Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Voivatko nopeuden ja ajan integraalimuutokset toimia herkkänä indikaattorina iskuvolyymin muutosten seurannassa?

maanantai 17. marraskuuta 2014 päivittänyt: Saikat Bandyopadhyay, MD, Fortis Hospital, India

Voivatko muutokset LVOT VTI:ssä ennen ja jälkeen passiivisen jalkojen nostamisen (PLR) toimia herkänä indikaattorina SV:n ja CO:n muutoksille ja siten volyymivasteelle?

Hypoteesi: Validoitu tekniikka sydämen minuuttitilavuuden (CO) mittaamiseksi kaikukardiografialla on laskea aivohalvaustilavuus LVOT-alueen ja LVOT-VTI:n tulosta ja kertomalla tulo sykkeellä (CO = SV x H/R; SV = LVOT-alue x LVOT VTI).

Yksilön LVOT-halkaisija on enemmän tai vähemmän vakiomitta. Siksi käyttämällä yllä mainittua kaavaa (SV = LVOT-alue x LVOT VTI), jos LVOT-alue on vakio, SV:n tulisi olla verrannollinen VTI:hen. Tämä tarkoittaa, että jos PLR-liike tai nestebolus auttaa saavuttamaan SV:n nousun, sen pitäisi näkyä myös VTI:n nousuna. Jos tämä oletus pitää paikkansa, VTI:n arvon nousun lähtötasosta nestealtistuksen jälkeen (10–15 %) pitäisi tunnistaa tilavuuteen reagoiva potilas.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Yksityiskohtainen kuvaus

Voivatko muutokset LVOT VTI:ssä ennen ja jälkeen passiivisen jalan nostamisen (PLR) toimia herkänä indikaattorina SV:n ja CO:n muutoksille ja siten volyymivasteelle?

Mikä on Doppler LVOT VTI? Pulssiaallon Doppler-portin asettaminen LVOT:hen välittömästi aorttaläpän aukon alapuolelle samalla kun Doppler-säde on mahdollisimman yhdensuuntainen LVOT/aortta-akselin kanssa Doppler-kohdistuskulmalla

Tavoite: Onko syvä transgastrisesta (syvä TG) tai transgastrisesta pitkän akselin (TG LAX) näkymistä mitattu VTI (LVOT) heijastaa muutoksia aivohalvaustilavuudessa (SV) ja siten sydämen minuuttitilavuudessa (CO) mitattuna kultastandardimenetelmällä (PA CCO by lämpölaimennus) ennen ja jälkeen passiivisen jalan nostotestin (PLR).

Hypoteesi: Validoitu tekniikka sydämen minuuttitilavuuden (CO) mittaamiseksi kaikukardiografialla on laskea aivohalvaustilavuus LVOT-alueen ja LVOT-VTI:n tulosta ja kertomalla tulo sykkeellä (CO = SV x H/R; SV = LVOT-alue x LVOT VTI).

Yksilön LVOT-halkaisija on enemmän tai vähemmän vakiomitta. Siksi käyttämällä yllä mainittua kaavaa (SV = LVOT-alue x LVOT VTI), jos LVOT-alue on vakio, SV:n tulisi olla verrannollinen VTI:hen. Tämä tarkoittaa, että jos PLR-liike tai nestebolus auttaa saavuttamaan SV:n nousun, sen pitäisi näkyä myös VTI:n nousuna. Jos tämä oletus pitää paikkansa, VTI:n arvon nousun lähtötasosta nestealtistuksen jälkeen (10–15 %) pitäisi tunnistaa tilavuuteen reagoiva potilas.

Miksi tutkijat haluavat tehdä tutkimuksen? Merkittävä parannus anestesiologian alalla tapahtuisi, jos meillä olisi yksinkertainen mutta tarkka suhteellisen ei-invasiivinen työkalu nesteen reagoivuuden arvioimiseksi oikein. Liiallinen leikkaussaliin infusoitu neste pidentää mekaanista ventilaatiota ja pysyy teho-osastolla ja vaikuttaa negatiivisesti potilaan ennusteeseen. Vaikka seuranta CCO PA -katetrilla lisää huomattavasti kustannuksia, sillä on omat komplikaationsa, eikä se välttämättä ole aiheellista useimmissa leikkaustapauksissa. Yksinkertainen ei-invasiivinen TEE:tä käyttävä työkalu voi merkittävästi parantaa ymmärrystämme hemodynamiikasta ja auttaa ohjaamaan nestehoitoa. Jos oletuksemme osoittautuu oikeaksi, se voi olla yksinkertainen, mutta nopea CO2-indikaattori. Sitä voitaisiin käyttää yksinkertaisena työkaluna nesteresponsiivisuuden arvioimiseen.

Perussyy siihen, miksi nestehaastetta (PLR tai nestebolukset) käytetään, on arvioida, onko iskutilavuus lisääntynyt vastauksena siihen (2). Jos nesteen kuormitus ei paranna iskutilavuutta, nesteen haaste/kuormitus ei palvele hyödyllistä tarkoitusta. Normaaleissa fysiologisissa olosuhteissa molemmat kammiot toimivat Frank-Starling-käyrän nousevalla raajalla. Kun vasen kammio alkaa toimia Frank-Starling-käyrän "tasaisessa" osassa, nestekuormituksella on vain vähän tai ei ollenkaan vaikutusta iskutilavuuteen. Jos LVOT VTI:n voidaan osoittaa heijastavan SV:tä riittävästi, se on suhteellisen yksinkertainen ei-invasiivinen dynaaminen vuodetyökalu, jolla testataan, aiheuttavatko nestebolukset lisäämään VTI:tä ja siten SV:tä.

Volyymivastetta on arvioitu kirjallisuudessa mittaamalla vaste nesteboluksille tai PLR:lle. Näin ollen positiivinen testi, jossa PLR:n jälkeen VTI kasvoi merkittävästi heijastaen positiivista muutosta SV:ssä ja CO:ssa, tarvittaisiin enemmän nestettä. Jos taas PLR:n aikana CO ja SV vähenivät, mikä näkyy VTI-arvon laskuna lähtötasoon verrattuna, kohde ei todennäköisesti reagoi nestehoitoon ja todennäköisesti tarvitsisi inotrooppista tukea.

Miksi PLR? Tuore meta-analyysi (3), jossa yhdistettiin kahdeksan viimeaikaisen tutkimuksen tulokset, vahvisti PLR:n erinomaisen arvon nestevasteen ennustamisessa kriittisesti sairailla potilailla, joiden globaali pinta-ala vastaanottimen toimintakäyrän alapuolella on 0,95.

Doppler VTI:n käytön rajoitukset: Näiden yhtälöiden käyttöön liittyy kuitenkin useita oletuksia, mukaan lukien (a) laminaarinen verenvirtaus tutkitulla alueella, (b) tasainen tai tylsä ​​virtausnopeusprofiili siten, että virtaus koko tutkittavan CSA:n läpi on suhteellisen tasainen, ja (c) Doppler-tulokulma Doppler-säteen ja verenvirtauksen pääsuunnan välillä on alle 20 astetta, joten virtausnopeuden aliarviointi on alle 6 %.

Tutkimuspopulaatio: 50 aikuista potilasta, joille tehdään sepelvaltimon ohitusleikkaus. Materiaalit ja menetelmät: Instituution eettisen komitean hyväksynnän ja henkilökohtaisen tietoisen suostumuksen jälkeen 50 potilasta, joille tehdään elektiivinen sepelvaltimon ohitusleikkaus, otettaisiin mukaan tutkimukseen. Potilaiden, joilla on merkittäviä rytmihäiriöitä, samanaikaisia ​​aortan aneurysmoja ja ruokatorven patologia, joka estää TEE:n käytön, pidettäisiin kelpaamattomina tutkimukseen.

Potilaat jaetaan kahteen ryhmään. Potilaat, joilla on normaali LV-toiminta tai lievä LVEF:n systolinen toimintahäiriö (LVEF > 40 %)(4), ennen leikkausta kaikukardiografialla arvioituna, kuuluisivat ryhmään 1, kun taas potilaat, joilla on ennen leikkausta LVEF kohtalainen tai vaikea systolinen toimintahäiriö (LVEF)

Anestesiaprotokolla: Potilaita paastotaan 8 tuntia ennen leikkausta. Ei i.v. nesteitä annettaisiin tänä aikana. Potilaat saivat esilääkityksen tavanomaisilla sydän- ja verisuonilääkkeillä ja 1 mg loratsepaamia edellisenä iltana, ja he saivat 1-2 mg midatsolaamia saapuessaan leikkaussaliin. Standardin monitoroinnin (EKG, pulssioksimetria, NBP) aloittamisen jälkeen otettaisiin käyttöön invasiiviset linjat paikallispuudutuksen infiltraatiolla, kun taas potilas sai lisähappea kasvonaamion kautta. Anestesian induktio sisältää 0,05 mg kg_1 midatsolaamia ja 5 mikrogrammaa kg_1 fentanyyliä sekä 3-5 % sevofluraania, joka on titrattu ripsien refleksin häviämiseen. Henkitorven intubaatiota helpottaisi Rocuronium 0,1 mg kg_1. Anestesiaa ylläpidettäisiin 1,5–2 %:n sevofluraanilla, joka on titrattu yli 1,5 %:n kertahengitysarvoon ja sitä suurempiin lisäannoksilla fentanyyliä 15–20 mg:n kokonaisannokseen asti. Kaikki potilaat saivat 500 ml Ringerin laktaattiliuosta induktiojakson aikana.

Hemodynaaminen ja ehokardiografinen seuranta. 7,0 Fr:n kolminkertaisen luumenin keskilinja, 8,5 Fr PA-suojus ja 7,0 Fr CCO (Continuous Cardiac Output) PA-katetri ja 16 G:n reisivaltimokanyyli asetetaan ennen anestesian induktiota kevyessä sedaatiossa ja paikallispuudutuksessa. ''''Kaikilla potilailla käytettäisiin Philips HD 11XE -ultraäänilaitetta (Andover, USA) ja transesofageaalista monitasokardiografista anturia. Kattavan TEE-tutkimuksen jälkeen anturi sijoitettaisiin tallentamaan kuvia joko syvästä TG- tai TGLAX-näkymistä. Kuvat tallennettaisiin off-line-arviointia varten. Hallituksen sertifioitu kaikukardiografi, joka on perehtynyt TEE:hen, suorittaisi kaikki kaikukardiografiset mittaukset. Offline-kaikukardiografiset mittaukset tekisi koulutettu kaikukardiografi, joka olisi sokeutunut tutkimusprotokollalle. Tutkimussairaanhoitaja tallentaa kaikki hemodynaamiset mittaukset.

Kokeellinen protokolla: Anestesian ja hemodynaamisen seurannan aloittamisen jälkeen potilaat stabiloidaan tarpeen mukaan ja niitä tarkkailtiin 10-15 min. Mitään muita toimenpiteitä ei sallita tänä aikana, mukaan lukien nesteen lisäannostelu, muutokset anestesiapitoisuuksissa tai manipulaatiot inotrooppisilla tai verisuonia supistavilla pitoisuuksilla. Ennen hemodynaamisten mittausten perussarjan saamista vaaditaan vähintään 5 minuutin stabiili verenpaine, syke, CVP ja jatkuva sydämen minuuttitilavuus. Suoritetaan passiivinen jalkojen nosto (45 %) käyttäen kirjallisuudessa kuvattua protokollaa* ja hemodynaamisten ja kaikukardiografisten parametrien muutokset mitataan 1 minuutin sisällä PLR:n jälkeen. Sama PLR- ja kaikukardiografisten ja hemodynaamisten mittausten sarja toistetaan leikkauksen päätyttyä ja ennen siirtoa teho-osastolle. Mittauksia ei suoritettaisi hemodynaamisen epävakauden esiintyessä tai välittömästi inotrooppisten tai anestesialääkkeiden vaihtamisen jälkeen.

Ensimmäinen mittaussarja (HR, MAP, VTI, SV, CO, LVEF ja LVOT-alue) saataisiin puoliksi makuuasennossa (45°; nimetty "perusviivaksi"). Sitten alaraajat nostettiin suorina (45°) vartaloa laskettuna makuuasennossa. Toinen mittaussarja (nimetty "PLR:n aikana") saatiin jalkojen nousun aikana, hetkellä, jolloin VTI oli korkeimmillaan. Iskutilavuus CCO-monitorilla tallennettaisiin sillä hetkellä, kun se tasoittuu korkeimmalle arvolleen.

HUOM. Miksi tallentaa muutokset VTI/SV-tiedostoon jne. 1 minuutin sisällä PLR:stä? Koska PLR:n maksimaaliset hemodynaamiset vaikutukset ilmenevät ensimmäisen minuutin aikana jalkojen noususta, on tärkeää arvioida nämä vaikutukset menetelmällä, joka pystyy seuraamaan sydämen minuuttitilavuuden tai aivohalvauksen tilavuuden muutoksia reaaliaikaisesti.(5)

HUOM. Passiivinen jalkojen nosto. Passiivinen jalkojen nostotesti koostuu hemodynaamisten vaikutusten mittaamisesta jalkojen noususta 45° asti. Yksinkertainen tapa suorittaa asentoliike on siirtää potilas puolimakaavasta asennosta passiiviseen jalannostoasentoon käyttämällä sängyn automaattista liikettä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään CABG (sepelvaltimon ohitusleikkaus)

Poissulkemiskriteerit:

  • Merkittäviä rytmihäiriöitä
  • Samanaikainen aortan aneurysma,
  • Ruokatorven patologia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: potilaat, joilla LVEF > 40 %
Hemodynaamisen muuttujan: SV ja kaikukardiografisen muuttujan välinen korrelaatio: Doppler VTI:tä verrataan ennen ja jälkeen Passive Leg Raising (PLR) -testin.
Passive Leg Raising (PLR) -testi
Active Comparator: potilaat, joiden LVEF < tai 40 %
Hemodynaamisen muuttujan: SV ja kaikukardiografisen muuttujan välinen korrelaatio: Doppler VTI:tä verrataan ennen ja jälkeen Passive Leg Raising (PLR) -testin.
Passive Leg Raising (PLR) -testi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuvaako Doppler VTI:n muutos ennen ja jälkeen passiivisen jalan nostotestin (PLR) oikein muutoksia iskutilavuudessa, joka mitataan CCO PA -katetrilla
Aikaikkuna: 1 minuutin sisällä
PLR-testin jälkeisen VTI:n kolmea suurinta arvoa, jotka on mitattu välillä 30 sekuntia ja enintään 60 sekuntia PLR-testin jälkeen, on käytettävä, ja niiden keskiarvoa on verrattava CCO-monitorin saman ajanjakson aikana kirjaamaan keskimääräiseen iskutilavuuteen (SV).
1 minuutin sisällä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. marraskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. marraskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 17. marraskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 18. marraskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. marraskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa