- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03723135
Laajennettu pääsy CC-486:lle
keskiviikko 16. syyskuuta 2020 päivittänyt: Celgene
Tämä on laajennettu pääsyohjelma (EAP) osallistujille, jotka on suunniteltu tarjoamaan pääsy CC-486:een.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Hyväksytty markkinointiin
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Laajennettu käyttöoikeus
Laajennettu käyttöoikeustyyppi
- Yksittäiset potilaat
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
Summit, New Jersey, Yhdysvallat, 07901
- Celgene
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat, joilla on dokumentoitu akuutti myelooinen leukemia (AML) ensimmäisessä täydellisessä remissiossa (CR) tai täydellisessä remissiossa, johon liittyy epätäydellinen verenkuvan palautuminen (CRi) induktiohoidon jälkeen konsolidointihoidolla tai ilman, ja jotka hakevat CC-486-hoitoa monoterapiana ylläpitääkseen heidän CR tai CRi.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on AML CR/CRi:ssä ja jotka suunnittelevat siirtyvänsä luuytimen siirtoon tai odottavat sitä
- Potilaat, joille on tehty luuydinsiirto AML:n hoitoon
- AML-potilaiden hoito, joilla on taudin uusiutuminen tai hoitoon reagoimaton sairaus
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Potilas täyttää ilmoittautumiskriteerit ja voi osallistua sairauskohtaiseen kliiniseen tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. lokakuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. lokakuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 29. lokakuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 18. syyskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. syyskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CC-486
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset CC-486
-
CelgeneValmisMyelodysplastiset oireyhtymät | Leukemia, myelooinen, akuuttiYhdysvallat, Yhdistynyt kuningaskunta
-
University of Colorado, DenverBristol-Myers SquibbRekrytointi
-
University of FlorenceRekrytointi
-
Kirby InstituteCelgeneAktiivinen, ei rekrytointiAkuutti myelooinen leukemia | Myelodysplastiset oireyhtymät | Krooninen myelomonosyyttinen leukemiaAustralia
-
CelgeneValmisNenänielun kasvaimetKanada, Yhdysvallat, Taiwan, Ranska, Espanja, Kreikka, Italia, Singapore, Tunisia
-
AstraZenecaRekrytointiFollikulaarinen lymfooma | Diffuusi suuri B-soluinen lymfooma | Korkealaatuinen B-solulymfooma | B-solujen non-Hodgkin-lymfoomaKorean tasavalta, Yhdysvallat, Japani, Australia, Taiwan
-
CelgeneAktiivinen, ei rekrytointiNeoplasmat | Hematologiset pahanlaatuiset kasvaimet | Hematologinen kasvainYhdistynyt kuningaskunta, Yhdysvallat
-
AbbVieRoche-GenentechAktiivinen, ei rekrytointiAkuutti myelooinen leukemia (AML)Yhdysvallat, Australia, Kanada, Kiina, Tšekki, Ranska, Saksa, Kreikka, Unkari, Israel, Italia, Japani, Korean tasavalta, Puerto Rico, Venäjän federaatio, Espanja, Taiwan, Turkki, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Ege UniversityValmisLoppuvaiheen munuaissairausTurkki
-
Bristol-Myers SquibbRekrytointi