En studie for å sammenligne sikkerheten til Rivaroxaban versus acetylsalisylsyre i tillegg til enten Clopidogrel- eller Ticagrelor-terapi hos deltakere med akutt koronarsyndrom (GEMINI ACS 1)
30. november 2017 oppdatert av: Janssen Research & Development, LLC
En randomisert, dobbeltblind, dobbeltdummy, aktiv-kontrollert, parallellgruppe, multisenterstudie for å sammenligne sikkerheten til Rivaroxaban versus acetylsalisylsyre i tillegg til enten Clopidogrel- eller Ticagrelor-terapi hos pasienter med akutt koronarsyndrom
Hensikten med denne studien er å estimere blødningsrisikoen med rivaroksaban, sammenlignet med acetylsalisylsyre (ASA), i tillegg til en enkelt antiplate/blodplate adenosindifosfat P2Y12 reseptorantagonist (P2Y12 hemmer: klopidogrel eller ticagrelor), hos deltakere med en nylig akutt koronarsyndrom (ACS: inkludert ST-segment elevation myokardinfarkt [STEMI] og ikke-ST-segment elevation akutt koronar syndrom [NSTE-ACS]).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en prospektiv, randomisert (studiemedikamentet er tildelt ved en tilfeldighet), dobbeltblind (verken lege eller deltaker kjenner til behandlingen som deltakeren mottar), aktivt kontrollert (studie der den eksperimentelle behandlingen eller prosedyren sammenlignes med en standard behandling eller prosedyre), parallell gruppe (hver gruppe av deltakere vil bli behandlet samtidig), multisenter (når mer enn ett sykehus eller medisinsk skoleteam jobber med en medisinsk forskningsstudie) studie på deltakere med nylig ACS (STEMI eller NSTE) -ACS).
Alle kvalifiserte deltakere som mottar bakgrunnsbehandling av ASA pluss klopidogrel (stratum 1) eller ASA pluss ticagrelor (stratum 2), vil bli tilfeldig tildelt til enten å motta ASA eller rivaroksaban på bakgrunn av behandling med P2Y12-reseptorantagonister.
Denne studien vil omfatte 3 faser: Screeningfase (opptil 10 dager, før studiestart på dag 1), dobbeltblind behandlingsfase (opptil enten 180 dager etter randomisering av den siste registrerte deltakeren i studien eller dag 360, avhengig av hva som inntreffer tidligere), og oppfølgingsfase (opptil 30 dager).
Deltakernes sikkerhet vil bli overvåket gjennom hele studien.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
3037
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Buenos Aires, Argentina
-
Caba, Argentina
-
Ciudad De Buenos Aires, Argentina
-
Cordooba, Argentina
-
Corrientes, Argentina
-
Córdoba, Argentina
-
La Plata, Argentina
-
Mar Del Plata, Argentina
-
Resistencia, Argentina
-
Rosario, Argentina
-
Salta, Argentina
-
San Martín, Argentina
-
Santa Fe, Argentina
-
-
-
-
-
Brisbane, Australia
-
Cairns, Australia
-
Chermside, Australia
-
Elizabeth Vale, Australia
-
Herston, Australia
-
Hobart, Australia
-
Launceston, Australia
-
Liverpool, Australia
-
Murdoch, Australia
-
Nambour, Australia
-
New Lambton Heights, Australia
-
-
-
-
-
Antwerpen, Belgia
-
Bonheiden, Belgia
-
Brasschaat, Belgia
-
Brugge, Belgia
-
Edegem, Belgia
-
Genk, Belgia
-
Gent, Belgia
-
Huy, Belgia
-
Liège, Belgia
-
Mol, Belgia
-
Roeselare, Belgia
-
Ronse, Belgia
-
Turnhout, Belgia
-
-
-
-
-
Belo Horizonte, Brasil
-
Blumenau, Brasil
-
Campina Grande Do Sul, Brasil
-
Campinas, Brasil
-
Curitiba, Brasil
-
Marília, Brasil
-
Passo Fundo, Brasil
-
Porto Alegre, Brasil
-
Recife, Brasil
-
Salvador, Brasil
-
São José Do Rio Preto, Brasil
-
São Paulo, Brasil
-
Tatuí, Brasil
-
Uberlândia, Brasil
-
Votuporanga, Brasil
-
-
-
-
-
Blagoevgrad, Bulgaria
-
Burgas, Bulgaria
-
Haskovo, Bulgaria
-
Lovech, Bulgaria
-
Pazardzhik, Bulgaria
-
Pleven, Bulgaria
-
Ruse, Bulgaria
-
Sandanski, Bulgaria
-
Sofia, Bulgaria
-
Varna, Bulgaria
-
-
-
-
-
Québec, Canada
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada
-
-
British Columbia
-
New West Minister, British Columbia, Canada
-
Victoria, British Columbia, Canada
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada
-
Newmarket, Ontario, Canada
-
Sudbury, Ontario, Canada
-
Toronto, Ontario, Canada
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada
-
Saint-Charles-Borromée, Quebec, Canada
-
Sherbrooke, Quebec, Canada
-
-
-
-
-
Herlev, Danmark
-
Koge, Danmark
-
Silkeborg, Danmark
-
-
-
-
-
Barnaul, Den russiske føderasjonen
-
Chita, Den russiske føderasjonen
-
Ekaterinburg, Den russiske føderasjonen
-
Ivanovo, Den russiske føderasjonen
-
Kaliningrad, Den russiske føderasjonen
-
Kemerovo, Den russiske føderasjonen
-
Krasnodar, Den russiske føderasjonen
-
Krasnoyarsk, Den russiske føderasjonen
-
Moscow, Den russiske føderasjonen
-
Nizhniy Novgorod, Den russiske føderasjonen
-
Orenburg, Den russiske føderasjonen
-
Penza, Den russiske føderasjonen
-
Perm, Den russiske føderasjonen
-
Rostov On Don, Den russiske føderasjonen
-
Saint Petersburg, Den russiske føderasjonen
-
Samara, Den russiske føderasjonen
-
Syktyvkar, Den russiske føderasjonen
-
Tyumen, Den russiske føderasjonen
-
-
-
-
Alabama
-
Alexander City, Alabama, Forente stater
-
-
California
-
Banning, California, Forente stater
-
Sylmar, California, Forente stater
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forente stater
-
Littleton, Colorado, Forente stater
-
-
Florida
-
Jupiter, Florida, Forente stater
-
Miami, Florida, Forente stater
-
Orlando, Florida, Forente stater
-
Pensacola, Florida, Forente stater
-
Tampa, Florida, Forente stater
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Forente stater
-
Cumming, Georgia, Forente stater
-
Macon, Georgia, Forente stater
-
Tucker, Georgia, Forente stater
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Forente stater
-
Coeur d'Alene, Idaho, Forente stater
-
-
Illinois
-
Jerseyville, Illinois, Forente stater
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forente stater
-
Munster, Indiana, Forente stater
-
-
Michigan
-
Bay City, Michigan, Forente stater
-
Kalamazoo, Michigan, Forente stater
-
Lansing, Michigan, Forente stater
-
Mount Clemens, Michigan, Forente stater
-
Ypsilanti, Michigan, Forente stater
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Forente stater
-
Saint Louis, Missouri, Forente stater
-
-
Montana
-
Kalispell, Montana, Forente stater
-
-
New York
-
Stony Brook, New York, Forente stater
-
-
North Carolina
-
Rocky Mount, North Carolina, Forente stater
-
Sanford, North Carolina, Forente stater
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forente stater
-
Zanesville, Ohio, Forente stater
-
-
Oklahoma
-
Bartlesville, Oklahoma, Forente stater
-
Tulsa, Oklahoma, Forente stater
-
-
Pennsylvania
-
Abington, Pennsylvania, Forente stater
-
Langhorne, Pennsylvania, Forente stater
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater
-
Sayre, Pennsylvania, Forente stater
-
York, Pennsylvania, Forente stater
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Forente stater
-
-
Tennessee
-
Oak Ridge, Tennessee, Forente stater
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Forente stater
-
Fort Sam Houston, Texas, Forente stater
-
Houston, Texas, Forente stater
-
Odessa, Texas, Forente stater
-
San Antonio, Texas, Forente stater
-
-
Virginia
-
Danville, Virginia, Forente stater
-
-
Washington
-
Puyallup, Washington, Forente stater
-
-
-
-
-
Besançon, Frankrike
-
Chambray Les Tours, Frankrike
-
Jossigny, Frankrike
-
Le Coudray, Frankrike
-
Lyon, Frankrike
-
Montauban, Frankrike
-
Nantes, Frankrike
-
Nantes Cedex 1, Frankrike
-
Périgueux, Frankrike
-
-
-
-
-
Gifu, Japan
-
Kagawa, Japan
-
Kitakyushu-City, Japan
-
Kobe-Shi, Japan
-
Kumamoto, Japan
-
Kumamoto-Shi, Japan
-
Matsue-Shi, Japan
-
Nagano-Shi, Japan
-
Osaka-Shi, Japan
-
Sayama-Shi, Japan
-
Tokyo, Japan
-
Uwajima-Shi, Japan
-
Yokohama, Japan
-
Yonago, Japan
-
Yotsui 2-8-1, Japan
-
-
-
-
-
Gwangju, Korea, Republikken
-
Incheon, Korea, Republikken
-
Seongnam, Korea, Republikken
-
Seoul, Korea, Republikken
-
Suwon, Korea, Republikken
-
-
-
-
-
Amersfoort, Nederland
-
Amsterdam, Nederland
-
Blaricum, Nederland
-
Den Haag, Nederland
-
Den Helder, Nederland
-
Gouda, Nederland
-
Groningen, Nederland
-
Hoofddorp, Nederland
-
Hoogeveen, Nederland
-
Nijmegen, Nederland
-
Rotterdam, Nederland
-
S-Hertogenbosch, Nederland
-
Schiedam, Nederland
-
-
-
-
-
Bielsko-Biala, Polen
-
Bytom, Polen
-
Chrzanow, Polen
-
Dabrowa Gornicza, Polen
-
Gdynia, Polen
-
Grodzisk Mazowiecki, Polen
-
Inowrocław, Polen
-
Kedzierzyn-Kozle, Polen
-
Kielce, Polen
-
Koszalin, Polen
-
Krakow, Polen
-
Lodz, Polen
-
Nowy Targ, Polen
-
Nysa, Polen
-
Oswiecim, Polen
-
Polanica Zdroj, Polen
-
Pulawy, Polen
-
Tychy, Polen
-
Warszawa, Polen
-
Wloclawek, Polen
-
-
-
-
-
A Coruña, Spania
-
Almería, Spania
-
Barcelona, Spania
-
Madrid, Spania
-
Murcia, Spania
-
Málaga, Spania
-
Sant Boi De Llobregat, Spania
-
Tarragona, Spania
-
Ávila, Spania
-
-
-
-
-
Falun, Sverige
-
Jönköping, Sverige
-
Linköping, Sverige
-
Lund, Sverige
-
Stockholm, Sverige
-
Sundsvall, Sverige
-
Uppsala, Sverige
-
Örebro, Sverige
-
Östersund, Sverige
-
-
-
-
-
Brno, Tsjekkia
-
Kolin Iii., Tsjekkia
-
Ostrava, Tsjekkia
-
Plzen-Bory, Tsjekkia
-
Praha 1, Tsjekkia
-
Praha 2, Tsjekkia
-
Trebic, Tsjekkia
-
Znojmo, Tsjekkia
-
-
-
-
-
Adana, Tyrkia
-
Ankara, Tyrkia
-
Aydin, Tyrkia
-
Bursa, Tyrkia
-
Diyarbakir, Tyrkia
-
Eskisehir, Tyrkia
-
Istanbul, Tyrkia
-
Kahramanmaras, Tyrkia
-
Kocaeli, Tyrkia
-
Konya, Tyrkia
-
Sivas, Tyrkia
-
-
-
-
-
Cherkasy, Ukraina
-
Dnipropetrovsk, Ukraina
-
Kharkiv, Ukraina
-
Kyiv, Ukraina
-
Lutsk, Ukraina
-
Lviv, Ukraina
-
Odesa, Ukraina
-
Ternopil, Ukraina
-
Zaporizhzhia, Ukraina
-
Zhytomyr, Ukraina
-
-
-
-
-
Balatonfüred, Ungarn
-
Budapest, Ungarn
-
Debrecen, Ungarn
-
Gyula, Ungarn
-
Győr, Ungarn
-
Kaposvar, Ungarn
-
Kecskemét, Ungarn
-
Nyíregyháza, Ungarn
-
Szolnok, Ungarn
-
Székesfehérvár, Ungarn
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakere, 18 år eller eldre, må ha symptomer som tyder på akutt koronarsyndrom (ACS) (angina, eller symptomer som antas å være likeverdige) innen 48 timer etter sykehuspresentasjon, eller utviklet ACS mens de ble innlagt, og har en diagnose av: a) ST-segment elevasjon hjerteinfarkt (STEMI); b) akutt koronarsyndrom uten ST-segment elevasjon (NSTE-ACS). Imidlertid må deltaker som er 54 år eller yngre også ha enten diabetes mellitus eller en historie med et tidligere hjerteinfarkt (MI), i tillegg til den aktuelle ACS-hendelsen
- Deltakeren må randomiseres innen screeningvinduet på 10 dager etter sykehusinnleggelse for indeks ACS-hendelsen. Deltakeren skal ha mottatt akuttfasebehandling for indeksen ACS, slik som intravenøs antikoagulant eller antiplatelet, og mottar vedlikeholdsdobbel antiplatelet-behandling (DAPT) med enten klopidogrel pluss acetylsalisylsyre (ASA), eller ticagrelor pluss ASA, med den hensikt å fortsette behandlingen med en blodplate adenosindifosfat P2Y12 reseptorantagonist (P2Y12 hemmer) etter randomisering
- Deltakerne må godta å gi en farmakogenomisk deoksyribonukleinsyre (DNA) prøve
Ekskluderingskriterier:
- Deltakeren har noen tilstander som, etter etterforskerens oppfatning, kontraindiserer antikoagulantbehandling eller vil ha en uakseptabel risiko
- Deltaker med et tidligere slag av etiologi eller forbigående iskemisk angrep (TIA)
- Deltaker som mottok trombolytisk behandling som behandling for indeks ACS-hendelsen kan ikke registreres i ticagrelor stratum
- Deltakeren har forventet behov for kronisk administrering av omeprazol eller esomeprazol samtidig med klopidogrel
- Deltakeren har kjent allergi eller intoleranse mot ASA eller rivaroksaban
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Stratum 1/ASA
Acetylsalisylsyre (ASA) 100 milligram (mg) enterisk-drasjerte tablett én gang daglig oralt sammen med klopidogrel 75 mg én gang daglig oralt, opptil enten 180 dager etter randomisering av den sist registrerte deltakeren i studien eller dag 360, avhengig av hva som inntreffer tidligere.
|
ASA 100 mg enterisk overtrukket tablett én gang daglig oralt.
Andre navn:
Klopidogrel 75 mg en gang daglig oralt.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Stratum 1/Rivaroxaban
Rivaroxaban 2,5 mg tablett to ganger daglig oralt sammen med klopidogrel 75 mg en gang daglig oralt, opptil enten 180 dager etter randomisering av den siste deltakeren i studien eller dag 360, avhengig av hva som inntreffer tidligere.
|
Klopidogrel 75 mg en gang daglig oralt.
Andre navn:
Rivaroxaban 2,5 mg tablett to ganger daglig oralt.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Stratum 2/ASA
ASA 100 mg enterisk dragert tablett én gang daglig oralt sammen med ticagrelor 90 mg to ganger daglig oralt, opptil enten 180 dager etter randomisering av den siste deltakeren i studien eller dag 360, avhengig av hva som inntreffer tidligere.
|
ASA 100 mg enterisk overtrukket tablett én gang daglig oralt.
Andre navn:
Ticagrelor 90 mg to ganger daglig oralt.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Stratum 2/Rivaroxaban
Rivaroxaban 2,5 mg tablett to ganger daglig oralt sammen med ticagrelor 90 mg to ganger daglig oralt, opptil enten 180 dager etter randomisering av den siste deltakeren i studien eller dag 360, avhengig av hva som inntreffer tidligere.
|
Rivaroxaban 2,5 mg tablett to ganger daglig oralt.
Andre navn:
Ticagrelor 90 mg to ganger daglig oralt.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere med ikke-koronar bypass graft-relatert (ikke CABG-relatert) trombolyse ved hjerteinfarkt (TIMI) klinisk signifikante blødningshendelser
Tidsramme: Fra start av studiebehandling til oppfølging (opptil 390 dager)
|
Ikke CABG-relaterte TIMI klinisk signifikante blødningshendelser er summen av ikke-CABG-relaterte TIMI store blødninger, TIMI mindre blødningshendelser og TIMI blødningshendelser som krever legehjelp.
Større: enhver symptomatisk intrakraniell blødning: klinisk åpenbare tegn på blødning med hemoglobin (Hb) fall på større enn eller lik (>=)5 gram per desiliter (g/dl) (eller absolutt fall i hematokrit på >=15%) og dødelig blødning (medfører død innen 7 dager); Mindre: klinisk tydelige tegn på blødning med Hb-fall på 3 - <5 g/dl (eller fall i hematokrit på 9 - <15%); krever legehjelp: blødningshendelse som krevde medisinsk, kirurgisk behandling/laboratorieevaluering og ikke oppfylte kriteriene for større/mindre blødningshendelser.
|
Fra start av studiebehandling til oppfølging (opptil 390 dager)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Gibson WJ, Nafee T, Travis R, Yee M, Kerneis M, Ohman M, Gibson CM. Machine learning versus traditional risk stratification methods in acute coronary syndrome: a pooled randomized clinical trial analysis. J Thromb Thrombolysis. 2020 Jan;49(1):1-9. doi: 10.1007/s11239-019-01940-8.
- Povsic TJ, Ohman EM, Roe MT, White J, Rockhold FW, Montalescot G, Cornel JH, Nicolau JC, Steg PG, James S, Bode C, Welsh RC, Plotnikov AN, Mundl H, Gibson CM. P2Y12 Inhibitor Switching in Response to Routine Notification of CYP2C19 Clopidogrel Metabolizer Status Following Acute Coronary Syndromes. JAMA Cardiol. 2019 Jul 1;4(7):680-684. doi: 10.1001/jamacardio.2019.1510.
- Ohman EM, Roe MT, Steg PG, James SK, Povsic TJ, White J, Rockhold F, Plotnikov A, Mundl H, Strony J, Sun X, Husted S, Tendera M, Montalescot G, Bahit MC, Ardissino D, Bueno H, Claeys MJ, Nicolau JC, Cornel JH, Goto S, Kiss RG, Guray U, Park DW, Bode C, Welsh RC, Gibson CM. Clinically significant bleeding with low-dose rivaroxaban versus aspirin, in addition to P2Y12 inhibition, in acute coronary syndromes (GEMINI-ACS-1): a double-blind, multicentre, randomised trial. Lancet. 2017 May 6;389(10081):1799-1808. doi: 10.1016/S0140-6736(17)30751-1. Epub 2017 Mar 18.
- Povsic TJ, Roe MT, Ohman EM, Steg PG, James S, Plotnikov A, Mundl H, Welsh R, Bode C, Gibson CM. A randomized trial to compare the safety of rivaroxaban vs aspirin in addition to either clopidogrel or ticagrelor in acute coronary syndrome: The design of the GEMINI-ACS-1 phase II study. Am Heart J. 2016 Apr;174:120-8. doi: 10.1016/j.ahj.2016.01.004. Epub 2016 Jan 18.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. april 2015
Primær fullføring (Faktiske)
14. oktober 2016
Studiet fullført (Faktiske)
14. oktober 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. november 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. november 2014
Først lagt ut (Anslag)
18. november 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. desember 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. november 2017
Sist bekreftet
1. november 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Myokardiskemi
- Hjertesykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Sykdom
- Syndrom
- Akutt koronarsyndrom
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Enzymhemmere
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Anti-inflammatoriske midler, ikke-steroide
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Anti-inflammatoriske midler
- Antirevmatiske midler
- Fibrinolytiske midler
- Fibrinmodulerende midler
- Blodplateaggregasjonshemmere
- Syklooksygenase-hemmere
- Antipyretika
- Purinergiske P2Y-reseptorantagonister
- Purinergiske P2-reseptorantagonister
- Purinergiske antagonister
- Purinergiske midler
- Proteasehemmere
- Faktor Xa-hemmere
- Antitrombiner
- Serinproteinasehemmere
- Antikoagulanter
- Aspirin
- Ticagrelor
- Klopidogrel
- Rivaroksaban
Andre studie-ID-numre
- CR106261
- RIVAROXACS2002 (Annen identifikator: Janssen Research & Development, LLC)
- 2014-004266-26 (EudraCT-nummer)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .