사지의 수술 가능한 비전이성 골육종 환자에서 메트로놈 화학 요법을 평가하는 전향적 임상 시험

포함 기준:

1. 생검으로 입증된 고급 악성 골육종 환자, 새로 진단받은 환자, 이전에 치료받지 않은 환자. 두 번째 악성 종양인 골육종 환자도 자격이 있어야 합니다.
2. 진단 시 전이가 있거나 없는 원발 부위가 있는 환자를 수용하고 치료할 것입니다.
3. 30세 미만 환자.
4. 환자는 정상적인 신체 기능과 혈청 크레아티닌 < 1.5 x 정상 값 또는 크레아티닌 청소율 > 60ml/min/1,73m2로 정의되는 적절한 신장 기능을 가져야 합니다.
5. 환자는 총 빌리루빈 < 1.5 x 정상, 아스파르테이트 아미노트랜스퍼라제(AST 또는 SGOT) 및 알라닌 아미노트랜스퍼라제(ALT 또는 SGPT) < 2.5 x 정상으로 정의되는 적절한 간 기능을 가져야 합니다.
6. 환자는 심초음파에서 단축률 > 27% 또는 방사성동위원소 혈관조영상에서 > 47%인 박출률로 정의되는 적절한 심장 기능을 가지고 있어야 합니다.

7. 화학요법 전 절단이 필요한 경우 환자가 연구에 포함되고 생존 분석에 적합하지만 병리학적 분석 응답은 수행되지 않습니다.

   병리학 및 분자 연구를 위한 자료를 얻는 것이 좋습니다.

8. 가능할 때마다 중앙 카테터를 화학 요법의 강도와 강제 수분 공급의 필요성에 대비하여 배치해야 합니다.
9. 환자 또는 법적 보호자는 환자가 제출할 치료 및 절차의 유형을 설명하는 동의서에 서명해야 합니다.
10. 생검과 치료 시작 사이의 시간 > 4주 - 재병기

제외 기준:

1. 질병 진행(치료 시작부터 기록된 가장 작은 측정값을 기준으로 삼아 병변 범위의 최소 20% 증가 또는 하나 이상의 병변 출현);
2. 주치의의 재량에 따라 환자가 안전상의 이유로 화학 요법을 따를 수 없는 적절하게 문서화된 임상 상황;
3. 심장 측면의 평가는 신중하게 수행되므로 기준선과 비교하여 좌심실 박출률이 20% 감소하거나 기준선과 관계없이 심실 박출률이 45% 미만인 환자는 제외됩니다.
4. 환자가 치료를 계속하기를 거부함 ;
5. 신독성, 신경독성 및 이독성 4등급;
6. 다음 치료 주기의 실현을 위해 독성과 관련이 없는 40일 이상의 지연;
7. 수술 거부 ; 8 . 정당한 이유 없이 권장 용량의 20%를 초과하는 변동.