- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02301871
Het effect van mobilisatie van zacht weefsel bij myofasciale nekpijn
Werkzaamheid van Muscle Energy Technique en Deep Neck Flexors Training bij mechanische nekpijn - een gerandomiseerde klinische studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Volgens Janda hebben houdingsspieren de neiging om korter te worden, zowel in normale als in pathologische omstandigheden. Bovenste trapezius, levator scalpulae en scalene zijn de meest voorkomende houdingsspieren. Bovendien spelen longus colli en longus capitis (DNF) een belangrijke rol bij houdingsondersteuning en leidt hun verminderde activering tot nekpijn.
Meer recent evolueerden spiergebaseerde behandelmethoden voor MNP van een passieve behandelingstechniek zoals myofasciale afgifte naar meer actieve behandelingstechnieken zoals MET- en DNF-training.
Groep A (N=11) kreeg een conventionele behandeling gedurende 5 dagen per week gedurende 2 weken, zoals MHP (Moist Heat Pack) gedurende 20 minuten, statische rekoefeningen voor de bovenste trapezius, levator scapulae en scalenus spier die 10-30 seconden wordt vastgehouden - 3-5 keer herhaald, Cervicale wervelkolom non-thrust mobilisatie (Graad 3) werd gegeven aan elk segment van C2-C7 werd geoscilleerd gedurende 10 herhalingen, gevolgd door een rust van 10 seconden tussen segmenten, Cervicale wervelkolom actieve ROM (Range of Motion) oefeningen met 10 herhalingen - 2-3 keer per dag en houdingsoefeningen werden als thuisprogramma gegeven.
Groep B (N=11) kreeg DNF-training samen met conventionele behandeling. In dit programma werd de nadruk gelegd op eerst het bereiken van de juiste craniocervicale flexieactie, met minimale activiteit van de oppervlakkige cervicale flexorspieren. De craniocervicale flexieactie omvat een specifieke craniocervicale beweging (knikken - "ja"-beweging) van het hoofd zodat het in contact blijft met het steunoppervlak. Nadat de juiste actie was bereikt, kregen de deelnemers instructies over het gebruik van de bloeddrukmeter om de training van de spiercontractie van de craniocervicale flexoren te begeleiden bij de verschillende incrementele drukniveaus (22 tot 30 mmHg, geleidelijk binnenste bereikposities).
Groep C (N=11) kreeg MET naast de conventionele behandeling. MET werd toegepast op de bovenste trapezius, levator scapulae en scalene. Na de isometrische contractie van 7-10 seconden en volledige ontspanning van alle elementen, wordt de rek gedurende 30 seconden gehandhaafd. De inspanning en de tegendruk dienen bescheiden (20% van de beschikbare kracht) en pijnloos te zijn. Het proces wordt 3-5 keer herhaald.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Haryana
-
Ambala, Haryana, Indië, 133207
- Harshita Yadav
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18 tot 45 jaar
- Nekpijn van minimaal zes weken
- Zowel mannetjes als vrouwtjes
- Ondertekend toestemmingsformulier
- Strakheid van bovenste trapezius, levator scapulae, scalene spieren aan pijnlijke zijde
- Zou geen andere therapeutische interventie moeten krijgen
- Mag niet op medicijnen
- Bereid om mee te doen
Uitsluitingscriteria:
- Inflammatoire, kwaadaardige en neurologische aandoeningen
- Stofwisselingsziekte
- Nekpijn uitstralend naar armen en bovenste ledematen
- Nekpijn geassocieerd met hoofdpijn of aangezichtspijn
- Recent groot trauma of breuk van de cervicale wervelkolom
- Doorverwezen pijn
- Geschiedenis van chirurgie van de cervicale wervelkolom
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Conventionele groep
De behandeling werd gedurende 2 weken gedurende 5 dagen per week gegeven, zoals MHP (Moist Heat Pack) gedurende 20 minuten, statische rekoefeningen voor de bovenste trapezius, levator scapulae en scalene spier die 10-30 seconden wordt vastgehouden - 3-5 keer herhaald , Cervicale wervelkolom non-thrust mobilisatie (Graad 3) werd gegeven aan elk segment van C2-C7 werd geoscilleerd gedurende 10 herhalingen, gevolgd door een rust van 10 seconden tussen segmenten, Cervicale wervelkolom actieve ROM (Range of Motion) oefeningen met 10 herhalingen- 2 -3 keer per dag en houdingsoefeningen werden als thuisprogramma gegeven.
|
conventionele behandeling gedurende 5 dagen per week gedurende 2 weken zoals MHP (Moist Heat Pack) gedurende 20 minuten, statische rekoefeningen voor bovenste trapezius, levator scapulae en scalene spier die 10-30 seconden wordt vastgehouden - 3-5 keer herhaald, cervicaal mobilisatie zonder stuwkracht van de wervelkolom (Graad 3) werd gegeven aan elk segment van C2-C7 werd geoscilleerd gedurende 10 herhalingen, gevolgd door een rust van 10 seconden tussen de segmenten, Cervicale wervelkolom actieve ROM (Range of Motion) oefeningen met 10 herhalingen- 2-3 keer per dag en houdingsoefeningen werden als thuisprogramma gegeven.
|
|
Experimenteel: DNF-groep
DNF-training samen met conventionele behandeling.
In dit programma werd de nadruk gelegd op eerst het bereiken van de juiste craniocervicale flexieactie, met minimale activiteit van de oppervlakkige cervicale flexorspieren.
De craniocervicale flexieactie omvat een specifieke craniocervicale beweging (knikken - "ja"-beweging) van het hoofd zodat het in contact blijft met het steunoppervlak.
Zodra de juiste actie was bereikt, werden de deelnemers geïnstrueerd in het gebruik van de bloeddrukmeter om de training van de CCF-spiercontractie te begeleiden bij de verschillende incrementele drukniveaus (22 tot 30 mmHg, geleidelijk binnenste bereikposities).
|
Het apparaat wordt gebruikt om diepe nekflexoren te trainen.
Deze craniocervicale flexieoefeningen met lage belasting bevinden zich zelfs in de vroege stadia van de revalidatie, wanneer pijn of pathologie oefeningen met hoge belasting kunnen uitsluiten en zo de symptomen geleidelijk verminderen.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: MET-groep
MET als aanvulling op de conventionele behandeling.
MET werd toegepast op de bovenste trapezius, levator scapulae en scalene. Na de isometrische contractie van 7-10 seconden en volledige ontspanning van alle elementen, wordt de rek gedurende 30 seconden gehandhaafd.
De inspanning en de tegendruk dienen bescheiden (20% van de beschikbare kracht) en pijnloos te zijn.
Het proces wordt 3-5 keer herhaald.
|
MET werd toegepast op de bovenste trapezius, levator scapulae en scalene. Na de isometrische contractie van 7-10 seconden en volledige ontspanning van alle elementen, wordt de rek gedurende 30 seconden gehandhaafd.
De inspanning en de tegendruk dienen bescheiden (20% van de beschikbare kracht) en pijnloos te zijn.
Het proces wordt 3-5 keer herhaald.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functionele beperkingen (Neck Disability Index (NDI)
Tijdsspanne: 2 weken
|
Nek Invaliditeit Index (NDI): Het is een zelfgerapporteerde schaal met tien items. Elk item beoordeelt verschillende nekpijnklachten. De meeste items hebben betrekking op beperkingen in activiteiten van het dagelijks leven, en elk item wordt uitgedrukt door 6 verschillende beweringen in het bereik van 0-5, waarbij 0 geen handicap aangeeft en 5 de hoogste handicap aangeeft. De totaalscore loopt van 0 tot 50. De schaal werd gemeten bij aanvang, 7e dag en 14e dag. |
2 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn (Visueel Analoge Schaal (VAS)
Tijdsspanne: 2 weken
|
Visueel Analoge Schaal (VAS): Het was de bedoeling om de ernst van de pijn te beoordelen. Er werd een horizontale lijn van 10 cm getrokken, waarbij 0 betekent geen pijn en 10 betekent de ergst mogelijke pijn. De patiënt werd gevraagd een punt te markeren op de schaal die hun pijnintensiteit weergeeft. De schaal werd gemeten bij aanvang, 7e dag en 14e dag. |
2 weken
|
|
Bewegingsbereik (ROM)
Tijdsspanne: 2 weken
|
Goniometrische meting: Het actieve bewegingsbereik werd beoordeeld met behulp van een universele standaard goniometer voor cervicale flexie, extensie, zijflexie (links en rechts), rotatie (links en rechts). Alle reeksen werden beoordeeld in zittende positie en de gegevens werden verzameld bij aanvang, 7e dag en 14e dag. |
2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Harshita Yadav, M.P.T, Maharishi Markandeshwar University, Mullana-Ambala
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- N44-449
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .