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Sviluppo di biomarcatori per il deterioramento cognitivo postoperatorio negli anziani (BioCog) (BioCog)

23 settembre 2019 aggiornato da: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany

Il consorzio di ricerca che guida questi risultati ha ricevuto finanziamenti dal Settimo programma quadro dell'Unione europea [FP7/2007-2013] nell'ambito dell'accordo di sovvenzione n. 602461 (www.biocog.eu).

Gli investigatori stabiliranno pannelli di biomarcatori validi (neuroimaging e molecolari) per la previsione del rischio e dell'esito clinico del delirio postoperatorio (POD) / deficit cognitivo postoperatorio (POCD) in pazienti chirurgici elettivi (Età ≥ 65 anni) nei centri di studio a Berlino, Germania (dati raccolta entro 2 anni dopo la prima degenza ospedaliera) e Utrecht, Paesi Bassi (raccolta di dati entro 1 anno dopo la prima degenza ospedaliera), di cui liquido cerebrospinale (solo una volta il giorno dell'intervento in pazienti con anestesia spinale pianificata/analgesia epidurale spinale combinata in pazienti, solo a Berlino).

Viene raccolto un gruppo di controllo di pazienti ASA II/III- per misurare l'esperienza di apprendimento durante i test cognitivi. I partecipanti sono abbinati per età, istruzione e sesso ai pazienti dello studio. I pazienti di controllo ASA II/III ricevono inoltre una risonanza magnetica (3 Tesla) al basale, dopo 3 mesi e dopo 1 (Utrecht) e 2 anni (Berlino).

Per analizzare la variabilità dello scanner misuriamo inoltre un massimo di 20 soggetti (Età ≥ 65 anni, ASA I e II) da Utrecht nello scanner MRI (3-Tesla) a Berlino e viceversa.

Un gruppo di studio al massimo (n= 80) e viene raccolto per misurare la risonanza magnetica a 7 Tesla in due punti temporali (linea di base e 90 giorni). risonanza magnetica). Un gruppo di confronto retrospettivo (estrazione di 8000 dati di pazienti in unità di terapia intensiva dal sistema di gestione dei dati dei pazienti durante il periodo di studio BioCog nel 2016) per analizzare gli effetti economici causati dall'implementazione di indicatori di qualità nell'assistenza sanitaria.

Viene eseguita un'analisi ad interim sull'endpoint primario dopo 400 pazienti inclusi.

Ci si aspetta che il sistema esperto (multivariato) risultante: 1) supporti il ​​processo decisionale clinico nella cura del paziente, ad es. per bilanciare il rischio POD/POCD individuale rispetto all'esito clinico complessivo atteso di un intervento chirurgico (elettivo), 2) per consentire la progettazione di studi clinici e sperimentazioni farmacologiche più sofisticati e basati su ipotesi (ricerca traslazionale) in futuro. Quest'ultimo sarà possibile sulla base di sottogruppi di pazienti basati su biomarcatori e una migliore comprensione dei processi fisiopatologici rilevanti.

Inoltre, verranno creati un database clinico e una biobanca all'avanguardia che non esistono ancora a livello mondiale. Sia il sistema esperto che la banca dati/biobanca di riferimento amplieranno la leadership delle istituzioni accademiche che contribuiscono in questa particolare area di ricerca. Inoltre, la biobanca di nuova creazione diventerà parte integrante dell'Infrastruttura europea di ricerca sulle biobanche e sulle risorse biomolecolari (BBMRI), che consente di rispondere a domande di ricerca specifiche e basate su ipotesi.

In particolare, il sistema esperto (multivariato) sviluppato ha anche il potenziale per la commercializzazione. Possibili clienti sono: 1) medici e reparti ospedalieri coinvolti nel processo decisionale pre-chirurgico, 2) industria farmaceutica che intende condurre sperimentazioni farmacologiche basate su biomarcatori nella POD/POCD.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1054

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Berlin, Germania, 13353
        • Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, CCM and CVK, Charité - Universitätsmedizin Berlin
      • Utrecht, Olanda, 3584 CX
        • Department of Intensive Care Medicine, University Medical Center Utrecht

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti chirurgici, 65 anni o più (Berlino/Utrecht) Pazienti ASA I e II, 65 anni o più (Utrecht) Pazienti ASA II e III, 65 anni o più (Berlino/Utrecht)

Descrizione

Gruppo di studio (Berlino/Utrecht):

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di sesso maschile e femminile di età ≥ 65 anni, di discendenza europea (caucasica)
  • Chirurgia elettiva con tempo operatorio previsto ≥ 60 minuti
  • Capacità di fornire il consenso informato dopo aver ricevuto informazioni orali e scritte sullo studio
  • Idoneità alla risonanza magnetica

Criteri di esclusione:

  • Mini-Mental-State-Examination ≤ 23 punti
  • Senzatetto o altre circostanze in cui il paziente non sarebbe raggiungibile tramite telefono o servizi postali durante il follow-up.
  • Partecipazione a un altro studio clinico interventistico prospettico durante la partecipazione a questo studio clinico durante la degenza ospedaliera
  • Sistemazione in un istituto a causa di un ordine ufficiale o giudiziario
  • Consenso informato mancante per il salvataggio e la distribuzione di dati pseudonimi
  • Morbilità neuropsichiatrica, che limita la conduzione dei test neurocognitivi
  • Anacusia o Ipoacusia, che limita la conduzione del test neurocognitivo

Clectroencefalografia intraoperatoria - esami (Gruppo di studio Berlino):

Criteri di esclusione:

  • Presupposti neurologici
  • Chirurgia neurologica proposta

Gruppo di controllo (Berlino/Utrecht):

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di sesso maschile e femminile di età ≥ 65 anni, di discendenza europea (caucasica)
  • Pazienti ASA II e III
  • Nessuna operazione nell'ultimo semestre prima dell'inclusione nello studio
  • Idoneità alla risonanza magnetica

Criteri di esclusione:

  • Mini-esame di stato mentale ≤ 23 punti
  • Consenso informato mancante per il salvataggio e la distribuzione di dati pseudonimi
  • Morbilità neuropsichiatrica, che limita la conduzione dei test neurocognitivi
  • Anacusia o Ipoacusia, che limita la conduzione del test neurocognitivo
  • Assunzione regolare di psicofarmaci (inclusi sonniferi e benzodiazepine) e sostanze che limitano la conduzione dei test neurocognitivi

Gruppo di controllo (Utrecht) - Variabilità dello scanner:

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di sesso maschile e femminile di età ≥ 65 anni, di discendenza europea (caucasica)
  • Pazienti ASA I e II
  • Nessuna operazione nell'ultimo semestre prima dell'inclusione nello studio
  • Idoneità alla risonanza magnetica

Gruppo di studio (Berlino) - 7 Tesla MRI:

Criteri del gruppo di studio 3-Tesla- e in aggiunta:

Criteri di esclusione:

  • assoluto 7 - Tesla MRI-controindicazioni
  • relativo 7 - Tesla MRI-controindicazioni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti chirurgici - 3 Tesla MRI

Viene raccolto un gruppo di studio di un massimo di n= 1200 per misurare la risonanza magnetica a 3 Tesla in due punti temporali (linea di base e 90 giorni) a Berlino/Utrecht. Includono procedure chirurgiche all'interno della cavità corporea, ad es. addome o torace da reparti di chirurgia generale, urologia, ginecologia o chirurgia toracica; operazioni ortopediche (anca, ginocchio, endoprotesi o colonna vertebrale (comprese le operazioni neurochirurgiche della colonna vertebrale)); cardiochirurgia e chirurgia della testa e del collo extracraniali/intracranici

La raccolta dei dati dal centro studi di Utrecht è avvenuta entro un anno dalla degenza ospedaliera iniziale. La raccolta dei dati dal centro studi di Berlino avviene entro due anni dalla prima degenza ospedaliera.

Pazienti ASA II/III - 3 Tesla MRI

Un gruppo di controllo di un massimo di n= 300 pazienti ASA II/III- viene raccolto per misurare l'esperienza di apprendimento durante i test cognitivi. Sono abbinati per età, istruzione e sesso ai pazienti dello studio. I 104 pazienti ASA II/III dovrebbero ricevere un'ulteriore scansione MRI (3 Tesla) al basale, dopo 3 mesi e dopo 1 anno a Utrecht, dopo 3 mesi, dopo 1, 2 anni a Berlino.

La raccolta dei dati dal centro studi di Utrecht è avvenuta entro un anno dalla degenza ospedaliera iniziale. La raccolta dei dati dal centro studi di Berlino avviene entro cinque anni dalla prima degenza ospedaliera.

Volontari ASA I/II - 3 Tesla MRI
Per analizzare la variabilità dello scanner misuriamo inoltre un massimo di 20 soggetti (età ≥ 65 anni) da Utrecht nello scanner MRI (3-Tesla) a Berlino e viceversa.
Pazienti chirurgici - 7 Tesla MRI
Dovrebbe essere raccolto un gruppo di studio di un massimo di n= 80 per misurare la risonanza magnetica a 7 Tesla in due punti temporali (linea di base e 90 giorni) a Berlino.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza del delirio
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 7 giorni
Tasso di delirio postoperatorio, definito secondo il Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali (DSM-V) e/o come ≥ 2 punti cumulativi nella Scala di screening del delirio infermieristico (Nu-DESC) e/o un metodo di valutazione della confusione (CAM) positivo e /o Punteggio del metodo di valutazione della confusione per l'unità di terapia intensiva (CAM-ICU) e/o revisione della cartella del paziente che mostra le descrizioni del delirio.
I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 7 giorni
Incidenza del deficit cognitivo postoperatorio (POCD)
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi dopo l'operazione
Il POCD sarà misurato mediante un Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) definito Il POCD sarà misurato mediante un Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) definito e test con la matita su carta (TMT A e B, Grooved Pegboard) e il Mini - Mental State Examination (MMSE)
Fino a 3 mesi dopo l'operazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata del delirio
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 7 giorni
  • Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali (DSM-V)
  • Scala di screening del delirio infermieristico (Nu-DESC)
  • Lista di controllo per lo screening del delirio in terapia intensiva (ICDSC)
  • Scala di rilevamento del delirio (DDS)
  • Metodo di Valutazione della Confusione per l'Unità di Terapia Intensiva (CAM-ICU)
  • Metodo di valutazione della confusione (CAM)
  • Revisione del grafico
I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 7 giorni
Durata del delirio postoperatorio subsindromico
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 7 giorni
Punteggio Nu-DESC 1 e/o qualsiasi criterio indicativo di POD (come descritto in "Misure di esito primario") che non soddisfano i criteri del DSM-5 per il delirio.
I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 7 giorni
Incidenza del delirio postoperatorio subsindromico
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 7 giorni
Punteggio Nu-DESC 1 e/o qualsiasi criterio indicativo di POD (come descritto in "Misure di esito primario") che non soddisfano i criteri del DSM-5 per il delirio
I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 7 giorni
Durata della degenza in unità di terapia intensiva
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza in terapia intensiva, una media prevista di 5 giorni
I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza in terapia intensiva, una media prevista di 5 giorni
Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 7 giorni
I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 7 giorni
Complicanze d'organo postoperatorie
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 7 giorni
Le complicanze d'organo postoperatorie sono classificate secondo la classificazione Clavien - Dindo.
I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 7 giorni
Incidenza del deficit cognitivo postoperatorio
Lasso di tempo: 1 anno, 2 anni, 5 anni dopo l'operazione
Il POCD sarà misurato da un Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB), test con matita su carta (TMT A e B, Grooved Pegboard) e Mini - Mental State Examination (MMSE)
1 anno, 2 anni, 5 anni dopo l'operazione
Caratteristiche socioeconomiche
Lasso di tempo: 3 mesi, 1, 2 e 5 anni dopo l'operazione
Centro studi Berlino: dati economici sanitari in base al costo della cura del paziente (il set di dati §21 (diagnosi e codici operativi). I costi ospedalieri sono calcolati secondo lo schema di calcolo dell'Institute for the Hospital Remuneration System (InEK) per confrontare i costi rifinanziati in ogni categoria di costo/segmento del centro di costo dal centro studi Charité. Necessità e costi indiretti delle cure mediche (visite ambulatoriali) dopo la degenza ospedaliera.
3 mesi, 1, 2 e 5 anni dopo l'operazione
Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: 3 mesi, 1, 2 e 5 anni dopo l'operazione
Centro studi di Berlino: misurazione con EQ-5D
3 mesi, 1, 2 e 5 anni dopo l'operazione
Indice Barthel
Lasso di tempo: 3 mesi, 1, 2 e 5 anni dopo l'operazione
3 mesi, 1, 2 e 5 anni dopo l'operazione
Attività strumentali della scala della vita quotidiana
Lasso di tempo: 3 mesi, 1, 2 e 5 anni dopo l'operazione
3 mesi, 1, 2 e 5 anni dopo l'operazione
Prova di forza della presa della mano
Lasso di tempo: 3 mesi, 1, 2 e 5 anni dopo l'operazione
3 mesi, 1, 2 e 5 anni dopo l'operazione
Malnutrizione
Lasso di tempo: 3 mesi, 1, 2 e 5 anni dopo l'operazione
Mini valutazione nutrizionale - Forma abbreviata, albumina sierica
3 mesi, 1, 2 e 5 anni dopo l'operazione
Mobilità
Lasso di tempo: 3 mesi, 1, 2 e 5 anni dopo l'operazione
Tempo scaduto e prova
3 mesi, 1, 2 e 5 anni dopo l'operazione
Biomarcatore di neuroimmagini
Lasso di tempo: 3 mesi, 1, 2 e 5 anni dopo l'operazione
3 mesi, 1, 2 e 5 anni dopo l'operazione
Biomarcatore Molecolare
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi
Relativo alla salute Qualità della vita
Lasso di tempo: 3 mesi, 1 anno dopo l'operazione
Centro studi Utrecht: misurazione con EQ-5D
3 mesi, 1 anno dopo l'operazione
Caratteristiche socioeconomiche
Lasso di tempo: 3 mesi, 1 anno dopo l'operazione
Centro studi Utrecht: dati economici sanitari in base al costo diretto dell'assistenza al paziente (ricoveri ospedalieri e ambulatoriali) e alla necessità e ai costi indiretti dell'assistenza medica (visite ambulatoriali) dopo la degenza ospedaliera.
3 mesi, 1 anno dopo l'operazione
Variabilità del battito cardiaco
Lasso di tempo: Centro studi Berlino: i partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 7 giorni
Centro studi Berlino: i partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 7 giorni
Livelli di luce (lux)
Lasso di tempo: Centro studi Berlino: i partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 7 giorni
Centro studi Berlino: i partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 7 giorni
Frequenze luminose
Lasso di tempo: Centro studi Berlino: i partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 7 giorni
Centro studi Berlino: i partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 7 giorni
Depressione
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 7 giorni
Scala dell'ansia e della depressione ospedaliera (HADS) (Centro studi Utrecht), GDS-15 (Centro studi Berlino)
I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 7 giorni
Ansia
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 7 giorni
Scala dell'ansia dei volti (FAS)
I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 7 giorni
Elettroencefalografia (EEG)- Mappatura
Lasso di tempo: Al momento dell'intervento
Centro studi Berlino: EEG con 19 elettrodi e ipo e iperventilazione nei limiti fisiologici (nessun paziente con patologie neurologiche preesistenti o proposta di neurochirurgia)
Al momento dell'intervento
Mortalità
Lasso di tempo: 3 mesi, 1, 2 e 5 anni dopo l'operazione
3 mesi, 1, 2 e 5 anni dopo l'operazione
Indice di profondità di coscienza
Lasso di tempo: Al momento dell'intervento
Indice di profondità di coscienza misurato mediante elettroencefalografia ed elettromiografia (EEG/EMG) -Dati (SedLine®)
Al momento dell'intervento
Ossimetria cerebrale intraoperatoria
Lasso di tempo: Al momento dell'intervento
Al momento dell'intervento
Cambiamenti di elettroencefalografia
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti fino alla fine dell'unità di cura post-anestesia, una media prevista di 2 giorni
I segnali sono misurati dal software EEG Monitor e Delir Monitor
I partecipanti saranno seguiti fino alla fine dell'unità di cura post-anestesia, una media prevista di 2 giorni
Profondità della sedazione
Lasso di tempo: Al momento dell'intervento chirurgico e i partecipanti saranno seguiti per la durata della degenza in terapia intensiva, una media prevista di 5 giorni
Intraoperatorio: Osservare la scala di valutazione della vigilanza/sedazione (OAA/S) e postoperatorio: Richmond Agitation Sedation Scale (RASS)
Al momento dell'intervento chirurgico e i partecipanti saranno seguiti per la durata della degenza in terapia intensiva, una media prevista di 5 giorni
Scale del dolore
Lasso di tempo: 3 mesi
Perioperatorio: questionario sulla sensibilità al dolore; Scala catastrofica del dolore (PCS-GE) (PSQ); Scala numerica di valutazione (NRS-V); Behavioral Pain Scale (BPS per pazienti ventilati) e BPS-NI (per non ventilati), Critical-Care Pain Observation Tool (CPOT); Rotterdam Elderly Pain Observation Scale (REPOS); Pupillometria con Neurolight; Intraoperatorio: Misurazione della soglia del riflesso nocicettivo in flessione (Dolosys Paintracker); Misurazione della soglia del riflesso di dilatazione pupillare (AlgiScan); Raccolta automatica dei dati delle pompe di medicazione; Analisi multiple del sangue per misurare le concentrazioni plasmatiche di anestetici; Raccolta automatica dei dati del SED-Line-EEG-Monitor.
3 mesi
Indicatori di qualità dell'unità di terapia intensiva
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza in terapia intensiva, una media prevista di 5 giorni
Centro studi di Berlino: questo endpoint mira ad analizzare gli effetti economici dei pazienti dello studio prospettico e dei soggetti di controllo retrospettivi nell'unità di terapia intensiva causati dall'implementazione di indicatori di qualità nell'assistenza sanitaria.
I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza in terapia intensiva, una media prevista di 5 giorni
Variabilità del glucosio
Lasso di tempo: Al momento dell'intervento chirurgico e i partecipanti saranno seguiti per la durata della degenza in terapia intensiva, una media prevista di 5 giorni
Misurato dal sistema di monitoraggio continuo del glucosio
Al momento dell'intervento chirurgico e i partecipanti saranno seguiti per la durata della degenza in terapia intensiva, una media prevista di 5 giorni
Fragilità
Lasso di tempo: 3 mesi, 1, 2 e 5 anni dopo l'operazione
3 mesi, 1, 2 e 5 anni dopo l'operazione
Disturbo della coagulazione del sangue
Lasso di tempo: 3 mesi
Marcatore renale
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Claudia Spies, MD Prof., Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, CVK/CCM, Charité - University Medicine Berlin
  • Cattedra di studio: Georg Winterer (BioCog Research Program Coordinator), MD, PhD, Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, CVK/CCM, Charité - University Medicine Berlin

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 settembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 ottobre 2014

Primo Inserito (Stima)

15 ottobre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 settembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 settembre 2019

Ultimo verificato

1 settembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BioCog

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Delirio postoperatorio (POD)

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