- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02301871
Effekten av mykvevsmobilisering ved myofascial nakkesmerter
Effekten av muskelenergiteknikk og dype nakkebøyertrening i mekaniske nakkesmerter – en randomisert klinisk studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Ifølge Janda har posturale muskler en tendens til å forkortes, både ved normale og patologiske tilstander. Øvre trapezius, levator scalpulae og scalene er de vanligste posturale muskler. I tillegg har longus colli og longus capitis (DNF) en viktig rolle i postural støtte, og deres svekkede aktivering fører til nakkesmerter.
Nylig har muskelbaserte behandlingsmetoder for MNP utviklet seg fra en passiv behandlingsteknikk som myofascial frigjøring til mer aktiv behandlingsteknikk som MET- og DNF-trening.
Gruppe A (N=11) fikk konvensjonell behandling i 5 dager per uke i 2 uker som MHP (Moist Heat Pack) i 20 minutter, Static Stretching-øvelser for øvre trapezius, levator scapulae og scalene muskel som holdes i 10-30 sekunder - gjentatt 3-5 ganger, Cervical spine non-thrust mobilization (grad 3) ble gitt til hvert segment fra C2-C7 ble oscillert i 10 repetisjoner, etterfulgt av en 10 sekunders hvile mellom segmentene, Cervical spine active ROM (Range of Motion) øvelser med 10 repetisjoner - 2-3 ganger om dagen og Postural øvelser ble gitt som hjemmeprogram.
Gruppe B (N=11) fikk DNF-trening sammen med konvensjonell behandling. I dette programmet ble det lagt vekt på først å oppnå riktig kraniocervikal fleksjonshandling, med minimal aktivitet av de overfladiske cervikale bøyemusklene. Den kraniocervikale bøyningshandlingen involverer en spesifikk kraniocervikal bevegelse (nikke - "ja"-bevegelse) av hodet slik at det forblir i kontakt med den støttende overflaten. Når den riktige handlingen var oppnådd, ble deltakerne instruert i bruken av blodtrykksmåleren for å veilede treningen av Kraniocervical Flexors muskelkontraksjon ved de forskjellige inkrementelle trykknivåene (22 til 30 mmHg, progressivt indre rekkeviddeposisjoner).
Gruppe C (N=11) fikk MET i tillegg til konvensjonell behandling. MET ble påført øvre trapezius, Levator scapulae og Scalene. Etter 7-10 sekunders isometrisk sammentrekning og fullstendig avspenning av alle elementer, opprettholdes strekningen i 30 sekunder. Anstrengelsen og mottrykket skal være beskjedent (20 % av tilgjengelig styrke) og smertefritt. Prosessen gjentas 3-5 ganger.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Haryana
-
Ambala, Haryana, India, 133207
- Harshita Yadav
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18 til 45 år
- Nakkesmerter av minimum varighet på seks uker
- Både hanner og hunner
- Signert skjema for informert samtykke
- Tetthet av øvre trapezius, levator scapulae, scalene muskler på smertefull side
- Bør ikke motta noen annen terapeutisk intervensjon
- Bør ikke gå på medisiner
- Villig til å delta
Ekskluderingskriterier:
- Inflammatoriske, ondartede og nevrologiske tilstander
- Metabolsk sykdom
- Nakkesmerter som stråler ut i armer og overekstremiteter
- Nakkesmerter forbundet med hodepine eller ansiktssmerter
- Nylig store traumer eller brudd i cervikal ryggraden
- Referert smerte
- Historie om operasjon av cervical ryggraden
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Konvensjonell gruppe
Behandlingen ble gitt i 5 dager per uke i 2 uker som MHP (Moist Heat Pack) i 20 minutter, statiske strekkøvelser for øvre trapezius, levator scapulae og scalene muskel som holdes i 10-30 sekunder - gjentas 3-5 ganger , Cervical spine non-thrust mobilization (Grade 3) ble gitt til hvert segment fra C2-C7 ble oscillert i 10 repetisjoner, etterfulgt av en 10 sekunders hvile mellom segmentene, Cervical spine active ROM (Range of Motion) øvelser med 10 repetisjoner- 2 -3 ganger om dagen og Postural øvelser ble gitt som hjemmeprogram.
|
konvensjonell behandling i 5 dager per uke i 2 uker som MHP (Moist Heat Pack) i 20 minutter, statiske strekkøvelser for øvre trapezius, levator scapulae og scalene muskel som holdes i 10-30 sekunder - gjentas 3-5 ganger, Cervical ryggradsfri mobilisering (grad 3) ble gitt til hvert segment fra C2-C7 ble oscillert i 10 repetisjoner, etterfulgt av en 10 sekunders hvile mellom segmentene, Cervical Spine Active ROM (Range of Motion) øvelser med 10 repetisjoner- 2-3 ganger om dagen og Postural øvelser ble gitt som hjemmeprogram.
|
|
Eksperimentell: DNF Gruppen
DNF-trening sammen med konvensjonell behandling.
I dette programmet ble det lagt vekt på først å oppnå riktig kraniocervikal fleksjonshandling, med minimal aktivitet av de overfladiske cervikale bøyemusklene.
Den kraniocervikale bøyningshandlingen involverer en spesifikk kraniocervikal bevegelse (nikke - "ja"-bevegelse) av hodet slik at det forblir i kontakt med den støttende overflaten.
Så snart den riktige handlingen var oppnådd, ble deltakerne instruert i bruken av blodtrykksmåleren for å veilede treningen av CCF-muskelsammentrekningen ved de forskjellige inkrementelle trykknivåene (22 til 30 mmHg, progressivt indre posisjoner).
|
Enheten brukes til å trene dype nakkebøyere.
Disse lavbelastnings kraniocervikale fleksjonsøvelsene er til og med i tidlige stadier av rehabilitering når smerte eller patologi kan utelukke høybelastningsøvelser og dermed gradvis reduserer symptomene.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: MET Group
MET i tillegg til konvensjonell behandling.
MET ble påført øvre trapezius, Levator scapulae og Scalene. Etter 7-10 sekunders isometrisk sammentrekning og fullstendig avspenning av alle elementer, opprettholdes strekningen i 30 sekunder.
Anstrengelsen og mottrykket skal være beskjedent (20 % av tilgjengelig styrke) og smertefritt.
Prosessen gjentas 3-5 ganger.
|
MET ble påført øvre trapezius, Levator scapulae og Scalene. Etter 7-10 sekunders isometrisk sammentrekning og fullstendig avspenning av alle elementer, opprettholdes strekningen i 30 sekunder.
Anstrengelsen og mottrykket skal være beskjedent (20 % av tilgjengelig styrke) og smertefritt.
Prosessen gjentas 3-5 ganger.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funksjonshemminger (Neck Disability Index (NDI)
Tidsramme: 2 uker
|
Neck Disability Index (NDI): Det er en selvrapportert skala med ti elementer. Hvert element vurderer forskjellige nakkesmerter. De fleste postene er relatert til restriksjoner i dagliglivets aktiviteter, og hver post er uttrykt med 6 ulike påstander i området 0-5, hvor 0 indikerer ingen funksjonshemming og 5 indikerer høyeste funksjonshemming. Den totale poengsummen varierer fra 0 til 50. Skalaen ble målt ved baseline, 7. dag og 14. dag. |
2 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte (Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: 2 uker
|
Visual Analogue Scale (VAS): Det var bruk vurdere alvorlighetsgraden av smerte. Det ble tegnet en horisontal linje på 10 cm, med 0 betyr ingen smerte og 10 betyr verst mulig smerte. Pasienten ble bedt om å markere et punkt på skalaen som representerte smerteintensiteten. Skalaen ble målt ved baseline, 7. dag og 14. dag. |
2 uker
|
|
Range of Motion (ROM)
Tidsramme: 2 uker
|
Goniometrisk måling: Aktivt bevegelsesområde ble vurdert ved bruk av universal standard goniometer for cervikal fleksjon, ekstensjon, sidefleksjon (venstre og høyre), rotasjon (venstre og høyre). Alle områder ble vurdert i sittende stilling, og dataene ble samlet inn ved baseline, 7. dag og 14. dag. |
2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Harshita Yadav, M.P.T, Maharishi Markandeshwar University, Mullana-Ambala
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- N44-449
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .