre Berlin: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 7 dni
Poziomy światła (lux)
Ramy czasowe: Study centre Berlin: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 7 dni
Study centre Berlin: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 7 dni
Częstotliwości światła
Ramy czasowe: Study centre Berlin: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 7 dni
Study centre Berlin: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 7 dni
Depresja
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 7 dni
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS) (Study Centre Utrecht), GDS-15 (Study Centre Berlin)
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 7 dni
Lęk
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 7 dni
Skala Lęku Twarzy (FAS)
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 7 dni
Elektroencefalografia (EEG) – mapowanie
Ramy czasowe: W czasie zabiegu
Ośrodek badawczy w Berlinie: EEG z 19 elektrodami oraz hipo- i hiperwentylacją w granicach fizjologicznych (brak pacjentów z wcześniej istniejącymi schorzeniami neurologicznymi lub planowaną neurochirurgią)
W czasie zabiegu
Śmiertelność
Ramy czasowe: 3 miesiące, 1, 2 i 5 lat po operacji
3 miesiące, 1, 2 i 5 lat po operacji
Wskaźnik głębokości świadomości
Ramy czasowe: W czasie zabiegu
Wskaźnik głębokości świadomości mierzony metodą elektroencefalografii procesowej i elektromiografii (EEG/EMG) -Dane (SedLine®)
W czasie zabiegu
Śródoperacyjna oksymetria mózgowa
Ramy czasowe: W czasie zabiegu
W czasie zabiegu
Zmiany w elektroencefalografii
Ramy czasowe: Uczestnicy będą pod obserwacją do końca oddziału opieki po narkozie, przewidywany średnio 2 dni
Sygnały są mierzone przez oprogramowanie EEG Monitor i Delir Monitor
Uczestnicy będą pod obserwacją do końca oddziału opieki po narkozie, przewidywany średnio 2 dni
Głębokość sedacji
Ramy czasowe: W czasie operacji i Uczestnicy będą obserwowani przez czas pobytu na oddziale intensywnej terapii, przewidywany średnio 5 dni
Śródoperacyjnie: skala Observe’s Assessment of Alertness/Sedation (OAA/S) i pooperacyjnie: Richmond Agitation Sedation Scale (RASS)
W czasie operacji i Uczestnicy będą obserwowani przez czas pobytu na oddziale intensywnej terapii, przewidywany średnio 5 dni
Skale bólu
Ramy czasowe: 3 miesiące
Okołooperacyjnie: Kwestionariusz wrażliwości na ból; Skala Katastrofalnego Bólu (PCS-GE) (PSQ); Skala ocen liczbowych (NRS-V); Skala bólu behawioralnego (BPS dla pacjentów wentylowanych) i BPS-NI (dla pacjentów niewentylowanych), narzędzie do obserwacji bólu w intensywnej opiece (CPOT); Rotterdamska Skala Obserwacji Bólu Osób Starszych (REPOS); Pupilometria firmy Neurolight; Śródoperacyjnie: Pomiar progu nocyceptywnego odruchu zgięcia (Dolosys Paintracker); Pomiar progu odruchu rozszerzania źrenicy (AlgiScan); Automatyczne gromadzenie danych z pomp leków; Wielokrotna analiza krwi w celu pomiaru stężenia środków znieczulających w osoczu; Automatyczne zbieranie danych z SED-Line-EEG-Monitor.
3 miesiące
Wskaźniki jakości oddziału intensywnej terapii
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu na oddziale intensywnej terapii, czyli średnio 5 dni
Study Centre Berlin: Ten punkt końcowy ma na celu analizę skutków ekonomicznych prospektywnego badania pacjentów i retrospektywnych osób kontrolnych na oddziale intensywnej terapii, które są spowodowane wdrożeniem wskaźników jakości w opiece zdrowotnej.
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu na oddziale intensywnej terapii, czyli średnio 5 dni
Zmienność glukozy
Ramy czasowe: W czasie operacji i Uczestnicy będą obserwowani przez czas pobytu na oddziale intensywnej terapii, przewidywany średnio 5 dni
Mierzone przez system ciągłego monitorowania poziomu glukozy
W czasie operacji i Uczestnicy będą obserwowani przez czas pobytu na oddziale intensywnej terapii, przewidywany średnio 5 dni
Słabość
Ramy czasowe: 3 miesiące, 1, 2 i 5 lat po operacji
3 miesiące, 1, 2 i 5 lat po operacji
Zaburzenia krzepnięcia krwi
Ramy czasowe: 3 miesiące
Marker nerki
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Współpracownicy

European Union

Śledczy

  • Główny śledczy: Claudia Spies, MD Prof., Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, CVK/CCM, Charité - University Medicine Berlin
  • Krzesło do nauki: Georg Winterer (BioCog Research Program Coordinator), MD, PhD, Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, CVK/CCM, Charité - University Medicine Berlin

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 września 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 października 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 października 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BioCog

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Delirium pooperacyjne (POD)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in China

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj