Tuleva kliininen tutkimus, jossa arvioidaan metronomista kemoterapiaa potilailla, joilla on korkea-asteinen, operoitava, ei-metastaattinen raajojen osteosarkooma

Sisällyttämiskriteerit:

1. Potilaat, joilla on korkea-asteinen pahanlaatuinen osteosarkooma, biopsialla todistettu, äskettäin diagnosoitu, aiemmin hoitamaton. Potilaiden, joilla on toinen pahanlaatuinen kasvain osteosarkooma, tulisi myös olla kelvollinen.
2. Potilaat, joilla on mikä tahansa ensisijainen kohta, joilla on metastaaseja diagnoosin yhteydessä tai eivät, hyväksytään ja hoidetaan.
3. Potilaat < 30 vuotta.
4. Potilaiden kehon ja riittävän munuaisten toiminnan tulee olla normaalit, kun seerumin kreatiniiniarvo on < 1,5 x normaaliarvo tai kreatiniinipuhdistuma > 60 ml/min/1,73 m2.
5. Potilaiden maksan toiminnan on oltava riittävä eli kokonaisbilirubiinin < 1,5 x normaali, aspartaattiaminotransferaasin (AST tai SGOT) ja alaniiniaminotransferaasin (ALT tai SGPT) < 2,5 x normaalin.
6. Potilaiden sydämen toiminnan on oltava riittävä, kun lyhenevä fraktio on > 27 % kaikukuvauksessa tai ejektiofraktio > 47 % radioisotooppisessa angiogrammissa.

7. Jos kemoterapiaa edeltävä amputaatio on tarpeen, potilas otetaan mukaan tutkimukseen ja hän on kelvollinen selviytymisanalyyseihin, mutta patologista analyysivastetta ei suoriteta.

   Suositellaan materiaalin hankkimista patologiseen ja molekyylitutkimukseen.

8. Aina kun mahdollista, keskuskatetri tulee sijoittaa kemoterapian voimakkuutta ja pakkohydraation tarvetta vastaan.
9. Potilaan tai laillisen huoltajan tulee allekirjoittaa suostumuslomake, jossa selvitetään potilaalle annettavan hoidon tyyppi ja toimenpiteet.
10. Aika > yli 4 viikkoa koepalan ja hoidon aloittamisen välillä - Restaging

Poissulkemiskriteerit:

1. Sairauden eteneminen (kasvu vähintään 20 % leesion laajuudesta, kun otetaan huomioon pienin mitattu mittaus hoidon alusta tai yhden tai useamman leesion ilmaantuminen);
2. Mikä tahansa asianmukaisesti dokumentoitu kliininen tilanne, jota potilas ei voi hoitavan lääkärin harkinnan mukaan seurata kemoterapialla turvallisuussyistä;
3. Sydämen näkökohtien arviointi tehdään huolellisesti, joten poissuljetaan potilaat, joiden vasemman kammion ejektiofraktio on 20 % pienempi verrattuna lähtötilanteeseen tai joiden kammioiden ejektiofraktio on < 45 % lähtötasosta riippumatta;
4. Potilas kieltäytyy jatkamasta hoitoa;
5. Munuaistoksisuus , neurotoksisuus ja ototoksisuus aste 4 ;
6. Yli 40 päivän viive seuraavan hoitojakson toteuttamisessa, ei liity toksisuuteen;
7. Leikkauksesta kieltäytyminen ; 8. Vaihto yli 20 % suositellusta annoksesta ilman perusteita.