Tutkimus, jossa verrataan rivaroksabaanin turvallisuutta asetyylisalisyylihappoon joko klopidogreeli- tai tikagrelor-hoidon lisäksi potilailla, joilla on akuutti sepelvaltimotauti (GEMINI ACS 1)
torstai 30. marraskuuta 2017 päivittänyt: Janssen Research & Development, LLC
Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, kaksoisnukke, aktiivisesti kontrolloitu, rinnakkaisryhmä, monikeskustutkimus, jossa verrataan rivaroksabaanin turvallisuutta asetyylisalisyylihappoon joko klopidogreeli- tai tikagrelorihoidon lisäksi potilailla, joilla on akuutti sepelvaltimotauti
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida rivaroksabaanin verenvuodon riskiä verrattuna asetyylisalisyylihappoon (ASA) sekä yksittäisen verihiutaleiden/verihiutaleiden adenosiinidifosfaatti-P2Y12-reseptorin salpaajan (P2Y12:n estäjä: klopidogreeli tai tikagrelori) lisäksi potilailla, joilla on äskettäinen akuutti koronaarioireyhtymä (ACS: mukaan lukien ST-segmentin nousun aiheuttama sydäninfarkti [STEMI] ja ei-ST-segmentin nousu akuutti sepelvaltimon oireyhtymä [NSTE-ACS]).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on prospektiivinen, satunnaistettu (tutkimuslääke määrätään sattumalta), kaksoissokko (lääkäri tai osallistuja ei tiedä osallistujan saamaa hoitoa), aktiivisesti kontrolloitu (tutkimus, jossa kokeellista hoitoa tai toimenpidettä verrataan standardiin hoito tai toimenpide), rinnakkaisryhmä (jokaista osallistujaryhmää hoidetaan samaan aikaan), monikeskustutkimus (kun useampi kuin yksi sairaalan tai lääketieteellisen koulun tiimi työskentelee lääketieteellisen tutkimuksen parissa) osallistujilla, joilla on äskettäin ACS (STEMI tai NSTE) -ACS).
Kaikki kelvolliset osallistujat, jotka saavat taustahoitoa ASA:lla ja klopidogreelilla (Stratum 1) tai ASA:lla plus tikagrelorilla (Stratum 2), määrätään satunnaisesti joko saamaan ASA:ta tai rivaroksabaania P2Y12-reseptoriantagonistihoidon taustalla.
Tämä tutkimus sisältää 3 vaihetta: seulontavaihe (enintään 10 päivää ennen tutkimuksen aloittamista päivänä 1), kaksoissokkohoitovaihe (jopa 180 päivää viimeisen tutkimukseen osallistuneen satunnaistamisen jälkeen tai päivä 360 sen mukaan, kumpi tapahtuu aikaisempi) ja seurantavaihe (jopa 30 päivää).
Osallistujien turvallisuutta seurataan koko tutkimuksen ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
3037
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Amersfoort, Alankomaat
-
Amsterdam, Alankomaat
-
Blaricum, Alankomaat
-
Den Haag, Alankomaat
-
Den Helder, Alankomaat
-
Gouda, Alankomaat
-
Groningen, Alankomaat
-
Hoofddorp, Alankomaat
-
Hoogeveen, Alankomaat
-
Nijmegen, Alankomaat
-
Rotterdam, Alankomaat
-
S-Hertogenbosch, Alankomaat
-
Schiedam, Alankomaat
-
-
-
-
-
Buenos Aires, Argentiina
-
Caba, Argentiina
-
Ciudad De Buenos Aires, Argentiina
-
Cordooba, Argentiina
-
Corrientes, Argentiina
-
Córdoba, Argentiina
-
La Plata, Argentiina
-
Mar Del Plata, Argentiina
-
Resistencia, Argentiina
-
Rosario, Argentiina
-
Salta, Argentiina
-
San Martín, Argentiina
-
Santa Fe, Argentiina
-
-
-
-
-
Brisbane, Australia
-
Cairns, Australia
-
Chermside, Australia
-
Elizabeth Vale, Australia
-
Herston, Australia
-
Hobart, Australia
-
Launceston, Australia
-
Liverpool, Australia
-
Murdoch, Australia
-
Nambour, Australia
-
New Lambton Heights, Australia
-
-
-
-
-
Antwerpen, Belgia
-
Bonheiden, Belgia
-
Brasschaat, Belgia
-
Brugge, Belgia
-
Edegem, Belgia
-
Genk, Belgia
-
Gent, Belgia
-
Huy, Belgia
-
Liège, Belgia
-
Mol, Belgia
-
Roeselare, Belgia
-
Ronse, Belgia
-
Turnhout, Belgia
-
-
-
-
-
Belo Horizonte, Brasilia
-
Blumenau, Brasilia
-
Campina Grande Do Sul, Brasilia
-
Campinas, Brasilia
-
Curitiba, Brasilia
-
Marília, Brasilia
-
Passo Fundo, Brasilia
-
Porto Alegre, Brasilia
-
Recife, Brasilia
-
Salvador, Brasilia
-
São José Do Rio Preto, Brasilia
-
São Paulo, Brasilia
-
Tatuí, Brasilia
-
Uberlândia, Brasilia
-
Votuporanga, Brasilia
-
-
-
-
-
Blagoevgrad, Bulgaria
-
Burgas, Bulgaria
-
Haskovo, Bulgaria
-
Lovech, Bulgaria
-
Pazardzhik, Bulgaria
-
Pleven, Bulgaria
-
Ruse, Bulgaria
-
Sandanski, Bulgaria
-
Sofia, Bulgaria
-
Varna, Bulgaria
-
-
-
-
-
A Coruña, Espanja
-
Almería, Espanja
-
Barcelona, Espanja
-
Madrid, Espanja
-
Murcia, Espanja
-
Málaga, Espanja
-
Sant Boi De Llobregat, Espanja
-
Tarragona, Espanja
-
Ávila, Espanja
-
-
-
-
-
Gifu, Japani
-
Kagawa, Japani
-
Kitakyushu-City, Japani
-
Kobe-Shi, Japani
-
Kumamoto, Japani
-
Kumamoto-Shi, Japani
-
Matsue-Shi, Japani
-
Nagano-Shi, Japani
-
Osaka-Shi, Japani
-
Sayama-Shi, Japani
-
Tokyo, Japani
-
Uwajima-Shi, Japani
-
Yokohama, Japani
-
Yonago, Japani
-
Yotsui 2-8-1, Japani
-
-
-
-
-
Québec, Kanada
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada
-
-
British Columbia
-
New West Minister, British Columbia, Kanada
-
Victoria, British Columbia, Kanada
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada
-
Newmarket, Ontario, Kanada
-
Sudbury, Ontario, Kanada
-
Toronto, Ontario, Kanada
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada
-
Saint-Charles-Borromée, Quebec, Kanada
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada
-
-
-
-
-
Gwangju, Korean tasavalta
-
Incheon, Korean tasavalta
-
Seongnam, Korean tasavalta
-
Seoul, Korean tasavalta
-
Suwon, Korean tasavalta
-
-
-
-
-
Bielsko-Biala, Puola
-
Bytom, Puola
-
Chrzanow, Puola
-
Dabrowa Gornicza, Puola
-
Gdynia, Puola
-
Grodzisk Mazowiecki, Puola
-
Inowrocław, Puola
-
Kedzierzyn-Kozle, Puola
-
Kielce, Puola
-
Koszalin, Puola
-
Krakow, Puola
-
Lodz, Puola
-
Nowy Targ, Puola
-
Nysa, Puola
-
Oswiecim, Puola
-
Polanica Zdroj, Puola
-
Pulawy, Puola
-
Tychy, Puola
-
Warszawa, Puola
-
Wloclawek, Puola
-
-
-
-
-
Besançon, Ranska
-
Chambray Les Tours, Ranska
-
Jossigny, Ranska
-
Le Coudray, Ranska
-
Lyon, Ranska
-
Montauban, Ranska
-
Nantes, Ranska
-
Nantes Cedex 1, Ranska
-
Périgueux, Ranska
-
-
-
-
-
Falun, Ruotsi
-
Jönköping, Ruotsi
-
Linköping, Ruotsi
-
Lund, Ruotsi
-
Stockholm, Ruotsi
-
Sundsvall, Ruotsi
-
Uppsala, Ruotsi
-
Örebro, Ruotsi
-
Östersund, Ruotsi
-
-
-
-
-
Herlev, Tanska
-
Koge, Tanska
-
Silkeborg, Tanska
-
-
-
-
-
Adana, Turkki
-
Ankara, Turkki
-
Aydin, Turkki
-
Bursa, Turkki
-
Diyarbakir, Turkki
-
Eskisehir, Turkki
-
Istanbul, Turkki
-
Kahramanmaras, Turkki
-
Kocaeli, Turkki
-
Konya, Turkki
-
Sivas, Turkki
-
-
-
-
-
Brno, Tšekki
-
Kolin Iii., Tšekki
-
Ostrava, Tšekki
-
Plzen-Bory, Tšekki
-
Praha 1, Tšekki
-
Praha 2, Tšekki
-
Trebic, Tšekki
-
Znojmo, Tšekki
-
-
-
-
-
Cherkasy, Ukraina
-
Dnipropetrovsk, Ukraina
-
Kharkiv, Ukraina
-
Kyiv, Ukraina
-
Lutsk, Ukraina
-
Lviv, Ukraina
-
Odesa, Ukraina
-
Ternopil, Ukraina
-
Zaporizhzhia, Ukraina
-
Zhytomyr, Ukraina
-
-
-
-
-
Balatonfüred, Unkari
-
Budapest, Unkari
-
Debrecen, Unkari
-
Gyula, Unkari
-
Győr, Unkari
-
Kaposvar, Unkari
-
Kecskemét, Unkari
-
Nyíregyháza, Unkari
-
Szolnok, Unkari
-
Székesfehérvár, Unkari
-
-
-
-
-
Barnaul, Venäjän federaatio
-
Chita, Venäjän federaatio
-
Ekaterinburg, Venäjän federaatio
-
Ivanovo, Venäjän federaatio
-
Kaliningrad, Venäjän federaatio
-
Kemerovo, Venäjän federaatio
-
Krasnodar, Venäjän federaatio
-
Krasnoyarsk, Venäjän federaatio
-
Moscow, Venäjän federaatio
-
Nizhniy Novgorod, Venäjän federaatio
-
Orenburg, Venäjän federaatio
-
Penza, Venäjän federaatio
-
Perm, Venäjän federaatio
-
Rostov On Don, Venäjän federaatio
-
Saint Petersburg, Venäjän federaatio
-
Samara, Venäjän federaatio
-
Syktyvkar, Venäjän federaatio
-
Tyumen, Venäjän federaatio
-
-
-
-
Alabama
-
Alexander City, Alabama, Yhdysvallat
-
-
California
-
Banning, California, Yhdysvallat
-
Sylmar, California, Yhdysvallat
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat
-
Littleton, Colorado, Yhdysvallat
-
-
Florida
-
Jupiter, Florida, Yhdysvallat
-
Miami, Florida, Yhdysvallat
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat
-
Pensacola, Florida, Yhdysvallat
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Yhdysvallat
-
Cumming, Georgia, Yhdysvallat
-
Macon, Georgia, Yhdysvallat
-
Tucker, Georgia, Yhdysvallat
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Yhdysvallat
-
Coeur d'Alene, Idaho, Yhdysvallat
-
-
Illinois
-
Jerseyville, Illinois, Yhdysvallat
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat
-
Munster, Indiana, Yhdysvallat
-
-
Michigan
-
Bay City, Michigan, Yhdysvallat
-
Kalamazoo, Michigan, Yhdysvallat
-
Lansing, Michigan, Yhdysvallat
-
Mount Clemens, Michigan, Yhdysvallat
-
Ypsilanti, Michigan, Yhdysvallat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Yhdysvallat
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat
-
-
Montana
-
Kalispell, Montana, Yhdysvallat
-
-
New York
-
Stony Brook, New York, Yhdysvallat
-
-
North Carolina
-
Rocky Mount, North Carolina, Yhdysvallat
-
Sanford, North Carolina, Yhdysvallat
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat
-
Zanesville, Ohio, Yhdysvallat
-
-
Oklahoma
-
Bartlesville, Oklahoma, Yhdysvallat
-
Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat
-
-
Pennsylvania
-
Abington, Pennsylvania, Yhdysvallat
-
Langhorne, Pennsylvania, Yhdysvallat
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat
-
Sayre, Pennsylvania, Yhdysvallat
-
York, Pennsylvania, Yhdysvallat
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Yhdysvallat
-
-
Tennessee
-
Oak Ridge, Tennessee, Yhdysvallat
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Yhdysvallat
-
Fort Sam Houston, Texas, Yhdysvallat
-
Houston, Texas, Yhdysvallat
-
Odessa, Texas, Yhdysvallat
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat
-
-
Virginia
-
Danville, Virginia, Yhdysvallat
-
-
Washington
-
Puyallup, Washington, Yhdysvallat
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 18-vuotiailla osallistujilla on oltava akuuttiin sepelvaltimon oireyhtymään (ACS) viittaavia oireita (anginaa tai vastaavia oireita) 48 tunnin kuluessa sairaalassa esiintymisestä tai heillä on oltava ACS sairaalahoidon aikana, ja heillä on diagnoosi: a) ST-segmentin nousu sydäninfarkti (STEMI); b) akuutti koronaarioireyhtymä (NSTE-ACS) ilman ST-segmentin nousua. Kuitenkin osallistujalla, joka on 54-vuotias tai nuorempi, tulee olla myös diabetes mellitus tai aiempi sydäninfarkti (MI) esiintyvän ACS-tapahtuman lisäksi
- Osallistuja on satunnaistettava 10 päivän seulontaikkunan sisällä sairaalaan saapumisesta ACS-indeksitapahtuman vuoksi. Osallistujan on täytynyt saada akuutin vaiheen ACS-indeksihoitoa, kuten suonensisäistä antikoagulanttia tai verihiutaleiden estohoitoa, ja hän saa ylläpitohoitoa (DAPT) joko klopidogreelilla ja asetyylisalisyylihapolla (ASA) tai tikagrelorilla ja ASA:lla aikomuksenaan jatkaa hoito verihiutaleiden adenosiinidifosfaatti-P2Y12-reseptorin antagonistilla (P2Y12-estäjä) satunnaistamisen jälkeen
- Osallistujien on suostuttava toimittamaan farmakogenomiikka deoksiribonukleiinihapponäyte (DNA).
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujalla on ehtoja, jotka tutkijan mielestä ovat vasta-aiheisia antikoagulanttihoidon käyttöön tai joihin liittyy kohtuuton riski
- Osallistuja, jolla on aiempi aivohalvaus mistä tahansa syystä tai ohimenevä iskeeminen kohtaus (TIA)
- Osallistujaa, joka sai trombolyyttistä hoitoa ACS-indeksitapahtuman hoitona, ei voida ilmoittautua tikagrelorikerrokseen
- Osallistuja on odottanut jatkuvan omepratsolin tai esomepratsolin jatkuvan annon tarvetta klopidogreelin kanssa
- Osallistujalla on tiedossa allergia tai intoleranssi ASA:lle tai rivaroksabaanille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Stratum 1/ASA
Asetyylisalisyylihappoa (ASA) 100 milligrammaa (mg) enteropäällysteinen tabletti kerran vuorokaudessa suun kautta yhdessä klopidogreelin 75 mg:n kanssa kerran päivässä suun kautta, enintään 180 päivää viimeisen tutkimukseen osallistuneen satunnaistamisen jälkeen tai päivään 360 sen mukaan, kumpi tapahtuu aikaisemmin.
|
ASA 100 mg enteropäällysteinen tabletti kerran vuorokaudessa suun kautta.
Muut nimet:
Klopidogreeli 75 mg kerran päivässä suun kautta.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Stratum 1/rivaroksabaani
Rivaroksabaani 2,5 mg tabletti kahdesti vuorokaudessa suun kautta sekä klopidogreeli 75 mg kerran päivässä suun kautta joko 180 päivää viimeisen tutkimukseen osallistuneen satunnaistamisen jälkeen tai päivään 360 sen mukaan, kumpi tapahtuu aikaisemmin.
|
Klopidogreeli 75 mg kerran päivässä suun kautta.
Muut nimet:
Rivaroksabaani 2,5 mg tabletti kahdesti päivässä suun kautta.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Stratum 2/ASA
ASA 100 mg enteropäällysteinen tabletti kerran vuorokaudessa suun kautta sekä tikagrelori 90 mg kahdesti vuorokaudessa suun kautta joko 180 päivään viimeisen tutkimukseen osallistuneen satunnaistamisen jälkeen tai päivään 360 sen mukaan, kumpi tapahtuu aikaisemmin.
|
ASA 100 mg enteropäällysteinen tabletti kerran vuorokaudessa suun kautta.
Muut nimet:
Tikagrelor 90 mg kahdesti päivässä suun kautta.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Stratum 2/rivaroksabaani
Rivaroksabaani 2,5 mg tabletti kahdesti vuorokaudessa suun kautta sekä tikagrelori 90 mg kahdesti vuorokaudessa suun kautta joko 180 päivään viimeisen tutkimukseen osallistuneen satunnaistamisen jälkeen tai päivään 360 sen mukaan, kumpi tapahtuu aikaisemmin.
|
Rivaroksabaani 2,5 mg tabletti kahdesti päivässä suun kautta.
Muut nimet:
Tikagrelor 90 mg kahdesti päivässä suun kautta.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien määrä, joilla on ei-sepelvaltimon ohitussiirteeseen liittyvä (ei CABG:hen liittyvä) trombolyysi sydäninfarktissa (TIMI) kliinisesti merkittäviä verenvuototapahtumia
Aikaikkuna: Tutkimushoidon alusta seurantaan (jopa 390 päivää)
|
CABG:hen liittymättömät TIMI-vuototapahtumat ovat kliinisesti merkittäviä verenvuototapahtumia, jotka eivät liity CABG:hen, TIMI-suuret verenvuototapahtumat, TIMI-vähäiset verenvuototapahtumat ja lääkärinhoitoa vaativat TIMI-vuototapahtumat.
Merkittävä: mikä tahansa oireinen kallonsisäinen verenvuoto: kliinisesti ilmeisiä verenvuodon merkkejä, joissa hemoglobiinin (Hb) lasku on suurempi tai yhtä suuri (>=)5 grammaa desilitraa kohden (g/dl) (tai absoluuttinen hematokriitin lasku >=15 %) ja kuolemaan johtava verenvuoto (johtaa kuolemaan 7 päivän kuluessa); Vähäinen: kliinisesti selvä merkki verenvuodosta, kun Hb:n lasku 3 - <5 g/dl (tai hematokriitin lasku 9 - <15 %); lääketieteellistä apua vaativa: verenvuototapahtuma, joka vaati lääketieteellistä, kirurgista hoitoa/laboratorioarviointia ja joka ei täyttänyt suuren/pienen verenvuototapahtuman kriteerejä.
|
Tutkimushoidon alusta seurantaan (jopa 390 päivää)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Gibson WJ, Nafee T, Travis R, Yee M, Kerneis M, Ohman M, Gibson CM. Machine learning versus traditional risk stratification methods in acute coronary syndrome: a pooled randomized clinical trial analysis. J Thromb Thrombolysis. 2020 Jan;49(1):1-9. doi: 10.1007/s11239-019-01940-8.
- Povsic TJ, Ohman EM, Roe MT, White J, Rockhold FW, Montalescot G, Cornel JH, Nicolau JC, Steg PG, James S, Bode C, Welsh RC, Plotnikov AN, Mundl H, Gibson CM. P2Y12 Inhibitor Switching in Response to Routine Notification of CYP2C19 Clopidogrel Metabolizer Status Following Acute Coronary Syndromes. JAMA Cardiol. 2019 Jul 1;4(7):680-684. doi: 10.1001/jamacardio.2019.1510.
- Ohman EM, Roe MT, Steg PG, James SK, Povsic TJ, White J, Rockhold F, Plotnikov A, Mundl H, Strony J, Sun X, Husted S, Tendera M, Montalescot G, Bahit MC, Ardissino D, Bueno H, Claeys MJ, Nicolau JC, Cornel JH, Goto S, Kiss RG, Guray U, Park DW, Bode C, Welsh RC, Gibson CM. Clinically significant bleeding with low-dose rivaroxaban versus aspirin, in addition to P2Y12 inhibition, in acute coronary syndromes (GEMINI-ACS-1): a double-blind, multicentre, randomised trial. Lancet. 2017 May 6;389(10081):1799-1808. doi: 10.1016/S0140-6736(17)30751-1. Epub 2017 Mar 18.
- Povsic TJ, Roe MT, Ohman EM, Steg PG, James S, Plotnikov A, Mundl H, Welsh R, Bode C, Gibson CM. A randomized trial to compare the safety of rivaroxaban vs aspirin in addition to either clopidogrel or ticagrelor in acute coronary syndrome: The design of the GEMINI-ACS-1 phase II study. Am Heart J. 2016 Apr;174:120-8. doi: 10.1016/j.ahj.2016.01.004. Epub 2016 Jan 18.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 20. huhtikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 14. lokakuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 14. lokakuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 13. marraskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. marraskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 18. marraskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 26. joulukuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. marraskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sydänlihaksen iskemia
- Sydänsairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Sairaus
- Oireyhtymä
- Akuutti sepelvaltimo-oireyhtymä
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Analgeetit, ei-huumeet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Fibrinolyyttiset aineet
- Fibriiniä moduloivat aineet
- Verihiutaleiden aggregaation estäjät
- Syklo-oksigenaasin estäjät
- Antipyreetit
- Purinergiset P2Y-reseptoriantagonistit
- Purinergiset P2-reseptoriantagonistit
- Purinergiset antagonistit
- Purinergiset aineet
- Proteaasin estäjät
- Tekijän Xa estäjät
- Antitrombiinit
- Seriiniproteinaasin estäjät
- Antikoagulantit
- Aspiriini
- Ticagrelor
- Klopidogreeli
- Rivaroksabaani
Muut tutkimustunnusnumerot
- CR106261
- RIVAROXACS2002 (Muu tunniste: Janssen Research & Development, LLC)
- 2014-004266-26 (EudraCT-numero)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .