Biomarkörutveckling för postoperativ kognitiv funktionsnedsättning hos äldre (BioCog) (BioCog)
Det forskningskonsortium som leder till dessa resultat har fått finansiering från Europeiska unionens sjunde ramprogram [FP7/2007-2013] under bidragsavtal nr 602461 (www.biocog.eu).
Utredarna kommer att upprätta giltiga biomarkörpaneler (neuroimaging och molekylär) för risk och kliniskt resultat förutsägelse av postoperativt delirium (POD)/postoperativt kognitivt underskott (POCD) hos elektiva kirurgiska patienter (ålder ≥ 65 år) i studiecentra i Berlin, Tyskland (data insamling inom 2 år efter initial sjukhusvistelse) och Utrecht, Nederländerna (datainsamling inom 1 år efter initial sjukhusvistelse), därav cerebrospinalvätska (endast en gång på operationsdagen hos patienter med planerad spinalbedövning/kombinerad spinal epidural analgesi hos patienter, endast i Berlin).
En kontrollgrupp av ASA II/III-patienter samlas in för att mäta inlärningsupplevelsen under de kognitiva testerna. Deltagarna matchas på ålder, utbildning och kön till studiepatienterna. ASA II/III-kontrollpatienterna får ytterligare MRT-skanning (3 Tesla) vid baslinjen, efter 3 månader och efter 1 (Utrecht) och 2 år (Berlin).
För att analysera skannervariabilitet mäter vi dessutom vid maximalt 20 försökspersoner (Ålder ≥ 65 år, ASA I och II) från Utrecht i MRT-skannern (3-Tesla) i Berlin och vice versa.
En studiegrupp som maximalt (n= 80) och samlas in för att mäta 7 Tesla MRI vid två tidpunkter (baslinje och 90 dagar). Den primära slutpunkten för denna delstudie är gamma-aminosmörsyrakoncentrationen i CNS efter 3 månader (mätt med MRI). En retrospektiv jämförelsegrupp (som extraherar 8000 intensivvårdspatientdata från patientdatahanteringssystemet under BioCog-studieperioden 2016) för att analysera ekonomiska effekter som orsakas av implementeringen av kvalitetsindikatorer inom hälso- och sjukvården.
En interimsanalys utförs på det primära effektmåttet efter 400 inkluderade patienter.
Det resulterande (multivariatade) expertsystemet förväntas: 1) stödja kliniskt beslutsfattande inom patientvården, t.ex. att balansera den individuella POD/POCD-risken mot det förväntade övergripande kliniska resultatet av ett (elektivt) kirurgiskt ingrepp, 2) för att möjliggöra design av mer sofistikerade och hypotesdrivna kliniska studier och läkemedelsprövningar (translationsforskning) i framtiden. Det senare kommer att vara möjligt på basis av biomarkörbaserad subgruppering av patienter och en bättre förståelse för relevanta patofysiologiska processer.
Vidare kommer en toppmodern klinisk databas och biobank att skapas som ännu inte existerar över hela världen. Både expertsystemet och referensdatabasen/biobanken kommer att utöka ledarskapet för de bidragande akademiska institutionerna inom just detta forskningsområde. Dessutom kommer den nyskapade biobanken att bli en integrerad del av European Biobanking and Biomolecular Resources Research Infrastructure (BBMRI) som gör det möjligt att ta itu med specifika och hypotesdrivna forskningsfrågor.
Framför allt har det utvecklade (multivariatade) expertsystemet också potential för kommersialisering. Möjliga kunder är: 1) läkare och sjukhusavdelningar som är involverade i förkirurgiskt beslutsfattande, 2) läkemedelsindustrin som avser att genomföra biomarkörbaserade läkemedelsprövningar i POD/POCD.
Studieöversikt
Status
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Utrecht, Nederländerna, 3584 CX
- Department of Intensive Care Medicine, University Medical Center Utrecht
-
-
-
-
-
Berlin, Tyskland, 13353
- Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, CCM and CVK, Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Studiegrupp (Berlin/Utrecht):
Inklusionskriterier:
- Manliga och kvinnliga patienter i åldern ≥ 65 år, av europeisk härkomst (kaukasisk)
- Elektiv operation med förväntad operationstid ≥ 60 minuter
- Förmåga att ge informerat samtycke efter att ha fått muntlig och skriftlig information om studien
- Behörighet för magnetisk resonanstomografi
Exklusions kriterier:
- Mini-Mental-State-Examination ≤ 23 poäng
- Hemlöshet eller andra omständigheter där patienten inte skulle kunna nås via telefon eller post under uppföljningen.
- Deltagande i en annan prospektiv interventionell klinisk studie under deltagande i denna kliniska studie under sjukhusvistelse
- Boende på institution på grund av tjänste- eller rättsordning
- Saknar informerat samtycke för att spara och lämna ut pseudonyma uppgifter
- Neuropsykiatrisk sjuklighet, vilket begränsar genomförandet av neurokognitiva tester
- Anacusis eller Hypoacusis, som begränsar genomförandet av neurokognitiva tester
Intraoperativ clectroencefalography - undersökningar (Study Group Berlin):
Exklusions kriterier:
- Neurologiska förutsättningar
- Föreslagen neurologisk operation
Kontrollgrupp (Berlin/Utrecht):
Inklusionskriterier:
- Manliga och kvinnliga patienter i åldern ≥ 65 år, av europeisk härkomst (kaukasisk)
- ASA II och III patienter
- Ingen operation det senaste halvåret före studieinklusionen
- Behörighet för magnetisk resonanstomografi
Exklusions kriterier:
- Mini-Mental-State-Examination ≤ 23 poäng
- Saknar informerat samtycke för att spara och lämna ut pseudonyma uppgifter
- Neuropsykiatrisk sjuklighet, vilket begränsar genomförandet av neurokognitiva tester
- Anacusis eller Hypoacusis, som begränsar genomförandet av neurokognitiva tester
- Att ta psykotropa droger (inklusive sömnframkallande läkemedel och bensodiazepin) regelbundet och substanser som begränsar genomförandet av neurokognitiva tester
Kontrollgrupp (Utrecht) - Scannervariabilitet:
Inklusionskriterier:
- Manliga och kvinnliga patienter i åldern ≥ 65 år, av europeisk härkomst (kaukasisk)
- ASA I och II patienter
- Ingen operation det senaste halvåret före studieinklusionen
- Behörighet för magnetisk resonanstomografi
Study Group (Berlin) - 7 Tesla MRI:
Kriterier från 3-Tesla-studiegruppen och dessutom:
Exklusions kriterier:
- absolut 7 - Tesla MRT-kontraindikationer
- släkting 7 - Tesla MRT-kontraindikationer
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Kirurgiska patienter - 3 Tesla MRT
En studiegrupp på maximalt n= 1200 samlas in för att mäta 3 Tesla MRI vid två tidpunkter (baslinje och 90 dagar) i Berlin/Utrecht. De inkluderar kirurgiska ingrepp i kroppshålan, t.ex. buk eller thorax från avdelningar för allmän kirurgi, urologi, gynekologi eller bröstkirurgi; ortopediska operationer (höft-, knä-, endoprotes eller ryggrad (inklusive neurokirurgiska ryggradsoperationer)); hjärtkirurgi och operation av extrakraniellt/intrakraniellt huvud och nacke Datainsamling från studiecentrum Utrecht är inom ett år efter initial sjukhusvistelse. Datainsamling från studiecentrum Berlin är inom två år efter den första sjukhusvistelsen. |
|
Patienter ASA II/III - 3 Tesla MRT
En kontrollgrupp på högst n= 300 ASA II/III-patienter samlas in för att mäta inlärningsupplevelsen under de kognitiva testerna. De matchas på ålder, utbildning och kön till studiepatienterna. De 104 ASA II/III-patienterna bör få ytterligare MRT-skanning (3 Tesla) vid baslinjen, efter 3 månader och efter 1 år i Utrecht, efter 3 månader, efter 1, 2 år i Berlin. Datainsamling från studiecentrum Utrecht är inom ett år efter initial sjukhusvistelse. Datainsamling från studiecentrum Berlin är inom fem år efter initial sjukhusvistelse. |
|
Volontärer ASA I/II - 3 Tesla MRT
För att analysera skannervariabilitet mäter vi dessutom vid maximalt 20 försökspersoner (Ålder ≥ 65 år) från Utrecht i MRI-skannern (3-Tesla) i Berlin och vice versa.
|
|
Kirurgiska patienter - 7 Tesla MRT
En studiegrupp på högst n= 80 bör samlas in för att mäta 7 Tesla MRI vid två tidpunkter (baslinje och 90 dagar) i Berlin.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av delirium
Tidsram: Deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 7 dagar
|
Postoperativ deliriumfrekvens, definierad enligt Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-V) och/eller som ≥ 2 kumulativa punkter i nursing Delirium Screening Scale (Nu-DESC) och/eller en positiv konfusionsbedömningsmetod (CAM) och /eller metod för bedömning av förvirring för intensivvårdsavdelningen (CAM-ICU) poäng och/eller patientdiagram granskning som visar beskrivningar av delirium.
|
Deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 7 dagar
|
|
Förekomst av postoperativ kognitiv defekt (POCD)
Tidsram: Upp till 3 månader efter operationen
|
POCD kommer att mätas med ett definierat Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) POCD kommer att mätas med ett definierat Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) och penna-tester (TMT A och B, Grooved Pegboard) och Mini - Mental State Examination (MMSE)
|
Upp till 3 månader efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Deliriums varaktighet
Tidsram: Deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 7 dagar
|
|
Deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 7 dagar
|
|
Varaktighet av subsyndromalt postoperativt delirium
Tidsram: Deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 7 dagar
|
Nu-DESC-poäng 1 och/eller något kriterium som tyder på POD (som beskrivs under "Primära resultatmått") som inte uppfyller DSM-5-kriterierna för delirium.
|
Deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 7 dagar
|
|
Förekomst av subsyndromalt postoperativt delirium
Tidsram: Deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 7 dagar
|
Nu-DESC-poäng 1 och/eller något kriterium som tyder på POD (som beskrivs under "Primära resultatmått") som inte uppfyller DSM-5-kriterierna för delirium
|
Deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 7 dagar
|
|
Intensivvårdsavdelningens vårdtid
Tidsram: Deltagarna kommer att följas under intensivvårdsvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 5 dagar
|
Deltagarna kommer att följas under intensivvårdsvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 5 dagar
|
|
|
Sjukhusets vistelsetid
Tidsram: Deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 7 dagar
|
Deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 7 dagar
|
|
|
Postoperativa organkomplikationer
Tidsram: Deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 7 dagar
|
Postoperativa organkomplikationer klassificeras enligt Clavien - Dindo-klassificeringen.
|
Deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 7 dagar
|
|
Förekomst av postoperativ kognitiv brist
Tidsram: 1 år, 2 år, 5 år efter operationen
|
POCD kommer att mätas med ett definierat Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB), papperspennstester (TMT A och B, Grooved Pegboard) och Mini - Mental State Examination (MMSE)
|
1 år, 2 år, 5 år efter operationen
|
|
Socioekonomiska egenskaper
Tidsram: 3 månader, 1, 2 och 5 år efter operationen
|
Studiecenter Berlin: Hälsoekonomiska data enligt kostnaden för patientvård (Datauppsättningen §21 (diagnoser och operationskoder).
Sjukhuskostnaderna beräknas enligt beräkningsschemat Institute for the Hospital Remuneration System (InEK) för att jämföra de refinansierade kostnaderna i varje kostnadskategori/kostnadsställesegment från studiecentrum Charité.
Nödvändighet och indirekta kostnader för sjukvård (öppenvårdsbesök) efter sjukhusvistelse.
|
3 månader, 1, 2 och 5 år efter operationen
|
|
Hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: 3 månader, 1, 2 och 5 år efter operationen
|
Studiecentrum Berlin: Mätning med EQ-5D
|
3 månader, 1, 2 och 5 år efter operationen
|
|
Barthel Index
Tidsram: 3 månader, 1, 2 och 5 år efter operationen
|
3 månader, 1, 2 och 5 år efter operationen
|
|
|
Instrumentella aktiviteter av dagligt liv
Tidsram: 3 månader, 1, 2 och 5 år efter operationen
|
3 månader, 1, 2 och 5 år efter operationen
|
|
|
Styrketest för handgrepp
Tidsram: 3 månader, 1, 2 och 5 år efter operationen
|
3 månader, 1, 2 och 5 år efter operationen
|
|
|
Undernäring
Tidsram: 3 månader, 1, 2 och 5 år efter operationen
|
Mini Nutritional Assessment - Kortform, Serumalbumin
|
3 månader, 1, 2 och 5 år efter operationen
|
|
Rörlighet
Tidsram: 3 månader, 1, 2 och 5 år efter operationen
|
Tid och gå testa
|
3 månader, 1, 2 och 5 år efter operationen
|
|
Neuroimaging biomarkör
Tidsram: 3 månader, 1, 2 och 5 år efter operationen
|
3 månader, 1, 2 och 5 år efter operationen
|
|
|
Molekylär biomarkör
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
|
|
Hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: 3 månader, 1 år efter operationen
|
Studiecentrum Utrecht: Mätning med EQ-5D
|
3 månader, 1 år efter operationen
|
|
Socioekonomiska egenskaper
Tidsram: 3 månader, 1 år efter operationen
|
Studiecentrum Utrecht: Hälsoekonomiska data enligt direkta kostnader för patientvård (slutenvård och öppenvård) och nödvändighet och indirekta kostnader för sjukvård (öppenvårdsbesök) efter sjukhusvistelse.
|
3 månader, 1 år efter operationen
|
|
Hjärtslagsvariation
Tidsram: Studiecenter Berlin: Deltagarna kommer att följas under hela sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 7 dagar
|
Studiecenter Berlin: Deltagarna kommer att följas under hela sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 7 dagar
|
|
|
Ljusnivåer (lux)
Tidsram: Studiecenter Berlin: Deltagarna kommer att följas under hela sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 7 dagar
|
Studiecenter Berlin: Deltagarna kommer att följas under hela sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 7 dagar
|
|
|
Ljusfrekvenser
Tidsram: Studiecenter Berlin: Deltagarna kommer att följas under hela sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 7 dagar
|
Studiecenter Berlin: Deltagarna kommer att följas under hela sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 7 dagar
|
|
|
Depression
Tidsram: Deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 7 dagar
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) (Study Centre Utrecht), GDS-15 (Study Centre Berlin)
|
Deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 7 dagar
|
|
Ångest
Tidsram: Deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 7 dagar
|
Faces Anxiety Scale (FAS)
|
Deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 7 dagar
|
|
Elektroencefalografi (EEG)- Kartläggning
Tidsram: Vid operationstillfället
|
Studiecenter Berlin: EEG med 19 elektroder och hypo- och hyperventilation inom fysiologiska gränser (inga patienter med tidigare neurologiska tillstånd eller föreslagen neurokirurgi)
|
Vid operationstillfället
|
|
Dödlighet
Tidsram: 3 månader, 1, 2 och 5 år efter operationen
|
3 månader, 1, 2 och 5 år efter operationen
|
|
|
Djup av medvetandeindex
Tidsram: Vid operationstillfället
|
Medvetandedjupindex mätt med processiv elektroencefalografi och elektromyografi (EEG/EMG) -Data (SedLine®)
|
Vid operationstillfället
|
|
Intraoperativ cerebral oxymetri
Tidsram: Vid operationstillfället
|
Vid operationstillfället
|
|
|
Förändringar av elektroencefalografi
Tidsram: Deltagarna kommer att följas upp till slutet av postanestesivårdenheten, ett förväntat genomsnitt på 2 dagar
|
Signaler mäts med EEG Monitor och Delir Monitor programvara
|
Deltagarna kommer att följas upp till slutet av postanestesivårdenheten, ett förväntat genomsnitt på 2 dagar
|
|
Djup av sedering
Tidsram: Vid tidpunkten för operationen och deltagarna kommer att följas under intensivvårdsavdelningens vistelse, ett förväntat genomsnitt på 5 dagar
|
Intraoperativt: observera's Assessment of Alertness/Sedation scale (OAA/S) och postoperativtly: Richmond Agitation Sedation Scale (RASS)
|
Vid tidpunkten för operationen och deltagarna kommer att följas under intensivvårdsavdelningens vistelse, ett förväntat genomsnitt på 5 dagar
|
|
Smärtfjäll
Tidsram: 3 månader
|
Peroperativt: Enkät om smärtkänslighet; Pain Catastrophing Scale (PCS-GE)(PSQ); Numerisk värderingsskala (NRS-V); Behavioral Pain Scale (BPS för ventilerade) och BPS-NI (för icke-ventilerade) patienter, Critical-Care Pain Observation Tool (CPOT); Rotterdam Elderly Pain Observation Scale (REPOS); Pupillometri av Neurolight; Intraoperativt: Mätning av tröskeln för nociceptiv flexionsreflex (Dolosys Paintracker); Mätning av pupillutvidgningsreflextröskeln (AlgiScan); Automatisk insamling av data från medicinpumparna; Multipel blodanalys för att mäta plasmakoncentrationerna av anestetika; Automatisk insamling av data från SED-Line-EEG-Monitor.
|
3 månader
|
|
Kvalitetsindikatorer för intensivvårdsavdelning
Tidsram: Deltagarna kommer att följas under intensivvårdsvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 5 dagar
|
Study Center Berlin: Denna effektpunkt syftar till att analysera ekonomiska effekter av de blivande studiepatienterna och retrospektiva kontrollpersonerna på intensivvårdsavdelningen som orsakas av implementeringen av kvalitetsindikatorer inom hälso- och sjukvården.
|
Deltagarna kommer att följas under intensivvårdsvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 5 dagar
|
|
Glukosvariabilitet
Tidsram: Vid tidpunkten för operationen och deltagarna kommer att följas under intensivvårdsavdelningens vistelse, ett förväntat genomsnitt på 5 dagar
|
Mäts med kontinuerligt glukosövervakningssystem
|
Vid tidpunkten för operationen och deltagarna kommer att följas under intensivvårdsavdelningens vistelse, ett förväntat genomsnitt på 5 dagar
|
|
Svaghet
Tidsram: 3 månader, 1, 2 och 5 år efter operationen
|
3 månader, 1, 2 och 5 år efter operationen
|
|
|
Koagulationsstörning i blodet
Tidsram: 3 månader
|
Njurmarkör
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Claudia Spies, MD Prof., Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, CVK/CCM, Charité - University Medicine Berlin
- Studiestol: Georg Winterer (BioCog Research Program Coordinator), MD, PhD, Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, CVK/CCM, Charité - University Medicine Berlin
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Ditzel FL, van Montfort SJT, Vernooij LM, Kant IMJ, Aarts E, Spies CD, Hendrikse J, Slooter AJC, van Dellen E; Biomarker Development for Postoperative Cognitive Impairment in the Elderly Consortium. Functional brain network and trail making test changes following major surgery and postoperative delirium: a prospective, multicentre, observational cohort study. Br J Anaesth. 2022 Oct 4. pii: S0007-0912(22)00464-0. doi: 10.1016/j.bja.2022.07.054. [Epub ahead of print]
- Bosancic Z, Spies CD, Muller A, Winterer G, Piper SK, Heinrich M; BioCog Consortium. Association of cholinesterase activities and POD in older adult abdominal surgical patients. BMC Anesthesiol. 2022 Sep 16;22(1):293. doi: 10.1186/s12871-022-01826-y.
- Windmann V, Dreier JP, Major S, Spies C, Lachmann G, Koch S. Increased Direct Current-Electroencephalography Shifts During Induction of Anesthesia in Elderly Patients Developing Postoperative Delirium. Front Aging Neurosci. 2022 Jun 28;14:921139. doi: 10.3389/fnagi.2022.921139. eCollection 2022.
- Fislage M, Feinkohl I, Pischon T, Spies CD, Borchers F, Winterer G, Zacharias N; BioCog Consortium. Presurgical Thalamus Volume in Postoperative Delirium: A Longitudinal Observational Cohort Study in Older Patients. Anesth Analg. 2022 Jul 1;135(1):136-142. doi: 10.1213/ANE.0000000000005987. Epub 2022 Jun 16.
- Heinrich M, Sieg M, Kruppa J, Nurnberg P, Schreier PH, Heilmann-Heimbach S, Hoffmann P, Nothen MM, Janke J, Pischon T, Slooter AJC, Winterer G, Spies CD. Association between genetic variants of the cholinergic system and postoperative delirium and cognitive dysfunction in elderly patients. BMC Med Genomics. 2021 Oct 21;14(1):248. doi: 10.1186/s12920-021-01071-1.
- Koch S, Windmann V, Chakravarty S, Kruppa J, Yürek F, Brown EN, Winterer G, Spies C; BioCog Study Group. Perioperative Electroencephalogram Spectral Dynamics Related to Postoperative Delirium in Older Patients. Anesth Analg. 2021 Dec 1;133(6):1598-1607. doi: 10.1213/ANE.0000000000005668.
- Lichtner G, Zacharias N, Spies CD, Feinkohl I, Winterer G, Pischon T, von Dincklage F; BioCog Consortium. Resting state brain network functional connectivity is not associated with inflammatory markers and blood cell counts in older adults. Clin Neurophysiol. 2021 Jul;132(7):1677-1686. doi: 10.1016/j.clinph.2021.03.042. Epub 2021 May 2.
- Heinrich M, Muller A, Cvijan A, Morgeli R, Kruppa J, Winterer G, Slooter AJC, Spies CD; BioCog Consortium. Preoperative Comparison of Three Anticholinergic Drug Scales in Older Adult Patients and Development of Postoperative Delirium: A Prospective Observational Study. Drugs Aging. 2021 Apr;38(4):347-354. doi: 10.1007/s40266-021-00839-5. Epub 2021 Mar 15.
- Kant IMJ, de Bresser J, van Montfort SJT, Mutsaerts HJMM, Witkamp TD, Buijsrogge M, Spies C, Hendrikse J, Slooter AJC. Preoperative brain MRI features and occurrence of postoperative delirium. J Psychosom Res. 2021 Jan;140:110301. doi: 10.1016/j.jpsychores.2020.110301. Epub 2020 Nov 16.
- Deffland M, Spies C, Weiss B, Keller N, Jenny M, Kruppa J, Balzer F. Effects of pain, sedation and delirium monitoring on clinical and economic outcome: A retrospective study. PLoS One. 2020 Sep 2;15(9):e0234801. doi: 10.1371/journal.pone.0234801. eCollection 2020.
- van Montfort SJT, van Dellen E, Wattel LL, Kant IMJ, Numan T, Stam CJ, Slooter AJC. Predisposition for delirium and EEG characteristics. Clin Neurophysiol. 2020 May;131(5):1051-1058. doi: 10.1016/j.clinph.2020.01.023. Epub 2020 Feb 21.
- Feinkohl I, Borchers F, Burkhardt S, Krampe H, Kraft A, Speidel S, Kant IMJ, van Montfort SJT, Aarts E, Kruppa J, Slooter A, Winterer G, Pischon T, Spies C. Stability of neuropsychological test performance in older adults serving as normative controls for a study on postoperative cognitive dysfunction. BMC Res Notes. 2020 Feb 4;13(1):55. doi: 10.1186/s13104-020-4919-3.
- Kant IMJ, Mutsaerts HJMM, van Montfort SJT, Jaarsma-Coes MG, Witkamp TD, Winterer G, Spies CD, Hendrikse J, Slooter AJC, de Bresser J; BioCog Consortium. The association between frailty and MRI features of cerebral small vessel disease. Sci Rep. 2019 Aug 5;9(1):11343. doi: 10.1038/s41598-019-47731-2.
- Windmann V, Spies C, Brown EN, Kishnan D, Lichtner G, Koch S; BioCog Study Group. Influence of midazolam premedication on intraoperative EEG signatures in elderly patients. Clin Neurophysiol. 2019 Sep;130(9):1673-1681. doi: 10.1016/j.clinph.2019.05.035. Epub 2019 Jul 10.
- Lachmann G, Kant I, Lammers F, Windmann V, Spies C, Speidel S, Borchers F, Hadzidiakos D, Hendrikse J, Winterer G, de Bresser J; BIOCOG Consortium. Cerebral microbleeds are not associated with postoperative delirium and postoperative cognitive dysfunction in older individuals. PLoS One. 2019 Jun 14;14(6):e0218411. doi: 10.1371/journal.pone.0218411. eCollection 2019.
- Feinkohl I, Janke J, Hadzidiakos D, Slooter A, Winterer G, Spies C, Pischon T. Associations of the metabolic syndrome and its components with cognitive impairment in older adults. BMC Geriatr. 2019 Mar 7;19(1):77. doi: 10.1186/s12877-019-1073-7.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BioCog
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .