Biomarker fejlesztés az idősek posztoperatív kognitív károsodásához (BioCog) (BioCog)
Az eredményekhez vezető kutatási konzorcium az Európai Unió Hetedik Keretprogramjából [FP7/2007-2013] kapott támogatást a 602461. számú támogatási megállapodás alapján (www.biocog.eu).
A kutatók érvényes biomarker paneleket (neuroimaging és molekuláris) állítanak fel a posztoperatív delírium (POD)/posztoperatív kognitív deficit (POCD) kockázatának és klinikai kimenetelének előrejelzésére elektív sebészeti betegeknél (életkor ≥ 65 év) a berlini, németországi vizsgálati központokban (adatok) begyűjtés az első kórházi tartózkodást követő 2 éven belül) és Utrecht, Hollandia (adatgyűjtés az első kórházi tartózkodást követő 1 éven belül), ezek liquor (csak egyszer a műtét napján a tervezett spinális érzéstelenítésben/betegeknél kombinált spinális epidurális fájdalomcsillapításban), csak Berlinben).
A kognitív tesztek során a tanulási tapasztalat mérésére ASA II/III-betegek kontrollcsoportját gyűjtik össze. A résztvevőket életkoruk, végzettségük és nemük alapján a vizsgálati betegekhez igazítják. Az ASA II/III-kontroll betegek további MRI-vizsgálatot (3 Tesla) kapnak a kiinduláskor, 3 hónap elteltével, valamint 1 (Utrecht) és 2 év (Berlin) után.
A szkenner variabilitásának elemzéséhez ezenkívül maximum 20 alanynál (életkor ≥ 65 év, ASA I és II) mérünk Utrechtből a berlini MRI szkennerrel (3-Tesla) és fordítva.
Egy vizsgálati csoport maximumon (n= 80), és 7 Tesla MRI mérésére gyűjtöttük össze két időpontban (a kiindulási és 90 napon). Ennek az alvizsgálatnak az elsődleges végpontja a gamma-amino-vajsav koncentrációja a központi idegrendszerben 3 hónap elteltével (mérés: MRI). Retrospektív összehasonlító csoport (8000 intenzív osztályos betegadat kinyerése a betegadat-kezelő rendszerből a BioCog vizsgálati időszak alatt 2016-ban) az egészségügyben a minőségi mutatók alkalmazásából eredő gazdasági hatások elemzésére.
Az elsődleges végponton időközi elemzést végeznek 400 beteg bevonása után.
Az így létrejövő (többváltozós) szakértői rendszertől elvárás: 1) a betegellátásban a klinikai döntéshozatal támogatása, pl. egyensúlyba hozni az egyéni POD/POCD kockázatot egy (elektív) sebészeti beavatkozás várható általános klinikai kimenetelével, 2) lehetővé téve a kifinomultabb és hipotézisek által vezérelt klinikai vizsgálatok és gyógyszervizsgálatok (transzlációs kutatás) tervezését a jövőben. Ez utóbbi a betegek biomarker alapú alcsoportosítása és a releváns patofiziológiai folyamatok jobb megértése alapján lesz lehetséges.
Továbbá létrejön egy olyan korszerű klinikai adatbázis és biobank, amely még nem létezik világszerte. Mind a szakértői rendszer, mind a referencia adatbázis/biobank bővíti a közreműködő akadémiai intézmények vezetését ezen a kutatási területen. Ezen túlmenően az újonnan létrehozott biobank az Európai Biobanki és Biomolekuláris Erőforrás Kutatási Infrastruktúra (BBMRI) szerves részévé válik, amely lehetővé teszi specifikus és hipotézisvezérelt kutatási kérdések legmagasabb szintű megválaszolását.
Leginkább az, hogy a kifejlesztett (többváltozós) szakértői rendszerben kereskedelmi forgalomba hozatali lehetőség is van. Lehetséges vásárlók: 1) orvosok és kórházi osztályok, akik részt vesznek a műtét előtti döntéshozatalban, 2) a gyógyszeripar, amely biomarker alapú gyógyszervizsgálatokat kíván végezni POD/POCD-ben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Utrecht, Hollandia, 3584 CX
- Department of Intensive Care Medicine, University Medical Center Utrecht
-
-
-
-
-
Berlin, Németország, 13353
- Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, CCM and CVK, Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Tanulmányi csoport (Berlin/Utrecht):
Bevételi kritériumok:
- ≥ 65 éves, európai származású (kaukázusi) férfi és női betegek
- Elektív műtét, amelynek várható műtéti ideje ≥ 60 perc
- Képes tájékozott beleegyezést adni a vizsgálatról szóló szóbeli és írásbeli információk megszerzése után
- Mágneses rezonancia képalkotásra való jogosultság
Kizárási kritériumok:
- Mini mentális állapotvizsga ≤ 23 pont
- Hajléktalanság vagy egyéb olyan körülmény, amikor a beteg telefonon vagy postai úton nem lenne elérhető a nyomon követés során.
- Részvétel egy másik prospektív intervenciós klinikai vizsgálatban az ebben a klinikai vizsgálatban való részvétel során a kórházi tartózkodás alatt
- Elhelyezés intézményben hatósági vagy bírói végzés miatt
- Hiányzik a tájékozott beleegyezés az álnevű adatok mentéséhez és kiosztásához
- Neuropszichiátriai morbiditás, amely korlátozza a neurokognitív teszt elvégzését
- Anacusis vagy Hypoacusis, amely korlátozza a neurokognitív teszt elvégzését
Intraoperatív clectroencephalography - vizsgálatok (Study Group Berlin):
Kizárási kritériumok:
- Neurológiai előfeltételek
- Javasolt neurológiai műtét
Ellenőrző csoport (Berlin/Utrecht):
Bevételi kritériumok:
- ≥ 65 éves, európai származású (kaukázusi) férfi és női betegek
- ASA II és III betegek
- Nem volt műtét a tanulmányba való bevonás előtti utolsó fél évben
- Mágneses rezonancia képalkotásra való jogosultság
Kizárási kritériumok:
- Mini-mentális állapotvizsga ≤ 23 pont
- Hiányzik a tájékozott beleegyezés az álnevű adatok mentéséhez és kiosztásához
- Neuropszichiátriai morbiditás, amely korlátozza a neurokognitív teszt elvégzését
- Anacusis vagy Hypoacusis, amely korlátozza a neurokognitív teszt elvégzését
- Pszichotróp szerek (beleértve az alvást kiváltó kábítószert és a benzodiazepint) rendszeres szedése, valamint olyan anyagok, amelyek korlátozzák a neurokognitív teszt elvégzését
Vezérlőcsoport (Utrecht) – Szkennerváltozhatóság:
Bevételi kritériumok:
- ≥ 65 éves, európai származású (kaukázusi) férfi és női betegek
- ASA I és II betegek
- Nem volt műtét a tanulmányba való bevonás előtti utolsó fél évben
- Mágneses rezonancia képalkotásra való jogosultság
Tanulmányi csoport (Berlin) – 7 Tesla MRI:
A 3-Tesla vizsgálati csoport kritériumai és ezen kívül:
Kizárási kritériumok:
- abszolút 7 - Tesla MRI-ellenjavallatok
- relatív 7 - Tesla MRI-ellenjavallatok
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Sebészeti betegek - 3 Tesla MRI
Egy legfeljebb n= 1200 fős vizsgálati csoportot gyűjtenek össze, hogy 3 Tesla MRI-t mérjenek két időpontban (alapvonal és 90 nap) Berlinben/Utrechtben. Ide tartoznak a testüregen belüli sebészeti eljárások, pl. has vagy mellkas az általános sebészeti, urológiai, nőgyógyászati vagy mellkassebészeti osztályokról; ortopédiai műtétek (csípő-, térd-, endoprotézis vagy gerincműtét (ideértve az idegsebészeti gerincműtéteket is)); szívsebészet és extracranialis/intrakraniális fej és nyak műtéte Az adatgyűjtés az Utrechti Tanulmányi Központból az első kórházi tartózkodás után egy éven belül történik. Az adatgyűjtés a berlini tanulmányi központból az első kórházi tartózkodás után két éven belül megtörténik. |
|
Betegek ASA II/III - 3 Tesla MRI
A kognitív tesztek során a tanulási tapasztalat mérésére egy maximum n= 300 ASA II/III-betegből álló kontrollcsoportot gyűjtünk össze. Koruk, iskolai végzettségük és nemük alapján a vizsgálatban részt vevő betegekhez igazítják őket. A 104 ASA II/III-betegnek további MRI-vizsgálatot (3 Tesla) kell végezni a kiinduláskor, 3 hónap után és 1 év után Utrechtben, 3 hónap múlva, 1, 2 év után Berlinben. Az adatgyűjtés az Utrechti Tanulmányi Központból az első kórházi tartózkodás után egy éven belül történik. Az adatgyűjtés a berlini tanulmányi központból az első kórházi tartózkodás után öt éven belül megtörténik. |
|
Önkéntesek ASA I/II – 3 Tesla MRI
A szkenner variabilitásának elemzéséhez emellett maximum 20 (65 év feletti) alanynál mérünk Utrechtből a berlini MRI-szkennerrel (3-Tesla) és fordítva.
|
|
Sebészeti betegek - 7 Tesla MRI
Egy legfeljebb n=80 fős vizsgálati csoportot kell összegyűjteni a 7 Tesla MRI mérésére két időpontban (alapvonal és 90 nap) Berlinben.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Delírium előfordulása
Időkeret: A résztvevőket a kórházi tartózkodás időtartama alatt, várhatóan átlagosan 7 napig követik
|
A posztoperatív delíriumarány, a Mentális Zavarok Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyve (DSM-V) szerint meghatározott és/vagy ≥ 2 kumulatív pont az ápolási delírium szűrési skálán (Nu-DESC) és/vagy pozitív zavartságértékelési módszer (CAM) és /vagy Confusion Assessment Method for the Intensive Care Unit (CAM-ICU) pontszám és/vagy betegdiagram áttekintése, amely a delírium leírását tartalmazza.
|
A résztvevőket a kórházi tartózkodás időtartama alatt, várhatóan átlagosan 7 napig követik
|
|
A posztoperatív kognitív deficit (POCD) előfordulása
Időkeret: Legfeljebb 3 hónappal a műtét után
|
A POCD mérése meghatározott Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) A POCD mérése meghatározott Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) és papírceruza tesztekkel (TMT A és B, Grooved Pegboard) és a Mini - Mental State Examination történik. (MMSE)
|
Legfeljebb 3 hónappal a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A delírium időtartama
Időkeret: A résztvevőket a kórházi tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan 7 napig követik
|
|
A résztvevőket a kórházi tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan 7 napig követik
|
|
A szubszindromális posztoperatív delírium időtartama
Időkeret: A résztvevőket a kórházi tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan 7 napig követik
|
Nu-DESC 1-es pontszám és/vagy bármely olyan POD-ra utaló kritérium (az „Elsődleges eredménymérések” részben leírtak szerint), amelyek nem felelnek meg a DSM-5 delíriumra vonatkozó kritériumainak.
|
A résztvevőket a kórházi tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan 7 napig követik
|
|
A szubszindroma posztoperatív delírium előfordulása
Időkeret: A résztvevőket a kórházi tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan 7 napig követik
|
Nu-DESC pontszám 1 és/vagy bármely olyan kritérium, amely a POD-ra utal (az „Elsődleges eredménymérések” részben leírtak szerint), amelyek nem felelnek meg a Delirium DSM-5 kritériumainak
|
A résztvevőket a kórházi tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan 7 napig követik
|
|
Az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama
Időkeret: A résztvevőket az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama alatt, várhatóan átlagosan 5 napig követik
|
A résztvevőket az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama alatt, várhatóan átlagosan 5 napig követik
|
|
|
A kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: A résztvevőket a kórházi tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan 7 napig követik
|
A résztvevőket a kórházi tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan 7 napig követik
|
|
|
Posztoperatív szervi szövődmények
Időkeret: A résztvevőket a kórházi tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan 7 napig követik
|
A posztoperatív szervi szövődmények a Clavien - Dindo osztályozás szerint vannak osztályozva.
|
A résztvevőket a kórházi tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan 7 napig követik
|
|
A posztoperatív kognitív deficit előfordulása
Időkeret: 1 év, 2 év, 5 év a műtét után
|
A POCD mérését egy meghatározott Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB), papírceruza teszt (TMT A és B, Grooved Pegboard) és a Mini - Mental State Examination (MMSE) végzi.
|
1 év, 2 év, 5 év a műtét után
|
|
Társadalmi-gazdasági jellemzők
Időkeret: 3 hónappal, 1, 2 és 5 évvel a műtét után
|
Berlini Tanulmányi Központ: Egészségügyi gazdasági adatok a betegellátás költségei szerint (A §21 adatkészlet (diagnózisok és műtéti kódok).
A kórházi költségeket a Kórházi Javadalmazási Rendszer Intézete (InEK) számítási séma szerint számítják ki, hogy összehasonlítsák a Charité tanulmányi központtól származó refinanszírozott költségeket az egyes költségkategóriákban/költségközpont-szegmensekben.
Az orvosi ellátás (ambuláns vizitek) szükségessége és közvetett költségei a kórházi tartózkodás után.
|
3 hónappal, 1, 2 és 5 évvel a műtét után
|
|
Egészséggel kapcsolatos életminőség
Időkeret: 3 hónappal, 1, 2 és 5 évvel a műtét után
|
Berlini Tanulmányi Központ: EQ-5D mérés
|
3 hónappal, 1, 2 és 5 évvel a műtét után
|
|
Barthel Index
Időkeret: 3 hónappal, 1, 2 és 5 évvel a műtét után
|
3 hónappal, 1, 2 és 5 évvel a műtét után
|
|
|
A mindennapi élet léptékű instrumentális tevékenységek
Időkeret: 3 hónappal, 1, 2 és 5 évvel a műtét után
|
3 hónappal, 1, 2 és 5 évvel a műtét után
|
|
|
Kézfogás erősségi teszt
Időkeret: 3 hónappal, 1, 2 és 5 évvel a műtét után
|
3 hónappal, 1, 2 és 5 évvel a műtét után
|
|
|
Alultápláltság
Időkeret: 3 hónappal, 1, 2 és 5 évvel a műtét után
|
Mini Nutritional Assessment - Rövid forma, szérum albumin
|
3 hónappal, 1, 2 és 5 évvel a műtét után
|
|
Mobilitás
Időkeret: 3 hónappal, 1, 2 és 5 évvel a műtét után
|
Időzített és menj tesztelni
|
3 hónappal, 1, 2 és 5 évvel a műtét után
|
|
Neuroimaging Biomarker
Időkeret: 3 hónappal, 1, 2 és 5 évvel a műtét után
|
3 hónappal, 1, 2 és 5 évvel a műtét után
|
|
|
Molekuláris biomarker
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
|
|
Egészséggel kapcsolatos életminőség
Időkeret: 3 hónap, 1 év a műtét után
|
Utrechti tanulmányi központ: EQ-5D mérés
|
3 hónap, 1 év a műtét után
|
|
Társadalmi-gazdasági jellemzők
Időkeret: 3 hónap, 1 év a műtét után
|
Utrechti Tanulmányi Központ: Egészségügyi gazdasági adatok a betegellátás közvetlen költsége (fekvő- és járóbeteg-ellátás), valamint az orvosi ellátás (ambuláns vizitek) szükségessége és közvetett költségei a kórházi tartózkodás után.
|
3 hónap, 1 év a műtét után
|
|
A pulzusszám változékonysága
Időkeret: Berlini Tanulmányi Központ: A résztvevőket a kórházi tartózkodás időtartama alatt követik, átlagosan 7 napig
|
Berlini Tanulmányi Központ: A résztvevőket a kórházi tartózkodás időtartama alatt követik, átlagosan 7 napig
|
|
|
Fényszint (lux)
Időkeret: Berlini Tanulmányi Központ: A résztvevőket a kórházi tartózkodás időtartama alatt követik, átlagosan 7 napig
|
Berlini Tanulmányi Központ: A résztvevőket a kórházi tartózkodás időtartama alatt követik, átlagosan 7 napig
|
|
|
Fényfrekvenciák
Időkeret: Berlini Tanulmányi Központ: A résztvevőket a kórházi tartózkodás időtartama alatt követik, átlagosan 7 napig
|
Berlini Tanulmányi Központ: A résztvevőket a kórházi tartózkodás időtartama alatt követik, átlagosan 7 napig
|
|
|
Depresszió
Időkeret: A résztvevőket a kórházi tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan 7 napig követik
|
Kórházi Szorongás és Depresszió Skála (HADS) (Study Center Utrecht), GDS-15 (Study Center Berlin)
|
A résztvevőket a kórházi tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan 7 napig követik
|
|
Szorongás
Időkeret: A résztvevőket a kórházi tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan 7 napig követik
|
Arcok Szorongás Skála (FAS)
|
A résztvevőket a kórházi tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan 7 napig követik
|
|
Elektroencephalográfia (EEG) – térképezés
Időkeret: A műtét idején
|
Berlini Tanulmányi Központ: EEG 19 elektródával, hipo- és hiperventiláció fiziológiás határokon belül (nincs olyan beteg, akinek már neurológiai betegsége van, vagy javasolt idegsebészeti beavatkozás)
|
A műtét idején
|
|
Halálozás
Időkeret: 3 hónappal, 1, 2 és 5 évvel a műtét után
|
3 hónappal, 1, 2 és 5 évvel a műtét után
|
|
|
Tudatmélységi index
Időkeret: A műtét idején
|
A tudatmélységi index folyamatos elektroencefalográfiával és elektromiográfiával (EEG/EMG) mérve - Adatok (SedLine®)
|
A műtét idején
|
|
Intraoperatív agyi oximetria
Időkeret: A műtét idején
|
A műtét idején
|
|
|
Az elektroencephalográfia változásai
Időkeret: A résztvevőket a posztanesztéziás ellátási osztály végéig követik, átlagosan 2 napig
|
A jeleket az EEG Monitor és a Delir Monitor szoftver méri
|
A résztvevőket a posztanesztéziás ellátási osztály végéig követik, átlagosan 2 napig
|
|
A szedáció mélysége
Időkeret: A műtét idején és a résztvevőket az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama alatt követik, átlagosan 5 napig
|
Intraoperatívan: Figyelje meg az éberség/nyugtató skálát (OAA/S) és posztoperatívan: Richmond Agitation Sedation Scale (RAS)
|
A műtét idején és a résztvevőket az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama alatt követik, átlagosan 5 napig
|
|
Fájdalom mérlegek
Időkeret: 3 hónap
|
Perioperatívan: Fájdalomérzékenységi kérdőív; Fájdalomkatasztrófa Skála (PCS-GE) (PSQ); Numerische Rating Scale (NRS-V); Viselkedési fájdalomskála (BPS lélegeztetett) és BPS-NI (nem lélegeztetett) betegek számára, Critical-Care Pain Observation Tool (CPOT); Rotterdam Elderly Pain Observation Scale (REPOS); Pupillometria Neurolight-tal; Intraoperatívan: Nociceptív flexiós reflex küszöb mérése (Dolosys Paintracker); A pupilla dilatációs reflex küszöbének mérése (AlgiScan); A gyógyszeres pumpák adatainak automatikus gyűjtése; Többszörös vérelemzés az érzéstelenítők plazmakoncentrációjának mérésére; A SED-Line-EEG-Monitor adatainak automatikus gyűjtése.
|
3 hónap
|
|
Az intenzív osztály minőségi mutatói
Időkeret: A résztvevőket az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama alatt, várhatóan átlagosan 5 napig követik
|
Study Center Berlin: Ennek a végpontnak az a célja, hogy elemezze az intenzív osztályon a leendő vizsgálati betegek és a retrospektív kontroll alanyok gazdasági hatásait, amelyeket a minőségi indikátorok alkalmazása okoz az egészségügyben.
|
A résztvevőket az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama alatt, várhatóan átlagosan 5 napig követik
|
|
Glükóz variabilitás
Időkeret: A műtét idején és a résztvevőket az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama alatt követik, átlagosan 5 napig
|
Folyamatos glükózmonitorozó rendszerrel mérve
|
A műtét idején és a résztvevőket az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama alatt követik, átlagosan 5 napig
|
|
Törékenység
Időkeret: 3 hónappal, 1, 2 és 5 évvel a műtét után
|
3 hónappal, 1, 2 és 5 évvel a műtét után
|
|
|
A vér alvadási zavara
Időkeret: 3 hónap
|
Vese marker
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Claudia Spies, MD Prof., Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, CVK/CCM, Charité - University Medicine Berlin
- Tanulmányi szék: Georg Winterer (BioCog Research Program Coordinator), MD, PhD, Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, CVK/CCM, Charité - University Medicine Berlin
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Ditzel FL, van Montfort SJT, Vernooij LM, Kant IMJ, Aarts E, Spies CD, Hendrikse J, Slooter AJC, van Dellen E; Biomarker Development for Postoperative Cognitive Impairment in the Elderly Consortium. Functional brain network and trail making test changes following major surgery and postoperative delirium: a prospective, multicentre, observational cohort study. Br J Anaesth. 2022 Oct 4. pii: S0007-0912(22)00464-0. doi: 10.1016/j.bja.2022.07.054. [Epub ahead of print]
- Bosancic Z, Spies CD, Muller A, Winterer G, Piper SK, Heinrich M; BioCog Consortium. Association of cholinesterase activities and POD in older adult abdominal surgical patients. BMC Anesthesiol. 2022 Sep 16;22(1):293. doi: 10.1186/s12871-022-01826-y.
- Windmann V, Dreier JP, Major S, Spies C, Lachmann G, Koch S. Increased Direct Current-Electroencephalography Shifts During Induction of Anesthesia in Elderly Patients Developing Postoperative Delirium. Front Aging Neurosci. 2022 Jun 28;14:921139. doi: 10.3389/fnagi.2022.921139. eCollection 2022.
- Fislage M, Feinkohl I, Pischon T, Spies CD, Borchers F, Winterer G, Zacharias N; BioCog Consortium. Presurgical Thalamus Volume in Postoperative Delirium: A Longitudinal Observational Cohort Study in Older Patients. Anesth Analg. 2022 Jul 1;135(1):136-142. doi: 10.1213/ANE.0000000000005987. Epub 2022 Jun 16.
- Heinrich M, Sieg M, Kruppa J, Nurnberg P, Schreier PH, Heilmann-Heimbach S, Hoffmann P, Nothen MM, Janke J, Pischon T, Slooter AJC, Winterer G, Spies CD. Association between genetic variants of the cholinergic system and postoperative delirium and cognitive dysfunction in elderly patients. BMC Med Genomics. 2021 Oct 21;14(1):248. doi: 10.1186/s12920-021-01071-1.
- Koch S, Windmann V, Chakravarty S, Kruppa J, Yürek F, Brown EN, Winterer G, Spies C; BioCog Study Group. Perioperative Electroencephalogram Spectral Dynamics Related to Postoperative Delirium in Older Patients. Anesth Analg. 2021 Dec 1;133(6):1598-1607. doi: 10.1213/ANE.0000000000005668.
- Lichtner G, Zacharias N, Spies CD, Feinkohl I, Winterer G, Pischon T, von Dincklage F; BioCog Consortium. Resting state brain network functional connectivity is not associated with inflammatory markers and blood cell counts in older adults. Clin Neurophysiol. 2021 Jul;132(7):1677-1686. doi: 10.1016/j.clinph.2021.03.042. Epub 2021 May 2.
- Heinrich M, Muller A, Cvijan A, Morgeli R, Kruppa J, Winterer G, Slooter AJC, Spies CD; BioCog Consortium. Preoperative Comparison of Three Anticholinergic Drug Scales in Older Adult Patients and Development of Postoperative Delirium: A Prospective Observational Study. Drugs Aging. 2021 Apr;38(4):347-354. doi: 10.1007/s40266-021-00839-5. Epub 2021 Mar 15.
- Kant IMJ, de Bresser J, van Montfort SJT, Mutsaerts HJMM, Witkamp TD, Buijsrogge M, Spies C, Hendrikse J, Slooter AJC. Preoperative brain MRI features and occurrence of postoperative delirium. J Psychosom Res. 2021 Jan;140:110301. doi: 10.1016/j.jpsychores.2020.110301. Epub 2020 Nov 16.
- Deffland M, Spies C, Weiss B, Keller N, Jenny M, Kruppa J, Balzer F. Effects of pain, sedation and delirium monitoring on clinical and economic outcome: A retrospective study. PLoS One. 2020 Sep 2;15(9):e0234801. doi: 10.1371/journal.pone.0234801. eCollection 2020.
- van Montfort SJT, van Dellen E, Wattel LL, Kant IMJ, Numan T, Stam CJ, Slooter AJC. Predisposition for delirium and EEG characteristics. Clin Neurophysiol. 2020 May;131(5):1051-1058. doi: 10.1016/j.clinph.2020.01.023. Epub 2020 Feb 21.
- Feinkohl I, Borchers F, Burkhardt S, Krampe H, Kraft A, Speidel S, Kant IMJ, van Montfort SJT, Aarts E, Kruppa J, Slooter A, Winterer G, Pischon T, Spies C. Stability of neuropsychological test performance in older adults serving as normative controls for a study on postoperative cognitive dysfunction. BMC Res Notes. 2020 Feb 4;13(1):55. doi: 10.1186/s13104-020-4919-3.
- Kant IMJ, Mutsaerts HJMM, van Montfort SJT, Jaarsma-Coes MG, Witkamp TD, Winterer G, Spies CD, Hendrikse J, Slooter AJC, de Bresser J; BioCog Consortium. The association between frailty and MRI features of cerebral small vessel disease. Sci Rep. 2019 Aug 5;9(1):11343. doi: 10.1038/s41598-019-47731-2.
- Windmann V, Spies C, Brown EN, Kishnan D, Lichtner G, Koch S; BioCog Study Group. Influence of midazolam premedication on intraoperative EEG signatures in elderly patients. Clin Neurophysiol. 2019 Sep;130(9):1673-1681. doi: 10.1016/j.clinph.2019.05.035. Epub 2019 Jul 10.
- Lachmann G, Kant I, Lammers F, Windmann V, Spies C, Speidel S, Borchers F, Hadzidiakos D, Hendrikse J, Winterer G, de Bresser J; BIOCOG Consortium. Cerebral microbleeds are not associated with postoperative delirium and postoperative cognitive dysfunction in older individuals. PLoS One. 2019 Jun 14;14(6):e0218411. doi: 10.1371/journal.pone.0218411. eCollection 2019.
- Feinkohl I, Janke J, Hadzidiakos D, Slooter A, Winterer G, Spies C, Pischon T. Associations of the metabolic syndrome and its components with cognitive impairment in older adults. BMC Geriatr. 2019 Mar 7;19(1):77. doi: 10.1186/s12877-019-1073-7.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BioCog
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .