Biomarkørudvikling for postoperativ kognitiv svækkelse hos ældre (BioCog) (BioCog)
23. september 2019 opdateret af: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany
Det forskningsledende konsortium til disse resultater har modtaget støtte fra EU's syvende rammeprogram [FP7/2007-2013] under tilskudsaftale nr. 602461 (www.biocog.eu).
Efterforskerne vil etablere gyldige biomarkørpaneler (neuroimaging og molekylær) til forudsigelse af risiko og kliniske resultater af postoperativt delirium (POD)/postoperativt kognitivt deficit (POCD) hos elektive kirurgiske patienter (alder ≥ 65 år) i studiecentre i Berlin, Tyskland (data indsamling inden for 2 år efter indledende hospitalsophold) og Utrecht, Holland (dataindsamling inden for 1 år efter indledende hospitalsophold), heraf cerebrospinalvæske (kun én gang på operationsdagen hos patienter med planlagt spinal anæstesi/kombineret spinal epidural analgesi hos patienter, kun i Berlin).
En kontrolgruppe af ASA II/III-patienter indsamles til måling af læringsoplevelsen under de kognitive tests. Deltagerne matches på alder, uddannelse og køn til undersøgelsespatienterne. ASA II/III-kontrolpatienterne modtager yderligere MR-scanning (3 Tesla) ved baseline, efter 3 måneder og efter 1 (Utrecht) og 2 år (Berlin).
For at analysere scannervariabilitet måler vi desuden ved maksimalt 20 forsøgspersoner (Alder ≥ 65 år, ASA I og II) fra Utrecht i MR-scanneren (3-Tesla) i Berlin og omvendt.
En undersøgelsesgruppe på maksimum (n= 80) og indsamles til måling af 7 Tesla MRI på to tidspunkter (baseline og 90 dage). Den primære endeponit i denne delundersøgelse er gamma-amino-smørsyrekoncentration i CNS efter 3 måneder (målt ved MR). En retrospektiv sammenligningsgruppe (udtrækker 8000 intensivafdelings patientdata fra patientdatastyringssystemet under BioCog-undersøgelsesperioden i 2016) for at analysere økonomiske effekter, som er forårsaget af implementering af kvalitetsindikatorer i sundhedsvæsenet.
En interim-analyse udføres på det primære endepunkt efter 400 inkluderede patienter.
Det resulterende (multivariat) ekspertsystem forventes: 1) at understøtte klinisk beslutningstagning i patientbehandlingen, f.eks. at balancere den individuelle POD/POCD-risiko mod det forventede overordnede kliniske resultat af en (elektiv) kirurgisk intervention, 2) for at muliggøre design af mere sofistikerede og hypotesedrevne kliniske studier og lægemiddelforsøg (translationel forskning) i fremtiden. Sidstnævnte vil være muligt på baggrund af biomarkør-baseret undergruppering af patienter og en bedre forståelse af relevante patofysiologiske processer.
Desuden vil der blive oprettet en state-of-the-art klinisk database og biobank, som endnu ikke eksisterer på verdensplan. Både ekspertsystemet og referencedatabasen/biobanken vil udvide ledelsen af de bidragende akademiske institutioner inden for netop dette forskningsområde. Derudover vil den nyoprettede biobank blive en integreret del af European Biobanking and Biomolecular Resources Research Infrastructure (BBMRI), som giver mulighed for topadressering af specifikke og hypotesedrevne forskningsspørgsmål.
Mest bemærkelsesværdigt har det udviklede (multivariate) ekspertsystem også potentiale for kommercialisering. Mulige kunder er: 1) læger og hospitalsafdelinger, der er involveret i præ-kirurgisk beslutningstagning, 2) medicinalindustrien, der har til hensigt at udføre biomarkør-baserede lægemiddelforsøg i POD/POCD.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1054
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kirurgiske patienter, 65 år eller derover (Berlin/Utrecht) ASA I og II patienter, 65 år eller derover (Utrecht) ASA II og III patienter, 65 år eller derover (Berlin/Utrecht)
Beskrivelse
Studiegruppe (Berlin/Utrecht):
Inklusionskriterier:
- Mandlige og kvindelige patienter i alderen ≥ 65 år, af europæisk afstamning (kaukasisk)
- Elektiv operation med forventet operationstid ≥ 60 minutter
- Evne til at give informeret samtykke efter at have modtaget mundtlig og skriftlig information om undersøgelsen
- Berettigelse til magnetisk resonansbilleddannelse
Ekskluderingskriterier:
- Mini-Mental-State-Eksamen ≤ 23 point
- Hjemløshed eller andre forhold, hvor patienten ikke ville være tilgængelig på telefon eller postvæsen under opfølgningen.
- Deltagelse i et andet prospektivt interventionelt klinisk studie under deltagelse i dette kliniske studie under hospitalsophold
- Indkvartering i institution på grund af en officiel eller retslig kendelse
- Manglende informeret samtykke til lagring og udlevering af pseudonyme data
- Neuropsykiatrisk morbiditet, som begrænser udførelsen af den neurokognitive testning
- Anakusis eller Hypoacusis, som begrænser udførelsen af den neurokognitive test
Intraoperativ clectroencefalografi - undersøgelser (Studiegruppe Berlin):
Eksklusionskriterier:
- Neurologiske forudsætninger
- Foreslået neurologisk operation
Kontrolgruppe (Berlin/Utrecht):
Inklusionskriterier:
- Mandlige og kvindelige patienter i alderen ≥ 65 år, af europæisk afstamning (kaukasisk)
- ASA II og III patienter
- Ingen operation i det sidste halve år før studieinklusion
- Berettigelse til magnetisk resonansbilleddannelse
Ekskluderingskriterier:
- Mini-Mental-State-Eksamen ≤ 23 point
- Manglende informeret samtykke til lagring og udlevering af pseudonyme data
- Neuropsykiatrisk morbiditet, som begrænser udførelsen af den neurokognitive testning
- Anakusis eller Hypoacusis, som begrænser udførelsen af den neurokognitive test
- Regelmæssig indtagelse af psykotrope stoffer (herunder søvnfremkaldende lægemidler og benzodiazepin) og stoffer, som begrænser udførelsen af neurokognitive tests
Kontrolgruppe (Utrecht) - Scannervariabilitet:
Inklusionskriterier:
- Mandlige og kvindelige patienter i alderen ≥ 65 år, af europæisk afstamning (kaukasisk)
- ASA I og II patienter
- Ingen operation i det sidste halve år før studieinklusion
- Berettigelse til magnetisk resonansbilleddannelse
Studiegruppe (Berlin) - 7 Tesla MRI:
Kriterier fra 3-Tesla-studiegruppen og desuden:
Eksklusionskriterier:
- absolut 7 - Tesla MRI-kontraindikationer
- pårørende 7 - Tesla MRI-kontraindikationer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Kirurgiske patienter - 3 Tesla MR
En undersøgelsesgruppe på maksimalt n= 1200 indsamles til måling af 3 Tesla MRI på to tidspunkter (Baseline og 90 dage) i Berlin/Utrecht. De omfatter kirurgiske indgreb i kropshulen, f.eks. abdomen eller thorax fra afdelinger for generel kirurgi, urologi, gynækologi eller thoraxkirurgi; ortopædiske operationer (hofte-, knæ-, endoprotese eller rygsøjle (herunder neurokirurgiske rygsøjleoperationer)); hjertekirurgi og operation af ekstrakranielt/intrakranielt hoved og nakke Dataindsamling fra studiecenter Utrecht er inden for et år efter indledende hospitalsophold. Dataindsamling fra studiecenter Berlin er inden for to år efter indledende hospitalsophold. |
|
Patienter ASA II/III - 3 Tesla MRI
En kontrolgruppe på maksimalt n= 300 ASA II/III-patienter indsamles til måling af læringsoplevelsen under de kognitive tests. De matches på alder, uddannelse og køn til undersøgelsespatienterne. De 104 ASA II/III-patienter bør modtage yderligere MR-scanning (3 Tesla) ved baseline, efter 3 måneder og efter 1 år i Utrecht, efter 3 måneder, efter 1, 2 år i Berlin. Dataindsamling fra studiecenter Utrecht er inden for et år efter indledende hospitalsophold. Dataindsamling fra studiecenter Berlin er inden for fem år efter indledende hospitalsophold. |
|
Frivillige ASA I/II - 3 Tesla MR
For at analysere scannervariabilitet måler vi desuden ved maksimalt 20 forsøgspersoner (Alder ≥ 65 år) fra Utrecht i MR-scanneren (3-Tesla) i Berlin og omvendt.
|
|
Kirurgiske patienter - 7 Tesla MR
En undersøgelsesgruppe på maksimalt n= 80 bør indsamles til måling af 7 Tesla MRI på to tidspunkter (Baseline og 90 dage) i Berlin.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af delirium
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 7 dage
|
Postoperativ delirium rate, defineret i henhold til Diagnostisk og Statistisk Manual of Mental Disorders (DSM-V) og/eller som ≥ 2 kumulative punkter i sygepleje Delirium Screening Scale (Nu-DESC) og/eller en positiv Confusion Assessment Method (CAM) og /eller Forvirringsvurderingsmetode for intensivafdelingen (CAM-ICU) score og/eller patientdiagramgennemgang, der viser beskrivelser af delirium.
|
Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 7 dage
|
|
Forekomst af postoperativ kognitiv deficit (POCD)
Tidsramme: Op til 3 måneder efter operationen
|
POCD vil blive målt med et defineret Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) POCD vil blive målt ved et defineret Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) og papirblyanttest (TMT A og B, Grooved Pegboard) og Mini - Mental State Examination (MMSE)
|
Op til 3 måneder efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deliriums varighed
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 7 dage
|
|
Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 7 dage
|
|
Varighed af subsyndromalt postoperativt delirium
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 7 dage
|
Nu-DESC score 1 og/eller ethvert kriterium, der tyder på POD (som beskrevet under "Primære resultatmål"), som ikke opfylder DSM-5-kriterierne for delirium.
|
Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 7 dage
|
|
Forekomst af subsyndromalt postoperativt delirium
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 7 dage
|
Nu-DESC score 1 og/eller ethvert kriterium, der tyder på POD (som beskrevet under "Primære resultatmål"), der ikke opfylder DSM-5-kriterierne for delirium
|
Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 7 dage
|
|
Indlæggelsens varighed på intensiv afdeling
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt under intensivafdelingens ophold, et forventet gennemsnit på 5 dage
|
Deltagerne vil blive fulgt under intensivafdelingens ophold, et forventet gennemsnit på 5 dage
|
|
|
Indlæggelsens længde på hospitalet
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 7 dage
|
Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 7 dage
|
|
|
Postoperative organkomplikationer
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 7 dage
|
Postoperative organkomplikationer er klassificeret efter Clavien - Dindo klassifikation.
|
Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 7 dage
|
|
Forekomst af postoperativ kognitiv deficit
Tidsramme: 1 år, 2 år, 5 år efter operationen
|
POCD vil blive målt ved et defineret Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB), papirblyanttest (TMT A og B, Grooved Pegboard) og Mini - Mental State Examination (MMSE)
|
1 år, 2 år, 5 år efter operationen
|
|
Socioøkonomiske karakteristika
Tidsramme: 3 måneder, 1, 2 og 5 år efter operationen
|
Studiecenter Berlin: Sundhedsøkonomiske data i henhold til omkostningerne ved patientbehandling (§21-datasættet (diagnoser og operationskoder).
Hospitalsomkostninger beregnes i henhold til Instituttet for Hospitalsvederlagssystem (InEK) beregningsskema for at sammenligne de refinansierede omkostninger i hver omkostningskategori/omkostningscentersegment fra studiecenter Charité.
Nødvendighed og indirekte udgifter til lægebehandling (ambulant besøg) efter hospitalsophold.
|
3 måneder, 1, 2 og 5 år efter operationen
|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: 3 måneder, 1, 2 og 5 år efter operationen
|
Studiecenter Berlin: Måling ved EQ-5D
|
3 måneder, 1, 2 og 5 år efter operationen
|
|
Barthel Index
Tidsramme: 3 måneder, 1, 2 og 5 år efter operationen
|
3 måneder, 1, 2 og 5 år efter operationen
|
|
|
Instrumentelle aktiviteter af dagligdags skala
Tidsramme: 3 måneder, 1, 2 og 5 år efter operationen
|
3 måneder, 1, 2 og 5 år efter operationen
|
|
|
Håndgrebsstyrketest
Tidsramme: 3 måneder, 1, 2 og 5 år efter operationen
|
3 måneder, 1, 2 og 5 år efter operationen
|
|
|
Fejlernæring
Tidsramme: 3 måneder, 1, 2 og 5 år efter operationen
|
Mini Ernæringsvurdering - Kort form, Serumalbumin
|
3 måneder, 1, 2 og 5 år efter operationen
|
|
Mobilitet
Tidsramme: 3 måneder, 1, 2 og 5 år efter operationen
|
Timed up og gå test
|
3 måneder, 1, 2 og 5 år efter operationen
|
|
Neuroimaging biomarkør
Tidsramme: 3 måneder, 1, 2 og 5 år efter operationen
|
3 måneder, 1, 2 og 5 år efter operationen
|
|
|
Molekylær biomarkør
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: 3 måneder, 1 år efter operationen
|
Studiecenter Utrecht: Måling ved EQ-5D
|
3 måneder, 1 år efter operationen
|
|
Socioøkonomiske karakteristika
Tidsramme: 3 måneder, 1 år efter operationen
|
Studiecenter Utrecht: Sundhedsøkonomiske data i henhold til direkte omkostninger til patientbehandling (indlæggelse og ambulant ophold) og nødvendighed og indirekte omkostninger til lægebehandling (ambulant besøg) efter hospitalsophold.
|
3 måneder, 1 år efter operationen
|
|
Pulsvariation
Tidsramme: Studiecenter Berlin: Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 7 dage
|
Studiecenter Berlin: Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 7 dage
|
|
|
Lysniveauer (lux)
Tidsramme: Studiecenter Berlin: Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 7 dage
|
Studiecenter Berlin: Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 7 dage
|
|
|
Lysfrekvenser
Tidsramme: Studiecenter Berlin: Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 7 dage
|
Studiecenter Berlin: Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 7 dage
|
|
|
Depression
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 7 dage
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) (Study Center Utrecht), GDS-15 (Study Center Berlin)
|
Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 7 dage
|
|
Angst
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 7 dage
|
Faces Anxiety Scale (FAS)
|
Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 7 dage
|
|
Elektroencefalografi (EEG) - Kortlægning
Tidsramme: På tidspunktet for operationen
|
Studiecenter Berlin: EEG med 19 elektroder og hypo- og hyperventilation i fysiologiske grænser (ingen patienter med neurologiske forudeksisterende tilstande eller foreslået neurokirurgi)
|
På tidspunktet for operationen
|
|
Dødelighed
Tidsramme: 3 måneder, 1, 2 og 5 år efter operationen
|
3 måneder, 1, 2 og 5 år efter operationen
|
|
|
Bevidsthedsdybdeindeks
Tidsramme: På tidspunktet for operationen
|
Bevidsthedsdybdeindeks målt ved processiv elektroencefalografi og elektromyografi (EEG/EMG) -Data (SedLine®)
|
På tidspunktet for operationen
|
|
Intraoperativ cerebral oxymetri
Tidsramme: På tidspunktet for operationen
|
På tidspunktet for operationen
|
|
|
Ændringer af elektroencefalografi
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt op indtil slutningen af postanæstesi-afdelingen, et forventet gennemsnit på 2 dage
|
Signaler måles af EEG Monitor og Delir Monitor software
|
Deltagerne vil blive fulgt op indtil slutningen af postanæstesi-afdelingen, et forventet gennemsnit på 2 dage
|
|
Dybde af sedation
Tidsramme: På tidspunktet for operationen og deltagerne vil blive fulgt i løbet af intensivafdelingens ophold, et forventet gennemsnit på 5 dage
|
Intraoperativt: Observer's vurdering af årvågenhed/sedationsskala (OAA/S) og postoperativt: Richmond Agitation Sedation Scale (RASS)
|
På tidspunktet for operationen og deltagerne vil blive fulgt i løbet af intensivafdelingens ophold, et forventet gennemsnit på 5 dage
|
|
Smerteskalaer
Tidsramme: 3 måneder
|
Perioperativt: Spørgeskema om smertefølsomhed; Pain Catastrophing Scale (PCS-GE)(PSQ); Numerisk vurderingsskala (NRS-V); Behavioural Pain Scale (BPS for ventilerede) og BPS-NI (for ikke-ventilerede) patienter, Critical-Care Pain Observation Tool (CPOT); Rotterdam Elderly Pain Observation Scale (REPOS); Pupillometri ved Neurolight; Intraoperativt: Måling af den nociceptive fleksionsreflekstærskel (Dolosys Paintracker); Måling af pupiludvidelsesreflekstærsklen (AlgiScan); Automatisk indsamling af data fra medicinpumperne; Multipel blodanalyse for at måle plasmakoncentrationerne af anæstetika; Automatisk indsamling af data fra SED-Line-EEG-Monitor.
|
3 måneder
|
|
Kvalitetsindikatorer for intensiv afdeling
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt under intensivafdelingens ophold, et forventet gennemsnit på 5 dage
|
Studiecenter Berlin: Dette endepunkt har til formål at analysere økonomiske effekter af de potentielle undersøgelsespatienter og retrospektive kontrolpersoner på intensivafdelingen, som er forårsaget af implementeringen af kvalitetsindikatorer i sundhedsvæsenet.
|
Deltagerne vil blive fulgt under intensivafdelingens ophold, et forventet gennemsnit på 5 dage
|
|
Glukosevariabilitet
Tidsramme: På tidspunktet for operationen og deltagerne vil blive fulgt i løbet af intensivafdelingens ophold, et forventet gennemsnit på 5 dage
|
Målt ved kontinuerligt glukoseovervågningssystem
|
På tidspunktet for operationen og deltagerne vil blive fulgt i løbet af intensivafdelingens ophold, et forventet gennemsnit på 5 dage
|
|
Skrøbelighed
Tidsramme: 3 måneder, 1, 2 og 5 år efter operationen
|
3 måneder, 1, 2 og 5 år efter operationen
|
|
|
Koagulationsforstyrrelse af blodet
Tidsramme: 3 måneder
|
Nyremarkør
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Claudia Spies, MD Prof., Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, CVK/CCM, Charité - University Medicine Berlin
- Studiestol: Georg Winterer (BioCog Research Program Coordinator), MD, PhD, Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, CVK/CCM, Charité - University Medicine Berlin
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Ditzel FL, van Montfort SJT, Vernooij LM, Kant IMJ, Aarts E, Spies CD, Hendrikse J, Slooter AJC, van Dellen E; Biomarker Development for Postoperative Cognitive Impairment in the Elderly Consortium. Functional brain network and trail making test changes following major surgery and postoperative delirium: a prospective, multicentre, observational cohort study. Br J Anaesth. 2022 Oct 4. pii: S0007-0912(22)00464-0. doi: 10.1016/j.bja.2022.07.054. [Epub ahead of print]
- Bosancic Z, Spies CD, Muller A, Winterer G, Piper SK, Heinrich M; BioCog Consortium. Association of cholinesterase activities and POD in older adult abdominal surgical patients. BMC Anesthesiol. 2022 Sep 16;22(1):293. doi: 10.1186/s12871-022-01826-y.
- Windmann V, Dreier JP, Major S, Spies C, Lachmann G, Koch S. Increased Direct Current-Electroencephalography Shifts During Induction of Anesthesia in Elderly Patients Developing Postoperative Delirium. Front Aging Neurosci. 2022 Jun 28;14:921139. doi: 10.3389/fnagi.2022.921139. eCollection 2022.
- Fislage M, Feinkohl I, Pischon T, Spies CD, Borchers F, Winterer G, Zacharias N; BioCog Consortium. Presurgical Thalamus Volume in Postoperative Delirium: A Longitudinal Observational Cohort Study in Older Patients. Anesth Analg. 2022 Jul 1;135(1):136-142. doi: 10.1213/ANE.0000000000005987. Epub 2022 Jun 16.
- Heinrich M, Sieg M, Kruppa J, Nurnberg P, Schreier PH, Heilmann-Heimbach S, Hoffmann P, Nothen MM, Janke J, Pischon T, Slooter AJC, Winterer G, Spies CD. Association between genetic variants of the cholinergic system and postoperative delirium and cognitive dysfunction in elderly patients. BMC Med Genomics. 2021 Oct 21;14(1):248. doi: 10.1186/s12920-021-01071-1.
- Koch S, Windmann V, Chakravarty S, Kruppa J, Yürek F, Brown EN, Winterer G, Spies C; BioCog Study Group. Perioperative Electroencephalogram Spectral Dynamics Related to Postoperative Delirium in Older Patients. Anesth Analg. 2021 Dec 1;133(6):1598-1607. doi: 10.1213/ANE.0000000000005668.
- Lichtner G, Zacharias N, Spies CD, Feinkohl I, Winterer G, Pischon T, von Dincklage F; BioCog Consortium. Resting state brain network functional connectivity is not associated with inflammatory markers and blood cell counts in older adults. Clin Neurophysiol. 2021 Jul;132(7):1677-1686. doi: 10.1016/j.clinph.2021.03.042. Epub 2021 May 2.
- Heinrich M, Muller A, Cvijan A, Morgeli R, Kruppa J, Winterer G, Slooter AJC, Spies CD; BioCog Consortium. Preoperative Comparison of Three Anticholinergic Drug Scales in Older Adult Patients and Development of Postoperative Delirium: A Prospective Observational Study. Drugs Aging. 2021 Apr;38(4):347-354. doi: 10.1007/s40266-021-00839-5. Epub 2021 Mar 15.
- Kant IMJ, de Bresser J, van Montfort SJT, Mutsaerts HJMM, Witkamp TD, Buijsrogge M, Spies C, Hendrikse J, Slooter AJC. Preoperative brain MRI features and occurrence of postoperative delirium. J Psychosom Res. 2021 Jan;140:110301. doi: 10.1016/j.jpsychores.2020.110301. Epub 2020 Nov 16.
- Deffland M, Spies C, Weiss B, Keller N, Jenny M, Kruppa J, Balzer F. Effects of pain, sedation and delirium monitoring on clinical and economic outcome: A retrospective study. PLoS One. 2020 Sep 2;15(9):e0234801. doi: 10.1371/journal.pone.0234801. eCollection 2020.
- van Montfort SJT, van Dellen E, Wattel LL, Kant IMJ, Numan T, Stam CJ, Slooter AJC. Predisposition for delirium and EEG characteristics. Clin Neurophysiol. 2020 May;131(5):1051-1058. doi: 10.1016/j.clinph.2020.01.023. Epub 2020 Feb 21.
- Feinkohl I, Borchers F, Burkhardt S, Krampe H, Kraft A, Speidel S, Kant IMJ, van Montfort SJT, Aarts E, Kruppa J, Slooter A, Winterer G, Pischon T, Spies C. Stability of neuropsychological test performance in older adults serving as normative controls for a study on postoperative cognitive dysfunction. BMC Res Notes. 2020 Feb 4;13(1):55. doi: 10.1186/s13104-020-4919-3.
- Kant IMJ, Mutsaerts HJMM, van Montfort SJT, Jaarsma-Coes MG, Witkamp TD, Winterer G, Spies CD, Hendrikse J, Slooter AJC, de Bresser J; BioCog Consortium. The association between frailty and MRI features of cerebral small vessel disease. Sci Rep. 2019 Aug 5;9(1):11343. doi: 10.1038/s41598-019-47731-2.
- Windmann V, Spies C, Brown EN, Kishnan D, Lichtner G, Koch S; BioCog Study Group. Influence of midazolam premedication on intraoperative EEG signatures in elderly patients. Clin Neurophysiol. 2019 Sep;130(9):1673-1681. doi: 10.1016/j.clinph.2019.05.035. Epub 2019 Jul 10.
- Lachmann G, Kant I, Lammers F, Windmann V, Spies C, Speidel S, Borchers F, Hadzidiakos D, Hendrikse J, Winterer G, de Bresser J; BIOCOG Consortium. Cerebral microbleeds are not associated with postoperative delirium and postoperative cognitive dysfunction in older individuals. PLoS One. 2019 Jun 14;14(6):e0218411. doi: 10.1371/journal.pone.0218411. eCollection 2019.
- Feinkohl I, Janke J, Hadzidiakos D, Slooter A, Winterer G, Spies C, Pischon T. Associations of the metabolic syndrome and its components with cognitive impairment in older adults. BMC Geriatr. 2019 Mar 7;19(1):77. doi: 10.1186/s12877-019-1073-7.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. september 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. oktober 2014
Først opslået (Skøn)
15. oktober 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. september 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. september 2019
Sidst verificeret
1. september 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BioCog
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Postoperativt delirium (POD)
-
Fatih Sultan Mehmet Training and Research HospitalAfsluttetPostoperativ smerte | Hoftebrud | Postoperativt delirium (POD) | HofteproteserTyrkiet (Türkiye)
-
RenJi HospitalShanghai Chest Hospital; Shanghai Xuhui Central HospitalTrukket tilbagePostoperativt delirium (POD) | Postoperativ søvnforstyrrelseKina
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPostoperativ smerte | Restitutionsperiode, anæstesi | Postoperativt delirium (POD) | PONV | Burst-undertrykkelseTyrkiet (Türkiye)
-
Chinese PLA General HospitalThe Sixth Medical Center of Chinese PLA General HospitalIkke rekrutterer endnuDepression | Angst | Postoperativt delirium (POD) | Hjertekirurgiske procedurer | PostoperativKina
-
Chinese PLA General HospitalAfsluttet
-
Nevsehir Public HospitalAfsluttetKardiopulmonal bypass | Postoperativt delirium (POD) | Lavt tidevandsvolumenventilation | Kognitiv dysfunktion, postoperativTyrkiet (Türkiye)
-
Sichuan Provincial People's HospitalIkke rekrutterer endnuPostoperativt delirium (POD)
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityAktiv, ikke rekrutterendePostoperativt delirium (POD)Kina
-
Julian RösslerRekrutteringPostoperativt delirium (POD) | KønsforskelleSchweiz
-
Riverside University Health System Medical CenterIkke rekrutterer endnuPostoperativt delirium (POD) | Noradrenalin | Efedrin