- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02301871
El efecto de la movilización de tejidos blandos en el dolor de cuello miofascial
Eficacia de la técnica de energía muscular y el entrenamiento de los flexores profundos del cuello en el dolor de cuello mecánico: un ensayo clínico aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Según Janda, los músculos posturales tienen tendencia a acortarse, tanto en condiciones normales como patológicas. El trapecio superior, el elevador del escalpula y el escaleno son los músculos posturales más comunes. Además, longus colli y longus capitis (DNF) tienen un papel importante en el apoyo postural y su activación alterada conduce al dolor de cuello.
Más recientemente, los enfoques de tratamientos basados en músculos para MNP evolucionaron desde una técnica de tratamiento pasivo, como la liberación miofascial, hacia una técnica de tratamiento más activo, como el entrenamiento MET y DNF.
El grupo A (N = 11) recibió tratamiento convencional durante 5 días a la semana durante 2 semanas, como MHP (Paquete de calor húmedo) durante 20 minutos, ejercicios de estiramiento estático para el trapecio superior, el elevador de la escápula y el músculo escaleno que se mantienen durante 10-30 segundos. - repetido de 3 a 5 veces, se administró movilización sin empuje de la columna cervical (Grado 3) a cada segmento de C2-C7 que se osciló durante 10 repeticiones, seguido de un descanso de 10 segundos entre segmentos, ROM activo de la columna cervical (rango de movimiento) ejercicios con 10 repeticiones- 2-3 veces al día y ejercicios posturales se dieron como programa en casa.
El grupo B (N=11) recibió entrenamiento DNF junto con tratamiento convencional. En este programa, se hizo hincapié en lograr primero la acción de flexión craneocervical correcta, con una actividad mínima de los músculos flexores cervicales superficiales. La acción de flexión craneocervical implica un movimiento craneocervical específico (asentir con la cabeza - movimiento de "sí") de la cabeza de manera que permanece en contacto con la superficie de apoyo. Una vez que se logró la acción correcta, se instruyó a los participantes en el uso del esfigmomanómetro para guiar el entrenamiento de la contracción muscular de los flexores craneocervicales en los diversos niveles incrementales de presión (22 a 30 mmHg, posiciones de rango progresivamente interno).
El grupo C (N=11) recibió MET además del tratamiento convencional. Se aplicó MET en el trapecio superior, el elevador de la escápula y el escaleno. Después de la contracción isométrica de 7 a 10 segundos y la relajación completa de todos los elementos, el estiramiento se mantiene durante 30 segundos. El esfuerzo y la contrapresión deben ser modestos (20% de la fuerza disponible) e indoloros. El proceso se repite 3-5 veces.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Haryana
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Ambala, Haryana, India, 133207
- Harshita Yadav
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18 a 45 años
- Dolor de cuello de duración mínima de seis semanas.
- Tanto machos como hembras
- Formulario de consentimiento informado firmado
- Opresión de la parte superior del trapecio, elevador de la escápula, músculos escalenos en el lado doloroso
- No debe estar recibiendo ninguna otra intervención terapéutica.
- No debe estar en la medicación
- dispuesto a participar
Criterio de exclusión:
- Condiciones inflamatorias, malignas y neurológicas
- Enfermedad metabólica
- Dolor de cuello que se irradia a los brazos y las extremidades superiores.
- Dolor de cuello asociado con dolores de cabeza o dolor facial
- Trauma mayor reciente o fractura de la columna cervical
- Dolor referido
- Historia de la cirugía de la columna cervical
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo convencional
El tratamiento se administró durante 5 días a la semana durante 2 semanas, como MHP (Paquete de calor húmedo) durante 20 minutos, ejercicios de estiramiento estático para el trapecio superior, el elevador de la escápula y el músculo escaleno que se mantienen durante 10-30 segundos, repetidos 3-5 veces , Se administró movilización sin empuje de la columna cervical (Grado 3) a cada segmento de C2-C7 se osciló durante 10 repeticiones, seguido de un descanso de 10 segundos entre segmentos, Ejercicios activos de ROM (rango de movimiento) de la columna cervical con 10 repeticiones- 2 -3 veces al día y ejercicios posturales como programa domiciliario.
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tratamiento convencional durante 5 días a la semana durante 2 semanas, como MHP (Paquete de calor húmedo) durante 20 minutos, ejercicios de estiramiento estático para el trapecio superior, el elevador de la escápula y el músculo escaleno que se mantienen durante 10-30 segundos, repetidos 3-5 veces, Cervical Se administró movilización sin empuje de la columna (Grado 3) a cada segmento de C2-C7 se osciló durante 10 repeticiones, seguido de un descanso de 10 segundos entre segmentos, ejercicios activos de ROM (rango de movimiento) de la columna cervical con 10 repeticiones- 2-3 veces al día y ejercicios posturales como programa domiciliario.
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Experimental: Grupo DNF
Entrenamiento DNF junto con tratamiento convencional.
En este programa, se hizo hincapié en lograr primero la acción de flexión craneocervical correcta, con una actividad mínima de los músculos flexores cervicales superficiales.
La acción de flexión craneocervical implica un movimiento craneocervical específico (asentir con la cabeza - movimiento de "sí") de la cabeza de manera que permanece en contacto con la superficie de apoyo.
Una vez que se logró la acción correcta, se instruyó a los participantes en el uso del esfigmomanómetro para guiar el entrenamiento de la contracción del músculo CCF en los diversos niveles incrementales de presión (22 a 30 mmHg, posiciones de rango progresivamente interno).
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El dispositivo se utiliza para realizar un entrenamiento profundo de los músculos flexores del cuello.
Estos ejercicios de flexión craneocervical de baja carga se encuentran incluso en etapas tempranas de rehabilitación cuando el dolor o la patología pueden impedir los ejercicios de alta carga y, por lo tanto, reducen gradualmente los síntomas.
Otros nombres:
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Experimental: Grupo MET
MET en tratamiento adicional al convencional.
Se aplicó MET en el trapecio superior, el elevador de la escápula y el escaleno. Después de la contracción isométrica de 7 a 10 segundos y la relajación completa de todos los elementos, el estiramiento se mantiene durante 30 segundos.
El esfuerzo y la contrapresión deben ser modestos (20% de la fuerza disponible) e indoloros.
El proceso se repite 3-5 veces.
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Se aplicó MET en el trapecio superior, el elevador de la escápula y el escaleno. Después de la contracción isométrica de 7 a 10 segundos y la relajación completa de todos los elementos, el estiramiento se mantiene durante 30 segundos.
El esfuerzo y la contrapresión deben ser modestos (20% de la fuerza disponible) e indoloros.
El proceso se repite 3-5 veces.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Discapacidades funcionales (Índice de discapacidad del cuello (NDI)
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Índice de discapacidad del cuello (NDI): Es una escala autoinformada de diez ítems. Cada ítem evalúa diferentes quejas de dolor de cuello. La mayoría de los ítems están relacionados con restricciones en las actividades de la vida diaria, y cada ítem se expresa mediante 6 afirmaciones diferentes en el rango de 0 a 5, donde 0 indica ninguna discapacidad y 5 indica la máxima discapacidad. La puntuación total oscila entre 0 y 50. La escala se midió al inicio del estudio, el día 7 y el día 14. |
2 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor (Escala Visual Analógica (EVA)
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Escala Analógica Visual (EVA): Se utilizó para evaluar la severidad del dolor. Se trazó una línea horizontal de 10 cm, con 0 significa sin dolor y 10 significa el peor dolor posible. Se le pidió al paciente que marcara un punto en la escala que representaba la intensidad del dolor. La escala se midió al inicio del estudio, el día 7 y el día 14. |
2 semanas
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Rango de movimiento (ROM)
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Medida goniométrica: El rango de movimiento activo se evaluó utilizando un goniómetro estándar universal para flexión cervical, extensión, flexión lateral (izquierda y derecha), rotación (izquierda y derecha). Todos los rangos se evaluaron en posición sentada y los datos se recopilaron al inicio, el día 7 y el día 14. |
2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Harshita Yadav, M.P.T, Maharishi Markandeshwar University, Mullana-Ambala
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- N44-449
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .