- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02301871
Vliv mobilizace měkkých tkání na myofasciální bolesti krku
Účinnost techniky svalové energie a trénink hlubokých flexorů v oblasti mechanické bolesti krku – Randomizovaná klinická studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Podle Jandy mají posturální svaly tendenci se zkracovat, a to jak u normálních, tak u patologických stavů. Horní trapéz, levator scalpulae a scalene jsou nejčastější posturální svaly. Longus colli a longus capitis (DNF) mají navíc důležitou roli v posturální podpoře a jejich zhoršená aktivace vede k bolestem krku.
V poslední době se přístupy k léčbě MNP založené na svalech vyvinuly z pasivní léčebné techniky, jako je myofasciální uvolnění, k aktivnějším léčebným technikám, jako je MET a DNF trénink.
Skupina A (N=11) dostávala konvenční léčbu po dobu 5 dnů v týdnu po dobu 2 týdnů, jako je MHP (Moist Heat Pack) po dobu 20 minut, statická protahovací cvičení pro horní trapézy, zvedače lopatky a skalenový sval, který se drží po dobu 10-30 sekund - opakováno 3-5krát, netahová mobilizace krční páteře (stupeň 3) byla dána každému segmentu z C2-C7 byla oscilována po 10 opakování, poté následovala 10 sekundová pauza mezi segmenty, aktivní ROM krční páteře (Range of Motion) cvičení s 10 opakováními - 2-3x denně a Posturální cvičení byly uvedeny jako domácí program.
Skupina B (N=11) absolvovala trénink DNF spolu s konvenční léčbou. V tomto programu byl kladen důraz především na dosažení správné kraniocervikální flexe s minimální aktivitou povrchových krčních flexorů. Akce kraniocervikální flexe zahrnuje specifický kraniocervikální pohyb (pokyvování - pohyb "ano") hlavy tak, aby zůstala v kontaktu s opěrnou plochou. Jakmile bylo dosaženo správné akce, byli účastníci instruováni, jak používat sfygmomanometr k vedení tréninku kontrakcí kraniocervikálních flexorů při různých úrovních tlaku (22 až 30 mmHg, postupně vnitřní pozice).
Skupina C (N=11) obdržela MET navíc ke konvenční léčbě. MET byl aplikován na horní trapéz, levator scapulae a skalén Po 7-10 sekundové izometrické kontrakci a úplné relaxaci všech prvků se natažení udržuje po dobu 30 sekund. Námaha a protitlak by měly být mírné (20 % dostupné síly) a bezbolestné. Proces se opakuje 3-5krát.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Haryana
-
Ambala, Haryana, Indie, 133207
- Harshita Yadav
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 až 45 let
- Bolest šíje trvající minimálně šest týdnů
- Jak samci, tak samice
- Podepsaný formulář informovaného souhlasu
- Napjatost horních trapézů, zvedače lopatky, skalní svaly na bolestivé straně
- Neměl by dostávat žádný jiný terapeutický zásah
- Neměl by užívat léky
- Ochotný se zúčastnit
Kritéria vyloučení:
- Zánětlivé, maligní a neurologické stavy
- Metabolické onemocnění
- Bolest krku vyzařující do paží a horní končetiny
- Bolest šíje spojená s bolestmi hlavy nebo obličeje
- Nedávné velké trauma nebo zlomenina krční páteře
- Doporučená bolest
- Operace krční páteře v anamnéze
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Konvenční skupina
Léčba byla podávána po dobu 5 dnů v týdnu po dobu 2 týdnů, jako je MHP (Moist Heat Pack) po dobu 20 minut, cvičení statického protahování horních trapézů, zvedače lopatky a svalu scalene, které se drží po dobu 10-30 sekund – opakuje se 3-5krát , Netahová mobilizace krční páteře (stupeň 3) byla dána každému segmentu od C2-C7 byla oscilována po 10 opakování, následovala 10 sekundová pauza mezi segmenty, Cvičení ROM (Range of Motion) aktivní krční páteře s 10 opakováními- 2 -3x denně a Posturální cvičení byla uvedena jako domácí program.
|
konvenční léčba po dobu 5 dnů v týdnu po dobu 2 týdnů, jako je MHP (Moist Heat Pack) po dobu 20 minut, statické protahovací cvičení pro horní trapézy, levator scapulae a scalene sval, které se drží po dobu 10-30 sekund - opakuje se 3-5krát, cervikální netahová mobilizace páteře (stupeň 3) byla dána každému segmentu od C2-C7 byla oscilována po 10 opakování, následovala 10 sekundová pauza mezi segmenty, aktivní cvičení ROM (Range of Motion) krční páteře s 10 opakováními- 2-3 krát denně a Posturální cvičení byla poskytnuta jako domácí program.
|
|
Experimentální: Skupina DNF
Trénink DNF spolu s konvenční léčbou.
V tomto programu byl kladen důraz především na dosažení správné kraniocervikální flexe s minimální aktivitou povrchových krčních flexorů.
Akce kraniocervikální flexe zahrnuje specifický kraniocervikální pohyb (pokyvování - pohyb "ano") hlavy tak, aby zůstala v kontaktu s opěrnou plochou.
Jakmile bylo dosaženo správné akce, byli účastníci instruováni, jak používat sfygmomanometr k vedení tréninku svalové kontrakce CCF při různých přírůstkových úrovních tlaku (22 až 30 mmHg, postupně pozice ve vnitřním rozsahu).
|
Zařízení se používá k procvičování hlubokých svalů flexorů krku.
Tato kraniocervikální flexe s nízkou zátěží jsou i v raných fázích rehabilitace, kdy bolest nebo patologie mohou bránit cvičení s vysokou zátěží, a tak postupně zmírňují příznaky.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Skupina MET
MET jako doplněk ke konvenční léčbě.
MET byl aplikován na horní trapéz, levator scapulae a skalén Po 7-10 sekundové izometrické kontrakci a úplné relaxaci všech prvků se natažení udržuje po dobu 30 sekund.
Námaha a protitlak by měly být mírné (20 % dostupné síly) a bezbolestné.
Proces se opakuje 3-5krát.
|
MET byl aplikován na horní trapéz, levator scapulae a skalén Po 7-10 sekundové izometrické kontrakci a úplné relaxaci všech prvků se natažení udržuje po dobu 30 sekund.
Námaha a protitlak by měly být mírné (20 % dostupné síly) a bezbolestné.
Proces se opakuje 3-5krát.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkční postižení (Index postižení krku (NDI)
Časové okno: 2 týdny
|
Index postižení krku (NDI): Jedná se o vlastní desetipoložkovou stupnici. Každá položka hodnotí různé stížnosti na bolesti krku. Většina položek souvisí s omezeními v činnostech každodenního života a každá položka je vyjádřena 6 různými tvrzeními v rozmezí 0-5, přičemž 0 znamená žádné postižení a 5 znamená nejvyšší postižení. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 50. Stupnice byla měřena na začátku, 7. den a 14. den. |
2 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bolest (vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: 2 týdny
|
Vizuální analogová škála (VAS): Slouží k posouzení závažnosti bolesti. Byla nakreslena 10 cm vodorovná čára, přičemž 0 znamená žádnou bolest a 10 znamená nejhorší možnou bolest. Pacient byl požádán, aby označil bod na stupnici představující intenzitu bolesti. Stupnice byla měřena na začátku, 7. den a 14. den. |
2 týdny
|
|
Rozsah pohybu (ROM)
Časové okno: 2 týdny
|
Goniometrické měření: Aktivní rozsah pohybu byl hodnocen pomocí univerzálního standardního goniometru pro cervikální flexi, extenzi, boční flexi (vlevo a vpravo), rotaci (vlevo a vpravo). Všechna rozmezí byla hodnocena v sedě a data byla shromážděna na začátku, 7. den a 14. den. |
2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Harshita Yadav, M.P.T, Maharishi Markandeshwar University, Mullana-Ambala
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- N44-449
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest krku
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína