Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CC-486:n turvallisuus ja tehokkuus aiemmin hoidetuilla potilailla, joilla on paikallisesti edennyt tai metastaattinen nenänielun karsinooma

tiistai 20. marraskuuta 2018 päivittänyt: Celgene

Vaihe 2, monikeskus, kansainvälinen, yksikätinen tutkimus yksittäisen aineen Cc-486 (oraalinen atsasitidiini) turvallisuuden ja tehon arvioimiseksi aiemmin hoidetuilla potilailla, joilla on paikallisesti edennyt tai metastaattinen nenänielun karsinooma

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida CC-486:n turvallisuutta ja tehoa aiemmin hoidetuilla potilailla, joilla on paikallisesti edennyt tai metastaattinen nenänielun syöpä ja jotka ovat epäonnistuneet yhdestä kahteen edelliseen hoitoon, mukaan lukien platinapohjainen kemoterapia. Osallistujat ilmoittautuvat Simonin kaksivaiheisen suunnittelun mukaan; jos ennalta määritetty aktiivisuus täyttyy (> 4 vastausta [täydellinen vastaus; osittainen vaste {CR/PR}] ensimmäisestä 17 arvioitavasta osallistujasta riippumattoman radiologisen arvioinnin perusteella), tutkimukseen otetaan edelleen 34 osallistujaa. Jos havaitaan 4 tai vähemmän vastausta 17:stä, tutkimukseen ilmoittautuminen keskeytetään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

36

Vaihe

  • Vaihe 2

Laajennettu käyttöoikeus

Hyväksytty myytävänä yleisölle. Katso laajennettu käyttöoikeustietue.

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08907
        • Instituto Catalan de Oncologia-Hospital Duran
      • Madrid, Espanja, 28050
        • Hospital Universitario Madrid Sanchinarro
      • Salamanca, Espanja, 37007
        • Hospital Universitario De Salamanca
  • Italia
      • Milano, Italia, 20133
        • Istituto Nazionale dei Tumori
  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Cancer Centre
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1S6
        • McGill University
  • Kreikka
      • Heraklion, Kreikka, 71110
        • University General Hospital of Heraklion
      • Thessaloniki, Kreikka, 56429
        • Thermi Clinic
  • Ranska
      • Levallois-Perret, Ranska, 92300
        • Institut Hospitalier Franco-Britannique
      • Paris, Ranska, 75005
        • Institut Curie
      • Villejuif Cedex, Ranska, 94805
        • Institut Gustave Roussy
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 308433
        • Johns Hopkins Singapore International Medical Centre
      • Singapore, Singapore, 169-610
        • National Cancer Center
      • Singapore, Singapore, 258500
        • Singapore Oncology Consultants
  • Taiwan
      • Niao-Sung Hsiang Kaohsiung County, Taiwan, 83301
        • Chang Gung Medical Foundation, Kaohsiung Memorial Hospital
      • Taichung, Taiwan, 40447
        • China Medical University Hospital
      • Taichung, Taiwan, 40705
        • Taichung Veterans General Hospital
  • Tunisia
      • Ariana, Tunisia, 2080
        • Hopital Abderrahman Mami de Pneumo-Phtisiologie de l'Ariana
      • Bab Saadoun, Tunisia, 1006
        • Institut Salah Azaiez
      • Sfax, Tunisia, 3029
        • Hospital Habib Bourguiba
  • Yhdysvallat
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Winship Cancer Institute of Emory University
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
        • University of Chicago
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Dana Farber Cancer Institute
    • Missouri
      • Jefferson City, Missouri, Yhdysvallat, 65101
        • Columbia Comprehensive Cancer Care Clinic
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28204
        • Levine Cancer Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä = tai > 18 vuotta. Histologinen tai sytologinen diagnoosi erilaistumattomasta tai huonosti erilaistuneesta nenänielun karsinoomasta, joka on paikallisesti edennyt tai metastaattinen.
  • Sairauden eteneminen joko kliinisesti tai radiografisesti 1-2 edellisen hoito-ohjelman jälkeen.
  • Potilas on saanut platinaa sisältävän hoito-ohjelman. Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​0-2. Radiografisesti dokumentoitu mitattava sairaus.
  • Riittävät elinten ja luuytimen toiminnot.
  • Halukkuus noudattaa raskauden varotoimia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aivojen etäpesäkkeiden historia tai nykyinen. Mikä tahansa muu pahanlaatuinen kasvain 5 vuoden sisällä ennen satunnaistamista, lukuun ottamatta riittävästi hoidettua kohdunkaulan, kohdun in situ karsinoomaa tai ei-melanomatoottista ihosyöpää (jonka kaikki hoito on pitänyt saada päätökseen 6 kuukautta ennen osallistumista), in situ okasolusyöpä rintasyöpä tai satunnainen eturauhassyöpä.
  • Aikaisempi hoito atsasitidiinilla (mikä tahansa formulaatio), desitabiinilla, millä tahansa muulla hypometyloivalla aineella.
  • Aiempi maha-suolikanavan häiriö tai vika. Heikentynyt kyky niellä suun kautta otettavaa lääkettä. Jatkuva ripuli tai imeytymishäiriö.
  • Aktiivinen sydänsairaus ja ihmisen immuunikatovirus (HIV) -infektio
  • Aktiivinen verenvuoto; patologinen tila, johon liittyy suuri verenvuotoriski; sisäisen kaulavaltimon pseudoaneurysman ja kaulavaltimon blowout-oireyhtymän riski.
  • Suuri leikkaus 14 päivän sisällä ennen tutkimustuotteen aloittamista tai se ei ole toipunut merkittävistä sivuvaikutuksista.
  • Toinen tutkimushoito 28 päivän tai 5 puoliintumisajan kuluessa satunnaistamisesta/rekisteröimisestä sen mukaan, kumpi on lyhyempi.
  • Potilas ei ole toipunut aikaisemman syöpähoidon, säteilyn tai suuren leikkauksen/merkittävän trauman akuuteista toksisista vaikutuksista.
  • Sädehoito < tai = 4 viikkoa tai rajoitettu kenttäsäteily lievitykseen < tai = 2 viikkoa ennen tutkimustuotteen aloittamista.
  • Raskaus/imettäminen
  • Mikä tahansa tila, joka asettaa potilaalle kohtuuttoman riskin, jos hän osallistuu tutkimukseen, tai joka häiritsee kykyä tulkita tutkimuksen tietoja.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: CC-486
CC-486:ta annetaan suun kautta joka päivä 21 päivän syklin päivinä 1-14 annoksella 300 mg. Ensimmäiset 6 Aasian ja Tyynenmeren alueen osallistujaa saavat 200 mg:n aloitusannoksen. Jos turvallisuusongelmia ei ole, 300 mg:n annos annetaan kaikille myöhemmille Aasian ja Tyynenmeren alueen osallistujille.
Lääke: CC-486
Muut nimet:
  • suun kautta otettava atsasitidiini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttivat täydellisen tai osittaisen vasteen kiinteiden kasvainten vasteen arviointikriteerien (RECIST 1.1) mukaan riippumattoman radiologian arvioinnin (IRA) perusteella
Aikaikkuna: Kasvainvaste arvioitiin joka (Q) 6 viikon välein ensimmäisten 3 arvioinnin aikana, sitten Q 9 viikon välein taudin etenemiseen asti 8. elokuuta 2017 alkaen; hoidon keston mediaani oli 257 päivää 200 mg annoksella ja 114,5 päivää 300 mg annoksella

Kokonaisvasteprosentti määriteltiin täydellisen vasteen (CR) tai osittaisen vasteen (PR) yhdistettynä esiintymistiheyteenä, joka vahvistettiin vähintään 4 viikon kuluttua vastekriteerien ensimmäisestä täyttymisestä, perustuen riippumattomaan RECIST 1.1 -kriteerien mukaiseen radiologiaan.

Täydellinen vaste määriteltiin kaikkien kohdeleesioiden ja ei-kohdeleesioiden katoamiseksi; Osittainen vaste on vähintään 30 %:n lasku lähtötasosta kohdeleesioiden halkaisijoiden summassa ilman ei-kohdeleesioiden etenemistä eikä uusia vaurioita tai kohdeleesioiden katoamista, kun yksi tai useampi ei-kohdeleesio säilyy lähtötasosta.
Kasvainvaste arvioitiin joka (Q) 6 viikon välein ensimmäisten 3 arvioinnin aikana, sitten Q 9 viikon välein taudin etenemiseen asti 8. elokuuta 2017 alkaen; hoidon keston mediaani oli 257 päivää 200 mg annoksella ja 114,5 päivää 300 mg annoksella
Kaplan Meierin arvio etenemisestä vapaasta selviytymisestä (PFS), joka perustuu riippumattomaan radiologiaan RECIST 1.1 -kriteerien mukaan
Aikaikkuna: 1. päivästä dokumentoidun taudin etenemisen jälkeen; 8. elokuuta 2017 mennessä tietojen katkaisupäivään asti; Sensuroitujen osallistujien seuranta-ajan mediaani oli 12,3 kuukautta
PFS määriteltiin ajalle tutkimushoidon aloituspäivästä taudin etenemisen tai kuoleman päivämäärään (mikä tahansa syy) tilastollisen analyysin tietojen katkaisupäivänä tai ennen sitä, riippuen siitä kumpi tapahtui aikaisemmin, riippumattoman tutkimuksen perusteella. vasteen radiologinen arviointi RECIST v1.1 -kriteereillä. Progressiivinen sairaus määriteltiin vähintään 20 %:n kasvuksi kohde- tai ei-kohdevaurioiden halkaisijoiden summassa alimmasta tai uuden leesion ilmaantumisesta.
1. päivästä dokumentoidun taudin etenemisen jälkeen; 8. elokuuta 2017 mennessä tietojen katkaisupäivään asti; Sensuroitujen osallistujien seuranta-ajan mediaani oli 12,3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaplan Meier arvio kokonaiseloonjäämisestä
Aikaikkuna: Tutkimushoidon päivästä 1 ensimmäiseen etenevän sairauden tai kuoleman päivämäärään; tietojen katkaisupäivään 8. elokuuta 2017 saakka; Sensuroitujen osallistujien seuranta-ajan mediaani oli 20,4 kuukautta
Kokonaiseloonjäämisaika oli aika ensimmäisestä tutkimuslääkkeen annoksesta potilaan kuolemaan mistä tahansa syystä. Osallistujat, jotka eivät kuolleet, sensuroitiin viimeisenä tunnetun potilaan elossaolopäivänä tai kliinisten tietojen katkaisupäivänä sen mukaan, kumpi oli aikaisempi.
Tutkimushoidon päivästä 1 ensimmäiseen etenevän sairauden tai kuoleman päivämäärään; tietojen katkaisupäivään 8. elokuuta 2017 saakka; Sensuroitujen osallistujien seuranta-ajan mediaani oli 20,4 kuukautta
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on stabiili sairaus ≥ 16 viikkoa ensimmäisen hoidon päivämäärästä tai CR tai PR RECIST 1.1 -kriteerien mukaisesti ja riippumattoman radiologian arvioinnin perusteella
Aikaikkuna: Kasvainvastetta arvioitiin 6 viikon välein ensimmäisten 3 arvioinnin aikana ja sitten 9 viikon välein taudin etenemiseen saakka. Keskimääräinen hoidon kesto oli 200 mg:n annoksella 257 päivää ja 300 mg:n annoksella 114,5 päivää 8. elokuuta 2017.
Disease Control Rate (DCR) määriteltiin niiden osallistujien prosenttiosuutena, joilla oli CR, PR, vahvistettu ≥ 4 viikkoa vasteen kriteerien täyttymisen jälkeen, tai stabiili sairaus ≥ 16 viikon ajan ensimmäisestä hoidosta riippumattoman radiologian arvioinnin perusteella. RECIST 1.1 kriteerit. Täydellinen vaste määriteltiin kaikkien kohdeleesioiden ja ei-kohdeleesioiden katoamiseksi; Osittainen vaste on vähintään 30 %:n lasku lähtötasosta kohdeleesioiden halkaisijoiden summassa ilman ei-kohdeleesioiden etenemistä eikä uusia vaurioita tai kohdeleesioiden katoamista yhden tai useamman muun kuin kohteena olevan leesion pysyessä lähtötasosta. Stabiili sairaus määritellään siten, että se ei ole riittävää kutistumista PR:n saamiseksi eikä leesioiden riittävää lisääntymistä etenevän taudin saamiseksi.
Kasvainvastetta arvioitiin 6 viikon välein ensimmäisten 3 arvioinnin aikana ja sitten 9 viikon välein taudin etenemiseen saakka. Keskimääräinen hoidon kesto oli 200 mg:n annoksella 257 päivää ja 300 mg:n annoksella 114,5 päivää 8. elokuuta 2017.
Hoitoon osallistuneiden määrä, syntyviä haittavaikutuksia
Aikaikkuna: Ensimmäisen tutkimushoidon annoksen päivämäärästä 28 päivään viimeisen tutkimushoidon annoksen jälkeen; 8. elokuuta 2017 saakka hoidon keston mediaani oli 257 päivää CC-486 200 mg:lla ja 114,5 päivää CC-486 300 mg:lla
Hoidon aiheuttamat haittatapahtumat (TEAE) määriteltiin mitä tahansa haittavaikutukseksi (AE) tai vakavaksi haittatapahtumaksi (SAE), joka tapahtui tai paheni tutkimustuotteen ensimmäisen annoksen (IP) päivänä tai sen jälkeen 28 päivää viimeisen annoksen jälkeen. annos IP:tä. Lisäksi TEAE:ksi katsottiin kaikki SAE:t, joiden alkamispäivä on yli 28 päivää viimeisen IP-annoksen jälkeen ja jonka tutkija arvioi liittyvän IP:hen. AE-tapausten vakavuus arvioitiin National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) -version 4.0 perusteella ja seuraavan asteikon perusteella: Aste 1 = lievä aste 2 = kohtalainen aste 3 = vakava aste 4 = hengenvaarallinen aste 5 = Kuolema.
Ensimmäisen tutkimushoidon annoksen päivämäärästä 28 päivään viimeisen tutkimushoidon annoksen jälkeen; 8. elokuuta 2017 saakka hoidon keston mediaani oli 257 päivää CC-486 200 mg:lla ja 114,5 päivää CC-486 300 mg:lla
Plasman pitoisuus-aikakäyrän alla oleva alue ajankohdasta 0 CC-486:n viimeisen kvantitatiivisen pitoisuuden aikaan (AUC-t)
Aikaikkuna: Verinäytteet oraalisen atsasitidiinin PK-arviointia varten otettiin ennen jokaista annosta (ennen annosta) ja kunkin annoksen jälkeen 8 tunnin aikana (0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 6 ja 8 tuntia annoksen jälkeen tai vastaava aikataulu).
Plasman pitoisuus-aikakäyrän alla oleva pinta-ala ajasta 0 viimeiseen kvantitatiiviseen pitoisuuteen laskettuna lineaarisella puolisuunnikkaan menetelmällä pitoisuuksien kasvaessa ja logaritmisella puolisuunnikkaan menetelmällä pitoisuuksien pienentyessä.
Verinäytteet oraalisen atsasitidiinin PK-arviointia varten otettiin ennen jokaista annosta (ennen annosta) ja kunkin annoksen jälkeen 8 tunnin aikana (0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 6 ja 8 tuntia annoksen jälkeen tai vastaava aikataulu).
Plasman pitoisuuden alla oleva alue - Aikakäyrä 0:sta ekstrapoloitu äärettömään (AUC-inf, AUC0-∞) CC-486:sta
Aikaikkuna: Verinäytteet oraalisen atsasitidiinin PK-arviointia varten otettiin ennen jokaista annosta (ennen annosta) ja kunkin annoksen jälkeen 8 tunnin aikana (0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 6 ja 8 tuntia annoksen jälkeen tai vastaava aikataulu).
Plasman pitoisuus-aikakäyrän alla oleva pinta-ala ajasta 0 ekstrapoloituna äärettömyyteen, laskettuna [AUCt + Ct/λz]. Ct on viimeinen mitattavissa oleva pitoisuus. AUC-ekstrapolaatiota ei suoritettu epäluotettavalla λz:llä. Jos AUC % Extrap oli ≥ 25 %, AUC inf -arvoa ei raportoitu.
Verinäytteet oraalisen atsasitidiinin PK-arviointia varten otettiin ennen jokaista annosta (ennen annosta) ja kunkin annoksen jälkeen 8 tunnin aikana (0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 6 ja 8 tuntia annoksen jälkeen tai vastaava aikataulu).
CC-486:n suurin havaittu pitoisuus (Cmax).
Aikaikkuna: Verinäytteet oraalisen atsasitidiinin PK-arviointia varten otettiin ennen jokaista annosta (ennen annosta) ja kunkin annoksen jälkeen 8 tunnin aikana (0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 6 ja 8 tuntia annoksen jälkeen tai vastaava aikataulu).
Suurin havaittu plasmakonsentraatio, joka saadaan suoraan havaittu pitoisuus vs. aika -tiedoista.
Verinäytteet oraalisen atsasitidiinin PK-arviointia varten otettiin ennen jokaista annosta (ennen annosta) ja kunkin annoksen jälkeen 8 tunnin aikana (0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 6 ja 8 tuntia annoksen jälkeen tai vastaava aikataulu).
Aika CC-486:n enimmäispitoisuuden (Tmax) saavuttamiseen
Aikaikkuna: Verinäytteet oraalisen atsasitidiinin PK-arviointia varten otettiin ennen jokaista annosta (ennen annosta) ja kunkin annoksen jälkeen 8 tunnin aikana (0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 6 ja 8 tuntia annoksen jälkeen tai vastaava aikataulu).
Aika Cmax:iin, saatu suoraan havaitun pitoisuuden ja ajan funktiona -tiedoista.
Verinäytteet oraalisen atsasitidiinin PK-arviointia varten otettiin ennen jokaista annosta (ennen annosta) ja kunkin annoksen jälkeen 8 tunnin aikana (0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 6 ja 8 tuntia annoksen jälkeen tai vastaava aikataulu).
CC-486:n terminaalin puoliintumisaika (t1/2).
Aikaikkuna: Verinäytteet oraalisen atsasitidiinin PK-arviointia varten otettiin ennen jokaista annosta (ennen annosta) ja kunkin annoksen jälkeen 8 tunnin aikana (0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 6 ja 8 tuntia annoksen jälkeen tai vastaava aikataulu).
Terminaalifaasin puoliintumisaika plasmassa, laskettuna [(ln 2)/λz]. t1/2 laskettiin vain, kun λz:lle voitiin saada luotettava arvio.
Verinäytteet oraalisen atsasitidiinin PK-arviointia varten otettiin ennen jokaista annosta (ennen annosta) ja kunkin annoksen jälkeen 8 tunnin aikana (0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 6 ja 8 tuntia annoksen jälkeen tai vastaava aikataulu).
CC-486:n näennäinen kokonaispuhdistuma (CL/F).
Aikaikkuna: Verinäytteet oraalisen atsasitidiinin PK-arviointia varten otettiin ennen jokaista annosta (ennen annosta) ja kunkin annoksen jälkeen 8 tunnin aikana (0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 6 ja 8 tuntia annoksen jälkeen tai vastaava aikataulu).
Näennäinen jakautumistilavuus, laskettuna [(CL/F)/λz].
Verinäytteet oraalisen atsasitidiinin PK-arviointia varten otettiin ennen jokaista annosta (ennen annosta) ja kunkin annoksen jälkeen 8 tunnin aikana (0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 6 ja 8 tuntia annoksen jälkeen tai vastaava aikataulu).
CC-486:n näennäinen jakelumäärä (Vz/F).
Aikaikkuna: Verinäytteet oraalisen atsasitidiinin PK-arviointia varten otettiin ennen jokaista annosta (ennen annosta) ja kunkin annoksen jälkeen 8 tunnin aikana (0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 6 ja 8 tuntia annoksen jälkeen tai vastaava aikataulu).
Näennäinen jakautumistilavuus, laskettuna [(CL/F)/λz].
Verinäytteet oraalisen atsasitidiinin PK-arviointia varten otettiin ennen jokaista annosta (ennen annosta) ja kunkin annoksen jälkeen 8 tunnin aikana (0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 6 ja 8 tuntia annoksen jälkeen tai vastaava aikataulu).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Celgene

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Abderahim (Rahim) Fandi, MD, PhD, Celgene

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 13. helmikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 20. huhtikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 20. huhtikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 17. lokakuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. lokakuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 21. lokakuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 12. joulukuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. marraskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CC-486-NPC-001
  • 2014-001745-25 (EudraCT-numero)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa