En studie för att jämföra säkerheten för Rivaroxaban kontra acetylsalicylsyra utöver antingen Clopidogrel- eller Ticagrelorterapi hos deltagare med akut kranskärlssyndrom (GEMINI ACS 1)
30 november 2017 uppdaterad av: Janssen Research & Development, LLC
En randomiserad, dubbelblind, dubbeldummy, aktiv-kontrollerad, parallellgrupps-, multicenterstudie för att jämföra säkerheten för Rivaroxaban kontra acetylsalicylsyra utöver antingen Clopidogrel- eller Ticagrelorterapi hos patienter med akut koronarsyndrom
Syftet med denna studie är att uppskatta risken för blödning med rivaroxaban, jämfört med acetylsalicylsyra (ASA), förutom en enda trombocyt-/trombocytadenosindifosfat-receptorantagonist P2Y12 (P2Y12-hämmare: klopidogrel eller ticagrelor), hos deltagare med en nyligen inträffad akut kranskärlssyndrom (ACS: inklusive hjärtinfarkt med ST-förhöjning [STEMI] och akut koronarsyndrom med förhöjning i icke-ST-segment [NSTE-ACS]).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en prospektiv, randomiserad (studieläkemedlet tilldelas av en slump), dubbelblind (varken läkare eller deltagare känner till behandlingen som deltagaren får), aktivt kontrollerad (studie där den experimentella behandlingen eller proceduren jämförs med en standard behandling eller procedur), parallellgrupp (varje grupp av deltagare kommer att behandlas samtidigt), multicenter (när mer än ett sjukhus eller medicinsk skolteam arbetar med en medicinsk forskningsstudie) studie på deltagare med nyligen ACS (STEMI eller NSTE) -ACS).
Alla kvalificerade deltagare som får bakgrundsbehandling av ASA plus klopidogrel (stratum 1) eller ASA plus ticagrelor (stratum 2) kommer att slumpmässigt tilldelas för att antingen få ASA eller rivaroxaban mot bakgrund av behandling med P2Y12-receptorantagonister.
Denna studie kommer att inkludera 3 faser: screeningfas (upp till 10 dagar, innan studiestart dag 1), dubbelblind behandlingsfas (upp till antingen 180 dagar efter randomisering av den senast inskrivna deltagaren i studien eller dag 360, beroende på vilket som inträffar tidigare), och uppföljningsfas (upp till 30 dagar).
Deltagarnas säkerhet kommer att övervakas under hela studien.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
3037
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Buenos Aires, Argentina
-
Caba, Argentina
-
Ciudad De Buenos Aires, Argentina
-
Cordooba, Argentina
-
Corrientes, Argentina
-
Córdoba, Argentina
-
La Plata, Argentina
-
Mar Del Plata, Argentina
-
Resistencia, Argentina
-
Rosario, Argentina
-
Salta, Argentina
-
San Martín, Argentina
-
Santa Fe, Argentina
-
-
-
-
-
Brisbane, Australien
-
Cairns, Australien
-
Chermside, Australien
-
Elizabeth Vale, Australien
-
Herston, Australien
-
Hobart, Australien
-
Launceston, Australien
-
Liverpool, Australien
-
Murdoch, Australien
-
Nambour, Australien
-
New Lambton Heights, Australien
-
-
-
-
-
Antwerpen, Belgien
-
Bonheiden, Belgien
-
Brasschaat, Belgien
-
Brugge, Belgien
-
Edegem, Belgien
-
Genk, Belgien
-
Gent, Belgien
-
Huy, Belgien
-
Liège, Belgien
-
Mol, Belgien
-
Roeselare, Belgien
-
Ronse, Belgien
-
Turnhout, Belgien
-
-
-
-
-
Belo Horizonte, Brasilien
-
Blumenau, Brasilien
-
Campina Grande Do Sul, Brasilien
-
Campinas, Brasilien
-
Curitiba, Brasilien
-
Marília, Brasilien
-
Passo Fundo, Brasilien
-
Porto Alegre, Brasilien
-
Recife, Brasilien
-
Salvador, Brasilien
-
São José Do Rio Preto, Brasilien
-
São Paulo, Brasilien
-
Tatuí, Brasilien
-
Uberlândia, Brasilien
-
Votuporanga, Brasilien
-
-
-
-
-
Blagoevgrad, Bulgarien
-
Burgas, Bulgarien
-
Haskovo, Bulgarien
-
Lovech, Bulgarien
-
Pazardzhik, Bulgarien
-
Pleven, Bulgarien
-
Ruse, Bulgarien
-
Sandanski, Bulgarien
-
Sofia, Bulgarien
-
Varna, Bulgarien
-
-
-
-
-
Herlev, Danmark
-
Koge, Danmark
-
Silkeborg, Danmark
-
-
-
-
-
Besançon, Frankrike
-
Chambray Les Tours, Frankrike
-
Jossigny, Frankrike
-
Le Coudray, Frankrike
-
Lyon, Frankrike
-
Montauban, Frankrike
-
Nantes, Frankrike
-
Nantes Cedex 1, Frankrike
-
Périgueux, Frankrike
-
-
-
-
Alabama
-
Alexander City, Alabama, Förenta staterna
-
-
California
-
Banning, California, Förenta staterna
-
Sylmar, California, Förenta staterna
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Förenta staterna
-
Littleton, Colorado, Förenta staterna
-
-
Florida
-
Jupiter, Florida, Förenta staterna
-
Miami, Florida, Förenta staterna
-
Orlando, Florida, Förenta staterna
-
Pensacola, Florida, Förenta staterna
-
Tampa, Florida, Förenta staterna
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Förenta staterna
-
Cumming, Georgia, Förenta staterna
-
Macon, Georgia, Förenta staterna
-
Tucker, Georgia, Förenta staterna
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Förenta staterna
-
Coeur d'Alene, Idaho, Förenta staterna
-
-
Illinois
-
Jerseyville, Illinois, Förenta staterna
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Förenta staterna
-
Munster, Indiana, Förenta staterna
-
-
Michigan
-
Bay City, Michigan, Förenta staterna
-
Kalamazoo, Michigan, Förenta staterna
-
Lansing, Michigan, Förenta staterna
-
Mount Clemens, Michigan, Förenta staterna
-
Ypsilanti, Michigan, Förenta staterna
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Förenta staterna
-
Saint Louis, Missouri, Förenta staterna
-
-
Montana
-
Kalispell, Montana, Förenta staterna
-
-
New York
-
Stony Brook, New York, Förenta staterna
-
-
North Carolina
-
Rocky Mount, North Carolina, Förenta staterna
-
Sanford, North Carolina, Förenta staterna
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Förenta staterna
-
Zanesville, Ohio, Förenta staterna
-
-
Oklahoma
-
Bartlesville, Oklahoma, Förenta staterna
-
Tulsa, Oklahoma, Förenta staterna
-
-
Pennsylvania
-
Abington, Pennsylvania, Förenta staterna
-
Langhorne, Pennsylvania, Förenta staterna
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna
-
Sayre, Pennsylvania, Förenta staterna
-
York, Pennsylvania, Förenta staterna
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Förenta staterna
-
-
Tennessee
-
Oak Ridge, Tennessee, Förenta staterna
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Förenta staterna
-
Fort Sam Houston, Texas, Förenta staterna
-
Houston, Texas, Förenta staterna
-
Odessa, Texas, Förenta staterna
-
San Antonio, Texas, Förenta staterna
-
-
Virginia
-
Danville, Virginia, Förenta staterna
-
-
Washington
-
Puyallup, Washington, Förenta staterna
-
-
-
-
-
Gifu, Japan
-
Kagawa, Japan
-
Kitakyushu-City, Japan
-
Kobe-Shi, Japan
-
Kumamoto, Japan
-
Kumamoto-Shi, Japan
-
Matsue-Shi, Japan
-
Nagano-Shi, Japan
-
Osaka-Shi, Japan
-
Sayama-Shi, Japan
-
Tokyo, Japan
-
Uwajima-Shi, Japan
-
Yokohama, Japan
-
Yonago, Japan
-
Yotsui 2-8-1, Japan
-
-
-
-
-
Adana, Kalkon
-
Ankara, Kalkon
-
Aydin, Kalkon
-
Bursa, Kalkon
-
Diyarbakir, Kalkon
-
Eskisehir, Kalkon
-
Istanbul, Kalkon
-
Kahramanmaras, Kalkon
-
Kocaeli, Kalkon
-
Konya, Kalkon
-
Sivas, Kalkon
-
-
-
-
-
Québec, Kanada
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada
-
-
British Columbia
-
New West Minister, British Columbia, Kanada
-
Victoria, British Columbia, Kanada
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada
-
Newmarket, Ontario, Kanada
-
Sudbury, Ontario, Kanada
-
Toronto, Ontario, Kanada
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada
-
Saint-Charles-Borromée, Quebec, Kanada
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada
-
-
-
-
-
Gwangju, Korea, Republiken av
-
Incheon, Korea, Republiken av
-
Seongnam, Korea, Republiken av
-
Seoul, Korea, Republiken av
-
Suwon, Korea, Republiken av
-
-
-
-
-
Amersfoort, Nederländerna
-
Amsterdam, Nederländerna
-
Blaricum, Nederländerna
-
Den Haag, Nederländerna
-
Den Helder, Nederländerna
-
Gouda, Nederländerna
-
Groningen, Nederländerna
-
Hoofddorp, Nederländerna
-
Hoogeveen, Nederländerna
-
Nijmegen, Nederländerna
-
Rotterdam, Nederländerna
-
S-Hertogenbosch, Nederländerna
-
Schiedam, Nederländerna
-
-
-
-
-
Bielsko-Biala, Polen
-
Bytom, Polen
-
Chrzanow, Polen
-
Dabrowa Gornicza, Polen
-
Gdynia, Polen
-
Grodzisk Mazowiecki, Polen
-
Inowrocław, Polen
-
Kedzierzyn-Kozle, Polen
-
Kielce, Polen
-
Koszalin, Polen
-
Krakow, Polen
-
Lodz, Polen
-
Nowy Targ, Polen
-
Nysa, Polen
-
Oswiecim, Polen
-
Polanica Zdroj, Polen
-
Pulawy, Polen
-
Tychy, Polen
-
Warszawa, Polen
-
Wloclawek, Polen
-
-
-
-
-
Barnaul, Ryska Federationen
-
Chita, Ryska Federationen
-
Ekaterinburg, Ryska Federationen
-
Ivanovo, Ryska Federationen
-
Kaliningrad, Ryska Federationen
-
Kemerovo, Ryska Federationen
-
Krasnodar, Ryska Federationen
-
Krasnoyarsk, Ryska Federationen
-
Moscow, Ryska Federationen
-
Nizhniy Novgorod, Ryska Federationen
-
Orenburg, Ryska Federationen
-
Penza, Ryska Federationen
-
Perm, Ryska Federationen
-
Rostov On Don, Ryska Federationen
-
Saint Petersburg, Ryska Federationen
-
Samara, Ryska Federationen
-
Syktyvkar, Ryska Federationen
-
Tyumen, Ryska Federationen
-
-
-
-
-
A Coruña, Spanien
-
Almería, Spanien
-
Barcelona, Spanien
-
Madrid, Spanien
-
Murcia, Spanien
-
Málaga, Spanien
-
Sant Boi De Llobregat, Spanien
-
Tarragona, Spanien
-
Ávila, Spanien
-
-
-
-
-
Falun, Sverige
-
Jönköping, Sverige
-
Linköping, Sverige
-
Lund, Sverige
-
Stockholm, Sverige
-
Sundsvall, Sverige
-
Uppsala, Sverige
-
Örebro, Sverige
-
Östersund, Sverige
-
-
-
-
-
Brno, Tjeckien
-
Kolin Iii., Tjeckien
-
Ostrava, Tjeckien
-
Plzen-Bory, Tjeckien
-
Praha 1, Tjeckien
-
Praha 2, Tjeckien
-
Trebic, Tjeckien
-
Znojmo, Tjeckien
-
-
-
-
-
Cherkasy, Ukraina
-
Dnipropetrovsk, Ukraina
-
Kharkiv, Ukraina
-
Kyiv, Ukraina
-
Lutsk, Ukraina
-
Lviv, Ukraina
-
Odesa, Ukraina
-
Ternopil, Ukraina
-
Zaporizhzhia, Ukraina
-
Zhytomyr, Ukraina
-
-
-
-
-
Balatonfüred, Ungern
-
Budapest, Ungern
-
Debrecen, Ungern
-
Gyula, Ungern
-
Győr, Ungern
-
Kaposvar, Ungern
-
Kecskemét, Ungern
-
Nyíregyháza, Ungern
-
Szolnok, Ungern
-
Székesfehérvár, Ungern
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagare, 18 år eller äldre, måste ha symtom som tyder på akut kranskärlssyndrom (ACS) (angina eller symtom som tros vara likvärdiga) inom 48 timmar efter sjukhuspresentation, eller utvecklat ACS under inläggningen och har en diagnos av: a) hjärtinfarkt med ST-segmentförhöjning (STEMI); b) akut kranskärlssyndrom (NSTE-ACS) med höjning av icke-ST-segment. Däremot måste en deltagare som är 54 år eller yngre också ha antingen diabetes mellitus eller en historia av en tidigare hjärtinfarkt (MI), förutom den aktuella ACS-händelsen
- Deltagaren måste randomiseras inom screeningfönstret på 10 dagar efter sjukhusinläggning för index ACS-händelsen. Deltagaren ska ha fått akutfasbehandling för index ACS, såsom intravenös antikoagulantia eller trombocythämmande medel, och får underhållsbehandling med dubbel trombocytdämpare (DAPT) med antingen klopidogrel plus acetylsalicylsyra (ASA) eller ticagrelor plus ASA, med avsikten att fortsätta behandlingen med en trombocytadenosin-difosfat P2Y12-receptorantagonist (P2Y12-hämmare) efter randomisering
- Deltagarna måste gå med på att tillhandahålla ett farmakogenomiskt deoxiribonukleinsyra (DNA)-prov
Exklusions kriterier:
- Deltagaren har tillstånd som, enligt utredarens åsikt, kontraindicerar antikoagulantiabehandling eller skulle ha en oacceptabel risk
- Deltagare med en tidigare stroke av någon etiologi eller övergående ischemisk attack (TIA)
- Deltagare som fick trombolytisk behandling som behandling för index ACS-händelsen kan inte inskrivas i ticagrelor stratum
- Deltagaren har förväntat sig behov av kronisk administrering av omeprazol eller esomeprazol samtidigt med klopidogrel
- Deltagaren har känd allergi eller intolerans mot ASA eller rivaroxaban
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Stratum 1/ASA
Acetylsalicylsyra (ASA) 100 milligram (mg) enterodragerad tablett en gång dagligen oralt tillsammans med klopidogrel 75 mg en gång dagligen oralt, upp till antingen 180 dagar efter randomisering av den senast inskrivna deltagaren i studien eller dag 360, beroende på vilket som inträffar tidigare.
|
ASA 100 mg enterodragerad tablett en gång dagligen oralt.
Andra namn:
Clopidogrel 75 mg en gång dagligen oralt.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Stratum 1/Rivaroxaban
Rivaroxaban 2,5 mg tablett två gånger dagligen oralt tillsammans med klopidogrel 75 mg en gång dagligen oralt, upp till antingen 180 dagar efter randomisering av den senast inkluderade deltagaren i studien eller Dag 360, beroende på vilket som inträffar tidigare.
|
Clopidogrel 75 mg en gång dagligen oralt.
Andra namn:
Rivaroxaban 2,5 mg tablett två gånger dagligen oralt.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Stratum 2/ASA
ASA 100 mg enterodragerad tablett en gång dagligen oralt tillsammans med ticagrelor 90 mg två gånger dagligen oralt, upp till antingen 180 dagar efter randomisering av den senast inskrivna deltagaren i studien eller dag 360, beroende på vilket som inträffar tidigare.
|
ASA 100 mg enterodragerad tablett en gång dagligen oralt.
Andra namn:
Ticagrelor 90 mg två gånger dagligen oralt.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Stratum 2/Rivaroxaban
Rivaroxaban 2,5 mg tablett två gånger dagligen oralt tillsammans med ticagrelor 90 mg två gånger dagligen oralt, upp till antingen 180 dagar efter randomisering av den senast inskrivna deltagaren i studien eller Dag 360, beroende på vilket som inträffar tidigare.
|
Rivaroxaban 2,5 mg tablett två gånger dagligen oralt.
Andra namn:
Ticagrelor 90 mg två gånger dagligen oralt.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare med icke kranskärlsbypass-relaterad (icke CABG-relaterad) trombolys vid hjärtinfarkt (TIMI) kliniskt signifikanta blödningshändelser
Tidsram: Från start av studiebehandling till uppföljning (upp till 390 dagar)
|
Icke CABG-relaterade TIMI kliniskt signifikanta blödningshändelser är summan av icke CABG-relaterade TIMI större blödningar, TIMI mindre blödningar och TIMI-blödningar som kräver läkarvård.
Allvarlig: varje symptomatisk intrakraniell blödning: kliniskt tydliga tecken på blödning med hemoglobinfall (Hb) större än eller lika med (>=)5 gram per deciliter (g/dl) (eller absolut sänkning av hematokrit på >=15%) och dödlig blödning (medför dödsfall inom 7 dagar); Mindre: kliniskt uppenbara tecken på blödning med Hb-fall på 3 - <5 g/dl (eller fall i hematokrit på 9 - <15%); kräver läkarvård: blödningshändelse som krävde medicinsk, kirurgisk behandling/laboratorieutvärdering och som inte uppfyllde kriterierna för större/mindre blödningshändelser.
|
Från start av studiebehandling till uppföljning (upp till 390 dagar)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Gibson WJ, Nafee T, Travis R, Yee M, Kerneis M, Ohman M, Gibson CM. Machine learning versus traditional risk stratification methods in acute coronary syndrome: a pooled randomized clinical trial analysis. J Thromb Thrombolysis. 2020 Jan;49(1):1-9. doi: 10.1007/s11239-019-01940-8.
- Povsic TJ, Ohman EM, Roe MT, White J, Rockhold FW, Montalescot G, Cornel JH, Nicolau JC, Steg PG, James S, Bode C, Welsh RC, Plotnikov AN, Mundl H, Gibson CM. P2Y12 Inhibitor Switching in Response to Routine Notification of CYP2C19 Clopidogrel Metabolizer Status Following Acute Coronary Syndromes. JAMA Cardiol. 2019 Jul 1;4(7):680-684. doi: 10.1001/jamacardio.2019.1510.
- Ohman EM, Roe MT, Steg PG, James SK, Povsic TJ, White J, Rockhold F, Plotnikov A, Mundl H, Strony J, Sun X, Husted S, Tendera M, Montalescot G, Bahit MC, Ardissino D, Bueno H, Claeys MJ, Nicolau JC, Cornel JH, Goto S, Kiss RG, Guray U, Park DW, Bode C, Welsh RC, Gibson CM. Clinically significant bleeding with low-dose rivaroxaban versus aspirin, in addition to P2Y12 inhibition, in acute coronary syndromes (GEMINI-ACS-1): a double-blind, multicentre, randomised trial. Lancet. 2017 May 6;389(10081):1799-1808. doi: 10.1016/S0140-6736(17)30751-1. Epub 2017 Mar 18.
- Povsic TJ, Roe MT, Ohman EM, Steg PG, James S, Plotnikov A, Mundl H, Welsh R, Bode C, Gibson CM. A randomized trial to compare the safety of rivaroxaban vs aspirin in addition to either clopidogrel or ticagrelor in acute coronary syndrome: The design of the GEMINI-ACS-1 phase II study. Am Heart J. 2016 Apr;174:120-8. doi: 10.1016/j.ahj.2016.01.004. Epub 2016 Jan 18.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 april 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
14 oktober 2016
Avslutad studie (Faktisk)
14 oktober 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 november 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 november 2014
Första postat (Uppskatta)
18 november 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 december 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 november 2017
Senast verifierad
1 november 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Myokardischemi
- Hjärtsjukdom
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Kärlsjukdomar
- Sjukdom
- Syndrom
- Akut koronarsyndrom
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Enzyminhibitorer
- Analgetika
- Sensoriska systemagenter
- Antiinflammatoriska medel, icke-steroida
- Analgetika, icke-narkotiska
- Antiinflammatoriska medel
- Antireumatiska medel
- Fibrinolytiska medel
- Fibrinmodulerande medel
- Trombocytaggregationshämmare
- Cyklooxygenashämmare
- Antipyretika
- Purinerga P2Y-receptorantagonister
- Purinerga P2-receptorantagonister
- Purinerga antagonister
- Purinerga medel
- Proteashämmare
- Faktor Xa-hämmare
- Antitrombiner
- Serinproteinashämmare
- Antikoagulantia
- Aspirin
- Ticagrelor
- Clopidogrel
- Rivaroxaban
Andra studie-ID-nummer
- CR106261
- RIVAROXACS2002 (Annan identifierare: Janssen Research & Development, LLC)
- 2014-004266-26 (EudraCT-nummer)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .