- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02301871
Pehmytkudosten mobilisoinnin vaikutus myofaskiaaliseen niskakipuun
Lihasenergiatekniikan ja syvän kaulan taipujien harjoittelun tehokkuus mekaanisessa niskakivussa – satunnaistettu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Jandan mukaan asentolihaksilla on taipumus lyhentyä sekä normaaleissa että patologisissa olosuhteissa. Ylempi trapezius, levator scalpulae ja scalene ovat yleisimpiä asentolihaksia. Lisäksi longus colli ja longus capitis (DNF) ovat tärkeitä asennon tukemisessa ja niiden heikentynyt aktivaatio johtaa niskakipuun.
Viime aikoina MNP:n lihaspohjaiset hoitomenetelmät ovat kehittyneet passiivisesta hoitotekniikasta, kuten myofaskiaalinen vapautuminen, kohti aktiivisempaa hoitotekniikkaa, kuten MET- ja DNF-harjoittelu.
Ryhmä A (N=11) sai tavanomaista hoitoa 5 päivänä viikossa 2 viikon ajan, kuten MHP:tä (Moist Heat Pack) 20 minuutin ajan, staattisia venyttelyharjoituksia ylemmälle puolisuunnikkaan, lapaluulihakselle ja skaalalihakselle, jota pidetään 10-30 sekuntia. - toistetaan 3-5 kertaa, kohdunkaulan selkärangan ei-työntövoimamobilisaatio (luokka 3) annettiin jokaiselle segmentille C2-C7:stä värähteltiin 10 toistoa, mitä seurasi 10 sekunnin tauko segmenttien välillä, kohdunkaulan selkärangan aktiivinen ROM (liikealue) harjoitukset 10 toistolla - 2-3 kertaa päivässä ja asentoharjoituksia annettiin kotiohjelmana.
Ryhmä B (N=11) sai DNF-koulutusta tavanomaisen hoidon ohella. Tässä ohjelmassa painotettiin ensin oikean kallon kohdunkaulan koukistusliikkeen saavuttamista siten, että pinnallisten kohdunkaulan koukistuslihasten aktiivisuus on vähäistä. Kranioservikaalinen taivutustoiminto sisältää tietyn pään kallon kohdunkaulan liikkeen (nyökkäys - "kyllä" liike) siten, että se pysyy kosketuksessa tukipinnan kanssa. Kun oikea toimenpide oli saavutettu, osallistujia opastettiin käyttämään verenpainemittaria, joka ohjaa Craniocervical Flexors -lihaksen supistuksen harjoittelua eri lisäpainetasoilla (22 - 30 mmHg, asteittain sisäisen alueen asennot).
Ryhmä C (N=11) sai MET:n tavanomaisen hoidon lisäksi. MET levitettiin Upper trapezius, Levator scapulae ja Scalene 7-10 sekunnin isometrisen supistumisen ja kaikkien elementtien täydellisen rentoutumisen jälkeen venytystä ylläpidetään 30 sekuntia. Tehon ja vastapaineen tulee olla vaatimatonta (20 % käytettävissä olevasta voimasta) ja kivuttomia. Prosessi toistetaan 3-5 kertaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Haryana
-
Ambala, Haryana, Intia, 133207
- Harshita Yadav
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-45 vuotta
- Vähintään kuusi viikkoa kestävä niskakipu
- Sekä uroksia että naisia
- Allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake
- Puolisuunnikkaan yläosan kireys, levator scapulae, skaalalihakset kipeällä puolella
- Ei pitäisi saada muita terapeuttisia toimenpiteitä
- Ei pitäisi olla lääkkeillä
- Halukkaita osallistumaan
Poissulkemiskriteerit:
- Tulehdukselliset, pahanlaatuiset ja neurologiset tilat
- Metabolinen sairaus
- Niskakipu, joka säteilee käsivarsiin ja yläraajoihin
- Niskakipu, johon liittyy päänsärkyä tai kasvokipua
- Äskettäinen suuri trauma tai kaularangan murtuma
- Viitattu kipu
- Kohdunkaulan selkärangan leikkaushistoria
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Perinteinen ryhmä
Hoitoa annettiin 5 päivänä viikossa 2 viikon ajan, kuten MHP (Moist Heat Pack) 20 minuutin ajan, staattiset venyttelyharjoitukset ylemmälle puolisuunnikkaan, lapaluulihakselle ja skaulalihakselle, jota pidetään 10-30 sekuntia - toistettiin 3-5 kertaa , Kohdunkaulan selkärangan työntövoimaton mobilisaatio (luokka 3) annettiin jokaiselle segmentille C2-C7:stä värähteltiin 10 toistoa, jota seurasi 10 sekunnin lepo segmenttien välillä, kohdunkaulan selkärangan aktiivinen ROM (liikerata) -harjoitukset 10 toistolla- 2 -3 kertaa päivässä ja kotiohjelmana annettiin asentoharjoituksia.
|
tavanomainen hoito 5 päivänä viikossa 2 viikon ajan, kuten MHP (Moist Heat Pack) 20 minuutin ajan, staattiset venyttelyharjoitukset yläpuolansuunnikkaan, lapaluulihakselle ja skaulalihakselle, jota pidetään paikoillaan 10-30 sekuntia - toistetaan 3-5 kertaa, kohdunkaulan selkärangan ei-työntövoimamobilisaatio (luokka 3) annettiin jokaiselle segmentille C2-C7:stä värähteltiin 10 toistoa, jota seurasi 10 sekunnin lepo segmenttien välillä, kohdunkaulan selkärangan aktiivinen ROM (liikerata) -harjoitukset 10 toistolla- 2-3 kertaa päivässä ja asentoharjoituksia annettiin kotiohjelmana.
|
|
Kokeellinen: DNF-ryhmä
DNF-koulutus yhdessä tavanomaisen hoidon kanssa.
Tässä ohjelmassa painotettiin ensin oikean kallon kohdunkaulan koukistusliikkeen saavuttamista siten, että pinnallisten kohdunkaulan koukistuslihasten aktiivisuus on vähäistä.
Kranioservikaalinen taivutustoiminto sisältää tietyn pään kallon kohdunkaulan liikkeen (nyökkäys - "kyllä" liike) siten, että se pysyy kosketuksessa tukipinnan kanssa.
Kun oikea toimenpide oli saavutettu, osallistujia opastettiin käyttämään verenpainemittaria ohjaamaan CCF-lihaksen supistuksen harjoittelua eri lisäpainetasoilla (22 - 30 mmHg, asteittain sisäiset asennot).
|
Laitetta käytetään syvän niskan koukistuslihasten harjoitteluun.
Nämä matalan kuormituksen kallon kohdunkaulan taivutusharjoitukset ovat vielä kuntoutuksen alkuvaiheessa, kun kipu tai patologia saattaa estää korkean kuormituksen harjoittamisen ja siten vähentää vähitellen oireita.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: MET-ryhmä
MET tavanomaisen hoidon lisäksi.
MET levitettiin Upper trapezius, Levator scapulae ja Scalene 7-10 sekunnin isometrisen supistumisen ja kaikkien elementtien täydellisen rentoutumisen jälkeen venytystä ylläpidetään 30 sekuntia.
Tehon ja vastapaineen tulee olla vaatimatonta (20 % käytettävissä olevasta voimasta) ja kivuttomia.
Prosessi toistetaan 3-5 kertaa.
|
MET levitettiin Upper trapezius, Levator scapulae ja Scalene 7-10 sekunnin isometrisen supistumisen ja kaikkien elementtien täydellisen rentoutumisen jälkeen venytystä ylläpidetään 30 sekuntia.
Tehon ja vastapaineen tulee olla vaatimatonta (20 % käytettävissä olevasta voimasta) ja kivuttomia.
Prosessi toistetaan 3-5 kertaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnalliset vammat (NDI)
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Kaulan vammaisuusindeksi (NDI): Se on itseraportoitu kymmenen kohdan asteikko. Jokainen kohde arvioi erilaisia niskakipuvalituksia. Suurin osa kohdista liittyy jokapäiväisen elämän rajoituksiin, ja jokainen kohta ilmaistaan kuudella eri väitteellä välillä 0-5, joista 0 ilmaisee, ettei vammaisuutta ja 5 ilmaisee korkeinta vammaa. Kokonaispisteet vaihtelevat 0-50. Asteikko mitattiin lähtötasolla, 7. päivänä ja 14. päivänä. |
2 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipu (Visual Analogue Scale (VAS))
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Visual Analogue Scale (VAS): Sen avulla arvioitiin kivun vakavuutta. Piirrettiin 10 cm vaakasuora viiva, jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ja 10 tarkoittaa pahinta mahdollista kipua. Potilasta pyydettiin merkitsemään piste asteikolla, joka edustaa hänen kivun voimakkuutta. Asteikko mitattiin lähtötasolla, 7. päivänä ja 14. päivänä. |
2 viikkoa
|
|
Liikealue (ROM)
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Goniometrinen mittaus: Aktiivinen liikelaajuus arvioitiin käyttämällä universaalia standardigoniometriä kohdunkaulan koukkuun, venymiseen, sivutaivutukseen (vasen ja oikea), kierto (vasen ja oikea). Kaikki vaihteluvälit arvioitiin istuma-asennossa ja tiedot kerättiin lähtötasolla, 7. päivänä ja 14. päivänä. |
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Harshita Yadav, M.P.T, Maharishi Markandeshwar University, Mullana-Ambala
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- N44-449
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .