Een studie om de veiligheid van rivaroxaban te vergelijken met acetylsalicylzuur in aanvulling op clopidogrel- of ticagrelor-therapie bij deelnemers met acuut coronair syndroom (GEMINI ACS 1)
30 november 2017 bijgewerkt door: Janssen Research & Development, LLC
Een gerandomiseerde, dubbelblinde, dubbeldummy, actief gecontroleerde, parallelle groep, multicenter studie om de veiligheid van rivaroxaban te vergelijken met acetylsalicylzuur in aanvulling op clopidogrel- of ticagrelor-therapie bij proefpersonen met acuut coronair syndroom
Het doel van deze studie is het risico op bloedingen in te schatten met rivaroxaban, in vergelijking met acetylsalicylzuur (ASA), naast een enkelvoudige plaatjesaggregatieremmer/plaatjesadenosinedifosfaat P2Y12-receptorantagonist (P2Y12-remmer: clopidogrel of ticagrelor), bij deelnemers met een recent acuut coronair syndroom (ACS: inclusief myocardinfarct met ST-segmentelevatie [STEMI] en acuut coronair syndroom zonder ST-segmentelevatie [NSTE-ACS]).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een prospectief, gerandomiseerd (het onderzoeksgeneesmiddel wordt bij toeval toegewezen), dubbelblind (noch arts noch deelnemer weet welke behandeling de deelnemer krijgt), actief gecontroleerd (onderzoek waarin de experimentele behandeling of procedure wordt vergeleken met een standaardbehandeling). behandeling of procedure), parallelle groep (elke groep deelnemers wordt tegelijkertijd behandeld), multicenter (wanneer meer dan één ziekenhuis- of medisch schoolteam werkt aan een medische onderzoeksstudie) studie bij deelnemers met een recente ACS (STEMI of NSTE -ACS).
Alle in aanmerking komende deelnemers die een achtergrondbehandeling van ASA plus clopidogrel (Stratum 1) of ASA plus ticagrelor (Stratum 2) krijgen, zullen willekeurig worden toegewezen aan ASA of rivaroxaban als achtergrondbehandeling met P2Y12-receptorantagonisten.
Deze studie omvat 3 fasen: screeningsfase (tot 10 dagen, vóór de start van de studie op dag 1), dubbelblinde behandelingsfase (tot ofwel 180 dagen na randomisatie van de laatste ingeschreven deelnemer aan de studie of dag 360, afhankelijk van wat zich voordoet vroeger) en de follow-upfase (tot 30 dagen).
De veiligheid van de deelnemers zal tijdens het onderzoek worden gecontroleerd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
3037
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Buenos Aires, Argentinië
-
Caba, Argentinië
-
Ciudad De Buenos Aires, Argentinië
-
Cordooba, Argentinië
-
Corrientes, Argentinië
-
Córdoba, Argentinië
-
La Plata, Argentinië
-
Mar Del Plata, Argentinië
-
Resistencia, Argentinië
-
Rosario, Argentinië
-
Salta, Argentinië
-
San Martín, Argentinië
-
Santa Fe, Argentinië
-
-
-
-
-
Brisbane, Australië
-
Cairns, Australië
-
Chermside, Australië
-
Elizabeth Vale, Australië
-
Herston, Australië
-
Hobart, Australië
-
Launceston, Australië
-
Liverpool, Australië
-
Murdoch, Australië
-
Nambour, Australië
-
New Lambton Heights, Australië
-
-
-
-
-
Antwerpen, België
-
Bonheiden, België
-
Brasschaat, België
-
Brugge, België
-
Edegem, België
-
Genk, België
-
Gent, België
-
Huy, België
-
Liège, België
-
Mol, België
-
Roeselare, België
-
Ronse, België
-
Turnhout, België
-
-
-
-
-
Belo Horizonte, Brazilië
-
Blumenau, Brazilië
-
Campina Grande Do Sul, Brazilië
-
Campinas, Brazilië
-
Curitiba, Brazilië
-
Marília, Brazilië
-
Passo Fundo, Brazilië
-
Porto Alegre, Brazilië
-
Recife, Brazilië
-
Salvador, Brazilië
-
São José Do Rio Preto, Brazilië
-
São Paulo, Brazilië
-
Tatuí, Brazilië
-
Uberlândia, Brazilië
-
Votuporanga, Brazilië
-
-
-
-
-
Blagoevgrad, Bulgarije
-
Burgas, Bulgarije
-
Haskovo, Bulgarije
-
Lovech, Bulgarije
-
Pazardzhik, Bulgarije
-
Pleven, Bulgarije
-
Ruse, Bulgarije
-
Sandanski, Bulgarije
-
Sofia, Bulgarije
-
Varna, Bulgarije
-
-
-
-
-
Québec, Canada
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada
-
-
British Columbia
-
New West Minister, British Columbia, Canada
-
Victoria, British Columbia, Canada
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada
-
Newmarket, Ontario, Canada
-
Sudbury, Ontario, Canada
-
Toronto, Ontario, Canada
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada
-
Saint-Charles-Borromée, Quebec, Canada
-
Sherbrooke, Quebec, Canada
-
-
-
-
-
Herlev, Denemarken
-
Koge, Denemarken
-
Silkeborg, Denemarken
-
-
-
-
-
Besançon, Frankrijk
-
Chambray Les Tours, Frankrijk
-
Jossigny, Frankrijk
-
Le Coudray, Frankrijk
-
Lyon, Frankrijk
-
Montauban, Frankrijk
-
Nantes, Frankrijk
-
Nantes Cedex 1, Frankrijk
-
Périgueux, Frankrijk
-
-
-
-
-
Balatonfüred, Hongarije
-
Budapest, Hongarije
-
Debrecen, Hongarije
-
Gyula, Hongarije
-
Győr, Hongarije
-
Kaposvar, Hongarije
-
Kecskemét, Hongarije
-
Nyíregyháza, Hongarije
-
Szolnok, Hongarije
-
Székesfehérvár, Hongarije
-
-
-
-
-
Gifu, Japan
-
Kagawa, Japan
-
Kitakyushu-City, Japan
-
Kobe-Shi, Japan
-
Kumamoto, Japan
-
Kumamoto-Shi, Japan
-
Matsue-Shi, Japan
-
Nagano-Shi, Japan
-
Osaka-Shi, Japan
-
Sayama-Shi, Japan
-
Tokyo, Japan
-
Uwajima-Shi, Japan
-
Yokohama, Japan
-
Yonago, Japan
-
Yotsui 2-8-1, Japan
-
-
-
-
-
Adana, Kalkoen
-
Ankara, Kalkoen
-
Aydin, Kalkoen
-
Bursa, Kalkoen
-
Diyarbakir, Kalkoen
-
Eskisehir, Kalkoen
-
Istanbul, Kalkoen
-
Kahramanmaras, Kalkoen
-
Kocaeli, Kalkoen
-
Konya, Kalkoen
-
Sivas, Kalkoen
-
-
-
-
-
Gwangju, Korea, republiek van
-
Incheon, Korea, republiek van
-
Seongnam, Korea, republiek van
-
Seoul, Korea, republiek van
-
Suwon, Korea, republiek van
-
-
-
-
-
Amersfoort, Nederland
-
Amsterdam, Nederland
-
Blaricum, Nederland
-
Den Haag, Nederland
-
Den Helder, Nederland
-
Gouda, Nederland
-
Groningen, Nederland
-
Hoofddorp, Nederland
-
Hoogeveen, Nederland
-
Nijmegen, Nederland
-
Rotterdam, Nederland
-
S-Hertogenbosch, Nederland
-
Schiedam, Nederland
-
-
-
-
-
Cherkasy, Oekraïne
-
Dnipropetrovsk, Oekraïne
-
Kharkiv, Oekraïne
-
Kyiv, Oekraïne
-
Lutsk, Oekraïne
-
Lviv, Oekraïne
-
Odesa, Oekraïne
-
Ternopil, Oekraïne
-
Zaporizhzhia, Oekraïne
-
Zhytomyr, Oekraïne
-
-
-
-
-
Bielsko-Biala, Polen
-
Bytom, Polen
-
Chrzanow, Polen
-
Dabrowa Gornicza, Polen
-
Gdynia, Polen
-
Grodzisk Mazowiecki, Polen
-
Inowrocław, Polen
-
Kedzierzyn-Kozle, Polen
-
Kielce, Polen
-
Koszalin, Polen
-
Krakow, Polen
-
Lodz, Polen
-
Nowy Targ, Polen
-
Nysa, Polen
-
Oswiecim, Polen
-
Polanica Zdroj, Polen
-
Pulawy, Polen
-
Tychy, Polen
-
Warszawa, Polen
-
Wloclawek, Polen
-
-
-
-
-
Barnaul, Russische Federatie
-
Chita, Russische Federatie
-
Ekaterinburg, Russische Federatie
-
Ivanovo, Russische Federatie
-
Kaliningrad, Russische Federatie
-
Kemerovo, Russische Federatie
-
Krasnodar, Russische Federatie
-
Krasnoyarsk, Russische Federatie
-
Moscow, Russische Federatie
-
Nizhniy Novgorod, Russische Federatie
-
Orenburg, Russische Federatie
-
Penza, Russische Federatie
-
Perm, Russische Federatie
-
Rostov On Don, Russische Federatie
-
Saint Petersburg, Russische Federatie
-
Samara, Russische Federatie
-
Syktyvkar, Russische Federatie
-
Tyumen, Russische Federatie
-
-
-
-
-
A Coruña, Spanje
-
Almería, Spanje
-
Barcelona, Spanje
-
Madrid, Spanje
-
Murcia, Spanje
-
Málaga, Spanje
-
Sant Boi De Llobregat, Spanje
-
Tarragona, Spanje
-
Ávila, Spanje
-
-
-
-
-
Brno, Tsjechië
-
Kolin Iii., Tsjechië
-
Ostrava, Tsjechië
-
Plzen-Bory, Tsjechië
-
Praha 1, Tsjechië
-
Praha 2, Tsjechië
-
Trebic, Tsjechië
-
Znojmo, Tsjechië
-
-
-
-
Alabama
-
Alexander City, Alabama, Verenigde Staten
-
-
California
-
Banning, California, Verenigde Staten
-
Sylmar, California, Verenigde Staten
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Verenigde Staten
-
Littleton, Colorado, Verenigde Staten
-
-
Florida
-
Jupiter, Florida, Verenigde Staten
-
Miami, Florida, Verenigde Staten
-
Orlando, Florida, Verenigde Staten
-
Pensacola, Florida, Verenigde Staten
-
Tampa, Florida, Verenigde Staten
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Verenigde Staten
-
Cumming, Georgia, Verenigde Staten
-
Macon, Georgia, Verenigde Staten
-
Tucker, Georgia, Verenigde Staten
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Verenigde Staten
-
Coeur d'Alene, Idaho, Verenigde Staten
-
-
Illinois
-
Jerseyville, Illinois, Verenigde Staten
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten
-
Munster, Indiana, Verenigde Staten
-
-
Michigan
-
Bay City, Michigan, Verenigde Staten
-
Kalamazoo, Michigan, Verenigde Staten
-
Lansing, Michigan, Verenigde Staten
-
Mount Clemens, Michigan, Verenigde Staten
-
Ypsilanti, Michigan, Verenigde Staten
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Verenigde Staten
-
Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten
-
-
Montana
-
Kalispell, Montana, Verenigde Staten
-
-
New York
-
Stony Brook, New York, Verenigde Staten
-
-
North Carolina
-
Rocky Mount, North Carolina, Verenigde Staten
-
Sanford, North Carolina, Verenigde Staten
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten
-
Zanesville, Ohio, Verenigde Staten
-
-
Oklahoma
-
Bartlesville, Oklahoma, Verenigde Staten
-
Tulsa, Oklahoma, Verenigde Staten
-
-
Pennsylvania
-
Abington, Pennsylvania, Verenigde Staten
-
Langhorne, Pennsylvania, Verenigde Staten
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten
-
Sayre, Pennsylvania, Verenigde Staten
-
York, Pennsylvania, Verenigde Staten
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Verenigde Staten
-
-
Tennessee
-
Oak Ridge, Tennessee, Verenigde Staten
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Verenigde Staten
-
Fort Sam Houston, Texas, Verenigde Staten
-
Houston, Texas, Verenigde Staten
-
Odessa, Texas, Verenigde Staten
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten
-
-
Virginia
-
Danville, Virginia, Verenigde Staten
-
-
Washington
-
Puyallup, Washington, Verenigde Staten
-
-
-
-
-
Falun, Zweden
-
Jönköping, Zweden
-
Linköping, Zweden
-
Lund, Zweden
-
Stockholm, Zweden
-
Sundsvall, Zweden
-
Uppsala, Zweden
-
Örebro, Zweden
-
Östersund, Zweden
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers van 18 jaar of ouder moeten binnen 48 uur na ziekenhuisopname symptomen hebben die wijzen op acuut coronair syndroom (ACS) (angina pectoris, of symptomen waarvan wordt aangenomen dat ze daaraan gelijk zijn), of ACS hebben ontwikkeld tijdens ziekenhuisopname, en de diagnose is gesteld van: a) ST-segment elevatie myocardinfarct (STEMI); b) niet-ST-segment elevatie acuut coronair syndroom (NSTE-ACS). Een deelnemer die 54 jaar of jonger is, moet naast het aanwezige ACS-voorval echter ook diabetes mellitus hebben of een voorgeschiedenis van een eerder myocardinfarct (MI) hebben gehad
- Deelnemer moet worden gerandomiseerd binnen het screeningvenster van 10 dagen na ziekenhuisopname voor het index ACS-event. De deelnemer moet een acutefasebehandeling voor de index ACS hebben gekregen, zoals intraveneus antistollingsmiddel of plaatjesaggregatieremmers, en moet een duale antiplaatjestherapie (DAPT) krijgen met clopidogrel plus acetylsalicylzuur (ASA) of ticagrelor plus ASA, met de bedoeling om door te gaan de behandeling met een bloedplaatjesadenosinedifosfaat P2Y12-receptorantagonist (P2Y12-remmer) na randomisatie
- Deelnemers moeten ermee instemmen om een farmacogenomisch deoxyribonucleïnezuur (DNA)-monster te verstrekken
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemer heeft aandoeningen die naar de mening van de onderzoeker antistollingstherapie contra-indiceren of een onaanvaardbaar risico zouden inhouden
- Deelnemer met een eerdere beroerte van een etiologie of voorbijgaande ischemische aanval (TIA)
- Deelnemer die trombolytische therapie kreeg als behandeling voor het index-ACS-event, kan niet worden ingeschreven in het ticagrelor-stratum
- Deelnemer verwachtte behoefte aan chronische toediening van omeprazol of esomeprazol gelijktijdig met clopidogrel
- Deelnemer heeft een bekende allergie of intolerantie voor ASA of rivaroxaban
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Laag 1/ASA
Acetylsalicylzuur (ASA) 100 milligram (mg) maagsapresistente tablet eenmaal daags oraal samen met clopidogrel 75 mg eenmaal daags oraal, tot 180 dagen na randomisatie van de laatste ingeschreven deelnemer aan het onderzoek of tot dag 360, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.
|
ASA 100 mg maagsapresistente tablet eenmaal daags oraal.
Andere namen:
Clopidogrel 75 mg eenmaal daags oraal.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Stratum 1/Rivaroxaban
Rivaroxaban 2,5 mg tablet tweemaal daags oraal samen met clopidogrel 75 mg eenmaal daags oraal, tot 180 dagen na randomisatie van de laatste ingeschreven deelnemer aan het onderzoek of tot dag 360, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.
|
Clopidogrel 75 mg eenmaal daags oraal.
Andere namen:
Rivaroxaban 2,5 mg tablet tweemaal daags oraal.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Laag 2/ASA
ASA 100 mg maagsapresistente tablet eenmaal daags oraal samen met ticagrelor 90 mg tweemaal daags oraal, tot 180 dagen na randomisatie van de laatst ingeschreven deelnemer aan het onderzoek of tot dag 360, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.
|
ASA 100 mg maagsapresistente tablet eenmaal daags oraal.
Andere namen:
Ticagrelor 90 mg tweemaal daags oraal.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Stratum 2/Rivaroxaban
Rivaroxaban 2,5 mg tablet tweemaal daags oraal samen met ticagrelor 90 mg tweemaal daags oraal, tot ofwel 180 dagen na randomisatie van de laatste ingeschreven deelnemer aan het onderzoek of tot dag 360, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.
|
Rivaroxaban 2,5 mg tablet tweemaal daags oraal.
Andere namen:
Ticagrelor 90 mg tweemaal daags oraal.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers met niet-coronaire bypasstransplantaat-gerelateerde (niet-CABG-gerelateerde) trombolyse bij myocardinfarct (TIMI) Klinisch significante bloedingen
Tijdsspanne: Vanaf start studiebehandeling tot follow-up (tot 390 dagen)
|
Niet-CABG-gerelateerde TIMI klinisch significante bloedingen zijn de som van niet-CABG-gerelateerde TIMI ernstige bloedingen, TIMI kleine bloedingen en TIMI bloedingen die medische aandacht vereisen.
Ernstig: elke symptomatische intracraniale bloeding: klinisch duidelijke tekenen van bloeding met hemoglobine (Hb) daling van meer dan of gelijk aan (>=) 5 gram per deciliter (g/dl) (of absolute daling in hematocriet van >=15%) en fatale bloeding (met de dood tot gevolg binnen 7 dagen); Minor: klinisch duidelijk teken van bloeding met Hb-daling van 3 - <5 g/dl (of daling van hematocriet van 9 - <15%); medische zorg nodig: bloeding waarvoor medische, chirurgische behandeling/laboratoriumevaluatie nodig was en die niet voldeed aan de criteria voor ernstige/kleine bloedingen.
|
Vanaf start studiebehandeling tot follow-up (tot 390 dagen)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Gibson WJ, Nafee T, Travis R, Yee M, Kerneis M, Ohman M, Gibson CM. Machine learning versus traditional risk stratification methods in acute coronary syndrome: a pooled randomized clinical trial analysis. J Thromb Thrombolysis. 2020 Jan;49(1):1-9. doi: 10.1007/s11239-019-01940-8.
- Povsic TJ, Ohman EM, Roe MT, White J, Rockhold FW, Montalescot G, Cornel JH, Nicolau JC, Steg PG, James S, Bode C, Welsh RC, Plotnikov AN, Mundl H, Gibson CM. P2Y12 Inhibitor Switching in Response to Routine Notification of CYP2C19 Clopidogrel Metabolizer Status Following Acute Coronary Syndromes. JAMA Cardiol. 2019 Jul 1;4(7):680-684. doi: 10.1001/jamacardio.2019.1510.
- Ohman EM, Roe MT, Steg PG, James SK, Povsic TJ, White J, Rockhold F, Plotnikov A, Mundl H, Strony J, Sun X, Husted S, Tendera M, Montalescot G, Bahit MC, Ardissino D, Bueno H, Claeys MJ, Nicolau JC, Cornel JH, Goto S, Kiss RG, Guray U, Park DW, Bode C, Welsh RC, Gibson CM. Clinically significant bleeding with low-dose rivaroxaban versus aspirin, in addition to P2Y12 inhibition, in acute coronary syndromes (GEMINI-ACS-1): a double-blind, multicentre, randomised trial. Lancet. 2017 May 6;389(10081):1799-1808. doi: 10.1016/S0140-6736(17)30751-1. Epub 2017 Mar 18.
- Povsic TJ, Roe MT, Ohman EM, Steg PG, James S, Plotnikov A, Mundl H, Welsh R, Bode C, Gibson CM. A randomized trial to compare the safety of rivaroxaban vs aspirin in addition to either clopidogrel or ticagrelor in acute coronary syndrome: The design of the GEMINI-ACS-1 phase II study. Am Heart J. 2016 Apr;174:120-8. doi: 10.1016/j.ahj.2016.01.004. Epub 2016 Jan 18.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 april 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
14 oktober 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
14 oktober 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 november 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 november 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
18 november 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 december 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 november 2017
Laatst geverifieerd
1 november 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Myocardiale ischemie
- Hartziekten
- Hart-en vaatziekten
- Vaatziekten
- Ziekte
- Syndroom
- Acute kransslagader syndroom
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Enzymremmers
- Pijnstillers
- Sensorische systeemagenten
- Ontstekingsremmers, niet-steroïde
- Pijnstillers, niet-narcotisch
- Ontstekingsremmende middelen
- Antireumatische middelen
- Fibrinolytische middelen
- Fibrine modulerende middelen
- Bloedplaatjesaggregatieremmers
- Cyclo-oxygenaseremmers
- Antipyretica
- Purinerge P2Y-receptorantagonisten
- Purinerge P2-receptorantagonisten
- Purinerge antagonisten
- Purinerge middelen
- Proteaseremmers
- Factor Xa-remmers
- Antithrombinen
- Serineproteïnaseremmers
- Anticoagulantia
- Aspirine
- Ticagrelor
- Clopidogrel
- Rivaroxaban
Andere studie-ID-nummers
- CR106261
- RIVAROXACS2002 (Andere identificatie: Janssen Research & Development, LLC)
- 2014-004266-26 (EudraCT-nummer)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .