高齢者の術後認知障害に対するバイオマーカーの開発 (BioCog) (BioCog)

これらの結果につながる研究コンソーシアムは、助成契約番号 602461 (www.biocog.eu) の下で、欧州連合第 7 回フレームワーク プログラム [FP7/2007-2013] から資金提供を受けています。

研究者らは、ドイツのベルリンにある研究センターで待機手術患者（年齢65歳以上）の術後せん妄（POD）/術後認知障害（POCD）のリスクおよび臨床転帰予測のための有効なバイオマーカーパネル（神経画像および分子）を確立します（データ最初の入院後 2 年以内の収集) およびオランダのユトレヒト (最初の入院後 1 年以内のデータ収集)、その脳脊髄液 (計画された脊椎麻酔/患者の脊椎硬膜外麻酔の組み合わせによる手術の日に 1 回のみ)、ベルリンのみ）。

認知テスト中の学習経験を測定するために、ASA II/III-患者の対照群を収集します。 参加者は、年齢、教育、および性別を試験患者と一致させます。 ASA II/III 対照患者は、ベースライン時、3 か月後、1 年後 (ユトレヒト) および 2 年後 (ベルリン) に追加の MRI スキャン (3 テスラ) を受けます。

スキャナーの変動性を分析するために、ベルリンの MRI スキャナー (3-Tesla) でユトレヒトから最大 20 人の被験者 (65 歳以上、ASA I および II) をさらに測定し、その逆も行います。

研究グループは最大 (n = 80) で、2 つの時点 (ベースラインと 90 日) で 7 テスラ MRI を測定するために収集されます。 MRI)。 遡及的比較グループ (2016 年の BioCog 研究期間中に患者データ管理システムから 8000 人の集中治療室の患者データを抽出) は、ヘルスケアにおける品質指標の実装によって引き起こされる経済効果を分析します。

400 人の患者が含まれた後、主要評価項目に対して中間分析が行われます。

結果として得られる (多変量) エキスパート システムは、次のことが期待されます。 （待機的）外科的介入の予想される全体的な臨床結果に対して個々の POD/POCD リスクのバランスを取ること、2）将来的により洗練された仮説主導の臨床研究および薬物試験（トランスレーショナルリサーチ）の設計を可能にすること。 後者は、患者のバイオマーカーベースのサブグループ化と、関連する病態生理学的プロセスのより良い理解に基づいて可能になります。

さらに、世界にまだ存在しない最先端の臨床データベースとバイオバンクが作成されます。 エキスパート システムと参照データベース/バイオバンクの両方が、この特定の研究分野に貢献する学術機関のリーダーシップを拡大します。 さらに、新たに設立されたバイオバンクは、欧州のバイオバンキングおよび生体分子資源研究インフラストラクチャー (BBMRI) の不可欠な部分となり、特定の仮説主導の研究課題に対処できるようになります。

最も注目すべきは、開発された (多変量) エキスパート システムも商業化の可能性があることです。 考えられる顧客は次のとおりです。1) 手術前の意思決定に関与している医師および病院部門、2) POD/POCD でバイオマーカーに基づく薬物試験を実施しようとしている製薬業界。