- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02301871
Effekten av mobilisering av mjukvävnad vid myofascial nacksmärta
Effektiviteten av muskelenergiteknik och djupa nackflexorträning i mekanisk nacksmärta - en randomiserad klinisk prövning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Enligt Janda har hållningsmusklerna en tendens att förkortas, både under normala och patologiska tillstånd. Övre trapezius, levator scalpulae och scalene är de vanligaste posturala musklerna. Dessutom har longus colli och longus capitis (DNF) en viktig roll i posturalt stöd och deras försämrade aktivering leder till nacksmärta.
På senare tid har muskelbaserade behandlingsmetoder för MNP utvecklats från en passiv behandlingsteknik som myofascial frisättning till mer aktiv behandlingsteknik som MET- och DNF-träning.
Grupp A (N=11) fick konventionell behandling 5 dagar per vecka i 2 veckor såsom MHP (Moist Heat Pack) i 20 minuter, Static Stretching-övningar för övre trapezius, levator scapulae och scalene muskel som hålls i 10-30 sekunder - upprepad 3-5 gånger, Cervical Spine non-thrust mobilization (Grad 3) gavs till varje segment från C2-C7 oscillerades i 10 repetitioner, följt av en 10 sekunders vila mellan segmenten, Cervical Spine Active ROM (Range of Motion) övningar med 10 repetitioner - 2-3 gånger om dagen och Postural övningar gavs som hemmaprogram.
Grupp B (N=11) fick DNF-träning tillsammans med konventionell behandling. I detta program lades tonvikten på att först uppnå korrekt kraniocervikal flexionsverkan, med minimal aktivitet av de ytliga cervikala flexormusklerna. Den kraniocervikala böjningen involverar en specifik kraniocervikal rörelse (nickande - "ja"-rörelse) av huvudet så att det förblir i kontakt med den stödjande ytan. När den korrekta åtgärden hade uppnåtts instruerades deltagarna i att använda blodtrycksmätaren för att styra träningen av kraniocervikala flexormuskelkontraktioner vid olika inkrementella trycknivåer (22 till 30 mmHg, progressiva positioner inom området).
Grupp C (N=11) fick MET utöver konventionell behandling. MET applicerades på Upper trapezius, Levator scapulae och Scalene. Efter 7-10 sekunders isometrisk sammandragning och fullständig avslappning av alla element bibehålls sträckningen i 30 sekunder. Ansträngningen och mottrycket ska vara blygsamt (20 % av tillgänglig styrka) och smärtfritt. Processen upprepas 3-5 gånger.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Haryana
-
Ambala, Haryana, Indien, 133207
- Harshita Yadav
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18 till 45 år
- Nacksmärta av minst sex veckors varaktighet
- Både hanar och honor
- Undertecknat formulär för informerat samtycke
- Täthet i övre trapezius, levator scapulae, scalene muskler på smärtsamma sidan
- Bör inte få någon annan terapeutisk intervention
- Bör inte vara på medicin
- Vill gärna delta
Exklusions kriterier:
- Inflammatoriska, maligna och neurologiska tillstånd
- Metabolisk sjukdom
- Nacksmärta som strålar ut i armar och övre extremiteter
- Nacksmärta i samband med huvudvärk eller ansiktsvärk
- Nyligen allvarligt trauma eller fraktur i halsryggen
- Refererad smärta
- Historik om operation av halsryggen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Konventionell grupp
Behandlingen gavs 5 dagar per vecka i 2 veckor såsom MHP (Moist Heat Pack) i 20 minuter, Static Stretching-övningar för övre trapezius, levator scapulae och scalene muskel som hålls i 10-30 sekunder - upprepas 3-5 gånger , Cervical spine non-thrust mobilization (Grad 3) gavs till varje segment från C2-C7 oscillerades i 10 repetitioner, följt av en 10 sekunders vila mellan segmenten, Cervical spine active ROM (Range of Motion) övningar med 10 repetitioner- 2 -3 gånger om dagen och Postural övningar gavs som hemmaprogram.
|
konventionell behandling i 5 dagar per vecka i 2 veckor såsom MHP (Moist Heat Pack) i 20 minuter, Static Stretching-övningar för övre trapezius, levator scapulae och scalene muskel som hålls i 10-30 sekunder - upprepas 3-5 gånger, Cervical ryggradsfri mobilisering (Grad 3) gavs till varje segment från C2-C7 oscillerades i 10 repetitioner, följt av 10 sekunders vila mellan segmenten, Cervical Spine Active ROM (Range of Motion) övningar med 10 repetitioner- 2-3 gånger om dagen och Postural övningar gavs som hemmaprogram.
|
Experimentell: DNF-gruppen
DNF-träning tillsammans med konventionell behandling.
I detta program lades tonvikten på att först uppnå korrekt kraniocervikal flexionsverkan, med minimal aktivitet av de ytliga cervikala flexormusklerna.
Den kraniocervikala böjningen involverar en specifik kraniocervikal rörelse (nickande - "ja"-rörelse) av huvudet så att det förblir i kontakt med den stödjande ytan.
När den korrekta åtgärden hade uppnåtts instruerades deltagarna i användningen av blodtrycksmätaren för att styra träningen av CCF-muskelkontraktionen vid de olika inkrementella trycknivåerna (22 till 30 mmHg, progressivt inre intervallpositioner).
|
Enheten används för att träna djupa nackböjarmuskler.
Dessa lågbelastningsövningar för kraniocervikal flexion är till och med i tidiga stadier av rehabilitering när smärta eller patologi kan utesluta högbelastningsövningar och därmed gradvis minskar symptomen.
Andra namn:
|
Experimentell: MET-gruppen
MET utöver konventionell behandling.
MET applicerades på Upper trapezius, Levator scapulae och Scalene. Efter 7-10 sekunders isometrisk sammandragning och fullständig avslappning av alla element bibehålls sträckningen i 30 sekunder.
Ansträngningen och mottrycket ska vara blygsamt (20 % av tillgänglig styrka) och smärtfritt.
Processen upprepas 3-5 gånger.
|
MET applicerades på Upper trapezius, Levator scapulae och Scalene. Efter 7-10 sekunders isometrisk sammandragning och fullständig avslappning av alla element bibehålls sträckningen i 30 sekunder.
Ansträngningen och mottrycket ska vara blygsamt (20 % av tillgänglig styrka) och smärtfritt.
Processen upprepas 3-5 gånger.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Funktionsnedsättningar (Neck Disability Index (NDI)
Tidsram: 2 veckor
|
Neck Disability Index (NDI): Det är en självrapporterad skala med tio punkter. Varje föremål bedömer olika nackbesvär. De flesta av posterna är relaterade till restriktioner i aktiviteter i det dagliga livet, och varje post uttrycks av 6 olika påståenden i intervallet 0-5, där 0 indikerar ingen funktionsnedsättning och 5 indikerar högsta funktionshinder. Den totala poängen varierar från 0 till 50. Skalan mättes vid baslinjen, 7:e dagen och 14:e dagen. |
2 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Smärta (visuell analog skala (VAS)
Tidsram: 2 veckor
|
Visual Analogue Scale (VAS): Det var användning bedöma svårighetsgraden av smärta. En 10 cm horisontell linje ritades, där 0 betyder ingen smärta och 10 betyder värsta möjliga smärta. Patienten ombads att markera en punkt på skalan som representerade deras smärtintensitet. Skalan mättes vid baslinjen, 7:e dagen och 14:e dagen. |
2 veckor
|
Range of Motion (ROM)
Tidsram: 2 veckor
|
Goniometriskt mått: Aktivt rörelseomfång bedömdes med hjälp av universell standardgoniometer för cervikal flexion, extension, sidoflexion (vänster och höger), rotation (vänster och höger). Alla intervall bedömdes i sittande läge och data samlades in vid baslinjen, 7:e dagen och 14:e dagen. |
2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Harshita Yadav, M.P.T, Maharishi Markandeshwar University, Mullana-Ambala
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- N44-449
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Nacksmärta
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAvslutadOdontogen Deep Space Neck InfectionFörenta staterna
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
University Children's Hospital, ZurichAvslutadEmergency Front of Neck Airway hos barnSchweiz
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
The University of Texas Health Science Center,...IndragenDeep Neck Space InfectionsFörenta staterna
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
-
Cairo UniversityHar inte rekryterat ännuDeep Neck Flexors Training | Post isometrisk avslappning
-
Ankara UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain ScaleKalkon
-
East Carolina UniversityIndragen
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDövhet | Visual Analog Pain ScaleFrankrike
Kliniska prövningar på Statisk stretching och cervikal manipulation utan tryck
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreAvslutadLändryggssmärta | Mekanisk smärta i ländryggen | RyggvärkBrasilien