- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02301871
L'effet de la mobilisation des tissus mous dans la cervicalgie myofasciale
Efficacité de la technique d'énergie musculaire et de l'entraînement des fléchisseurs profonds du cou dans la douleur cervicale mécanique - Un essai clinique randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Selon Janda, les muscles posturaux ont tendance à se raccourcir, dans des conditions normales et pathologiques. Le trapèze supérieur, les scalpules releveurs et les scalènes sont les muscles posturaux les plus courants. De plus, longus colli et longus capitis (DNF) jouent un rôle important dans le soutien postural et leur activation altérée entraîne des douleurs cervicales.
Plus récemment, les approches de traitement musculaire pour les MNP ont évolué d'une technique de traitement passive telle que la libération myofasciale vers une technique de traitement plus active telle que l'entraînement MET et DNF.
Le groupe A (N = 11) a reçu un traitement conventionnel pendant 5 jours par semaine pendant 2 semaines, tel que MHP (Moist Heat Pack) pendant 20 minutes, des exercices d'étirement statique pour les trapèzes supérieurs, les élévateurs de l'omoplate et les muscles scalènes maintenus pendant 10 à 30 secondes. - répété 3 à 5 fois, la mobilisation sans poussée de la colonne cervicale (grade 3) a été donnée à chaque segment de C2-C7 a été oscillée pendant 10 répétitions, suivie d'un repos de 10 secondes entre les segments, ROM active de la colonne cervicale (amplitude de mouvement) des exercices avec 10 répétitions - 2-3 fois par jour et des exercices posturaux ont été donnés comme programme à domicile.
Le groupe B (N = 11) a reçu une formation DNF avec un traitement conventionnel. Dans ce programme, l'accent a été mis sur l'obtention d'abord d'une action de flexion craniocervicale correcte, avec une activité minimale des muscles fléchisseurs cervicaux superficiels. L'action de flexion craniocervicale implique un mouvement craniocervical spécifique (hochement de tête - mouvement "oui") de la tête de sorte qu'elle reste en contact avec la surface d'appui. Une fois l'action correcte réalisée, les participants ont été formés à l'utilisation du sphygmomanomètre pour guider l'entraînement de la contraction des muscles fléchisseurs craniocervicaux aux différents niveaux de pression incrémentiels (22 à 30 mmHg, positions progressivement intérieures).
Le groupe C (N = 11) a reçu le MET en plus du traitement conventionnel. Le MET a été appliqué au trapèze supérieur, au releveur des omoplates et au scalène Après la contraction isométrique de 7 à 10 secondes et la relaxation complète de tous les éléments, l'étirement est maintenu pendant 30 secondes. L'effort et la contre-pression doivent être modestes (20% de la force disponible) et indolores. Le processus est répété 3 à 5 fois.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Haryana
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Ambala, Haryana, Inde, 133207
- Harshita Yadav
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 18 à 45 ans
- Douleur au cou d'une durée minimale de six semaines
- Aussi bien les mâles que les femelles
- Formulaire de consentement éclairé signé
- Contraction des trapèzes supérieurs, des élévateurs de l'omoplate, des muscles scalènes du côté douloureux
- Ne devrait recevoir aucune autre intervention thérapeutique
- Ne devrait pas prendre de médicaments
- Volonté de participer
Critère d'exclusion:
- Affections inflammatoires, malignes et neurologiques
- Maladie métabolique
- Douleur au cou irradiant dans les bras et les membres supérieurs
- Cervicalgie associée à des maux de tête ou des douleurs faciales
- Traumatisme majeur récent ou fracture de la colonne cervicale
- Douleur référée
- Antécédents de chirurgie du rachis cervical
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe conventionnel
Le traitement a été administré 5 jours par semaine pendant 2 semaines, comme le MHP (Moist Heat Pack) pendant 20 minutes, des exercices d'étirement statique pour le trapèze supérieur, le releveur de l'omoplate et le muscle scalène qui est maintenu pendant 10 à 30 secondes - répété 3 à 5 fois. , La mobilisation sans poussée de la colonne cervicale (grade 3) a été donnée à chaque segment de C2-C7 a été oscillé pendant 10 répétitions, suivie d'un repos de 10 secondes entre les segments, exercices de ROM active de la colonne cervicale (amplitude de mouvement) avec 10 répétitions- 2 -3 fois par jour et des exercices posturaux ont été donnés comme programme à domicile.
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traitement conventionnel pendant 5 jours par semaine pendant 2 semaines, tel que MHP (Moist Heat Pack) pendant 20 minutes, exercices d'étirement statique pour le trapèze supérieur, le releveur des omoplates et le muscle scalène qui est maintenu pendant 10 à 30 secondes - répété 3 à 5 fois, Cervical la mobilisation de la colonne vertébrale sans poussée (grade 3) a été donnée à chaque segment de C2-C7 a été oscillée pendant 10 répétitions, suivie d'un repos de 10 secondes entre les segments, exercices de ROM active de la colonne cervicale (amplitude de mouvement) avec 10 répétitions- 2-3 fois par jour et des exercices posturaux ont été donnés comme programme à domicile.
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Expérimental: Groupe DNF
Formation DNF avec traitement conventionnel.
Dans ce programme, l'accent a été mis sur l'obtention d'abord d'une action de flexion craniocervicale correcte, avec une activité minimale des muscles fléchisseurs cervicaux superficiels.
L'action de flexion craniocervicale implique un mouvement craniocervical spécifique (hochement de tête - mouvement "oui") de la tête de sorte qu'elle reste en contact avec la surface d'appui.
Une fois l'action correcte réalisée, les participants ont été formés à l'utilisation du sphygmomanomètre pour guider l'entraînement de la contraction musculaire CCF aux différents niveaux de pression incrémentiels (22 à 30 mmHg, positions progressivement intérieures).
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L'appareil est utilisé pour effectuer l'entraînement des muscles fléchisseurs profonds du cou.
Ces exercices de flexion craniocervicale à faible charge en sont même aux premiers stades de la rééducation lorsque la douleur ou la pathologie peut empêcher les exercices à charge élevée et ainsi réduire progressivement les symptômes.
Autres noms:
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Expérimental: Groupe rencontré
MET en complément du traitement conventionnel.
Le MET a été appliqué au trapèze supérieur, au releveur des omoplates et au scalène Après la contraction isométrique de 7 à 10 secondes et la relaxation complète de tous les éléments, l'étirement est maintenu pendant 30 secondes.
L'effort et la contre-pression doivent être modestes (20% de la force disponible) et indolores.
Le processus est répété 3 à 5 fois.
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Le MET a été appliqué au trapèze supérieur, au releveur des omoplates et au scalène Après la contraction isométrique de 7 à 10 secondes et la relaxation complète de tous les éléments, l'étirement est maintenu pendant 30 secondes.
L'effort et la contre-pression doivent être modestes (20% de la force disponible) et indolores.
Le processus est répété 3 à 5 fois.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Handicaps fonctionnels (Neck Disability Index (NDI)
Délai: 2 semaines
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Indice d'incapacité du cou (NDI): Il s'agit d'une échelle autodéclarée de dix items. Chaque élément évalue différentes plaintes de douleur au cou. La plupart des éléments sont liés à des restrictions dans les activités de la vie quotidienne, et chaque élément est exprimé par 6 assertions différentes dans la plage de 0 à 5, 0 indiquant l'absence d'incapacité et 5 indiquant l'incapacité la plus élevée. Le score total varie de 0 à 50. L'échelle a été mesurée au départ, au 7e jour et au 14e jour. |
2 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Douleur (échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: 2 semaines
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Échelle visuelle analogique (EVA) : Il a été utilisé pour évaluer la sévérité de la douleur. Une ligne horizontale de 10 cm a été tracée, 0 signifiant aucune douleur et 10 signifiant la pire douleur possible. On a demandé au patient de marquer un point sur l'échelle représentant l'intensité de sa douleur. L'échelle a été mesurée au départ, au 7e jour et au 14e jour. |
2 semaines
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Gamme de mouvement (ROM)
Délai: 2 semaines
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Mesure goniométrique : L'amplitude active des mouvements a été évaluée à l'aide d'un goniomètre standard universel pour la flexion cervicale, l'extension, la flexion latérale (gauche et droite), la rotation (gauche et droite). Toutes les plages ont été évaluées en position assise et les données ont été recueillies au départ, au 7e jour et au 14e jour. |
2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Harshita Yadav, M.P.T, Maharishi Markandeshwar University, Mullana-Ambala
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- N44-449
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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