Herlevin sairaalan paikallinen eturauhassyövän jälkeinen sädehoito Seksuaalisia sivuvaikutuksia koskeva tietokanta

Tavoite:

Euroopan urologialiiton ohjeiden mukaan radikaali prostatektomia (RP) ja ulkoinen sädehoito (EBRT) katsotaan paikallisen eturauhassyövän hoitotarkoituksen kanssa samanarvoisiksi hoidoksi [1]. Toinen sädehoidon tyyppi, jota käytetään paikallisen eturauhassyövän hoitoon, on brakyterapia (BT). Sekä RP:n että EBRT:n jälkeen jotkut potilaat kärsivät jonkinasteisesta erektiohäiriöstä (ED) ja virtsankarkailusta (UI) [2-5]. Nykyiset todisteet kuitenkin osoittavat, että EBRT-korot ovat alhaisemmat [4,5]. Valitettavasti EBRT sisältää myrkyllisyyden mahdollisuuden myöhään, ja se voi pienelle prosenttiosuudelle potilaista johtaa toissijaisiin urogenitaali- tai maha-suolikanavan syöpiin [5]. Äskettäisessä tutkimuksessa RP-potilailla Herlevin sairaalassa tutkijat havaitsivat, että monet potilaat kärsivät ED:n ja UI:n lisäksi myös UI:sta seksuaalisen toiminnan aikana, orgasmista toimintahäiriöstä sekä peniksen morfologisista ja sensorisista muutoksista [6]. Vain harvat tutkimukset ovat tutkineet näitä sivuvaikutuksia EBRT- ja BT-potilailla.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on siis:

• Selvittää, mitä seksuaalisia sivuvaikutuksia esiintyy EBRT:n ja BT:n jälkeen
• Selvittää, kuinka monta potilasta vaikuttaa
• Selvittää, onko seksuaalisten sivuvaikutusten vakavuus aikariippuvainen
• Sen tutkimiseksi, onko seksuaalisten sivuvaikutusten vakavuus annoksesta riippuvainen
• Löytää ennakoivia ja niihin liittyviä tekijöitä havaittuihin seksuaalisiin sivuvaikutuksiin auttaakseen tunnistamaan riskipotilaita

Tausta:

Kuten edellä mainittiin, hyvin harvat tutkimukset ovat tutkineet seksuaalisia sivuvaikutuksia ED:n lisäksi EBRT-potilailla. O'Neil ym. havaitsivat, että 110 EBRT-potilaasta 5,2 % ilmoitti saaneensa orgasmiin liittyvän UI:n; kun taas 28,3 % kyselyyn vastanneista 279 RP-potilaasta ilmoitti ongelmasta [7]. Peniksen lyhenemistä on havaittu jatkuvasti RP:n jälkeen [8]. Kuitenkin sekä brakyterapian että ERBT:n ja androgeenideprivaatiohoidon yhteydessä on kuvattu myös peniksen lyhenemistä [9]. Sullivan et ai. tutkittu siemensyöksyprofiileja miehillä, jotka saavat sädehoitoa (RT), joko EBRT:tä, brakyterapiaa tai näiden yhdistelmää [10]. He havaitsivat, että viisi vuotta RT:n jälkeen 89 % potilaista ilmoitti aejakulaatiosta. Viiden vuoden seurannan aikana potilaat ilmoittivat yhä huonommista tuloksista mitattuna kansainvälisen erektiotoimintoindeksin (IIEF) orgasmialueella.

Tutkimussuunnitelma, osallistujat ja menetelmät:

Koska tutkimuksista, joiden päätavoitteena on tutkia muita seksuaalisia sivuvaikutuksia kuin ED:tä EBRT:n ja BT:n jälkeen, on ilmeisen vähän, tutkijat haluavat suorittaa yhden keskuksen poikkileikkauskyselyyn perustuvan tutkimuksen, joka on verrattavissa RP-sivuvaikutuksia koskevaan tutkimukseemme [6 ]. Tutkijat toivovat pystyvänsä dokumentoimaan kuinka moneen potilaaseen käyttöliittymä vaikuttaa seksuaalisen stimulaation, muuttuneen orgasmin havaitsemisen, siemensyöksyn, orgasmiin liittyvän kivun, peniksen lyhenemisen, muuttuneen peniksen kaarevuuden ja peniksen sensoristen muutosten aikana. Lisäksi haluamme tunnistaa ennustavat ja niihin liittyvät tekijät ymmärtääksemme paremmin, miksi ja milloin näitä sivuvaikutuksia esiintyy.

Tutkimus alkaa syyskuussa 2014, ja tutkijat arvioivat tiedonkeruun valmistuvan joulukuussa 2014. Aluksi tutkijat aikovat kutsua 20 potilasta osallistumaan haastatteluistuntoihin, joissa he saavat mahdollisuuden osallistua kyselylomakkeen suunnitteluun. Kun lopullinen kyselylomake on valmis, kaikki sopivat potilaat saavat kyselylomakkeen postitse. Aluksi vastaamatta jättäneet saavat uuden kyselylomakkeen 4-6 viikon kuluttua saadakseen mahdollisimman monta vastausta. Antaaksemme meille luvan etsiä taustatietoja potilaslehdistä, kaikki potilaat saavat allekirjoitettaviksi tietoisen suostumuskaavan.

Potilaan rekrytointi ja tietoinen suostumus:

Potilaat tunnistetaan sairaalatietojen perusteella. Aluksi 10 EBRT-potilaaseen ja 10 BT-potilaaseen ollaan yhteydessä puhelimitse haastatteluistuntojen järjestämiseksi. Muihin potilaisiin otetaan yhteyttä vain postitse yllä kuvatulla tavalla. Potilaille ilmoitetaan tutkimuksen tarkoituksesta ja siitä, että tutkimustuloksen lopullinen julkaisu pidetään nimettömänä. Potilaita pyydetään ilmoittamaan, että he hyväksyvät julkaisun.

Alkukyselylomakkeisiin liitetään kirje, jossa kerrotaan osallistumisen tärkeydestä. Kuukauden kuluttua siitä, kun kyselylomakkeiden odotetaan saapuvan potilaille, niille, jotka eivät vastaa, lähetetään muistutus.

Tulosten julkaisu:

Lopulliset tulokset julkaistaan ​​mahdollisimman pian vertaisarvioidussa kansainvälisessä lehdessä. Jos tämä ei ole mahdollista, tulokset julkistetaan sairaalojemme Internet-kotisivuilla. Yleisyysluvut ovat tärkeimmät tulokset; Yksimuuttujia ja monimuuttujia logistisia regressioanalyysejä käytetään puolestaan ​​liittyvien ja ennakoivien tekijöiden tunnistamiseen.

Etiikka:

Tutkimus suoritetaan Helsingin ja Tanskan terveydenhuollon tutkimusta koskevan julistuksen sääntöjen mukaisesti. Tutkimus on Tanskan tietosuojaviraston hyväksymä ja rekisteröity osoitteessa klinikan.org.

Toivottavasti tämä tutkimus voi auttaa lisäämään arvokasta tietoa alueelle, joka on suurelta osin tuntematon. Lisäksi tutkijat odottavat näiden tulosten antavan selkeämmän kuvan RP:n, BT:n ja EBRT:n eduista ja haitoista paikallisen eturauhassyövän hoidossa. Lopuksi tämän tutkimuksen pitäisi auttaa potilaita, jotka kärsivät seksuaalisista sivuvaikutuksista EBRT:n jälkeen, tekemällä lääkärit tietoisiksi niiden olemassaolosta ja tarjoamalla heille tietoa, jotta he voivat informoida paremmin tulevia potilaita.