Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laajennettu pääsy CC-486:lle

keskiviikko 16. syyskuuta 2020 päivittänyt: Celgene
Tämä on laajennettu pääsyohjelma (EAP) osallistujille, jotka on suunniteltu tarjoamaan pääsy CC-486:een.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Hyväksytty markkinointiin

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Laajennettu käyttöoikeus

Laajennettu käyttöoikeustyyppi

  • Yksittäiset potilaat

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New Jersey
      • Summit, New Jersey, Yhdysvallat, 07901
        • Celgene

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Aikuiset potilaat, joilla on dokumentoitu akuutti myelooinen leukemia (AML) ensimmäisessä täydellisessä remissiossa (CR) tai täydellisessä remissiossa, johon liittyy epätäydellinen verenkuvan palautuminen (CRi) induktiohoidon jälkeen konsolidointihoidolla tai ilman, ja jotka hakevat CC-486-hoitoa monoterapiana ylläpitääkseen heidän CR tai CRi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on AML CR/CRi:ssä ja jotka suunnittelevat siirtyvänsä luuytimen siirtoon tai odottavat sitä
  • Potilaat, joille on tehty luuydinsiirto AML:n hoitoon
  • AML-potilaiden hoito, joilla on taudin uusiutuminen tai hoitoon reagoimaton sairaus
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset
  • Potilas täyttää ilmoittautumiskriteerit ja voi osallistua sairauskohtaiseen kliiniseen tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. lokakuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 29. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 18. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset CC-486

3
Tilaa