- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02301871
L'effetto della mobilizzazione dei tessuti molli nel dolore al collo miofasciale
Efficacia della tecnica dell'energia muscolare e dell'allenamento dei flessori profondi del collo nel dolore meccanico al collo: uno studio clinico randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Secondo Janda, i muscoli posturali tendono ad accorciarsi, sia in condizioni normali che patologiche. Il trapezio superiore, l'elevatore del cuoio capelluto e lo scaleno sono i muscoli posturali più comuni. Inoltre, il longus colli e il longus capitis (DNF) hanno un ruolo importante nel supporto posturale e la loro ridotta attivazione porta al dolore al collo.
Più recentemente, gli approcci di trattamento basati sui muscoli per MNP si sono evoluti da una tecnica di trattamento passivo come il rilascio miofasciale verso una tecnica di trattamento più attiva come l'allenamento MET e DNF.
Il gruppo A (N=11) ha ricevuto un trattamento convenzionale per 5 giorni a settimana per 2 settimane come MHP (Moist Heat Pack) per 20 minuti, esercizi di stretching statico per il trapezio superiore, l'elevatore della scapola e il muscolo scaleno che viene mantenuto per 10-30 secondi - ripetuto 3-5 volte, la mobilizzazione senza spinta della colonna cervicale (grado 3) è stata data a ciascun segmento da C2-C7 è stata oscillata per 10 ripetizioni, seguita da un riposo di 10 secondi tra i segmenti, ROM attivo della colonna cervicale (Range of Motion) esercizi con 10 ripetizioni - 2-3 volte al giorno e esercizi posturali sono stati dati come programma a casa.
Il gruppo B (N=11) ha ricevuto una formazione DNF insieme al trattamento convenzionale. In questo programma, l'accento è stato posto sul raggiungimento della corretta azione di flessione craniocervicale, con un'attività minima dei muscoli flessori cervicali superficiali. L'azione di flessione craniocervicale comporta uno specifico movimento craniocervicale (annuire - movimento "sì") della testa in modo tale che rimanga a contatto con la superficie di appoggio. Una volta raggiunta l'azione corretta, i partecipanti sono stati istruiti sull'uso dello sfigmomanometro per guidare l'allenamento della contrazione muscolare dei flessori craniocervicali ai vari livelli incrementali di pressione (da 22 a 30 mmHg, posizioni progressivamente interne).
Il gruppo C (N=11) ha ricevuto MET in aggiunta al trattamento convenzionale. Il MET è stato applicato al trapezio superiore, all'elevatore della scapola e allo scaleno Dopo la contrazione isometrica di 7-10 secondi e il completo rilassamento di tutti gli elementi, l'allungamento viene mantenuto per 30 secondi. Lo sforzo e la contropressione devono essere modesti (20% della forza disponibile) e indolori. Il processo viene ripetuto 3-5 volte.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Haryana
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Ambala, Haryana, India, 133207
- Harshita Yadav
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età dai 18 ai 45 anni
- Dolore al collo della durata minima di sei settimane
- Sia maschi che femmine
- Modulo di consenso informato firmato
- Tenuta del trapezio superiore, elevatore della scapola, muscoli scaleni sul lato dolorante
- Non dovrebbe ricevere nessun altro intervento terapeutico
- Non dovrebbe assumere farmaci
- Disposto a partecipare
Criteri di esclusione:
- Condizioni infiammatorie, maligne e neurologiche
- Malattia metabolica
- Dolore al collo che si irradia alle braccia e agli arti superiori
- Dolore al collo associato a mal di testa o dolore facciale
- Recente trauma maggiore o frattura del rachide cervicale
- Dolore riferito
- Storia della chirurgia del rachide cervicale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo convenzionale
Il trattamento è stato somministrato per 5 giorni alla settimana per 2 settimane come MHP (Moist Heat Pack) per 20 minuti, esercizi di stretching statico per il trapezio superiore, l'elevatore della scapola e il muscolo scaleno che viene tenuto per 10-30 secondi - ripetuto 3-5 volte , La mobilizzazione senza spinta della colonna cervicale (Grado 3) è stata data a ciascun segmento da C2-C7 è stata oscillata per 10 ripetizioni, seguita da un riposo di 10 secondi tra i segmenti, Esercizi ROM (Range of Motion) attivi della colonna cervicale con 10 ripetizioni- 2 -3 volte al giorno e gli esercizi posturali sono stati dati come programma a casa.
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trattamento convenzionale per 5 giorni a settimana per 2 settimane come MHP (Moist Heat Pack) per 20 minuti, esercizi di stretching statico per il trapezio superiore, l'elevatore della scapola e il muscolo scaleno che viene tenuto per 10-30 secondi - ripetuto 3-5 volte, cervicale la mobilizzazione della colonna vertebrale senza spinta (grado 3) è stata data a ciascun segmento da C2-C7 è stata oscillata per 10 ripetizioni, seguita da un riposo di 10 secondi tra i segmenti, esercizi ROM (Range of Motion) attivi della colonna vertebrale cervicale con 10 ripetizioni- 2-3 volte al giorno e gli esercizi posturali sono stati dati come programma a casa.
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Sperimentale: Gruppo DNF
Formazione DNF insieme al trattamento convenzionale.
In questo programma, l'accento è stato posto sul raggiungimento della corretta azione di flessione craniocervicale, con un'attività minima dei muscoli flessori cervicali superficiali.
L'azione di flessione craniocervicale comporta uno specifico movimento craniocervicale (annuire - movimento "sì") della testa in modo tale che rimanga a contatto con la superficie di appoggio.
Una volta raggiunta l'azione corretta, i partecipanti sono stati istruiti sull'uso dello sfigmomanometro per guidare l'allenamento della contrazione muscolare CCF ai vari livelli incrementali di pressione (da 22 a 30 mmHg, posizioni progressivamente interne).
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Il dispositivo viene utilizzato per eseguire l'allenamento dei muscoli flessori profondi del collo.
Questi esercizi di flessione craniocervicale a basso carico sono anche nelle prime fasi della riabilitazione quando il dolore o la patologia potrebbero precludere esercizi ad alto carico e quindi ridurre gradualmente i sintomi.
Altri nomi:
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Sperimentale: Gruppo MET
MET in aggiunta al trattamento convenzionale.
Il MET è stato applicato al trapezio superiore, all'elevatore della scapola e allo scaleno Dopo la contrazione isometrica di 7-10 secondi e il completo rilassamento di tutti gli elementi, l'allungamento viene mantenuto per 30 secondi.
Lo sforzo e la contropressione devono essere modesti (20% della forza disponibile) e indolori.
Il processo viene ripetuto 3-5 volte.
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Il MET è stato applicato al trapezio superiore, all'elevatore della scapola e allo scaleno Dopo la contrazione isometrica di 7-10 secondi e il completo rilassamento di tutti gli elementi, l'allungamento viene mantenuto per 30 secondi.
Lo sforzo e la contropressione devono essere modesti (20% della forza disponibile) e indolori.
Il processo viene ripetuto 3-5 volte.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Disabilità funzionali (Indice di disabilità del collo (NDI)
Lasso di tempo: 2 settimane
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Indice di disabilità del collo (NDI): Si tratta di una scala di dieci elementi auto-segnalata. Ogni elemento valuta diversi disturbi del dolore al collo. La maggior parte degli item sono relativi a restrizioni nelle attività della vita quotidiana, e ogni item è espresso da 6 diverse asserzioni nell'intervallo 0-5, dove 0 indica nessuna disabilità e 5 indica la disabilità più alta. Il punteggio totale va da 0 a 50. La scala è stata misurata al basale, al 7° giorno e al 14° giorno. |
2 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dolore (scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: 2 settimane
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Scala analogica visiva (VAS): Era uso valutare la gravità del dolore. È stata tracciata una linea orizzontale di 10 cm, dove 0 indica nessun dolore e 10 indica il peggior dolore possibile. Al paziente è stato chiesto di segnare un punto sulla scala che rappresenta la loro intensità di dolore. La scala è stata misurata al basale, al 7° giorno e al 14° giorno. |
2 settimane
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Gamma di movimento (ROM)
Lasso di tempo: 2 settimane
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Misura goniometrica: Il raggio di movimento attivo è stato valutato utilizzando un goniometro standard universale per la flessione cervicale, l'estensione, la flessione laterale (sinistra e destra), la rotazione (sinistra e destra). Tutti i range sono stati valutati in posizione seduta e i dati sono stati raccolti al basale, al 7° e al 14° giorno. |
2 settimane
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Harshita Yadav, M.P.T, Maharishi Markandeshwar University, Mullana-Ambala
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- N44-449
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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