- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02301871
Effekten af mobilisering af blødt væv i myofascial nakkesmerter
Effektiviteten af muskelenergiteknik og dybe nakkefleksortræning i mekaniske nakkesmerter - et randomiseret klinisk forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Ifølge Janda har posturale muskler en tendens til at blive forkortede, både under normale og patologiske tilstande. Øvre trapezius, levator scalpulae og scalene er de mest almindelige posturale muskler. Derudover har longus colli og longus capitis (DNF) en vigtig rolle i postural støtte, og deres svækkede aktivering fører til nakkesmerter.
For nylig udviklede muskelbaserede behandlingsmetoder for MNP sig fra en passiv behandlingsteknik såsom myofascial frigivelse til mere aktiv behandlingsteknik såsom MET- og DNF-træning.
Gruppe A (N=11) modtog konventionel behandling i 5 dage om ugen i 2 uger, såsom MHP (Moist Heat Pack) i 20 minutter, statiske strækøvelser for øvre trapezius, levator scapulae og scalene muskel, som holdes i 10-30 sekunder - gentaget 3-5 gange, Cervikal spine non-thrust mobilisering (grad 3) blev givet til hvert segment fra C2-C7 blev oscilleret i 10 gentagelser, efterfulgt af en 10 sekunders pause mellem segmenterne, Cervikal spine aktiv ROM (Range of Motion) øvelser med 10 gentagelser - 2-3 gange om dagen og Posturale øvelser blev givet som hjemmeprogram.
Gruppe B (N=11) modtog DNF-træning sammen med konventionel behandling. I dette program blev der lagt vægt på først at opnå den korrekte kraniocervikale fleksionshandling med minimal aktivitet af de overfladiske cervikale bøjemuskler. Den kraniocervikale fleksionshandling involverer en specifik kraniocervikal bevægelse (nikke - "ja" bevægelse) af hovedet, så det forbliver i kontakt med den støttende overflade. Når den korrekte handling var opnået, blev deltagerne instrueret i brugen af blodtryksmålet til at guide træningen af Kraniocervikal Flexors muskelkontraktion ved de forskellige trinvise trykniveauer (22 til 30 mmHg, progressivt indre rækkepositioner).
Gruppe C (N=11) modtog MET som supplement til konventionel behandling. MET blev påført på Upper trapezius, Levator scapulae og Scalene. Anstrengelsen og modtrykket skal være beskedent (20 % af tilgængelig styrke) og smertefrit. Processen gentages 3-5 gange.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Haryana
-
Ambala, Haryana, Indien, 133207
- Harshita Yadav
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18 til 45 år
- Nakkesmerter af minimum varighed af seks uger
- Både hanner og hunner
- Underskrevet informeret samtykkeformular
- Stramhed af øvre trapezius, levator scapulae, scalene muskler på den smertefulde side
- Bør ikke modtage anden terapeutisk intervention
- Bør ikke være på medicin
- Deltager gerne
Ekskluderingskriterier:
- Inflammatoriske, ondartede og neurologiske tilstande
- Metabolisk sygdom
- Nakkesmerter stråler ud i arme og overekstremitet
- Nakkesmerter forbundet med hovedpine eller ansigtssmerter
- Nylig større traume eller brud på halshvirvelsøjlen
- Henvist smerte
- Historie om operation af cervikal rygsøjle
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Konventionel gruppe
Behandlingen blev givet i 5 dage om ugen i 2 uger, såsom MHP (Moist Heat Pack) i 20 minutter, statiske strækøvelser for øvre trapezius, levator scapulae og scalene muskel, som holdes i 10-30 sekunder - gentages 3-5 gange , Cervical spine non-thrust mobilization (grad 3) blev givet til hvert segment fra C2-C7 blev oscilleret i 10 gentagelser, efterfulgt af en 10 sekunders pause mellem segmenterne, Cervical spine active ROM (Range of Motion) øvelser med 10 gentagelser- 2 -3 gange om dagen og der blev givet posturale øvelser som hjemmeprogram.
|
konventionel behandling i 5 dage om ugen i 2 uger såsom MHP (Moist Heat Pack) i 20 minutter, statiske strækøvelser for øvre trapezius, levator scapulae og scalene muskel, som holdes i 10-30 sekunder - gentages 3-5 gange, Cervikal rygsøjlen uden fremstød mobilisering (grad 3) blev givet til hvert segment fra C2-C7 blev oscilleret i 10 gentagelser, efterfulgt af en 10 sekunders pause mellem segmenterne, Cervical spine active ROM (Range of Motion) øvelser med 10 gentagelser- 2-3 gange om dagen og Posturale øvelser blev givet som hjemmeprogram.
|
|
Eksperimentel: DNF Gruppen
DNF træning sammen med konventionel behandling.
I dette program blev der lagt vægt på først at opnå den korrekte kraniocervikale fleksionshandling med minimal aktivitet af de overfladiske cervikale bøjemuskler.
Den kraniocervikale fleksionshandling involverer en specifik kraniocervikal bevægelse (nikke - "ja" bevægelse) af hovedet, så det forbliver i kontakt med den støttende overflade.
Når den korrekte handling var opnået, blev deltagerne instrueret i brugen af sfygmomanometeret til at guide træningen af CCF-muskelkontraktionen ved de forskellige trinvise trykniveauer (22 til 30 mmHg, progressivt indre rækkepositioner).
|
Enheden bruges til at udføre dyb nakkebøjningsmuskulaturtræning.
Disse lavbelastnings kraniocervikale fleksionsøvelser er endda i tidlige stadier af rehabilitering, når smerter eller patologi kan udelukke højbelastningsøvelser og dermed gradvist reducerer symptomerne.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: MET Gruppe
MET i tillæg til konventionel behandling.
MET blev påført på Upper trapezius, Levator scapulae og Scalene.
Anstrengelsen og modtrykket skal være beskedent (20 % af tilgængelig styrke) og smertefrit.
Processen gentages 3-5 gange.
|
MET blev påført på Upper trapezius, Levator scapulae og Scalene.
Anstrengelsen og modtrykket skal være beskedent (20 % af tilgængelig styrke) og smertefrit.
Processen gentages 3-5 gange.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionelle handicap (Neck Disability Index (NDI)
Tidsramme: 2 uger
|
Neck Disability Index (NDI): Det er en selvrapporteret skala med ti elementer. Hver vare vurderer forskellige nakkesmerter. De fleste af punkterne er relateret til restriktioner i dagligdagens aktiviteter, og hvert punkt er udtrykt ved 6 forskellige påstande i intervallet 0-5, hvor 0 indikerer ingen handicap og 5 indikerer højeste handicap. Den samlede score går fra 0 til 50. Skalaen blev målt ved baseline, 7. dag og 14. dag. |
2 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte (Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: 2 uger
|
Visuel analog skala (VAS): Det var brug vurdere sværhedsgraden af smerte. Der blev tegnet en 10 cm vandret streg, hvor 0 betyder ingen smerte og 10 betyder den værst mulige smerte. Patienten blev bedt om at markere et punkt på skalaen, der repræsenterede deres smerteintensitet. Skalaen blev målt ved baseline, 7. dag og 14. dag. |
2 uger
|
|
Range of Motion (ROM)
Tidsramme: 2 uger
|
Goniometrisk måling: Aktivt bevægelsesområde blev vurderet ved hjælp af universal standard goniometer til cervikal fleksion, ekstension, sidefleksion (venstre og højre), rotation (venstre og højre). Alle områder blev vurderet i siddende stilling, og dataene blev indsamlet ved baseline, 7. dag og 14. dag. |
2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Harshita Yadav, M.P.T, Maharishi Markandeshwar University, Mullana-Ambala
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- N44-449
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nakke smerter
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernGaslini Children's HospitalTilmelding efter invitationAnæstesi | Trakeostomi komplikation | Emergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
University Children's Hospital, ZurichAfsluttetEmergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
Kliniske forsøg med Statisk strækning og cervikal ikke-stød manipulation
-
Palmer College of ChiropracticAfsluttet
-
Alabama Physical Therapy & AcupunctureLong Island UniversityAfsluttet
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreAfsluttetLændesmerter | Mekanisk lænderygsmerter | RygsmerterBrasilien