- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02265263
Sviluppo di biomarcatori per il deterioramento cognitivo postoperatorio negli anziani (BioCog) (BioCog)
Il consorzio di ricerca che guida questi risultati ha ricevuto finanziamenti dal Settimo programma quadro dell'Unione europea [FP7/2007-2013] nell'ambito dell'accordo di sovvenzione n. 602461 (www.biocog.eu).
Gli investigatori stabiliranno pannelli di biomarcatori validi (neuroimaging e molecolari) per la previsione del rischio e dell'esito clinico del delirio postoperatorio (POD) / deficit cognitivo postoperatorio (POCD) in pazienti chirurgici elettivi (Età ≥ 65 anni) nei centri di studio a Berlino, Germania (dati raccolta entro 2 anni dopo la prima degenza ospedaliera) e Utrecht, Paesi Bassi (raccolta di dati entro 1 anno dopo la prima degenza ospedaliera), di cui liquido cerebrospinale (solo una volta il giorno dell'intervento in pazienti con anestesia spinale pianificata/analgesia epidurale spinale combinata in pazienti, solo a Berlino).
Viene raccolto un gruppo di controllo di pazienti ASA II/III- per misurare l'esperienza di apprendimento durante i test cognitivi. I partecipanti sono abbinati per età, istruzione e sesso ai pazienti dello studio. I pazienti di controllo ASA II/III ricevono inoltre una risonanza magnetica (3 Tesla) al basale, dopo 3 mesi e dopo 1 (Utrecht) e 2 anni (Berlino).
Per analizzare la variabilità dello scanner misuriamo inoltre un massimo di 20 soggetti (Età ≥ 65 anni, ASA I e II) da Utrecht nello scanner MRI (3-Tesla) a Berlino e viceversa.
Un gruppo di studio al massimo (n= 80) e viene raccolto per misurare la risonanza magnetica a 7 Tesla in due punti temporali (linea di base e 90 giorni). risonanza magnetica). Un gruppo di confronto retrospettivo (estrazione di 8000 dati di pazienti in unità di terapia intensiva dal sistema di gestione dei dati dei pazienti durante il periodo di studio BioCog nel 2016) per analizzare gli effetti economici causati dall'implementazione di indicatori di qualità nell'assistenza sanitaria.
Viene eseguita un'analisi ad interim sull'endpoint primario dopo 400 pazienti inclusi.
Ci si aspetta che il sistema esperto (multivariato) risultante: 1) supporti il processo decisionale clinico nella cura del paziente, ad es. per bilanciare il rischio POD/POCD individuale rispetto all'esito clinico complessivo atteso di un intervento chirurgico (elettivo), 2) per consentire la progettazione di studi clinici e sperimentazioni farmacologiche più sofisticati e basati su ipotesi (ricerca traslazionale) in futuro. Quest'ultimo sarà possibile sulla base di sottogruppi di pazienti basati su biomarcatori e una migliore comprensione dei processi fisiopatologici rilevanti.
Inoltre, verranno creati un database clinico e una biobanca all'avanguardia che non esistono ancora a livello mondiale. Sia il sistema esperto che la banca dati/biobanca di riferimento amplieranno la leadership delle istituzioni accademiche che contribuiscono in questa particolare area di ricerca. Inoltre, la biobanca di nuova creazione diventerà parte integrante dell'Infrastruttura europea di ricerca sulle biobanche e sulle risorse biomolecolari (BBMRI), che consente di rispondere a domande di ricerca specifiche e basate su ipotesi.
In particolare, il sistema esperto (multivariato) sviluppato ha anche il potenziale per la commercializzazione. Possibili clienti sono: 1) medici e reparti ospedalieri coinvolti nel processo decisionale pre-chirurgico, 2) industria farmaceutica che intende condurre sperimentazioni farmacologiche basate su biomarcatori nella POD/POCD.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Gruppo di studio (Berlino/Utrecht):
Criterio di inclusione:
- Pazienti di sesso maschile e femminile di età ≥ 65 anni, di discendenza europea (caucasica)
- Chirurgia elettiva con tempo operatorio previsto ≥ 60 minuti
- Capacità di fornire il consenso informato dopo aver ricevuto informazioni orali e scritte sullo studio
- Idoneità alla risonanza magnetica
Criteri di esclusione:
- Mini-Mental-State-Examination ≤ 23 punti
- Senzatetto o altre circostanze in cui il paziente non sarebbe raggiungibile tramite telefono o servizi postali durante il follow-up.
- Partecipazione a un altro studio clinico interventistico prospettico durante la partecipazione a questo studio clinico durante la degenza ospedaliera
- Sistemazione in un istituto a causa di un ordine ufficiale o giudiziario
- Consenso informato mancante per il salvataggio e la distribuzione di dati pseudonimi
- Morbilità neuropsichiatrica, che limita la conduzione dei test neurocognitivi
- Anacusia o Ipoacusia, che limita la conduzione del test neurocognitivo
Clectroencefalografia intraoperatoria - esami (Gruppo di studio Berlino):
Criteri di esclusione:
- Presupposti neurologici
- Chirurgia neurologica proposta
Gruppo di controllo (Berlino/Utrecht):
Criterio di inclusione:
- Pazienti di sesso maschile e femminile di età ≥ 65 anni, di discendenza europea (caucasica)
- Pazienti ASA II e III
- Nessuna operazione nell'ultimo semestre prima dell'inclusione nello studio
- Idoneità alla risonanza magnetica
Criteri di esclusione:
- Mini-esame di stato mentale ≤ 23 punti
- Consenso informato mancante per il salvataggio e la distribuzione di dati pseudonimi
- Morbilità neuropsichiatrica, che limita la conduzione dei test neurocognitivi
- Anacusia o Ipoacusia, che limita la conduzione del test neurocognitivo
- Assunzione regolare di psicofarmaci (inclusi sonniferi e benzodiazepine) e sostanze che limitano la conduzione dei test neurocognitivi
Gruppo di controllo (Utrecht) - Variabilità dello scanner:
Criterio di inclusione:
- Pazienti di sesso maschile e femminile di età ≥ 65 anni, di discendenza europea (caucasica)
- Pazienti ASA I e II
- Nessuna operazione nell'ultimo semestre prima dell'inclusione nello studio
- Idoneità alla risonanza magnetica
Gruppo di studio (Berlino) - 7 Tesla MRI:
Criteri del gruppo di studio 3-Tesla- e in aggiunta:
Criteri di esclusione:
- assoluto 7 - Tesla MRI-controindicazioni
- relativo 7 - Tesla MRI-controindicazioni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti chirurgici - 3 Tesla MRI
Viene raccolto un gruppo di studio di un massimo di n= 1200 per misurare la risonanza magnetica a 3 Tesla in due punti temporali (linea di base e 90 giorni) a Berlino/Utrecht. Includono procedure chirurgiche all'interno della cavità corporea, ad es. addome o torace da reparti di chirurgia generale, urologia, ginecologia o chirurgia toracica; operazioni ortopediche (anca, ginocchio, endoprotesi o colonna vertebrale (comprese le operazioni neurochirurgiche della colonna vertebrale)); cardiochirurgia e chirurgia della testa e del collo extracraniali/intracranici La raccolta dei dati dal centro studi di Utrecht è avvenuta entro un anno dalla degenza ospedaliera iniziale. La raccolta dei dati dal centro studi di Berlino avviene entro due anni dalla prima degenza ospedaliera. |
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Pazienti ASA II/III - 3 Tesla MRI
Un gruppo di controllo di un massimo di n= 300 pazienti ASA II/III- viene raccolto per misurare l'esperienza di apprendimento durante i test cognitivi. Sono abbinati per età, istruzione e sesso ai pazienti dello studio. I 104 pazienti ASA II/III dovrebbero ricevere un'ulteriore scansione MRI (3 Tesla) al basale, dopo 3 mesi e dopo 1 anno a Utrecht, dopo 3 mesi, dopo 1, 2 anni a Berlino. La raccolta dei dati dal centro studi di Utrecht è avvenuta entro un anno dalla degenza ospedaliera iniziale. La raccolta dei dati dal centro studi di Berlino avviene entro cinque anni dalla prima degenza ospedaliera. |
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Volontari ASA I/II - 3 Tesla MRI
Per analizzare la variabilità dello scanner misuriamo inoltre un massimo di 20 soggetti (età ≥ 65 anni) da Utrecht nello scanner MRI (3-Tesla) a Berlino e viceversa.
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Pazienti chirurgici - 7 Tesla MRI
Dovrebbe essere raccolto un gruppo di studio di un massimo di n= 80 per misurare la risonanza magnetica a 7 Tesla in due punti temporali (linea di base e 90 giorni) a Berlino.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Incidenza del delirio
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 7 giorni
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Tasso di delirio postoperatorio, definito secondo il Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali (DSM-V) e/o come ≥ 2 punti cumulativi nella Scala di screening del delirio infermieristico (Nu-DESC) e/o un metodo di valutazione della confusione (CAM) positivo e /o Punteggio del metodo di valutazione della confusione per l'unità di terapia intensiva (CAM-ICU) e/o revisione della cartella del paziente che mostra le descrizioni del delirio.
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I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 7 giorni
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Incidenza del deficit cognitivo postoperatorio (POCD)
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi dopo l'operazione
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Il POCD sarà misurato mediante un Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) definito Il POCD sarà misurato mediante un Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) definito e test con la matita su carta (TMT A e B, Grooved Pegboard) e il Mini - Mental State Examination (MMSE)
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Fino a 3 mesi dopo l'operazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Durata del delirio
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 7 giorni
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I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 7 giorni
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Durata del delirio postoperatorio subsindromico
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 7 giorni
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Punteggio Nu-DESC 1 e/o qualsiasi criterio indicativo di POD (come descritto in "Misure di esito primario") che non soddisfano i criteri del DSM-5 per il delirio.
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I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 7 giorni
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Incidenza del delirio postoperatorio subsindromico
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 7 giorni
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Punteggio Nu-DESC 1 e/o qualsiasi criterio indicativo di POD (come descritto in "Misure di esito primario") che non soddisfano i criteri del DSM-5 per il delirio
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I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 7 giorni
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Durata della degenza in unità di terapia intensiva
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza in terapia intensiva, una media prevista di 5 giorni
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I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza in terapia intensiva, una media prevista di 5 giorni
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Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 7 giorni
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I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 7 giorni
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Complicanze d'organo postoperatorie
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 7 giorni
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Le complicanze d'organo postoperatorie sono classificate secondo la classificazione Clavien - Dindo.
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I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 7 giorni
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Incidenza del deficit cognitivo postoperatorio
Lasso di tempo: 1 anno, 2 anni, 5 anni dopo l'operazione
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Il POCD sarà misurato da un Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB), test con matita su carta (TMT A e B, Grooved Pegboard) e Mini - Mental State Examination (MMSE)
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1 anno, 2 anni, 5 anni dopo l'operazione
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Caratteristiche socioeconomiche
Lasso di tempo: 3 mesi, 1, 2 e 5 anni dopo l'operazione
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Centro studi Berlino: dati economici sanitari in base al costo della cura del paziente (il set di dati §21 (diagnosi e codici operativi).
I costi ospedalieri sono calcolati secondo lo schema di calcolo dell'Institute for the Hospital Remuneration System (InEK) per confrontare i costi rifinanziati in ogni categoria di costo/segmento del centro di costo dal centro studi Charité.
Necessità e costi indiretti delle cure mediche (visite ambulatoriali) dopo la degenza ospedaliera.
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3 mesi, 1, 2 e 5 anni dopo l'operazione
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Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: 3 mesi, 1, 2 e 5 anni dopo l'operazione
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Centro studi di Berlino: misurazione con EQ-5D
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3 mesi, 1, 2 e 5 anni dopo l'operazione
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Indice Barthel
Lasso di tempo: 3 mesi, 1, 2 e 5 anni dopo l'operazione
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3 mesi, 1, 2 e 5 anni dopo l'operazione
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Attività strumentali della scala della vita quotidiana
Lasso di tempo: 3 mesi, 1, 2 e 5 anni dopo l'operazione
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3 mesi, 1, 2 e 5 anni dopo l'operazione
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Prova di forza della presa della mano
Lasso di tempo: 3 mesi, 1, 2 e 5 anni dopo l'operazione
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3 mesi, 1, 2 e 5 anni dopo l'operazione
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Malnutrizione
Lasso di tempo: 3 mesi, 1, 2 e 5 anni dopo l'operazione
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Mini valutazione nutrizionale - Forma abbreviata, albumina sierica
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3 mesi, 1, 2 e 5 anni dopo l'operazione
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Mobilità
Lasso di tempo: 3 mesi, 1, 2 e 5 anni dopo l'operazione
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Tempo scaduto e prova
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3 mesi, 1, 2 e 5 anni dopo l'operazione
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Biomarcatore di neuroimmagini
Lasso di tempo: 3 mesi, 1, 2 e 5 anni dopo l'operazione
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3 mesi, 1, 2 e 5 anni dopo l'operazione
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Biomarcatore Molecolare
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Relativo alla salute Qualità della vita
Lasso di tempo: 3 mesi, 1 anno dopo l'operazione
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Centro studi Utrecht: misurazione con EQ-5D
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3 mesi, 1 anno dopo l'operazione
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Caratteristiche socioeconomiche
Lasso di tempo: 3 mesi, 1 anno dopo l'operazione
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Centro studi Utrecht: dati economici sanitari in base al costo diretto dell'assistenza al paziente (ricoveri ospedalieri e ambulatoriali) e alla necessità e ai costi indiretti dell'assistenza medica (visite ambulatoriali) dopo la degenza ospedaliera.
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3 mesi, 1 anno dopo l'operazione
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Variabilità del battito cardiaco
Lasso di tempo: Centro studi Berlino: i partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 7 giorni
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Centro studi Berlino: i partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 7 giorni
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Livelli di luce (lux)
Lasso di tempo: Centro studi Berlino: i partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 7 giorni
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Centro studi Berlino: i partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 7 giorni
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Frequenze luminose
Lasso di tempo: Centro studi Berlino: i partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 7 giorni
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Centro studi Berlino: i partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 7 giorni
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Depressione
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 7 giorni
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Scala dell'ansia e della depressione ospedaliera (HADS) (Centro studi Utrecht), GDS-15 (Centro studi Berlino)
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I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 7 giorni
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Ansia
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 7 giorni
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Scala dell'ansia dei volti (FAS)
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I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 7 giorni
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Elettroencefalografia (EEG)- Mappatura
Lasso di tempo: Al momento dell'intervento
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Centro studi Berlino: EEG con 19 elettrodi e ipo e iperventilazione nei limiti fisiologici (nessun paziente con patologie neurologiche preesistenti o proposta di neurochirurgia)
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Al momento dell'intervento
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Mortalità
Lasso di tempo: 3 mesi, 1, 2 e 5 anni dopo l'operazione
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3 mesi, 1, 2 e 5 anni dopo l'operazione
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Indice di profondità di coscienza
Lasso di tempo: Al momento dell'intervento
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Indice di profondità di coscienza misurato mediante elettroencefalografia ed elettromiografia (EEG/EMG) -Dati (SedLine®)
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Al momento dell'intervento
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Ossimetria cerebrale intraoperatoria
Lasso di tempo: Al momento dell'intervento
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Al momento dell'intervento
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Cambiamenti di elettroencefalografia
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti fino alla fine dell'unità di cura post-anestesia, una media prevista di 2 giorni
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I segnali sono misurati dal software EEG Monitor e Delir Monitor
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I partecipanti saranno seguiti fino alla fine dell'unità di cura post-anestesia, una media prevista di 2 giorni
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Profondità della sedazione
Lasso di tempo: Al momento dell'intervento chirurgico e i partecipanti saranno seguiti per la durata della degenza in terapia intensiva, una media prevista di 5 giorni
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Intraoperatorio: Osservare la scala di valutazione della vigilanza/sedazione (OAA/S) e postoperatorio: Richmond Agitation Sedation Scale (RASS)
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Al momento dell'intervento chirurgico e i partecipanti saranno seguiti per la durata della degenza in terapia intensiva, una media prevista di 5 giorni
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Scale del dolore
Lasso di tempo: 3 mesi
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Perioperatorio: questionario sulla sensibilità al dolore; Scala catastrofica del dolore (PCS-GE) (PSQ); Scala numerica di valutazione (NRS-V); Behavioral Pain Scale (BPS per pazienti ventilati) e BPS-NI (per non ventilati), Critical-Care Pain Observation Tool (CPOT); Rotterdam Elderly Pain Observation Scale (REPOS); Pupillometria con Neurolight; Intraoperatorio: Misurazione della soglia del riflesso nocicettivo in flessione (Dolosys Paintracker); Misurazione della soglia del riflesso di dilatazione pupillare (AlgiScan); Raccolta automatica dei dati delle pompe di medicazione; Analisi multiple del sangue per misurare le concentrazioni plasmatiche di anestetici; Raccolta automatica dei dati del SED-Line-EEG-Monitor.
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3 mesi
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Indicatori di qualità dell'unità di terapia intensiva
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza in terapia intensiva, una media prevista di 5 giorni
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Centro studi di Berlino: questo endpoint mira ad analizzare gli effetti economici dei pazienti dello studio prospettico e dei soggetti di controllo retrospettivi nell'unità di terapia intensiva causati dall'implementazione di indicatori di qualità nell'assistenza sanitaria.
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I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza in terapia intensiva, una media prevista di 5 giorni
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Variabilità del glucosio
Lasso di tempo: Al momento dell'intervento chirurgico e i partecipanti saranno seguiti per la durata della degenza in terapia intensiva, una media prevista di 5 giorni
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Misurato dal sistema di monitoraggio continuo del glucosio
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Al momento dell'intervento chirurgico e i partecipanti saranno seguiti per la durata della degenza in terapia intensiva, una media prevista di 5 giorni
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Fragilità
Lasso di tempo: 3 mesi, 1, 2 e 5 anni dopo l'operazione
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3 mesi, 1, 2 e 5 anni dopo l'operazione
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Disturbo della coagulazione del sangue
Lasso di tempo: 3 mesi
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Marcatore renale
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Claudia Spies, MD Prof., Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, CVK/CCM, Charité - University Medicine Berlin
- Cattedra di studio: Georg Winterer (BioCog Research Program Coordinator), MD, PhD, Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, CVK/CCM, Charité - University Medicine Berlin
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Ditzel FL, van Montfort SJT, Vernooij LM, Kant IMJ, Aarts E, Spies CD, Hendrikse J, Slooter AJC, van Dellen E; Biomarker Development for Postoperative Cognitive Impairment in the Elderly Consortium. Functional brain network and trail making test changes following major surgery and postoperative delirium: a prospective, multicentre, observational cohort study. Br J Anaesth. 2022 Oct 4. pii: S0007-0912(22)00464-0. doi: 10.1016/j.bja.2022.07.054. [Epub ahead of print]
- Bosancic Z, Spies CD, Muller A, Winterer G, Piper SK, Heinrich M; BioCog Consortium. Association of cholinesterase activities and POD in older adult abdominal surgical patients. BMC Anesthesiol. 2022 Sep 16;22(1):293. doi: 10.1186/s12871-022-01826-y.
- Windmann V, Dreier JP, Major S, Spies C, Lachmann G, Koch S. Increased Direct Current-Electroencephalography Shifts During Induction of Anesthesia in Elderly Patients Developing Postoperative Delirium. Front Aging Neurosci. 2022 Jun 28;14:921139. doi: 10.3389/fnagi.2022.921139. eCollection 2022.
- Fislage M, Feinkohl I, Pischon T, Spies CD, Borchers F, Winterer G, Zacharias N; BioCog Consortium. Presurgical Thalamus Volume in Postoperative Delirium: A Longitudinal Observational Cohort Study in Older Patients. Anesth Analg. 2022 Jul 1;135(1):136-142. doi: 10.1213/ANE.0000000000005987. Epub 2022 Jun 16.
- Heinrich M, Sieg M, Kruppa J, Nurnberg P, Schreier PH, Heilmann-Heimbach S, Hoffmann P, Nothen MM, Janke J, Pischon T, Slooter AJC, Winterer G, Spies CD. Association between genetic variants of the cholinergic system and postoperative delirium and cognitive dysfunction in elderly patients. BMC Med Genomics. 2021 Oct 21;14(1):248. doi: 10.1186/s12920-021-01071-1.
- Koch S, Windmann V, Chakravarty S, Kruppa J, Yürek F, Brown EN, Winterer G, Spies C; BioCog Study Group. Perioperative Electroencephalogram Spectral Dynamics Related to Postoperative Delirium in Older Patients. Anesth Analg. 2021 Dec 1;133(6):1598-1607. doi: 10.1213/ANE.0000000000005668.
- Lichtner G, Zacharias N, Spies CD, Feinkohl I, Winterer G, Pischon T, von Dincklage F; BioCog Consortium. Resting state brain network functional connectivity is not associated with inflammatory markers and blood cell counts in older adults. Clin Neurophysiol. 2021 Jul;132(7):1677-1686. doi: 10.1016/j.clinph.2021.03.042. Epub 2021 May 2.
- Heinrich M, Muller A, Cvijan A, Morgeli R, Kruppa J, Winterer G, Slooter AJC, Spies CD; BioCog Consortium. Preoperative Comparison of Three Anticholinergic Drug Scales in Older Adult Patients and Development of Postoperative Delirium: A Prospective Observational Study. Drugs Aging. 2021 Apr;38(4):347-354. doi: 10.1007/s40266-021-00839-5. Epub 2021 Mar 15.
- Kant IMJ, de Bresser J, van Montfort SJT, Mutsaerts HJMM, Witkamp TD, Buijsrogge M, Spies C, Hendrikse J, Slooter AJC. Preoperative brain MRI features and occurrence of postoperative delirium. J Psychosom Res. 2021 Jan;140:110301. doi: 10.1016/j.jpsychores.2020.110301. Epub 2020 Nov 16.
- Deffland M, Spies C, Weiss B, Keller N, Jenny M, Kruppa J, Balzer F. Effects of pain, sedation and delirium monitoring on clinical and economic outcome: A retrospective study. PLoS One. 2020 Sep 2;15(9):e0234801. doi: 10.1371/journal.pone.0234801. eCollection 2020.
- van Montfort SJT, van Dellen E, Wattel LL, Kant IMJ, Numan T, Stam CJ, Slooter AJC. Predisposition for delirium and EEG characteristics. Clin Neurophysiol. 2020 May;131(5):1051-1058. doi: 10.1016/j.clinph.2020.01.023. Epub 2020 Feb 21.
- Feinkohl I, Borchers F, Burkhardt S, Krampe H, Kraft A, Speidel S, Kant IMJ, van Montfort SJT, Aarts E, Kruppa J, Slooter A, Winterer G, Pischon T, Spies C. Stability of neuropsychological test performance in older adults serving as normative controls for a study on postoperative cognitive dysfunction. BMC Res Notes. 2020 Feb 4;13(1):55. doi: 10.1186/s13104-020-4919-3.
- Kant IMJ, Mutsaerts HJMM, van Montfort SJT, Jaarsma-Coes MG, Witkamp TD, Winterer G, Spies CD, Hendrikse J, Slooter AJC, de Bresser J; BioCog Consortium. The association between frailty and MRI features of cerebral small vessel disease. Sci Rep. 2019 Aug 5;9(1):11343. doi: 10.1038/s41598-019-47731-2.
- Windmann V, Spies C, Brown EN, Kishnan D, Lichtner G, Koch S; BioCog Study Group. Influence of midazolam premedication on intraoperative EEG signatures in elderly patients. Clin Neurophysiol. 2019 Sep;130(9):1673-1681. doi: 10.1016/j.clinph.2019.05.035. Epub 2019 Jul 10.
- Lachmann G, Kant I, Lammers F, Windmann V, Spies C, Speidel S, Borchers F, Hadzidiakos D, Hendrikse J, Winterer G, de Bresser J; BIOCOG Consortium. Cerebral microbleeds are not associated with postoperative delirium and postoperative cognitive dysfunction in older individuals. PLoS One. 2019 Jun 14;14(6):e0218411. doi: 10.1371/journal.pone.0218411. eCollection 2019.
- Feinkohl I, Janke J, Hadzidiakos D, Slooter A, Winterer G, Spies C, Pischon T. Associations of the metabolic syndrome and its components with cognitive impairment in older adults. BMC Geriatr. 2019 Mar 7;19(1):77. doi: 10.1186/s12877-019-1073-7.
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BioCog
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Prove cliniche su Delirio postoperatorio (POD)
-
Chimei Medical CenterNon ancora reclutamento
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandNon ancora reclutamentoDelirium Stato confusionale
-
University of Southern CaliforniaTerminatoDelirio | Effetti collaterali del trattamento | Moralità | Delirio in età avanzata | Psico | Delirio di origine mista | Delirium Stato confusionale | Delirium, associato a sepsiStati Uniti
-
University of ChileFondo Nacional de Desarrollo Científico y Tecnológico, FONDECYT (Chile).Sconosciuto
-
Duke UniversityNon ancora reclutamentoDelirium Stato confusionale | Delirio iperattivo | Delirio in Terapia Intensiva | Delirio AgitatoStati Uniti
-
Chinese PLA General HospitalCompletato
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