Исследование по сравнению безопасности ривароксабана и ацетилсалициловой кислоты в дополнение к терапии клопидогрелом или тикагрелором у участников с острым коронарным синдромом (GEMINI ACS 1)
30 ноября 2017 г. обновлено: Janssen Research & Development, LLC
Рандомизированное, двойное слепое, двойное фиктивное, активно контролируемое, в параллельных группах, многоцентровое исследование по сравнению безопасности ривароксабана и ацетилсалициловой кислоты в дополнение к терапии клопидогрелом или тикагрелором у пациентов с острым коронарным синдромом
Целью данного исследования является оценка риска кровотечения при применении ривароксабана по сравнению с ацетилсалициловой кислотой (АСК) в дополнение к одному антитромбоцитарному/тромбоцитарному аденозиндифосфатному антагонисту P2Y12 (ингибитору P2Y12: клопидогрелу или тикагрелору) у участников с недавний острый коронарный синдром (ОКС: включая инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST [ИМпST] и острый коронарный синдром без подъема сегмента ST [NSTE-ACS]).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Это проспективное, рандомизированное (исследуемый препарат назначается случайно), двойное слепое (ни врач, ни участник не знают, какое лечение получает участник), активно-контролируемое (исследование, в котором экспериментальное лечение или процедура сравниваются со стандартным лечение или процедура), параллельная группа (каждая группа участников будет лечиться одновременно), многоцентровое (когда над медицинским исследованием работает более одной команды больницы или медицинской школы) исследование участников с недавно перенесенным ОКС (ИМпST или NSTE -АКС).
Все подходящие участники, получающие базовое лечение АСК плюс клопидогрел (уровень 1) или АСК плюс тикагрелор (уровень 2), будут случайным образом распределены для получения либо АСК, либо ривароксабана на фоне лечения антагонистами рецепторов P2Y12.
Это исследование будет состоять из 3 фаз: фаза скрининга (до 10 дней до начала исследования в 1-й день), фаза двойного слепого лечения (до 180 дней после рандомизации последнего включенного в исследование участника или до 360-го дня, в зависимости от того, что наступит) ранее) и последующая фаза (до 30 дней).
Безопасность участников будет контролироваться на протяжении всего исследования.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
3037
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Brisbane, Австралия
-
Cairns, Австралия
-
Chermside, Австралия
-
Elizabeth Vale, Австралия
-
Herston, Австралия
-
Hobart, Австралия
-
Launceston, Австралия
-
Liverpool, Австралия
-
Murdoch, Австралия
-
Nambour, Австралия
-
New Lambton Heights, Австралия
-
-
-
-
-
Buenos Aires, Аргентина
-
Caba, Аргентина
-
Ciudad De Buenos Aires, Аргентина
-
Cordooba, Аргентина
-
Corrientes, Аргентина
-
Córdoba, Аргентина
-
La Plata, Аргентина
-
Mar Del Plata, Аргентина
-
Resistencia, Аргентина
-
Rosario, Аргентина
-
Salta, Аргентина
-
San Martín, Аргентина
-
Santa Fe, Аргентина
-
-
-
-
-
Antwerpen, Бельгия
-
Bonheiden, Бельгия
-
Brasschaat, Бельгия
-
Brugge, Бельгия
-
Edegem, Бельгия
-
Genk, Бельгия
-
Gent, Бельгия
-
Huy, Бельгия
-
Liège, Бельгия
-
Mol, Бельгия
-
Roeselare, Бельгия
-
Ronse, Бельгия
-
Turnhout, Бельгия
-
-
-
-
-
Blagoevgrad, Болгария
-
Burgas, Болгария
-
Haskovo, Болгария
-
Lovech, Болгария
-
Pazardzhik, Болгария
-
Pleven, Болгария
-
Ruse, Болгария
-
Sandanski, Болгария
-
Sofia, Болгария
-
Varna, Болгария
-
-
-
-
-
Belo Horizonte, Бразилия
-
Blumenau, Бразилия
-
Campina Grande Do Sul, Бразилия
-
Campinas, Бразилия
-
Curitiba, Бразилия
-
Marília, Бразилия
-
Passo Fundo, Бразилия
-
Porto Alegre, Бразилия
-
Recife, Бразилия
-
Salvador, Бразилия
-
São José Do Rio Preto, Бразилия
-
São Paulo, Бразилия
-
Tatuí, Бразилия
-
Uberlândia, Бразилия
-
Votuporanga, Бразилия
-
-
-
-
-
Balatonfüred, Венгрия
-
Budapest, Венгрия
-
Debrecen, Венгрия
-
Gyula, Венгрия
-
Győr, Венгрия
-
Kaposvar, Венгрия
-
Kecskemét, Венгрия
-
Nyíregyháza, Венгрия
-
Szolnok, Венгрия
-
Székesfehérvár, Венгрия
-
-
-
-
-
Herlev, Дания
-
Koge, Дания
-
Silkeborg, Дания
-
-
-
-
-
A Coruña, Испания
-
Almería, Испания
-
Barcelona, Испания
-
Madrid, Испания
-
Murcia, Испания
-
Málaga, Испания
-
Sant Boi De Llobregat, Испания
-
Tarragona, Испания
-
Ávila, Испания
-
-
-
-
-
Québec, Канада
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Канада
-
-
British Columbia
-
New West Minister, British Columbia, Канада
-
Victoria, British Columbia, Канада
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Канада
-
Newmarket, Ontario, Канада
-
Sudbury, Ontario, Канада
-
Toronto, Ontario, Канада
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Канада
-
Saint-Charles-Borromée, Quebec, Канада
-
Sherbrooke, Quebec, Канада
-
-
-
-
-
Gwangju, Корея, Республика
-
Incheon, Корея, Республика
-
Seongnam, Корея, Республика
-
Seoul, Корея, Республика
-
Suwon, Корея, Республика
-
-
-
-
-
Amersfoort, Нидерланды
-
Amsterdam, Нидерланды
-
Blaricum, Нидерланды
-
Den Haag, Нидерланды
-
Den Helder, Нидерланды
-
Gouda, Нидерланды
-
Groningen, Нидерланды
-
Hoofddorp, Нидерланды
-
Hoogeveen, Нидерланды
-
Nijmegen, Нидерланды
-
Rotterdam, Нидерланды
-
S-Hertogenbosch, Нидерланды
-
Schiedam, Нидерланды
-
-
-
-
-
Bielsko-Biala, Польша
-
Bytom, Польша
-
Chrzanow, Польша
-
Dabrowa Gornicza, Польша
-
Gdynia, Польша
-
Grodzisk Mazowiecki, Польша
-
Inowrocław, Польша
-
Kedzierzyn-Kozle, Польша
-
Kielce, Польша
-
Koszalin, Польша
-
Krakow, Польша
-
Lodz, Польша
-
Nowy Targ, Польша
-
Nysa, Польша
-
Oswiecim, Польша
-
Polanica Zdroj, Польша
-
Pulawy, Польша
-
Tychy, Польша
-
Warszawa, Польша
-
Wloclawek, Польша
-
-
-
-
-
Barnaul, Российская Федерация
-
Chita, Российская Федерация
-
Ekaterinburg, Российская Федерация
-
Ivanovo, Российская Федерация
-
Kaliningrad, Российская Федерация
-
Kemerovo, Российская Федерация
-
Krasnodar, Российская Федерация
-
Krasnoyarsk, Российская Федерация
-
Moscow, Российская Федерация
-
Nizhniy Novgorod, Российская Федерация
-
Orenburg, Российская Федерация
-
Penza, Российская Федерация
-
Perm, Российская Федерация
-
Rostov On Don, Российская Федерация
-
Saint Petersburg, Российская Федерация
-
Samara, Российская Федерация
-
Syktyvkar, Российская Федерация
-
Tyumen, Российская Федерация
-
-
-
-
Alabama
-
Alexander City, Alabama, Соединенные Штаты
-
-
California
-
Banning, California, Соединенные Штаты
-
Sylmar, California, Соединенные Штаты
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Соединенные Штаты
-
Littleton, Colorado, Соединенные Штаты
-
-
Florida
-
Jupiter, Florida, Соединенные Штаты
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты
-
Orlando, Florida, Соединенные Штаты
-
Pensacola, Florida, Соединенные Штаты
-
Tampa, Florida, Соединенные Штаты
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Соединенные Штаты
-
Cumming, Georgia, Соединенные Штаты
-
Macon, Georgia, Соединенные Штаты
-
Tucker, Georgia, Соединенные Штаты
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Соединенные Штаты
-
Coeur d'Alene, Idaho, Соединенные Штаты
-
-
Illinois
-
Jerseyville, Illinois, Соединенные Штаты
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты
-
Munster, Indiana, Соединенные Штаты
-
-
Michigan
-
Bay City, Michigan, Соединенные Штаты
-
Kalamazoo, Michigan, Соединенные Штаты
-
Lansing, Michigan, Соединенные Штаты
-
Mount Clemens, Michigan, Соединенные Штаты
-
Ypsilanti, Michigan, Соединенные Штаты
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Соединенные Штаты
-
Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты
-
-
Montana
-
Kalispell, Montana, Соединенные Штаты
-
-
New York
-
Stony Brook, New York, Соединенные Штаты
-
-
North Carolina
-
Rocky Mount, North Carolina, Соединенные Штаты
-
Sanford, North Carolina, Соединенные Штаты
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты
-
Zanesville, Ohio, Соединенные Штаты
-
-
Oklahoma
-
Bartlesville, Oklahoma, Соединенные Штаты
-
Tulsa, Oklahoma, Соединенные Штаты
-
-
Pennsylvania
-
Abington, Pennsylvania, Соединенные Штаты
-
Langhorne, Pennsylvania, Соединенные Штаты
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты
-
Sayre, Pennsylvania, Соединенные Штаты
-
York, Pennsylvania, Соединенные Штаты
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Соединенные Штаты
-
-
Tennessee
-
Oak Ridge, Tennessee, Соединенные Штаты
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Соединенные Штаты
-
Fort Sam Houston, Texas, Соединенные Штаты
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты
-
Odessa, Texas, Соединенные Штаты
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты
-
-
Virginia
-
Danville, Virginia, Соединенные Штаты
-
-
Washington
-
Puyallup, Washington, Соединенные Штаты
-
-
-
-
-
Adana, Турция
-
Ankara, Турция
-
Aydin, Турция
-
Bursa, Турция
-
Diyarbakir, Турция
-
Eskisehir, Турция
-
Istanbul, Турция
-
Kahramanmaras, Турция
-
Kocaeli, Турция
-
Konya, Турция
-
Sivas, Турция
-
-
-
-
-
Cherkasy, Украина
-
Dnipropetrovsk, Украина
-
Kharkiv, Украина
-
Kyiv, Украина
-
Lutsk, Украина
-
Lviv, Украина
-
Odesa, Украина
-
Ternopil, Украина
-
Zaporizhzhia, Украина
-
Zhytomyr, Украина
-
-
-
-
-
Besançon, Франция
-
Chambray Les Tours, Франция
-
Jossigny, Франция
-
Le Coudray, Франция
-
Lyon, Франция
-
Montauban, Франция
-
Nantes, Франция
-
Nantes Cedex 1, Франция
-
Périgueux, Франция
-
-
-
-
-
Brno, Чехия
-
Kolin Iii., Чехия
-
Ostrava, Чехия
-
Plzen-Bory, Чехия
-
Praha 1, Чехия
-
Praha 2, Чехия
-
Trebic, Чехия
-
Znojmo, Чехия
-
-
-
-
-
Falun, Швеция
-
Jönköping, Швеция
-
Linköping, Швеция
-
Lund, Швеция
-
Stockholm, Швеция
-
Sundsvall, Швеция
-
Uppsala, Швеция
-
Örebro, Швеция
-
Östersund, Швеция
-
-
-
-
-
Gifu, Япония
-
Kagawa, Япония
-
Kitakyushu-City, Япония
-
Kobe-Shi, Япония
-
Kumamoto, Япония
-
Kumamoto-Shi, Япония
-
Matsue-Shi, Япония
-
Nagano-Shi, Япония
-
Osaka-Shi, Япония
-
Sayama-Shi, Япония
-
Tokyo, Япония
-
Uwajima-Shi, Япония
-
Yokohama, Япония
-
Yonago, Япония
-
Yotsui 2-8-1, Япония
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Участники в возрасте 18 лет и старше должны иметь симптомы, указывающие на острый коронарный синдром (ОКС) (стенокардия или симптомы, которые считаются эквивалентными) в течение 48 часов после поступления в больницу, или у них должен развиться ОКС во время госпитализации, и у них должен быть диагноз: а) инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST (STEMI); б) острый коронарный синдром без подъема сегмента ST (ОКСбпST). Тем не менее, участник в возрасте 54 лет или младше также должен иметь либо сахарный диабет, либо перенесенный в анамнезе инфаркт миокарда (ИМ) в дополнение к существующему ОКС.
- Участник должен быть рандомизирован в течение окна скрининга в течение 10 дней после госпитализации для индексного события ОКС. Участник должен был получить острую фазу лечения индексного ОКС, такого как внутривенный антикоагулянт или антитромбоцитарная терапия, и получать поддерживающую двойную антитромбоцитарную терапию (ДААТ) либо клопидогрелом плюс ацетилсалициловой кислотой (АСК), либо тикагрелором плюс АСК, с намерением продолжить лечение антагонистом рецептора P2Y12 аденозиндифосфата тромбоцитов (ингибитором P2Y12) после рандомизации
- Участники должны согласиться предоставить образец фармакогеномной дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК).
Критерий исключения:
- У участника есть какие-либо состояния, которые, по мнению исследователя, противопоказаны антикоагулянтной терапии или могут иметь неприемлемый риск
- Участник с предшествующим инсультом любой этиологии или транзиторной ишемической атакой (ТИА)
- Участник, получивший тромболитическую терапию в качестве лечения индексного события ОКС, не может быть включен в группу тикагрелора.
- Участник предполагает необходимость постоянного приема омепразола или эзомепразола одновременно с клопидогрелем.
- У участника имеется известная аллергия или непереносимость АСК или ривароксабана.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Слой 1/АСА
Ацетилсалициловая кислота (АСК) 100 миллиграмм (мг) таблетки с кишечнорастворимой оболочкой один раз в день перорально вместе с клопидогрелем 75 мг один раз в день перорально в течение либо 180 дней после рандомизации последнего включенного в исследование участника, либо 360-го дня, в зависимости от того, что наступит раньше.
|
АСК 100 мг таблетки с кишечнорастворимой оболочкой один раз в день перорально.
Другие имена:
Клопидогрел 75 мг 1 раз в сутки перорально.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Уровень 1/Ривароксабан
Таблетка ривароксабана 2,5 мг два раза в день перорально вместе с клопидогрелом 75 мг один раз в день перорально либо в течение 180 дней после рандомизации последнего включенного в исследование участника, либо до 360-го дня, в зависимости от того, что наступит раньше.
|
Клопидогрел 75 мг 1 раз в сутки перорально.
Другие имена:
Ривароксабан 2,5 мг 2 раза в день перорально.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Слой 2/АСА
АСК 100 мг в таблетках с кишечнорастворимой оболочкой один раз в день перорально вместе с тикагрелором в дозе 90 мг два раза в день перорально до 180 дней после рандомизации последнего включенного в исследование участника или до 360-го дня, в зависимости от того, что наступит раньше.
|
АСК 100 мг таблетки с кишечнорастворимой оболочкой один раз в день перорально.
Другие имена:
Тикагрелор 90 мг 2 раза в сутки перорально.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Уровень 2/Ривароксабан
Таблетка ривароксабана 2,5 мг два раза в день перорально вместе с тикагрелором 90 мг два раза в день перорально в течение либо 180 дней после рандомизации последнего включенного в исследование участника, либо 360-го дня, в зависимости от того, что наступит раньше.
|
Ривароксабан 2,5 мг 2 раза в день перорально.
Другие имена:
Тикагрелор 90 мг 2 раза в сутки перорально.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с не связанным с коронарным шунтированием (не связанным с АКШ) Тромболизисом при инфаркте миокарда (TIMI) Клинически значимыми кровотечениями
Временное ограничение: От начала исследуемого лечения до последующего наблюдения (до 390 дней)
|
Клинически значимые кровотечения по шкале TIMI, не связанные с КШ, представляют собой сумму больших кровотечений по шкале TIMI, не связанных с КШ, малых кровотечений по шкале TIMI и кровотечений по шкале TIMI, требующих медицинской помощи.
Большое: любое симптоматическое внутричерепное кровотечение: клинически явные признаки кровоизлияния с падением гемоглобина (Hb) более или равным (>=) 5 грамм на децилитр (г/дл) (или абсолютное падение гематокрита >=15%) и фатальное кровотечение (приводит к смерти в течение 7 дней); Незначительные: клинически явные признаки кровоизлияния с падением гемоглобина на 3 - <5 г/дл (или падением гематокрита на 9 - <15%); требующее медицинской помощи: кровотечение, требующее медикаментозного, хирургического лечения/лабораторной оценки и не отвечающее критериям большого/малого кровотечения.
|
От начала исследуемого лечения до последующего наблюдения (до 390 дней)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Gibson WJ, Nafee T, Travis R, Yee M, Kerneis M, Ohman M, Gibson CM. Machine learning versus traditional risk stratification methods in acute coronary syndrome: a pooled randomized clinical trial analysis. J Thromb Thrombolysis. 2020 Jan;49(1):1-9. doi: 10.1007/s11239-019-01940-8.
- Povsic TJ, Ohman EM, Roe MT, White J, Rockhold FW, Montalescot G, Cornel JH, Nicolau JC, Steg PG, James S, Bode C, Welsh RC, Plotnikov AN, Mundl H, Gibson CM. P2Y12 Inhibitor Switching in Response to Routine Notification of CYP2C19 Clopidogrel Metabolizer Status Following Acute Coronary Syndromes. JAMA Cardiol. 2019 Jul 1;4(7):680-684. doi: 10.1001/jamacardio.2019.1510.
- Ohman EM, Roe MT, Steg PG, James SK, Povsic TJ, White J, Rockhold F, Plotnikov A, Mundl H, Strony J, Sun X, Husted S, Tendera M, Montalescot G, Bahit MC, Ardissino D, Bueno H, Claeys MJ, Nicolau JC, Cornel JH, Goto S, Kiss RG, Guray U, Park DW, Bode C, Welsh RC, Gibson CM. Clinically significant bleeding with low-dose rivaroxaban versus aspirin, in addition to P2Y12 inhibition, in acute coronary syndromes (GEMINI-ACS-1): a double-blind, multicentre, randomised trial. Lancet. 2017 May 6;389(10081):1799-1808. doi: 10.1016/S0140-6736(17)30751-1. Epub 2017 Mar 18.
- Povsic TJ, Roe MT, Ohman EM, Steg PG, James S, Plotnikov A, Mundl H, Welsh R, Bode C, Gibson CM. A randomized trial to compare the safety of rivaroxaban vs aspirin in addition to either clopidogrel or ticagrelor in acute coronary syndrome: The design of the GEMINI-ACS-1 phase II study. Am Heart J. 2016 Apr;174:120-8. doi: 10.1016/j.ahj.2016.01.004. Epub 2016 Jan 18.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 апреля 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
14 октября 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
14 октября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 ноября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 ноября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
18 ноября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 декабря 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 ноября 2017 г.
Последняя проверка
1 ноября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Ишемия миокарда
- Сердечные заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Болезнь
- Синдром
- Острый коронарный синдром
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Агенты периферической нервной системы
- Ингибиторы ферментов
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Противовоспалительные средства, нестероидные
- Анальгетики, ненаркотические
- Противовоспалительные агенты
- Противоревматические агенты
- Фибринолитические агенты
- Агенты, модулирующие фибрин
- Ингибиторы агрегации тромбоцитов
- Ингибиторы циклооксигеназы
- Жаропонижающие
- Антагонисты пуринергических рецепторов P2Y
- Антагонисты пуринергических рецепторов Р2
- Пуринергические антагонисты
- Пуринергические агенты
- Ингибиторы протеазы
- Ингибиторы фактора Ха
- Антитромбины
- Ингибиторы сериновых протеиназ
- Антикоагулянты
- Аспирин
- Тикагрелор
- Клопидогрел
- Ривароксабан
Другие идентификационные номера исследования
- CR106261
- RIVAROXACS2002 (Другой идентификатор: Janssen Research & Development, LLC)
- 2014-004266-26 (Номер EudraCT)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .