- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02301871
O efeito da mobilização de tecidos moles na dor cervical miofascial
Eficácia da técnica de energia muscular e treinamento de flexores profundos do pescoço na dor cervical mecânica - um ensaio clínico randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Segundo Janda, os músculos posturais têm tendência a encurtar, tanto em condições normais quanto patológicas. O trapézio superior, o elevador do escalpo e o escaleno são os músculos posturais mais comuns. Além disso, longus colli e longus capitis (DNF) têm papel importante no suporte postural e sua ativação prejudicada leva à dor no pescoço.
Mais recentemente, as abordagens de tratamentos baseados em músculos para MNP evoluíram de uma técnica de tratamento passiva, como liberação miofascial, para técnicas de tratamento mais ativas, como treinamento MET e DNF.
Grupo A (N = 11) recebeu tratamento convencional por 5 dias por semana durante 2 semanas, como MHP (Moist Heat Pack) por 20 minutos, exercícios de alongamento estático para trapézio superior, elevador da escápula e músculo escaleno que é mantido por 10-30 segundos - repetido 3-5 vezes, mobilização sem impulso da coluna cervical (Grau 3) foi dada a cada segmento de C2-C7 foi oscilado por 10 repetições, seguido por um descanso de 10 segundos entre os segmentos, ADM ativa da coluna cervical (Amplitude de movimento) exercícios com 10 repetições - 2-3 vezes ao dia e exercícios posturais foram dados como programa doméstico.
Grupo B (N = 11) recebeu treinamento DNF juntamente com o tratamento convencional. Neste programa, a ênfase foi colocada em primeiro atingir a ação de flexão craniocervical correta, com atividade mínima dos músculos flexores cervicais superficiais. A ação de flexão craniocervical envolve um movimento craniocervical específico (acenar - movimento "sim") da cabeça, de modo que ela permaneça em contato com a superfície de apoio. Uma vez alcançada a ação correta, os participantes foram instruídos no uso do esfigmomanômetro para orientar o treinamento da contração dos músculos flexores craniocervicais nos vários níveis incrementais de pressão (22 a 30 mmHg, posições de amplitude progressivamente interna).
Grupo C (N=11) recebeu MET em adição ao tratamento convencional. O MET foi aplicado ao trapézio superior, levantador da escápula e escaleno. Após 7-10 segundos de contração isométrica e relaxamento completo de todos os elementos, o alongamento é mantido por 30 segundos. O esforço e a contrapressão devem ser modestos (20% da força disponível) e indolores. O processo é repetido 3-5 vezes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Haryana
-
Ambala, Haryana, Índia, 133207
- Harshita Yadav
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18 a 45 anos
- Dor no pescoço com duração mínima de seis semanas
- Tanto machos quanto fêmeas
- Formulário de consentimento informado assinado
- Rigidez do trapézio superior, elevador da escápula, músculos escalenos no lado dolorido
- Não deve estar recebendo nenhuma outra intervenção terapêutica
- Não deve estar sob medicação
- Disposto a participar
Critério de exclusão:
- Condições Inflamatórias, Malignas e Neurológicas
- doença metabólica
- Dor no pescoço irradiando para os braços e membros superiores
- Dor no pescoço associada a dores de cabeça ou dor facial
- Trauma importante recente ou fratura da coluna cervical
- Dor referida
- História da cirurgia da coluna cervical
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grupo convencional
O tratamento foi administrado por 5 dias por semana durante 2 semanas, como MHP (Moist Heat Pack) por 20 minutos, exercícios de alongamento estático para trapézio superior, elevador da escápula e músculo escaleno, que é mantido por 10 a 30 segundos - repetido 3 a 5 vezes , A mobilização sem impulso da coluna cervical (Grau 3) foi dada a cada segmento de C2-C7 foi oscilado por 10 repetições, seguido por um descanso de 10 segundos entre os segmentos, Exercícios ativos de ROM (Amplitude de movimento) da coluna cervical com 10 repetições - 2 -3 vezes ao dia e exercícios posturais foram dados como programa domiciliar.
|
tratamento convencional por 5 dias por semana durante 2 semanas, como MHP (Moist Heat Pack) por 20 minutos, exercícios de alongamento estático para trapézio superior, elevador da escápula e músculo escaleno que é mantido por 10 a 30 segundos - repetido 3 a 5 vezes, cervical mobilização sem impulso da coluna (Grau 3) foi dada a cada segmento de C2-C7 foi oscilado por 10 repetições, seguido por um descanso de 10 segundos entre os segmentos, exercícios ativos de ROM (Amplitude de movimento) da coluna cervical com 10 repetições - 2-3 vezes ao dia e exercícios posturais foram ministrados como programa domiciliar.
|
|
Experimental: Grupo DNF
Treinamento DNF junto com o tratamento convencional.
Neste programa, a ênfase foi colocada em primeiro atingir a ação de flexão craniocervical correta, com atividade mínima dos músculos flexores cervicais superficiais.
A ação de flexão craniocervical envolve um movimento craniocervical específico (acenar - movimento "sim") da cabeça, de modo que ela permaneça em contato com a superfície de apoio.
Uma vez alcançada a ação correta, os participantes foram instruídos no uso do esfigmomanômetro para orientar o treinamento da contração do músculo CCF nos vários níveis incrementais de pressão (22 a 30 mmHg, posições progressivamente internas).
|
O aparelho é utilizado para o treinamento dos músculos flexores profundos do pescoço.
Esses exercícios de flexão craniocervical de baixa carga estão mesmo nos estágios iniciais da reabilitação, quando a dor ou a patologia podem impedir exercícios de alta carga e, assim, reduzir gradualmente os sintomas.
Outros nomes:
|
|
Experimental: Grupo MET
MET em adição ao tratamento convencional.
O MET foi aplicado ao trapézio superior, levantador da escápula e escaleno. Após 7-10 segundos de contração isométrica e relaxamento completo de todos os elementos, o alongamento é mantido por 30 segundos.
O esforço e a contrapressão devem ser modestos (20% da força disponível) e indolores.
O processo é repetido 3-5 vezes.
|
O MET foi aplicado ao trapézio superior, levantador da escápula e escaleno. Após 7-10 segundos de contração isométrica e relaxamento completo de todos os elementos, o alongamento é mantido por 30 segundos.
O esforço e a contrapressão devem ser modestos (20% da força disponível) e indolores.
O processo é repetido 3-5 vezes.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Incapacidades funcionais (Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI)
Prazo: 2 semanas
|
Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI): É uma escala auto-relatada de dez itens. Cada item avalia diferentes queixas de dor no pescoço. A maioria dos itens está relacionada a restrições nas atividades de vida diária, e cada item é expresso por 6 afirmações diferentes no intervalo de 0 a 5, com 0 indicando nenhuma incapacidade e 5 indicando incapacidade máxima. A pontuação total varia de 0 a 50. A escala foi medida na linha de base, 7º dia e 14º dia. |
2 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dor (Escala Visual Analógica (EVA)
Prazo: 2 semanas
|
Escala Visual Analógica (VAS): Foi usado para avaliar a gravidade da dor. Foi traçada uma linha horizontal de 10 cm, sendo 0 significa nenhuma dor e 10 significa a pior dor possível. Solicitou-se ao paciente que marcasse um ponto na escala que representasse sua intensidade de dor. A escala foi medida na linha de base, 7º dia e 14º dia. |
2 semanas
|
|
Amplitude de movimento (ROM)
Prazo: 2 semanas
|
Medição goniométrica: A amplitude de movimento ativa foi avaliada usando goniômetro padrão universal para flexão cervical, extensão, flexão lateral (esquerda e direita), rotação (esquerda e direita). Todas as amplitudes foram avaliadas na posição sentada e os dados foram coletados na linha de base, 7º dia e 14º dia. |
2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Harshita Yadav, M.P.T, Maharishi Markandeshwar University, Mullana-Ambala
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- N44-449
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .