Suun imuinterventio aspiraation ja hengityslaitteen tapahtumien vähentämiseksi: EI ASPIRATE (NO-ASPIRATE)
tiistai 23. heinäkuuta 2019 päivittänyt: University of Central Florida
Hengitysletkun asettaminen koneellisen ventilaation (hengityslaitteen) mahdollistamiseksi liittyy usein komplikaatioihin, kuten infektioon ja keuhkovaurioon.
Eritteiden vuotaminen hengitysputken ympäriltä (mikroaspiraatio) on merkittävä komplikaatioihin johtava tekijä.
Tutkijat ehdottavat, että standardoitu, tehostettu suuimuprotokolla vähentää tehokkaasti mikroaspiraatiota ja mekaaniseen ventilaatioon liittyviä haittoja.
Tutkijat olettavat, että tehostettuun oraaliseen imuprotokollaan satunnaistetuilla on vähemmän mikroaspiraatiota ja muita ventilaattoriin liittyviä tiloja kuin tavallisessa hoidossa, tavallisessa imuryhmässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
513
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
- Orlando Regional Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- intuboidaan oraalisesti endotrakeaalisella putkella ja käsitellään mekaanisella ventilaatiolla
- 24 tuntia tai vähemmän intubaatiosta
- intuboitavan vähintään 36 tuntia rekisteröinnin jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- dokumentoitu aspiraatio intuboinnin aikana
- intubaatio tunnetun aspiraation hoitoon
- hoito pelastusmekaanisilla ventilaatiohoidoilla (oskillaattori)
- uudelleen intubaatio
- vasta-aiheet toimenpiteen saamiselle (esim. suuvammat)
- keuhko- tai pään/kaulan syöpää, joka saattaa tuottaa amylaasia keuhkoissa
- aiempi sairaus, joka vaikuttaa syljen tuotantoon (esim. Sjögrenin oireyhtymä)
- vankeja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tehostettu suun imu
Syvä nieluimu katetrilla
|
Syvä nieluimu katetrilla 4 tunnin välein
|
|
Huijausvertailija: Tavallinen hoito Suun imu
Suunnielun imu imupuikolla
|
Suun imu imupuikolla 4 tunnin välein
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mikroaspiraatio henkitorven amylaasilla mitattuna
Aikaikkuna: 12 tunnin välein 14 päivään asti
|
Näytteitä otetaan 12 tunnin välein enintään 14 päivän ajan tai kohde ei enää täytä inkluusiota (esim. ekstubaatio, trakeostomia jne.); henkitorven amylaasi mitattuna U/L.
|
12 tunnin välein 14 päivään asti
|
|
Mikroaspiraatio mitattuna henkitorven amylaasipositiivisten näytteiden prosenttiosuudella per osallistuja
Aikaikkuna: 12 tunnin välein 14 päivään asti
|
Näytteitä otetaan 12 tunnin välein enintään 14 päivän ajan tai kohde ei enää täytä sisällyttämiskriteerejä
|
12 tunnin välein 14 päivään asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ventilator-Associated Condition (VAC) -nopeus
Aikaikkuna: VAC arvioitu 2 päivää viimeisen toimenpiteen jälkeen; tarkoittaa 5,4 päivää
|
VAC-aste laskettiin kontrolli- ja interventioryhmien välillä Tautien torjunta- ja ehkäisykeskuksen (2013) kriteereillä.
|
VAC arvioitu 2 päivää viimeisen toimenpiteen jälkeen; tarkoittaa 5,4 päivää
|
|
Aika VAC:iin
Aikaikkuna: VAC arvioitiin kahden päivän ajan viimeisen toimenpiteen jälkeen; tarkoittaa 5,4 päivää
|
VAC arvioitiin kahden päivän ajan viimeisen toimenpiteen jälkeen; tarkoittaa 5,4 päivää
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Henkitorven ja oraalisen amylaasin suhde
Aikaikkuna: 12 tunnin välein 14 päivään asti
|
Henkitorven arvon suhde amylaasin oraaliarvoon laskettiin jokaiselle parinäytteelle (suhteeseen sisältyi kerätty perusnäyte).
|
12 tunnin välein 14 päivään asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mary L Sole, PhD, Univesity of Central Florida
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Bourgault AM, Xie R, Talbert S, Sole ML. Association of enteral feeding with microaspiration in critically ill adults. Appl Nurs Res. 2022 Oct;67:151611. doi: 10.1016/j.apnr.2022.151611. Epub 2022 Jun 30.
- Talbert S, Bourgault AM, Rathbun KP, Abomoelak B, Deb C, Mehta D, Sole ML. Pepsin A in Tracheal Secretions From Patients Receiving Mechanical Ventilation. Am J Crit Care. 2021 Nov 1;30(6):443-450. doi: 10.4037/ajcc2021528.
- Sole ML, Talbert S, Yan X, Penoyer D, Mehta D, Bennett M, Emery KP, Middleton A, Deaton L, Abomoelak B, Deb C. Impact of deep oropharyngeal suctioning on microaspiration, ventilator events, and clinical outcomes: A randomized clinical trial. J Adv Nurs. 2019 Nov;75(11):3045-3057. doi: 10.1111/jan.14142. Epub 2019 Aug 7.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. lokakuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. marraskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 5. marraskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 15. elokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. heinäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1R01NR014508-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .