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速度时间积分的变化能否作为监测每搏量变化的灵敏指标?

2014年11月17日 更新者:Saikat Bandyopadhyay, MD、Fortis Hospital, India

被动抬腿 (PLR) 测试前后 LVOT VTI 的变化能否作为 SV 和 CO 变化以及容量反应性变化的敏感指标?

假设:使用超声心动图测量心输出量 (CO) 的有效技术是根据 LVOT 面积和 LVOT VTI 的乘积计算每搏量,并将乘积乘以心率(CO = SV x H/R;SV = LVOT 面积 x LVOT VTI)。

个人的 LVOT 直径或多或少是一个恒定的测量值。 因此,使用上述公式(SV = LVOT 面积 x LVOT VTI),如果 LVOT 面积恒定,则 SV 应与 VTI 成正比。 这意味着如果 PLR 操作或液体推注有助于实现 SV 的升高,那么它也应该反映在 VTI 的增加上。 如果这个假设是正确的,那么液体挑战后 VTI 值相对于基线的增加 (10-15%) 应该可以识别容量反应性患者。

研究概览

地位

未知

详细说明

被动抬腿 (PLR) 测试前后 LVOT VTI 的变化能否作为 SV 和 CO 变化以及容量反应性变化的敏感指标?

什么是多普勒 LVOT VTI?在主动脉瓣开口正下方的 LVOT 上放置一个脉冲波多普勒门,同时将多普勒波束尽可能平行于 LVOT/主动脉轴,并以多普勒对齐角度对齐

目标:从深部经胃(深 TG)或经胃长轴(TG LAX)视图测量的 VTI(LVOT)是否反映每搏输出量(SV)的变化,因此通过金标准方法测量心输出量(CO)(PA CCO热稀释)在被动抬腿试验(PLR)前后。

假设:使用超声心动图测量心输出量 (CO) 的有效技术是根据 LVOT 面积和 LVOT VTI 的乘积计算每搏量,并将乘积乘以心率(CO = SV x H/R;SV = LVOT 面积 x LVOT VTI)。

个人的 LVOT 直径或多或少是一个恒定的测量值。 因此,使用上述公式(SV = LVOT 面积 x LVOT VTI),如果 LVOT 面积恒定,则 SV 应与 VTI 成正比。 这意味着如果 PLR 操作或液体推注有助于实现 SV 的升高,那么它也应该反映在 VTI 的增加上。 如果这个假设是正确的,那么液体挑战后 VTI 值相对于基线的增加 (10-15%) 应该可以识别容量反应性患者。

为什么研究人员希望进行这项研究? 如果我们能有一个简单而准确的相对非侵入性的工具来正确评估液体反应性,那么麻醉学领域将会发生重大改进。 手术室输注过多液体会延长机械通气时间并留在 ICU 中,并对患者的预后产生负面影响。 虽然使用 CCO PA 导管进行监测会大大增加费用,但它有其自身的并发症,并且在大多数手术病例中可能不会被指示。 使用 TEE 的简单非侵入性工具可以显着增加我们对血液动力学的理解,并有助于指导液体治疗。 如果我们的假设被证明是正确的,那么它可能是一种简单而快速的 CO 床边指标。 它可以用作评估容量反应性的简单工具。

使用液体挑战(PLR 或液体推注)的根本原因是评估每搏输出量是否会增加(2)。 如果流体负荷未能改善每搏输出量,则流体挑战/负荷没有用处。 在正常生理条件下,两个心室都在 Frank-Starling 曲线的上升支上运行。 一旦左心室开始在 Frank-Starling 曲线的“平坦”部分发挥作用,液体负荷对每搏量的影响很小或没有影响。 如果 LVOT VTI 能够充分反映 SV,那么它将是一种相对简单的非侵入性动态床边工具,用于测试输液是否会导致 VTI 增加,从而导致 SV 增加。

容量反应性已在文献中通过测量对液体推注或 PLR 的反应进行评估。 因此,在 PLR 之后,VTI 显着增加反映了 SV 和 CO 的积极变化的积极测试,将需要更多的液体。 然而,如果在 PLR 期间,CO 和 SV 减少反映为 VTI 值与基线相比的降低,则受试者不太可能对液体治疗产生反应,并且可能需要正性肌力支持。

为什么是PLR? 最近一项汇集了八项近期研究结果的荟萃分析 (3) 证实了 PLR 在预测接受者操作特征曲线下全球面积为 0.95 的危重患者的液体反应性方面的卓越价值。

使用多普勒 VTI 的局限性:但是,使用这些方程式需要做出许多假设,包括 (a) 询问区域的层流血流,(b) 平坦或钝的流速剖面,使得整个询问的 CSA 的流量是(c)多普勒波束与血流主方向的多普勒入射角小于20度,流速低估小于6%。

研究人群:50 名接受冠状动脉旁路手术的成年患者。 材料与方法:在机构伦理委员会批准和个人知情同意后,50 名接受择期冠状动脉搭桥手术的患者将被纳入研究。 患有显着心律失常、伴发主动脉瘤和食管病变而无法使用 TEE 的患者将被视为不符合研究资格。

患者将被分为两组。 LV 功能正常或轻度 LV 收缩功能障碍 (LVEF >40%)(4) 的患者,通过术前超声心动图评估将包括第 1 组,而术前 LV 中度至重度收缩功能障碍 (LVEF

麻醉方案:患者在手术前禁食 8 小时。 没有静脉注射 在此期间将给予液体。 患者将在前一天晚上接受常规心血管药物和 1 毫克劳拉西泮的预先给药,并在到达手术室时接受 1-2 毫克咪达唑仑。 在开始标准监测(心电图、脉搏血氧仪、NBP)后,将在局部麻醉渗透下引入侵入线,同时患者将通过面罩接受补充氧气。 麻醉诱导将包括 0.05 mg kg_1 咪达唑仑和 5 mcg kg_1 芬太尼,以及 3-5% 滴定至睫毛反射消失的七氟醚。 罗库溴铵 0.1 mg kg_1 可促进气管插管。 七氟烷 1.5-2% 滴定至 >1.5% 及以上的潮气末值,辅以额外剂量的芬太尼,总剂量可达 15-20 mg kg_1,以维持麻醉。 所有患者在诱导期间接受 500 ml 乳酸林格溶液。

血液动力学和超声心动图监测。 在轻镇静和局部麻醉下诱导麻醉之前,将引入 7.0Fr 三腔中心线、8.5Fr PA 护套和 7.0Fr CCO(连续心输出量)PA 导管和 16G 股动脉插管。 ''''飞利浦 HD 11XE 超声机(美国安多弗)和经食管多平面超声心动图探头将用于所有患者。 在全面的 TEE 检查之后,探头将被定位以记录来自深度 TG 或 TGLAX 视图的图像。 将记录图像以供离线评估。 精通 TEE 的经委员会认证的超声心动图技师将执行所有超声心动图测量。 离线超声心动图测量将由对研究方案不知情的受过训练的超声心动图技师完成。 所有血液动力学测量值将由专门的研究护士记录。

实验方案:在麻醉诱导和血流动力学监测开始后,根据需要稳定患者并观察10-15分钟。 在此期间不允许进一步干预,包括进一步输液、改变麻醉剂浓度或使用正性肌力或血管收缩剂浓度进行操作。 在获得血液动力学测量的基线集之前,需要至少 5 分钟的稳定 BP、心率、CVP 和连续心输出量。 将使用文献中之前描述的方案*进行被动抬腿 (PLR) 操作 (45%),并在 PLR 后 1 分钟内测量血液动力学和超声心动图参数的变化。 在手术结束后和转移到 ICU 之前,将重复进行相同顺序的 PLR、超声心动图和血流动力学测量。 在血液动力学不稳定的情况下或在正性肌力药物或麻醉药物发生变化后立即进行任何测量。

第一组测量值(HR、MAP、VTI、SV、CO、LVEF 和 LVOT 区域)将在半卧位(45°;指定为“基线”)下获得。 然后,下肢伸直(45°)抬起,躯干在仰卧位降低。 第二组测量值(指定为“PLR 期间”)是在腿抬高期间获得的,此时 VTI 稳定在其最高值。 使用 CCO 监测器的每搏输出量将在其稳定在其最高值的那一刻被记录下来。

注意。 为什么要记录 VTI/SV 等的变化。 PLR 后 1 分钟内? 由于 PLR 的最大血流动力学影响发生在抬高腿部的第一分钟内,因此使用能够实时跟踪心输出量或每搏输出量变化的方法来评估这些影响非常重要。 (5)

注意。被动抬腿。 被动抬腿测试包括测量腿抬高至 45° 的血液动力学影响。 执行姿势操作的一种简单方法是通过使用床的自动运动将患者从半卧位姿势转移到被动抬腿姿势。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

50

阶段

  • 第一阶段早期

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 接受CABG(冠状动脉旁路手术)的患者

排除标准:

  • 明显的心律失常
  • 伴随的主动脉瘤,
  • 食管病理

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:放映
  • 分配:随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:LVEF >40% 的患者
血液动力学变量之间的相关性:SV 和超声心动图变量:多普勒 VTI 将在被动抬腿 (PLR) 测试前后进行比较。
被动抬腿 (PLR) 测试
有源比较器:LVEF < 或等于 40% 的患者
血液动力学变量之间的相关性:SV 和超声心动图变量:多普勒 VTI 将在被动抬腿 (PLR) 测试前后进行比较。
被动抬腿 (PLR) 测试

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
被动抬腿试验 (PLR) 前后多普勒 VTI 的变化是否正确反映了 CCO PA 导管测量的每搏输出量的变化
大体时间:1分钟内
将使用在 PLR 测试后 30 秒至 60 秒之间测得的 VTI 后 PLR 的 3 个最高值,并将其平均值与 CCO 监测器在同一时期记录的平均每搏输出量 (SV) 进行比较。
1分钟内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年12月1日

初级完成 (预期的)

2015年12月1日

研究注册日期

首次提交

2014年11月13日

首先提交符合 QC 标准的

2014年11月14日

首次发布 (估计)

2014年11月17日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年11月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年11月17日

最后验证

2014年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

被动抬腿 (PLR) 测试的临床试验

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