Prospektiv klinisk studie som utvärderar metronomisk kemoterapi hos patienter med höggradigt, operabelt, icke-metastaserande osteosarkom i extremiteten

Inklusionskriterier:

1. Patienter med höggradig malignitet osteosarkom, biopsibeprövad, nydiagnostiserad, tidigare obehandlad. Patienter med osteosarkom som en andra malignitet bör också vara berättigade.
2. Patienter med vilken primär plats som helst, med eller utan metastaser vid diagnos, kommer att accepteras och behandlas.
3. Patienter < 30 år.
4. Patienterna måste ha normal kroppsfunktion och adekvat njurfunktion definierat som serumkreatinin < 1,5 x det normala värdet eller kreatininclearance > 60 ml/min/1,73m2.
5. Patienterna måste ha adekvat leverfunktion, definierad som total bilirubin < 1,5 x normalt, aspartataminotransferas (ASAT eller SGOT) och alaninaminotransferas (ALAT eller SGPT) < 2,5 x normalt.
6. Patienterna måste ha adekvat hjärtfunktion definierad av en förkortande fraktion > 27 % med ekokardiogram eller ejektionsfraktion > 47 % med radioisotopisk angiogram.

7. Om amputation före kemoterapi är nödvändig inkluderas patienten i studien och är berättigad till överlevnadsanalyser, men det patologiska analyssvaret kommer inte att utföras.

   Skaffa material för patologiska och molekylära studier rekommenderas.

8. Närhelst det är möjligt bör en central kateter placeras mot intensiteten av kemoterapi och behovet av forcerad hydrering.
9. Patient eller vårdnadshavare måste underteckna ett samtyckesformulär som kommer att förklara vilken typ av behandling och procedurer som patienten kommer att lämnas in.
10. Tid > än 4 veckor mellan biopsi och behandlingsstart - Omstadium

Exklusions kriterier:

1. Sjukdomsprogression (ökning med minst 20 % av skadans omfattning, med den minsta mätningen som registrerats från behandlingens början eller uppkomsten av en eller flera lesioner som referens);
2. Varje korrekt dokumenterad klinisk situation som patienten enligt den behandlande läkarens bedömning inte kan följa med kemoterapi av säkerhetsskäl;
3. Utvärderingen av hjärtaspekter kommer att göras noggrant, så att patienter med 20 % minskning av ejektionsfraktionen i vänster ventrikel jämfört med baslinjen eller med en ventrikulär ejektionsfraktion < 45 %, oavsett baslinje, kommer att uteslutas;
4. Patienten vägrar att fortsätta behandlingen;
5. Nefrotoxicitet, neurotoxicitet och ototoxicitet grad 4;
6. Fördröjning mer än 40 dagar för realiseringen av nästa behandlingscykel, inte relaterad till toxicitet;
7. Avslag på operation ; 8 . Variation över 20 % av den rekommenderade dosen utan motivering.