Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bezpieczeństwo i skuteczność CC-486 u wcześniej leczonych pacjentów z miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym rakiem nosowo-gardłowym

20 listopada 2018 zaktualizowane przez: Celgene

Wieloośrodkowe, międzynarodowe, jednoramienne badanie fazy 2 w celu oceny bezpieczeństwa i skuteczności pojedynczego środka Cc-486 (azacytydyna doustna) u wcześniej leczonych pacjentów z miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym rakiem nosowo-gardłowym

Celem tego badania jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności CC-486 u wcześniej leczonych pacjentów z miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym rakiem jamy nosowo-gardłowej, po niepowodzeniu jednego lub dwóch poprzednich schematów, w tym chemioterapii opartej na platynie. Zapisy uczestników odbywać się będą według dwustopniowego schematu Simona; jeśli wstępnie zdefiniowana aktywność zostanie spełniona (>4 odpowiedzi [odpowiedź całkowita; odpowiedź częściowa {CR/PR}] spośród pierwszych 17 uczestników podlegających ocenie w oparciu o niezależną ocenę radiologiczną), wówczas do badania będzie kontynuowana rejestracja dodatkowych 34 uczestników. W przypadku zaobserwowania 4 lub mniej odpowiedzi z 17, rejestracja do badania zostanie wstrzymana.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Faza

  • Faza 2

Rozszerzony dostęp

Zatwierdzony do sprzedaży publicznej. Zobacz rozwinięty rekord dostępu.

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Levallois-Perret, Francja, 92300
        • Institut Hospitalier Franco-Britannique
      • Paris, Francja, 75005
        • Institut Curie
      • Villejuif Cedex, Francja, 94805
        • Institut Gustave Roussy
  • Grecja
      • Heraklion, Grecja, 71110
        • University General Hospital of Heraklion
      • Thessaloniki, Grecja, 56429
        • Thermi Clinic
  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08907
        • Instituto Catalan de Oncologia-Hospital Duran
      • Madrid, Hiszpania, 28050
        • Hospital Universitario Madrid Sanchinarro
      • Salamanca, Hiszpania, 37007
        • Hospital Universitario De Salamanca
  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Cancer Centre
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1S6
        • McGill University
  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 308433
        • Johns Hopkins Singapore International Medical Centre
      • Singapore, Singapur, 169-610
        • National Cancer Center
      • Singapore, Singapur, 258500
        • Singapore Oncology Consultants
  • Stany Zjednoczone
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
        • Winship Cancer Institute of Emory University
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
        • University of Chicago
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Dana Farber Cancer Institute
    • Missouri
      • Jefferson City, Missouri, Stany Zjednoczone, 65101
        • Columbia Comprehensive Cancer Care Clinic
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28204
        • Levine Cancer Institute
  • Tajwan
      • Niao-Sung Hsiang Kaohsiung County, Tajwan, 83301
        • Chang Gung Medical Foundation, Kaohsiung Memorial Hospital
      • Taichung, Tajwan, 40447
        • China Medical University Hospital
      • Taichung, Tajwan, 40705
        • Taichung Veterans General Hospital
  • Tunezja
      • Ariana, Tunezja, 2080
        • Hopital Abderrahman Mami de Pneumo-Phtisiologie de l'Ariana
      • Bab Saadoun, Tunezja, 1006
        • Institut Salah Azaiez
      • Sfax, Tunezja, 3029
        • Hospital Habib Bourguiba
  • Włochy
      • Milano, Włochy, 20133
        • Istituto Nazionale dei Tumori

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek = lub > 18 lat Rozpoznanie histologiczne lub cytologiczne niezróżnicowanego lub słabo zróżnicowanego raka nosogardzieli, miejscowo zaawansowanego lub z przerzutami.
  • Postęp choroby klinicznie lub radiologicznie po 1-2 poprzednich schematach.
  • Pacjent otrzymał schemat zawierający platynę. Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2. Mierzalna choroba udokumentowana radiograficznie.
  • Odpowiednie funkcje narządów i szpiku kostnego.
  • Gotowość do przestrzegania zaleceń dotyczących ciąży.

Kryteria wyłączenia:

  • Historia lub obecne przerzuty do mózgu. Każdy inny nowotwór złośliwy występujący w ciągu 5 lat przed randomizacją, z wyjątkiem odpowiednio leczonego raka in situ szyjki macicy, macicy lub nieczerniakowego raka skóry (którego wszystkie leczenie powinno być zakończone 6 miesięcy przed włączeniem), raka płaskonabłonkowego in situ raka piersi lub przypadkowego raka prostaty.
  • Wcześniejsze leczenie azacytydyną (dowolną postacią), decytabiną, jakimkolwiek innym środkiem hipometylującym.
  • Historia zaburzeń lub wad żołądkowo-jelitowych. Upośledzona zdolność połykania leków doustnych. Utrzymująca się biegunka lub złe wchłanianie.
  • Aktywna choroba serca i zakażenie ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV).
  • Aktywne krwawienie; stan patologiczny, który niesie ze sobą wysokie ryzyko krwawienia; ryzyko wystąpienia tętniaka rzekomego tętnicy szyjnej wewnętrznej i zespołu rozerwania tętnicy szyjnej.
  • Poważny zabieg chirurgiczny w ciągu 14 dni przed rozpoczęciem stosowania badanego produktu lub brak powrotu do zdrowia po poważnych skutkach ubocznych.
  • Kolejna eksperymentalna terapia w ciągu 28 dni lub 5 okresów półtrwania od randomizacji/włączenia, w zależności od tego, który okres jest krótszy.
  • Pacjent nie wyzdrowiał po ostrych toksycznych skutkach wcześniejszej terapii przeciwnowotworowej, radioterapii lub poważnej operacji/poważnego urazu.
  • Radioterapia < lub = 4 tygodnie lub ograniczona radioterapia w celu leczenia paliatywnego < lub = 2 tygodnie przed rozpoczęciem stosowania badanego produktu.
  • Ciąża/karmienie piersią
  • Każdy stan, który naraża pacjenta na niedopuszczalne ryzyko, jeśli miałby uczestniczyć w badaniu, lub który utrudnia interpretację danych z badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: CC-486
CC-486 będzie podawany doustnie codziennie w dniach 1-14 21-dniowego cyklu w dawce 300 mg. Pierwszych 6 uczestników z regionu Azji i Pacyfiku otrzyma dawkę początkową 200 mg. Jeśli nie ma obaw dotyczących bezpieczeństwa, dawka 300 mg zostanie podana wszystkim kolejnym uczestnikom pochodzenia azjatyckiego i Pacyfiku.
Lek: CC-486
Inne nazwy:
  • doustna azacytydyna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników, którzy uzyskali całkowitą lub częściową odpowiedź zgodnie z kryteriami oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST 1.1) na podstawie niezależnej oceny radiologicznej (IRA)
Ramy czasowe: Odpowiedź guza oceniano co (Q) 6 tygodni przez pierwsze 3 oceny, a następnie co 9 tygodni, aż do progresji choroby od daty granicznej 8 sierpnia 2017 r.; mediana czasu leczenia wynosiła 257 dni dla dawki 200 mg i 114,5 dnia dla dawki 300 mg

Całkowity odsetek odpowiedzi zdefiniowano jako łączną częstość całkowitej odpowiedzi (CR) lub częściowej odpowiedzi (PR), potwierdzonej nie wcześniej niż 4 tygodnie po pierwszym spełnieniu kryteriów odpowiedzi, na podstawie niezależnej oceny radiologicznej zgodnie z kryteriami RECIST 1.1.

Całkowitą odpowiedź zdefiniowano jako zniknięcie wszystkich zmian docelowych i zmian niedocelowych; Częściowa odpowiedź to co najmniej 30% zmniejszenie sumy średnic docelowych zmian chorobowych o co najmniej 30% w porównaniu z wartością wyjściową bez progresji zmian niedocelowych i nowych zmian lub zniknięcia zmian docelowych z utrzymywaniem się co najmniej jednej zmiany niedocelowej w stosunku do wartości wyjściowych.
Odpowiedź guza oceniano co (Q) 6 tygodni przez pierwsze 3 oceny, a następnie co 9 tygodni, aż do progresji choroby od daty granicznej 8 sierpnia 2017 r.; mediana czasu leczenia wynosiła 257 dni dla dawki 200 mg i 114,5 dnia dla dawki 300 mg
Oszacowany przez Kaplana-Meiera czas przeżycia bez progresji choroby (PFS) na podstawie niezależnej oceny radiologicznej zgodnie z kryteriami RECIST 1.1
Ramy czasowe: Od pierwszego dnia udokumentowanej progresji choroby; do daty granicznej danych 08 sierpnia 2017 r.; mediana czasu obserwacji dla ocenzurowanych uczestników wyniosła 12,3 miesiąca
PFS zdefiniowano jako czas od daty rozpoczęcia leczenia w ramach badania do daty progresji choroby lub zgonu (z dowolnej przyczyny) w dniu lub przed datą odcięcia danych dla analizy statystycznej, w zależności od tego, która z tych dat miała miejsce wcześniej, w oparciu o niezależną radiologiczna ocena odpowiedzi z wykorzystaniem kryteriów RECIST v1.1. Postępującą chorobę zdefiniowano jako co najmniej 20% wzrost sumy średnic docelowych lub niedocelowych zmian chorobowych od nadiru lub pojawienia się nowej zmiany chorobowej.
Od pierwszego dnia udokumentowanej progresji choroby; do daty granicznej danych 08 sierpnia 2017 r.; mediana czasu obserwacji dla ocenzurowanych uczestników wyniosła 12,3 miesiąca

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oszacowanie Kaplana-Meiera całkowitego przeżycia
Ramy czasowe: Od pierwszego dnia leczenia w ramach badania do pierwszego dnia progresji choroby lub zgonu; do daty granicznej danych 08 sierpnia 2017 r.; ogólna mediana czasu obserwacji dla ocenzurowanych uczestników wyniosła 20,4 miesiąca
Całkowity czas przeżycia był czasem od pierwszej dawki badanego leku do zgonu pacjenta z dowolnej przyczyny. Uczestnicy, którzy nie zmarli, zostali ocenzurowani w ostatnim znanym czasie, w którym pacjent żył lub w dacie odcięcia danych klinicznych, w zależności od tego, co było wcześniej.
Od pierwszego dnia leczenia w ramach badania do pierwszego dnia progresji choroby lub zgonu; do daty granicznej danych 08 sierpnia 2017 r.; ogólna mediana czasu obserwacji dla ocenzurowanych uczestników wyniosła 20,4 miesiąca
Odsetek uczestników ze stabilną chorobą przez ≥ 16 tygodni od daty pierwszego leczenia lub CR lub PR zgodnie z kryteriami RECIST 1.1 i na podstawie niezależnej oceny radiologicznej
Ramy czasowe: Odpowiedź guza oceniano co 6 tygodni przez pierwsze 3 oceny, a następnie co 9 tygodni aż do progresji choroby. W dniu zakończenia leczenia 08 sierpnia 2017 r. mediana czasu leczenia wynosiła 257 dni dla dawki 200 mg i 114,5 dnia dla dawki 300 mg
Wskaźnik kontroli choroby (DCR) zdefiniowano jako odsetek uczestników z CR, PR potwierdzoną ≥ 4 tygodnie po pierwszym spełnieniu kryteriów odpowiedzi lub stabilną chorobą przez ≥ 16 tygodni od pierwszego leczenia, w oparciu o niezależną ocenę radiologiczną przy użyciu Kryteria RECIST 1.1. Całkowitą odpowiedź zdefiniowano jako zniknięcie wszystkich zmian docelowych i zmian niedocelowych; częściową odpowiedzią jest co najmniej 30% zmniejszenie sumy średnic docelowych zmian chorobowych w stosunku do wartości wyjściowej bez progresji zmian niedocelowych i nowych zmian lub zniknięcia zmian docelowych z utrzymywaniem się jednej lub więcej zmian niedocelowych od wartości wyjściowych. Stabilną chorobę definiuje się jako niewystarczające zmniejszenie się, aby zakwalifikować do PR, ani wystarczający wzrost zmian, aby zakwalifikować się do progresji choroby
Odpowiedź guza oceniano co 6 tygodni przez pierwsze 3 oceny, a następnie co 9 tygodni aż do progresji choroby. W dniu zakończenia leczenia 08 sierpnia 2017 r. mediana czasu leczenia wynosiła 257 dni dla dawki 200 mg i 114,5 dnia dla dawki 300 mg
Liczba uczestników leczonych nagłymi zdarzeniami niepożądanymi
Ramy czasowe: Od daty pierwszej dawki badanego leku do 28 dni po ostatniej dawce badanego leku; do ostatecznej daty granicznej danych 08 sierpnia 2017 r.; mediana czasu trwania leczenia wynosiła 257 dni dla CC-486 200 mg i 114,5 dni dla CC-486 300 mg
Zdarzenia niepożądane związane z leczeniem (TEAE) zdefiniowano jako każde zdarzenie niepożądane (AE) lub poważne zdarzenie niepożądane (SAE), które wystąpiło lub nasiliło się w dniu lub po dniu podania pierwszej dawki badanego produktu (IP) w ciągu 28 dni po ostatniej dawka IP. Ponadto każdy SAE, którego data rozpoczęcia nastąpiła później niż 28 dni po ostatniej dawce IP, który został oceniony przez badacza jako związany z IP, został uznany za TEAE. Nasilenie zdarzeń niepożądanych oceniono na podstawie kryteriów CTCAE, Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE), wersja 4.0, w oparciu o następującą skalę: Stopień 1 = Łagodne Stopień 2 = Umiarkowane Stopień 3 = Ciężki Stopień 4 = Zagrażające życiu Stopień 5 = Śmierć.
Od daty pierwszej dawki badanego leku do 28 dni po ostatniej dawce badanego leku; do ostatecznej daty granicznej danych 08 sierpnia 2017 r.; mediana czasu trwania leczenia wynosiła 257 dni dla CC-486 200 mg i 114,5 dni dla CC-486 300 mg
Pole pod krzywą stężenie w osoczu-czas od czasu 0 do czasu ostatniego wymiernego stężenia CC-486 (AUC-t)
Ramy czasowe: Próbki krwi do oceny farmakokinetyki doustnej azacytydyny pobierano przed każdą dawką (dawką przed podaniem) i przez 8 godzin po każdej dawce (0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 6 i 8 godzin po podaniu dawki lub według podobnego schematu).
Pole pod krzywą zależności stężenia w osoczu od czasu od czasu 0 do czasu ostatniego mierzalnego stężenia, obliczone metodą trapezów liniowych, gdy stężenia rosną, i metodą trapezów logarytmicznych, gdy stężenia maleją.
Próbki krwi do oceny farmakokinetyki doustnej azacytydyny pobierano przed każdą dawką (dawką przed podaniem) i przez 8 godzin po każdej dawce (0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 6 i 8 godzin po podaniu dawki lub według podobnego schematu).
Powierzchnia pod stężeniem w osoczu — krzywa czasu od 0 ekstrapolowana do nieskończoności (AUC-inf, AUC0-∞) CC-486
Ramy czasowe: Próbki krwi do oceny farmakokinetyki doustnej azacytydyny pobierano przed każdą dawką (dawką przed podaniem) i przez 8 godzin po każdej dawce (0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 6 i 8 godzin po podaniu dawki lub według podobnego schematu).
Pole pod krzywą zależności stężenia w osoczu od czasu od czasu 0 ekstrapolowanego do nieskończoności, obliczone jako [AUCt + Ct/λz]. Ct to ostatnie mierzalne stężenie. Nie przeprowadzono ekstrapolacji AUC przy niewiarygodnym λz. Jeśli AUC %Extrap wynosiło ≥25%, nie zgłaszano AUCinf.
Próbki krwi do oceny farmakokinetyki doustnej azacytydyny pobierano przed każdą dawką (dawką przed podaniem) i przez 8 godzin po każdej dawce (0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 6 i 8 godzin po podaniu dawki lub według podobnego schematu).
Maksymalne obserwowane stężenie (Cmax) CC-486
Ramy czasowe: Próbki krwi do oceny farmakokinetyki doustnej azacytydyny pobierano przed każdą dawką (dawką przed podaniem) i przez 8 godzin po każdej dawce (0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 6 i 8 godzin po podaniu dawki lub według podobnego schematu).
Maksymalne obserwowane stężenie w osoczu, uzyskane bezpośrednio z obserwowanych danych dotyczących stężenia w czasie.
Próbki krwi do oceny farmakokinetyki doustnej azacytydyny pobierano przed każdą dawką (dawką przed podaniem) i przez 8 godzin po każdej dawce (0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 6 i 8 godzin po podaniu dawki lub według podobnego schematu).
Czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia (Tmax) CC-486
Ramy czasowe: Próbki krwi do oceny farmakokinetyki doustnej azacytydyny pobierano przed każdą dawką (dawką przed podaniem) i przez 8 godzin po każdej dawce (0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 6 i 8 godzin po podaniu dawki lub według podobnego schematu).
Czas do Cmax, uzyskany bezpośrednio z obserwowanych danych dotyczących stężenia w funkcji czasu.
Próbki krwi do oceny farmakokinetyki doustnej azacytydyny pobierano przed każdą dawką (dawką przed podaniem) i przez 8 godzin po każdej dawce (0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 6 i 8 godzin po podaniu dawki lub według podobnego schematu).
Końcowy okres półtrwania (t1/2) CC-486
Ramy czasowe: Próbki krwi do oceny farmakokinetyki doustnej azacytydyny pobierano przed każdą dawką (dawką przed podaniem) i przez 8 godzin po każdej dawce (0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 6 i 8 godzin po podaniu dawki lub według podobnego schematu).
Okres półtrwania w fazie końcowej w osoczu, obliczony jako [(ln 2)/λz]. t1/2 obliczono tylko wtedy, gdy można było uzyskać wiarygodne oszacowanie dla λz.
Próbki krwi do oceny farmakokinetyki doustnej azacytydyny pobierano przed każdą dawką (dawką przed podaniem) i przez 8 godzin po każdej dawce (0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 6 i 8 godzin po podaniu dawki lub według podobnego schematu).
Pozorny całkowity luz (CL/F) CC-486
Ramy czasowe: Próbki krwi do oceny farmakokinetyki doustnej azacytydyny pobierano przed każdą dawką (dawką przed podaniem) i przez 8 godzin po każdej dawce (0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 6 i 8 godzin po podaniu dawki lub według podobnego schematu).
Pozorna objętość dystrybucji obliczona jako [(CL/F)/λz].
Próbki krwi do oceny farmakokinetyki doustnej azacytydyny pobierano przed każdą dawką (dawką przed podaniem) i przez 8 godzin po każdej dawce (0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 6 i 8 godzin po podaniu dawki lub według podobnego schematu).
Pozorna objętość dystrybucji (Vz/F) CC-486
Ramy czasowe: Próbki krwi do oceny farmakokinetyki doustnej azacytydyny pobierano przed każdą dawką (dawką przed podaniem) i przez 8 godzin po każdej dawce (0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 6 i 8 godzin po podaniu dawki lub według podobnego schematu).
Pozorna objętość dystrybucji obliczona jako [(CL/F)/λz].
Próbki krwi do oceny farmakokinetyki doustnej azacytydyny pobierano przed każdą dawką (dawką przed podaniem) i przez 8 godzin po każdej dawce (0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 6 i 8 godzin po podaniu dawki lub według podobnego schematu).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Celgene

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Abderahim (Rahim) Fandi, MD, PhD, Celgene

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 lutego 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 października 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 października 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 października 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 grudnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 listopada 2018

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CC-486-NPC-001
  • 2014-001745-25 (Numer EudraCT)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj