Разработка биомаркеров послеоперационных когнитивных нарушений у пожилых людей (BioCog) (BioCog)
23 сентября 2019 г. обновлено: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany
Исследовательский консорциум, ведущий эти результаты, получил финансирование от Седьмой рамочной программы Европейского Союза [FP7/2007-2013] в соответствии с соглашением о гранте № 602461 (www.biocog.eu).
Исследователи создадут достоверные панели биомаркеров (нейровизуализационные и молекулярные) для прогнозирования риска и клинического исхода послеоперационного делирия (POD)/послеоперационного когнитивного дефицита (POCD) у плановых хирургических пациентов (возраст ≥ 65 лет) в исследовательских центрах в Берлине, Германия (данные сбор в течение 2 лет после первичного пребывания в стационаре) и Утрехт, Нидерланды (сбор данных в течение 1 года после первичного пребывания в стационаре), из них спинномозговая жидкость (только один раз в день операции у пациентов с плановой спинномозговой анестезией/комбинированной спинальной эпидуральной аналгезией у пациентов, только в Берлине).
Контрольную группу пациентов с ASA II/III собирают для измерения опыта обучения во время когнитивных тестов. Участники совпадают по возрасту, образованию и полу с пациентами исследования. Пациенты группы ASA II/III-контроль дополнительно получают МРТ-сканирование (3 Тесла) исходно, через 3 месяца и через 1 год (Утрехт) и 2 года (Берлин).
Чтобы проанализировать вариабельность сканера, мы дополнительно измерили максимум 20 субъектов (возраст ≥ 65 лет, ASA I и II) из Утрехта в сканере МРТ (3-Tesla) в Берлине и наоборот.
Исследуемая группа в максимальном количестве (n = 80) и собрана для измерения МРТ 7 Тесла в два момента времени (базовый уровень и 90 дней). Первичным конечным результатом этого подисследования является концентрация гамма-аминомасляной кислоты в ЦНС через 3 месяца (измеряется МРТ). Группа ретроспективного сравнения (извлечение данных о пациентах 8000 отделений интенсивной терапии из системы управления данными о пациентах в период исследования BioCog в 2016 г.) для анализа экономических эффектов, вызванных внедрением показателей качества в здравоохранении.
Промежуточный анализ проводится по первичной конечной точке после 400 включенных пациентов.
Ожидается, что полученная (многомерная) экспертная система: 1) будет поддерживать принятие клинических решений при лечении пациентов, т.е. чтобы сбалансировать индивидуальный риск POD / POCD с ожидаемым общим клиническим исходом (выборочного) хирургического вмешательства, 2) чтобы позволить разработать более сложные и основанные на гипотезах клинические исследования и испытания лекарств (трансляционные исследования) в будущем. Последнее станет возможным на основе разделения пациентов на подгруппы на основе биомаркеров и лучшего понимания соответствующих патофизиологических процессов.
Кроме того, будет создана современная клиническая база данных и биобанк, которых пока нет во всем мире. Как экспертная система, так и справочная база данных/биобанк расширят лидерство участвующих академических институтов в этой конкретной области исследований. Кроме того, недавно созданный биобанк станет неотъемлемой частью Европейской инфраструктуры исследований биобанков и биомолекулярных ресурсов (BBMRI), которая позволяет решать конкретные и основанные на гипотезах исследовательские вопросы.
В частности, разработанная (многомерная) экспертная система также имеет потенциал для коммерциализации. Возможными заказчиками являются: 1) врачи и отделения больниц, участвующие в предоперационном принятии решений, 2) фармацевтическая промышленность, намеревающаяся провести испытания препаратов на основе биомаркеров при ПОБ/ПОКД.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1054
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Berlin, Германия, 13353
- Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, CCM and CVK, Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
-
-
-
-
Utrecht, Нидерланды, 3584 CX
- Department of Intensive Care Medicine, University Medical Center Utrecht
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Хирургические пациенты, 65 лет и старше (Берлин/Утрехт) Пациенты с ASA I и II, 65 лет и старше (Утрехт) Пациенты с ASA II и III, 65 лет и старше (Берлин/Утрехт)
Описание
Учебная группа (Берлин/Утрехт):
Критерии включения:
- Пациенты мужского и женского пола в возрасте ≥ 65 лет европейского происхождения (европейцы)
- Плановая операция с ожидаемым временем операции ≥ 60 минут
- Возможность дать информированное согласие после получения устной и письменной информации об исследовании
- Право на магнитно-резонансную томографию
Критерий исключения:
- Мини-тест психического состояния ≤ 23 балла
- Бездомность или другие обстоятельства, при которых пациент не может быть доступен по телефону или почте во время последующего наблюдения.
- Участие в другом проспективном интервенционном клиническом исследовании во время участия в этом клиническом исследовании во время пребывания в больнице
- Помещение в учреждение по официальному или судебному распоряжению
- Отсутствие информированного согласия на сохранение и передачу псевдонимных данных
- Нейропсихиатрическая заболеваемость, ограничивающая проведение нейрокогнитивного тестирования
- Анакузия или гипоакузия, которые ограничивают проведение нейрокогнитивного тестирования
Интраоперационная электроэнцефалография - обследования (Исследовательская группа Берлин):
Критерий исключения:
- Неврологические предпосылки
- Предлагаемая неврологическая операция
Контрольная группа (Берлин/Утрехт):
Критерии включения:
- Пациенты мужского и женского пола в возрасте ≥ 65 лет европейского происхождения (европейцы)
- Пациенты с ASA II и III
- Отсутствие операций за последние полгода до включения в исследование
- Право на магнитно-резонансную томографию
Критерий исключения:
- Мини-тест психического состояния ≤ 23 балла
- Отсутствие информированного согласия на сохранение и передачу псевдонимных данных
- Нейропсихиатрическая заболеваемость, ограничивающая проведение нейрокогнитивного тестирования
- Анакузия или гипоакузия, которые ограничивают проведение нейрокогнитивного тестирования
- Регулярный прием психотропных препаратов (в том числе снотворных и бензодиазепинов) и веществ, ограничивающих проведение нейрокогнитивного тестирования
Контрольная группа (Утрехт) - Scannervariability:
Критерии включения:
- Пациенты мужского и женского пола в возрасте ≥ 65 лет европейского происхождения (европейцы)
- Пациенты с ASA I и II
- Отсутствие операций за последние полгода до включения в исследование
- Право на магнитно-резонансную томографию
Учебная группа (Берлин) - МРТ 7 Тесла:
Критерии от группы 3-Тесла и дополнительно:
Критерий исключения:
- абсолютное 7 - Тесла МРТ-противопоказания
- относительная 7 - Тесла МРТ-противопоказания
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Хирургические пациенты - МРТ 3 Тесла
Исследовательская группа с максимальным количеством n = 1200 собирается для измерения МРТ 3 Тесла в двух временных точках (базовый уровень и 90 дней) в Берлине / Утрехте. Они включают хирургические процедуры в полости тела, т.е. живот или грудную клетку из отделений общей хирургии, урологии, гинекологии или торакальной хирургии; ортопедические операции (тазобедренный, коленный, эндопротезирование или позвоночник (включая нейрохирургические операции на позвоночнике)); кардиохирургия и экстракраниальные/интракраниальные операции головы и шеи Сбор данных из исследовательского центра в Утрехте в течение одного года после первоначального пребывания в больнице. Сбор данных из исследовательского центра в Берлине осуществляется в течение двух лет после первоначального пребывания в больнице. |
|
Пациенты ASA II/III - МРТ 3 Тесла
Контрольная группа, состоящая не более чем из 300 пациентов с ASA II/III-, собирается для измерения опыта обучения во время когнитивных тестов. Они сопоставимы по возрасту, образованию и полу с исследуемыми пациентами. 104 пациента с ASA II/III- должны дополнительно пройти МРТ (3 Тесла) исходно, через 3 месяца и через 1 год в Утрехте, через 3 месяца, через 1, 2 года в Берлине. Сбор данных из исследовательского центра в Утрехте в течение одного года после первоначального пребывания в больнице. Сбор данных из исследовательского центра в Берлине осуществляется в течение пяти лет после первоначального пребывания в больнице. |
|
Добровольцы ASA I/II - МРТ 3 Тесла
Чтобы проанализировать вариабельность сканера, мы дополнительно измерили максимум 20 субъектов (возраст ≥ 65 лет) из Утрехта на МРТ-сканере (3-Tesla) в Берлине и наоборот.
|
|
Хирургические пациенты - МРТ 7 Тесла
Исследовательская группа, состоящая не более чем из 80 человек, должна быть собрана для измерения магнитно-резонансной томографии 7 тесла в двух временных точках (базовый уровень и 90 дней) в Берлине.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Заболеваемость делирием
Временное ограничение: Участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 7 дней.
|
Частота послеоперационного делирия, определяемая в соответствии с Диагностическим и статистическим руководством по психическим расстройствам (DSM-V) и/или как ≥ 2 кумулятивных баллов по скрининговой шкале делирия для медсестер (Nu-DESC) и/или положительный результат по методу оценки спутанности сознания (CAM) и / или Метод оценки спутанности сознания для оценки отделения интенсивной терапии (CAM-ICU) и / или обзор карты пациента, который показывает описания делирия.
|
Участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 7 дней.
|
|
Частота послеоперационного когнитивного дефицита (ПОКД)
Временное ограничение: До 3 месяцев после операции
|
POCD будет измеряться с помощью определенной автоматизированной батареи Кембриджского нейропсихологического теста (CANTAB) POCD будет измеряться с помощью определенной автоматизированной батареи Кембриджского нейропсихологического теста (CANTAB) и тестов с использованием бумажного карандаша (TMT A и B, рифленая перфорированная доска) и мини-теста психического состояния (MMSE)
|
До 3 месяцев после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность бреда
Временное ограничение: Участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 7 дней.
|
|
Участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 7 дней.
|
|
Длительность субсиндромального послеоперационного бреда
Временное ограничение: Участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 7 дней.
|
Оценка 1 по Nu-DESC и/или любой критерий, свидетельствующий о ПР (как описано в разделе «Первичные показатели исхода»), которые не соответствуют критериям делирия DSM-5.
|
Участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 7 дней.
|
|
Частота субсиндромального послеоперационного делирия
Временное ограничение: Участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 7 дней.
|
Оценка 1 по Nu-DESC и/или любой критерий, свидетельствующий о подозрении на ПР (как описано в разделе «Первичные исходы»), которые не соответствуют критериям DSM-5 для делирия.
|
Участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 7 дней.
|
|
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: Участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в отделении интенсивной терапии, в среднем 5 дней.
|
Участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в отделении интенсивной терапии, в среднем 5 дней.
|
|
|
Длительность пребывания в больнице
Временное ограничение: Участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 7 дней.
|
Участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 7 дней.
|
|
|
Послеоперационные органные осложнения
Временное ограничение: Участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 7 дней.
|
Послеоперационные органные осложнения классифицируют по классификации Clavien-Dindo.
|
Участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 7 дней.
|
|
Частота послеоперационного когнитивного дефицита
Временное ограничение: 1 год, 2 года, 5 лет после операции
|
POCD будет измеряться с помощью определенной автоматизированной батареи Кембриджских нейропсихологических тестов (CANTAB), тестов с бумажным карандашом (TMT A и B, рифленая перфорированная доска) и мини-теста психического состояния (MMSE).
|
1 год, 2 года, 5 лет после операции
|
|
Социально-экономические характеристики
Временное ограничение: Через 3 месяца, 1, 2 и 5 лет после операции
|
Учебный центр Берлин: экономические данные здравоохранения в соответствии со стоимостью ухода за пациентами (набор данных §21 (диагнозы и коды операций).
Больничные расходы рассчитываются в соответствии со схемой расчета Института системы оплаты труда больниц (ИнЕК) для сравнения рефинансируемых расходов в каждой категории затрат/сегменте центра затрат из исследовательского центра Charité.
Необходимость и косвенные затраты на медицинскую помощь (амбулаторные визиты) после пребывания в стационаре.
|
Через 3 месяца, 1, 2 и 5 лет после операции
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: Через 3 месяца, 1, 2 и 5 лет после операции
|
Учебный центр в Берлине: измерение с помощью EQ-5D
|
Через 3 месяца, 1, 2 и 5 лет после операции
|
|
Индекс Бартеля
Временное ограничение: Через 3 месяца, 1, 2 и 5 лет после операции
|
Через 3 месяца, 1, 2 и 5 лет после операции
|
|
|
Инструментальная деятельность повседневного жизненного масштаба
Временное ограничение: Через 3 месяца, 1, 2 и 5 лет после операции
|
Через 3 месяца, 1, 2 и 5 лет после операции
|
|
|
Испытание на силу хвата руки
Временное ограничение: Через 3 месяца, 1, 2 и 5 лет после операции
|
Через 3 месяца, 1, 2 и 5 лет после операции
|
|
|
Недоедание
Временное ограничение: Через 3 месяца, 1, 2 и 5 лет после операции
|
Мини-оценка питания - краткая форма, сывороточный альбумин
|
Через 3 месяца, 1, 2 и 5 лет после операции
|
|
Мобильность
Временное ограничение: Через 3 месяца, 1, 2 и 5 лет после операции
|
Пришло время и иди тест
|
Через 3 месяца, 1, 2 и 5 лет после операции
|
|
Нейровизуализирующий биомаркер
Временное ограничение: Через 3 месяца, 1, 2 и 5 лет после операции
|
Через 3 месяца, 1, 2 и 5 лет после операции
|
|
|
Молекулярный биомаркер
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: 3 месяца, 1 год после операции
|
Учебный центр Утрехт: измерение с помощью EQ-5D
|
3 месяца, 1 год после операции
|
|
Социально-экономические характеристики
Временное ограничение: 3 месяца, 1 год после операции
|
Учебный центр Утрехт: экономические данные здравоохранения в соответствии с прямыми затратами на лечение пациентов (стационарное и амбулаторное пребывание), а также необходимостью и косвенными затратами на медицинское обслуживание (амбулаторные посещения) после пребывания в больнице.
|
3 месяца, 1 год после операции
|
|
Изменчивость сердечного ритма
Временное ограничение: Учебный центр в Берлине: участники будут находиться под наблюдением в течение всего срока пребывания в больнице, в среднем 7 дней.
|
Учебный центр в Берлине: участники будут находиться под наблюдением в течение всего срока пребывания в больнице, в среднем 7 дней.
|
|
|
Уровень освещенности (люкс)
Временное ограничение: Учебный центр в Берлине: участники будут находиться под наблюдением в течение всего срока пребывания в больнице, в среднем 7 дней.
|
Учебный центр в Берлине: участники будут находиться под наблюдением в течение всего срока пребывания в больнице, в среднем 7 дней.
|
|
|
Частоты света
Временное ограничение: Учебный центр в Берлине: участники будут находиться под наблюдением в течение всего срока пребывания в больнице, в среднем 7 дней.
|
Учебный центр в Берлине: участники будут находиться под наблюдением в течение всего срока пребывания в больнице, в среднем 7 дней.
|
|
|
Депрессия
Временное ограничение: Участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 7 дней.
|
Госпитальная шкала тревоги и депрессии (HADS) (Учебный центр Утрехта), GDS-15 (Учебный центр Берлина)
|
Участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 7 дней.
|
|
Беспокойство
Временное ограничение: Участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 7 дней.
|
Шкала тревожности лиц (FAS)
|
Участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 7 дней.
|
|
Электроэнцефалография (ЭЭГ) - картирование
Временное ограничение: Во время операции
|
Исследовательский центр Берлин: ЭЭГ с 19 электродами и гипо- и гипервентиляция в физиологических пределах (без пациентов с уже существующими неврологическими заболеваниями или предполагаемой нейрохирургией)
|
Во время операции
|
|
Смертность
Временное ограничение: Через 3 месяца, 1, 2 и 5 лет после операции
|
Через 3 месяца, 1, 2 и 5 лет после операции
|
|
|
Индекс глубины сознания
Временное ограничение: Во время операции
|
Индекс глубины сознания, измеренный с помощью процессивной электроэнцефалографии и электромиографии (ЭЭГ/ЭМГ) — данные (SedLine®)
|
Во время операции
|
|
Интраоперационная церебральная оксиметрия
Временное ограничение: Во время операции
|
Во время операции
|
|
|
Изменения электроэнцефалографии
Временное ограничение: Участники будут находиться под наблюдением до конца отделения после наркоза, ожидаемое среднее время 2 дня.
|
Сигналы измеряются с помощью программного обеспечения EEG Monitor и Delir Monitor.
|
Участники будут находиться под наблюдением до конца отделения после наркоза, ожидаемое среднее время 2 дня.
|
|
Глубина седации
Временное ограничение: Во время операции и за участниками будет наблюдаться в течение всего периода пребывания в отделении интенсивной терапии, ожидаемое среднее значение 5 дней.
|
Интраоперационно: шкала оценки бдительности/седативного действия по наблюдению (OAA/S) и послеоперационно: Ричмондская шкала ажитации и седации (RASS)
|
Во время операции и за участниками будет наблюдаться в течение всего периода пребывания в отделении интенсивной терапии, ожидаемое среднее значение 5 дней.
|
|
Весы боли
Временное ограничение: 3 месяца
|
Периоперационно: Опросник болевой чувствительности; Шкала катастрофической боли (PCS-GE) (PSQ); Числовая рейтинговая шкала (NRS-V); Шкала поведенческой боли (BPS для вентилируемых) и BPS-NI (для невентилируемых) пациентов, Инструмент наблюдения за болью в критических ситуациях (CPOT); Роттердамская шкала наблюдения за болью у пожилых людей (REPOS); Пупиллометрия с помощью Neurolight; Интраоперационно: измерение порога ноцицептивного сгибательного рефлекса (Dolosys Paintracker); Измерение порога рефлекса расширения зрачка (AlgiScan); Автоматический сбор данных дозирующих насосов; Многократный анализ крови для измерения концентрации анестетиков в плазме; Автоматический сбор данных SED-Line-EEG-Monitor.
|
3 месяца
|
|
Качественные показатели отделения интенсивной терапии
Временное ограничение: Участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в отделении интенсивной терапии, в среднем 5 дней.
|
Учебный центр в Берлине: Целью этой конечной точки является анализ экономических последствий предполагаемого исследования пациентов и ретроспективных контрольных субъектов в отделении интенсивной терапии, вызванных внедрением показателей качества в здравоохранении.
|
Участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в отделении интенсивной терапии, в среднем 5 дней.
|
|
Вариабельность глюкозы
Временное ограничение: Во время операции и за участниками будет наблюдаться в течение всего периода пребывания в отделении интенсивной терапии, ожидаемое среднее значение 5 дней.
|
Измеряется системой непрерывного мониторинга уровня глюкозы
|
Во время операции и за участниками будет наблюдаться в течение всего периода пребывания в отделении интенсивной терапии, ожидаемое среднее значение 5 дней.
|
|
Хрупкость
Временное ограничение: Через 3 месяца, 1, 2 и 5 лет после операции
|
Через 3 месяца, 1, 2 и 5 лет после операции
|
|
|
Нарушение свертывания крови
Временное ограничение: 3 месяца
|
Почечный маркер
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Claudia Spies, MD Prof., Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, CVK/CCM, Charité - University Medicine Berlin
- Учебный стул: Georg Winterer (BioCog Research Program Coordinator), MD, PhD, Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, CVK/CCM, Charité - University Medicine Berlin
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Ditzel FL, van Montfort SJT, Vernooij LM, Kant IMJ, Aarts E, Spies CD, Hendrikse J, Slooter AJC, van Dellen E; Biomarker Development for Postoperative Cognitive Impairment in the Elderly Consortium. Functional brain network and trail making test changes following major surgery and postoperative delirium: a prospective, multicentre, observational cohort study. Br J Anaesth. 2022 Oct 4. pii: S0007-0912(22)00464-0. doi: 10.1016/j.bja.2022.07.054. [Epub ahead of print]
- Bosancic Z, Spies CD, Muller A, Winterer G, Piper SK, Heinrich M; BioCog Consortium. Association of cholinesterase activities and POD in older adult abdominal surgical patients. BMC Anesthesiol. 2022 Sep 16;22(1):293. doi: 10.1186/s12871-022-01826-y.
- Windmann V, Dreier JP, Major S, Spies C, Lachmann G, Koch S. Increased Direct Current-Electroencephalography Shifts During Induction of Anesthesia in Elderly Patients Developing Postoperative Delirium. Front Aging Neurosci. 2022 Jun 28;14:921139. doi: 10.3389/fnagi.2022.921139. eCollection 2022.
- Fislage M, Feinkohl I, Pischon T, Spies CD, Borchers F, Winterer G, Zacharias N; BioCog Consortium. Presurgical Thalamus Volume in Postoperative Delirium: A Longitudinal Observational Cohort Study in Older Patients. Anesth Analg. 2022 Jul 1;135(1):136-142. doi: 10.1213/ANE.0000000000005987. Epub 2022 Jun 16.
- Heinrich M, Sieg M, Kruppa J, Nurnberg P, Schreier PH, Heilmann-Heimbach S, Hoffmann P, Nothen MM, Janke J, Pischon T, Slooter AJC, Winterer G, Spies CD. Association between genetic variants of the cholinergic system and postoperative delirium and cognitive dysfunction in elderly patients. BMC Med Genomics. 2021 Oct 21;14(1):248. doi: 10.1186/s12920-021-01071-1.
- Koch S, Windmann V, Chakravarty S, Kruppa J, Yürek F, Brown EN, Winterer G, Spies C; BioCog Study Group. Perioperative Electroencephalogram Spectral Dynamics Related to Postoperative Delirium in Older Patients. Anesth Analg. 2021 Dec 1;133(6):1598-1607. doi: 10.1213/ANE.0000000000005668.
- Lichtner G, Zacharias N, Spies CD, Feinkohl I, Winterer G, Pischon T, von Dincklage F; BioCog Consortium. Resting state brain network functional connectivity is not associated with inflammatory markers and blood cell counts in older adults. Clin Neurophysiol. 2021 Jul;132(7):1677-1686. doi: 10.1016/j.clinph.2021.03.042. Epub 2021 May 2.
- Heinrich M, Muller A, Cvijan A, Morgeli R, Kruppa J, Winterer G, Slooter AJC, Spies CD; BioCog Consortium. Preoperative Comparison of Three Anticholinergic Drug Scales in Older Adult Patients and Development of Postoperative Delirium: A Prospective Observational Study. Drugs Aging. 2021 Apr;38(4):347-354. doi: 10.1007/s40266-021-00839-5. Epub 2021 Mar 15.
- Kant IMJ, de Bresser J, van Montfort SJT, Mutsaerts HJMM, Witkamp TD, Buijsrogge M, Spies C, Hendrikse J, Slooter AJC. Preoperative brain MRI features and occurrence of postoperative delirium. J Psychosom Res. 2021 Jan;140:110301. doi: 10.1016/j.jpsychores.2020.110301. Epub 2020 Nov 16.
- Deffland M, Spies C, Weiss B, Keller N, Jenny M, Kruppa J, Balzer F. Effects of pain, sedation and delirium monitoring on clinical and economic outcome: A retrospective study. PLoS One. 2020 Sep 2;15(9):e0234801. doi: 10.1371/journal.pone.0234801. eCollection 2020.
- van Montfort SJT, van Dellen E, Wattel LL, Kant IMJ, Numan T, Stam CJ, Slooter AJC. Predisposition for delirium and EEG characteristics. Clin Neurophysiol. 2020 May;131(5):1051-1058. doi: 10.1016/j.clinph.2020.01.023. Epub 2020 Feb 21.
- Feinkohl I, Borchers F, Burkhardt S, Krampe H, Kraft A, Speidel S, Kant IMJ, van Montfort SJT, Aarts E, Kruppa J, Slooter A, Winterer G, Pischon T, Spies C. Stability of neuropsychological test performance in older adults serving as normative controls for a study on postoperative cognitive dysfunction. BMC Res Notes. 2020 Feb 4;13(1):55. doi: 10.1186/s13104-020-4919-3.
- Kant IMJ, Mutsaerts HJMM, van Montfort SJT, Jaarsma-Coes MG, Witkamp TD, Winterer G, Spies CD, Hendrikse J, Slooter AJC, de Bresser J; BioCog Consortium. The association between frailty and MRI features of cerebral small vessel disease. Sci Rep. 2019 Aug 5;9(1):11343. doi: 10.1038/s41598-019-47731-2.
- Windmann V, Spies C, Brown EN, Kishnan D, Lichtner G, Koch S; BioCog Study Group. Influence of midazolam premedication on intraoperative EEG signatures in elderly patients. Clin Neurophysiol. 2019 Sep;130(9):1673-1681. doi: 10.1016/j.clinph.2019.05.035. Epub 2019 Jul 10.
- Lachmann G, Kant I, Lammers F, Windmann V, Spies C, Speidel S, Borchers F, Hadzidiakos D, Hendrikse J, Winterer G, de Bresser J; BIOCOG Consortium. Cerebral microbleeds are not associated with postoperative delirium and postoperative cognitive dysfunction in older individuals. PLoS One. 2019 Jun 14;14(6):e0218411. doi: 10.1371/journal.pone.0218411. eCollection 2019.
- Feinkohl I, Janke J, Hadzidiakos D, Slooter A, Winterer G, Spies C, Pischon T. Associations of the metabolic syndrome and its components with cognitive impairment in older adults. BMC Geriatr. 2019 Mar 7;19(1):77. doi: 10.1186/s12877-019-1073-7.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 сентября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 октября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 октября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 сентября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 сентября 2019 г.
Последняя проверка
1 сентября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BioCog
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Послеоперационный делирий (POD)
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandInnosuisse - Swiss Innovation AgencyРекрутингПослеоперационный делирий (POD)Швейцария
-
Lingling DingЕще не набираютСахарный диабет | Послеоперационный делирий (POD) | Иглоукалывание