- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02301871
Wpływ mobilizacji tkanek miękkich na ból mięśniowo-powięziowy szyi
Skuteczność techniki energii mięśniowej i treningu zginaczy głębokiej szyi w mechanicznym bólu szyi - randomizowane badanie kliniczne
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Według Jandy mięśnie posturalne mają tendencję do skracania się, zarówno w warunkach normalnych, jak i patologicznych. Mięsień czworoboczny górny, dźwigacz skalpela i mięsień pochyły to najczęściej spotykane mięśnie posturalne. Dodatkowo, longus colli i longus capitis (DNF) odgrywają ważną rolę w podparciu postawy, a ich upośledzona aktywacja prowadzi do bólu szyi.
Niedawno podejścia do leczenia MNP oparte na mięśniach ewoluowały od pasywnej techniki leczenia, takiej jak uwalnianie mięśniowo-powięziowe, w kierunku bardziej aktywnej techniki leczenia, takiej jak trening MET i DNF.
Grupa A (N=11) otrzymywała konwencjonalne leczenie przez 5 dni w tygodniu przez 2 tygodnie, takie jak MHP (Moist Heat Pack) przez 20 minut, ćwiczenia statycznego rozciągania mięśnia czworobocznego górnego, dźwigacza łopatki i mięśnia pochyłego, utrzymywane przez 10-30 sekund - powtórzone 3-5 razy, mobilizacja kręgosłupa szyjnego bez wypychania (stopień 3) została podana do każdego segmentu od C2-C7 była oscylowana przez 10 powtórzeń, po czym nastąpiła 10-sekundowa przerwa pomiędzy segmentami, aktywny ROM kręgosłupa szyjnego (zakres ruchu) ćwiczenia po 10 powtórzeń - 2-3 razy dziennie oraz ćwiczenia posturalne były podane jako program domowy.
Grupa B (N=11) przeszła trening DNF wraz z leczeniem konwencjonalnym. W programie tym nacisk położono na uzyskanie w pierwszej kolejności prawidłowej czynności zgięcia czaszkowo-szyjnego, przy minimalnej aktywności mięśni zginaczy powierzchownych odcinka szyjnego odcinka szyjnego kręgosłupa. Działanie zgięcia czaszkowo-szyjnego obejmuje określony ruch czaszkowo-szyjny (kiwając głową - ruch „tak”) głowy, tak aby pozostawała ona w kontakcie z powierzchnią oparcia. Po osiągnięciu prawidłowego działania uczestnicy zostali poinstruowani, jak używać sfigmomanometru do kierowania treningiem skurczu mięśni zginaczy czaszkowo-szyjnych przy różnych przyrostowych poziomach ciśnienia (od 22 do 30 mmHg, stopniowo pozycje w zakresie wewnętrznym).
Grupa C (N=11) otrzymała MET jako dodatek do leczenia konwencjonalnego. MET zastosowano na mięsień czworoboczny górny, dźwigacz łopatki i pochyły. Po 7-10 sekundowym skurczu izometrycznym i całkowitym rozluźnieniu wszystkich elementów rozciąganie utrzymuje się przez 30 sekund. Wysiłek i przeciwciśnienie powinny być umiarkowane (20% dostępnej siły) i bezbolesne. Proces powtarza się 3-5 razy.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Haryana
-
Ambala, Haryana, Indie, 133207
- Harshita Yadav
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 18 do 45 lat
- Ból szyi trwający co najmniej sześć tygodni
- Zarówno mężczyźni, jak i kobiety
- Podpisany formularz świadomej zgody
- Napięcie mięśnia czworobocznego górnego, dźwigacza łopatki, mięśni pochyłych po stronie bolesnej
- Nie powinien otrzymywać żadnej innej interwencji terapeutycznej
- Nie powinien być na lekach
- Chętni do udziału
Kryteria wyłączenia:
- Stany zapalne, złośliwe i neurologiczne
- Choroba metaboliczna
- Ból szyi promieniujący do ramion i kończyny górnej
- Ból szyi związany z bólami głowy lub bólem twarzy
- Niedawny poważny uraz lub złamanie kręgosłupa szyjnego
- Polecony ból
- Historia chirurgii kręgosłupa szyjnego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa konwencjonalna
Zabieg prowadzono przez 5 dni w tygodniu przez 2 tygodnie, takie jak MHP (Moist Heat Pack) przez 20 minut, ćwiczenia Static Stretching na mięsień czworoboczny górny, dźwigacz łopatki i mięsień pochyły, które utrzymuje się przez 10-30 sekund - powtarzane 3-5 razy , Mobilizacja kręgosłupa szyjnego bez wypychania (stopień 3) została podana każdemu segmentowi z C2-C7 oscylowano przez 10 powtórzeń, po czym nastąpiła 10-sekundowa przerwa między segmentami, aktywne ćwiczenia ROM (zakres ruchu) kręgosłupa szyjnego z 10 powtórzeniami- 2 -3 razy dziennie i ćwiczenia posturalne były podane jako program domowy.
|
konwencjonalne leczenie przez 5 dni w tygodniu przez 2 tygodnie, takie jak MHP (Moist Heat Pack) przez 20 minut, ćwiczenia Static Stretching na mięsień czworoboczny górny, dźwigacz łopatki i mięsień pochyły, które są utrzymywane przez 10-30 sekund - powtarzane 3-5 razy, odcinek szyjny mobilizacja kręgosłupa bez wypychania (stopień 3) została podana dla każdego segmentu od C2-C7 była oscylowana przez 10 powtórzeń, po czym następowała 10-sekundowa przerwa między segmentami, aktywne ćwiczenia ROM (zakres ruchu) kręgosłupa szyjnego z 10 powtórzeniami- 2-3 razy dziennie i ćwiczenia posturalne były podane jako program domowy.
|
|
Eksperymentalny: Grupa DNF
Trening DNF wraz z leczeniem konwencjonalnym.
W programie tym nacisk położono na uzyskanie w pierwszej kolejności prawidłowej czynności zgięcia czaszkowo-szyjnego, przy minimalnej aktywności mięśni zginaczy powierzchownych odcinka szyjnego odcinka szyjnego kręgosłupa.
Działanie zgięcia czaszkowo-szyjnego obejmuje określony ruch czaszkowo-szyjny (kiwając głową - ruch „tak”) głowy, tak aby pozostawała ona w kontakcie z powierzchnią oparcia.
Po osiągnięciu prawidłowego działania uczestnicy zostali poinstruowani, jak używać sfigmomanometru do kierowania treningiem skurczu mięśnia CCF przy różnych przyrostowych poziomach ciśnienia (od 22 do 30 mmHg, stopniowo pozycje w zakresie wewnętrznym).
|
Urządzenie służy do wykonywania ćwiczeń mięśni zginaczy głębokich szyi.
Te ćwiczenia z niskim obciążeniem zgięcia czaszkowo-szyjnego są nawet na wczesnych etapach rehabilitacji, kiedy ból lub patologia mogą uniemożliwić ćwiczenia z dużym obciążeniem, a tym samym stopniowo zmniejszają objawy.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Grupa MET
MET jako dodatek do leczenia konwencjonalnego.
MET zastosowano na mięsień czworoboczny górny, dźwigacz łopatki i pochyły. Po 7-10 sekundowym skurczu izometrycznym i całkowitym rozluźnieniu wszystkich elementów rozciąganie utrzymuje się przez 30 sekund.
Wysiłek i przeciwciśnienie powinny być umiarkowane (20% dostępnej siły) i bezbolesne.
Proces powtarza się 3-5 razy.
|
MET zastosowano na mięsień czworoboczny górny, dźwigacz łopatki i pochyły. Po 7-10 sekundowym skurczu izometrycznym i całkowitym rozluźnieniu wszystkich elementów rozciąganie utrzymuje się przez 30 sekund.
Wysiłek i przeciwciśnienie powinny być umiarkowane (20% dostępnej siły) i bezbolesne.
Proces powtarza się 3-5 razy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niepełnosprawność funkcjonalna (indeks niepełnosprawności szyi (NDI)
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Wskaźnik niepełnosprawności szyi (NDI): Jest to samoopisowa, składająca się z dziesięciu pozycji skala. Każda pozycja ocenia różne dolegliwości związane z bólem szyi. Większość pozycji dotyczy ograniczeń w czynnościach życia codziennego, a każda pozycja jest wyrażona przez 6 różnych stwierdzeń w przedziale od 0 do 5, gdzie 0 oznacza brak niepełnosprawności, a 5 najwyższą niepełnosprawność. Suma punktów mieści się w przedziale od 0 do 50. Skalę mierzono na początku badania, w dniu 7 i 14. |
2 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból (wizualna skala analogowa (VAS))
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Wizualna skala analogowa (VAS): Służyła do oceny nasilenia bólu. Narysowano poziomą linię o długości 10 cm, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najgorszy możliwy ból. Pacjent został poproszony o zaznaczenie punktu na skali reprezentującego intensywność bólu. Skalę mierzono na początku badania, w dniu 7 i 14. |
2 tygodnie
|
|
Zakres ruchu (ROM)
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Pomiar goniometryczny: Aktywny zakres ruchu oceniano uniwersalnym standardowym goniometrem dla zgięcia szyjnego, wyprostu, zgięcia bocznego (w lewo i w prawo), rotacji (w lewo i w prawo). Wszystkie zakresy oceniano w pozycji siedzącej, a dane zbierano na początku badania, w 7. i 14. dniu. |
2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Harshita Yadav, M.P.T, Maharishi Markandeshwar University, Mullana-Ambala
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- N44-449
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .