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Die Wirkung der Weichteilmobilisierung bei myofaszialen Nackenschmerzen

25. November 2014 aktualisiert von: HARSHITA YADAV, Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)

Wirksamkeit der Muskelenergietechnik und des Trainings der tiefen Nackenbeuger bei mechanischen Nackenschmerzen – eine randomisierte klinische Studie

Eine langfristige Gewohnheitshaltung mit abnormaler Belastung von Bändern und Muskeln führt zur Entwicklung von Nackenschmerzen. 33 Patienten, darunter 18 Männer und 15 Frauen, wurden ausgewählt und mithilfe eines versiegelten, undurchsichtigen Umschlags, der die Behandlungszuteilung enthielt, zufällig in drei Gruppen eingeteilt. Gruppe A (n=11) erhielt konventionelle Behandlungen wie MHP (Moist Heat Pack), statische Dehnübungen, Mobilisierung der Halswirbelsäule ohne Schub, aktive ROM-Übungen (Range of Motion) der Halswirbelsäule und Haltungsübungen. Gruppe B (n=11) erhielt ein DNF-Training mit konventioneller Behandlung. Gruppe C (n=11) erhielt zusätzlich zur konventionellen Behandlung die Muscle Energy Technique (MET). Das primäre Endergebnis misst funktionelle Behinderungen und das sekundäre Maß Schmerz und Bewegungsfreiheit wurde zu Studienbeginn, am 7. und 14. Tag aufgezeichnet. Für die gruppeninterne Analyse wurde eine einfache ANOVA verwendet. Für Vergleiche zwischen Gruppen wurde eine wiederholte ANOVA-Messung gefolgt von einer Post-hoc-Analyse eingesetzt. Die Ergebnisse deuten darauf hin, dass es zu einer signifikanten Verbesserung der mittleren Veränderungswerte des Neck Disability Index (NDI), der visuellen Analogskala (VAS) und des Bewegungsumfangs (ROM) kam. Sowohl DNF-Training als auch MET haben durch Reduzierung zusätzliche therapeutische Wirkungen gegenüber einer Standardbehandlung Funktionsstörungen, Schmerzen und Verbesserung des Bewegungsspielraums bei Patienten mit mechanischen Nackenschmerzen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Laut Janda neigen Haltungsmuskeln dazu, sich zu verkürzen, sowohl unter normalen als auch unter pathologischen Bedingungen. Der obere Trapezius, der Levator Scalpulae und der Scalenus sind die häufigsten Haltungsmuskeln. Darüber hinaus spielen Longus colli und Longus capitis (DNF) eine wichtige Rolle bei der Haltungsunterstützung und ihre beeinträchtigte Aktivierung führt zu Nackenschmerzen.

In jüngerer Zeit haben sich muskelbasierte Behandlungsansätze für MNP von einer passiven Behandlungstechnik wie der myofaszialen Freisetzung zu einer aktiveren Behandlungstechnik wie MET- und DNF-Training entwickelt.

Gruppe A (N=11) erhielt 2 Wochen lang an 5 Tagen pro Woche eine konventionelle Behandlung, wie z. B. MHP (Moist Heat Pack) für 20 Minuten, statische Dehnübungen für den oberen Trapezius, die Levator-Schulterblätter und den Skalenusmuskel, die 10–30 Sekunden lang gehalten werden - 3–5 Mal wiederholt. Die Mobilisierung der Halswirbelsäule ohne Schub (Grad 3) wurde für jedes Segment von C2–C7 durchgeführt. Es wurden 10 Wiederholungen hin und her bewegt, gefolgt von einer 10-sekündigen Pause zwischen den Segmenten. Aktiver ROM (Bewegungsbereich) der Halswirbelsäule. Übungen mit 10 Wiederholungen – 2-3 mal am Tag – und Haltungsübungen wurden als Heimprogramm gegeben.

Gruppe B (N=11) erhielt zusätzlich zur konventionellen Behandlung ein DNF-Training. Bei diesem Programm wurde der Schwerpunkt darauf gelegt, zunächst die korrekte kraniozervikale Flexionsbewegung mit minimaler Aktivität der oberflächlichen Halsbeugemuskeln zu erreichen. Die kraniozervikale Flexionsaktion beinhaltet eine spezifische kraniozervikale Bewegung (Nicken – „Ja“-Bewegung) des Kopfes, sodass dieser in Kontakt mit der Auflagefläche bleibt. Sobald die richtige Aktion erreicht war, wurden die Teilnehmer in die Verwendung des Blutdruckmessgeräts eingewiesen, um das Training der Muskelkontraktion des kraniozervikalen Beugers bei den verschiedenen inkrementellen Druckniveaus (22 bis 30 mmHg, zunehmend innere Bereichspositionen) zu steuern.

Gruppe C (N=11) erhielt zusätzlich zur konventionellen Behandlung MET. MET wurde auf den oberen Trapezius, den Levator scapulae und den Scalenus angewendet. Nach der isometrischen Kontraktion von 7–10 Sekunden und der vollständigen Entspannung aller Elemente wird die Dehnung 30 Sekunden lang aufrechterhalten. Der Kraftaufwand und der Gegendruck sollten gering (20 % der verfügbaren Kraft) und schmerzlos sein. Der Vorgang wird 3-5 Mal wiederholt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

33

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Indien
    • Haryana
      • Ambala, Haryana, Indien, 133207
        • Harshita Yadav

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18 bis 45 Jahre
  • Nackenschmerzen von mindestens sechs Wochen Dauer
  • Sowohl Männer als auch Frauen
  • Unterzeichnete Einverständniserklärung
  • Verspannung des oberen Trapezius, des Schulterblatthebers und der Skalenusmuskulatur auf der schmerzenden Seite
  • Sollte keine andere therapeutische Intervention erhalten
  • Sollte keine Medikamente einnehmen
  • Gerne mitmachen

Ausschlusskriterien:

  • Entzündliche, bösartige und neurologische Erkrankungen
  • Stoffwechselerkrankung
  • Nackenschmerzen, die in die Arme und die oberen Extremitäten ausstrahlen
  • Nackenschmerzen verbunden mit Kopfschmerzen oder Gesichtsschmerzen
  • Kürzliches schweres Trauma oder Bruch der Halswirbelsäule
  • Übertragener Schmerz
  • Geschichte der Halswirbelsäulenchirurgie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Konventionelle Gruppe
Die Behandlung wurde an 5 Tagen pro Woche über einen Zeitraum von 2 Wochen durchgeführt, z. B. MHP (Feuchte Wärmepackung) für 20 Minuten, statische Dehnübungen für den oberen Trapezius, den Schulterblattheber und den Skalenusmuskel, die 10 bis 30 Sekunden lang gehalten und 3 bis 5 Mal wiederholt wurden , Die Mobilisierung der Halswirbelsäule ohne Schub (Grad 3) wurde für jedes Segment von C2-C7 durchgeführt und 10 Wiederholungen lang hin und her bewegt, gefolgt von einer 10-sekündigen Pause zwischen den Segmenten. Aktive ROM-Übungen (Range of Motion) der Halswirbelsäule mit 10 Wiederholungen – 2 -3 mal am Tag und Haltungsübungen wurden als Heimprogramm durchgeführt.
Verfahren: Statisches Dehnen und zervikale Manipulation ohne Schub
Konventionelle Behandlung an 5 Tagen pro Woche für 2 Wochen, z. B. MHP (Moist Heat Pack) für 20 Minuten, statische Dehnübungen für den oberen Trapezius, den Schulterblattheber und den Skalenusmuskel, die 10–30 Sekunden lang gehalten werden – 3–5 Mal wiederholt, Halswirbelsäule Für jedes Segment von C2-C7 wurde eine Mobilisierung der Wirbelsäule ohne Schub (Grad 3) durchgeführt, 10 Wiederholungen lang oszilliert, gefolgt von einer 10-sekündigen Pause zwischen den Segmenten, aktive ROM-Übungen (Range of Motion) der Halswirbelsäule mit 10 Wiederholungen – 2–3 Mal pro Tag und Haltungsübungen wurden als Heimprogramm durchgeführt.
Experimental: DNF-Gruppe
DNF-Training zusammen mit konventioneller Behandlung. Bei diesem Programm wurde der Schwerpunkt darauf gelegt, zunächst die korrekte kraniozervikale Flexionsbewegung mit minimaler Aktivität der oberflächlichen Halsbeugemuskeln zu erreichen. Die kraniozervikale Flexionsaktion beinhaltet eine spezifische kraniozervikale Bewegung (Nicken – „Ja“-Bewegung) des Kopfes, sodass dieser in Kontakt mit der Auflagefläche bleibt. Sobald die richtige Aktion erreicht war, wurden die Teilnehmer in die Verwendung des Blutdruckmessgeräts eingewiesen, um das Training der CCF-Muskelkontraktion auf den verschiedenen inkrementellen Druckniveaus (22 bis 30 mmHg, zunehmend innere Bereichspositionen) zu steuern.
Gerät: Dr. Genes Gesundheit und Wohlbefinden
Das Gerät wird für das Training der tiefen Nackenbeugemuskulatur verwendet. Diese kraniozervikalen Flexionsübungen mit geringer Belastung finden bereits in frühen Phasen der Rehabilitation statt, wenn Schmerzen oder Pathologien Übungen mit hoher Belastung ausschließen könnten und so die Symptome allmählich gelindert werden.
Andere Namen:
  • Blutdruckmessgerät
Experimental: MET-Gruppe
MET zusätzlich zur konventionellen Behandlung. MET wurde auf den oberen Trapezius, den Levator scapulae und den Scalenus angewendet. Nach der isometrischen Kontraktion von 7–10 Sekunden und der vollständigen Entspannung aller Elemente wird die Dehnung 30 Sekunden lang aufrechterhalten. Der Kraftaufwand und der Gegendruck sollten gering (20 % der verfügbaren Kraft) und schmerzlos sein. Der Vorgang wird 3-5 Mal wiederholt.
Verfahren: Muskelenergietechnik
MET wurde auf den oberen Trapezius, den Levator scapulae und den Scalenus angewendet. Nach der isometrischen Kontraktion von 7–10 Sekunden und der vollständigen Entspannung aller Elemente wird die Dehnung 30 Sekunden lang aufrechterhalten. Der Kraftaufwand und der Gegendruck sollten gering (20 % der verfügbaren Kraft) und schmerzlos sein. Der Vorgang wird 3-5 Mal wiederholt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionelle Behinderungen (Neck Disability Index (NDI)
Zeitfenster: 2 Wochen

Nackenbehinderungsindex (NDI):

Es handelt sich um eine selbstberichtete Zehn-Punkte-Skala. Jeder Punkt bewertet unterschiedliche Beschwerden über Nackenschmerzen. Die meisten Items beziehen sich auf Einschränkungen bei Aktivitäten des täglichen Lebens, und jedes Item wird durch sechs verschiedene Aussagen im Bereich von 0 bis 5 ausgedrückt, wobei 0 keine Behinderung und 5 die höchste Behinderung bedeutet. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 50. Die Skala wurde zu Studienbeginn, am 7. Tag und am 14. Tag gemessen.
2 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerz (Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: 2 Wochen

Visuelle Analogskala (VAS):

Dabei wurde die Schwere des Schmerzes beurteilt. Es wurde eine 10 cm lange horizontale Linie gezogen, wobei 0 keinen Schmerz und 10 den größtmöglichen Schmerz bedeutet. Der Patient wurde gebeten, einen Punkt auf der Skala zu markieren, der seine Schmerzintensität darstellt. Die Skala wurde zu Studienbeginn, am 7. Tag und am 14. Tag gemessen.
2 Wochen
Bewegungsbereich (ROM)
Zeitfenster: 2 Wochen

Goniometrische Messung:

Der aktive Bewegungsbereich wurde mithilfe eines universellen Standard-Goniometers für die Beugung der Halswirbelsäule, die Streckung, die seitliche Beugung (links und rechts) und die Drehung (links und rechts) beurteilt. Alle Bereiche wurden im Sitzen bewertet und die Daten wurden zu Studienbeginn, am 7. Tag und am 14. Tag gesammelt.
2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)

Ermittler

  • Hauptermittler: Harshita Yadav, M.P.T, Maharishi Markandeshwar University, Mullana-Ambala

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. November 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. November 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. November 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. November 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. November 2014

Zuletzt verifiziert

1. November 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • N44-449

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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