- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02301871
Эффект мобилизации мягких тканей при миофасциальной боли в шее
Эффективность техники мышечной энергии и тренировки глубоких сгибателей шеи при механической боли в шее — рандомизированное клиническое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Согласно Янде, постуральные мышцы имеют тенденцию укорачиваться как в норме, так и при патологии. Верхняя часть трапециевидной мышцы, поднимающая скальп и лестничная мышца являются наиболее распространенными постуральными мышцами. Кроме того, длинная мышца шеи и длинная мышца головы (DNF) играют важную роль в постуральной поддержке, и их нарушение активации приводит к боли в шее.
Совсем недавно подходы к лечению MNP на основе мышц эволюционировали от пассивных методов лечения, таких как миофасциальное расслабление, к более активным методам лечения, таким как тренировка MET и DNF.
Группа A (N = 11) получала обычное лечение 5 дней в неделю в течение 2 недель, такое как MHP (влажное тепловое обертывание) в течение 20 минут, статические упражнения на растяжку верхней части трапециевидной мышцы, поднимающей лопатку и лестничной мышцы, которые удерживаются в течение 10-30 секунд. - повторение 3-5 раз, Мобилизация без толчка шейного отдела позвоночника (Степень 3) выполнялась для каждого сегмента от С2 до С7, выполнялась осцилляция по 10 повторений с последующим 10-секундным отдыхом между сегментами, Активный ROM шейного отдела позвоночника (диапазон движений) В качестве домашней программы давались упражнения с 10 повторениями - 2-3 раза в день и постуральные упражнения.
Группа B (N=11) прошла обучение DNF наряду с обычным лечением. В этой программе упор был сделан на достижение правильного краниоцервикального сгибания с минимальной активностью поверхностных шейных мышц-сгибателей. Действие краниоцервикального сгибания включает специфическое краниоцервикальное движение (кивание - движение «да») головы, так что она остается в контакте с опорной поверхностью. Как только правильное действие было достигнуто, участников проинструктировали по использованию сфигмоманометра для управления тренировкой сокращения мышц краниошейных сгибателей при различных возрастающих уровнях давления (от 22 до 30 мм рт.
Группа С (N=11) дополнительно к обычному лечению получала МЕТ. МЭТ применяли к верхней части трапециевидной мышцы, мышце, поднимающей лопатку, и лестничной мышце. После 7-10-секундного изометрического сокращения и полного расслабления всех элементов растягивание сохраняется в течение 30 секунд. Усилие и противодействие должны быть умеренными (20% доступной силы) и безболезненными. Процесс повторяется 3-5 раз.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Haryana
-
Ambala, Haryana, Индия, 133207
- Harshita Yadav
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 45 лет
- Боль в шее минимальной продолжительностью шесть недель
- И самцы, и самки
- Подписанная форма информированного согласия
- Скованность верхней части трапециевидной мышцы, мышц, поднимающих лопатку, лестничных мышц на болезненной стороне
- Не следует получать какое-либо другое терапевтическое вмешательство
- Не следует принимать лекарства
- Готов участвовать
Критерий исключения:
- Воспалительные, злокачественные и неврологические состояния
- Метаболическое заболевание
- Боль в шее, иррадиирующая в руки и верхнюю конечность
- Боль в шее, связанная с головной или лицевой болью
- Недавняя тяжелая травма или перелом шейного отдела позвоночника
- Отраженная боль
- История хирургии шейного отдела позвоночника.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Обычная группа
Лечение проводилось 5 дней в неделю в течение 2 недель, например, MHP (влажное тепловое обертывание) в течение 20 минут, статические упражнения на растяжку верхней части трапециевидной мышцы, поднимающей лопатку и лестничной мышцы, которые удерживаются в течение 10–30 секунд, повторяются 3–5 раз. , Ненапряженная мобилизация шейного отдела позвоночника (3-я степень) выполнялась для каждого сегмента от С2 до С7, выполнялась осцилляция в течение 10 повторений с последующим 10-секундным отдыхом между сегментами. -3 раза в день и постуральные упражнения давались в качестве домашней программы.
|
традиционное лечение в течение 5 дней в неделю в течение 2 недель, такое как MHP (влажное тепловое обертывание) в течение 20 минут, статические упражнения на растяжку для верхней части трапециевидной мышцы, поднимающей лопатку и лестничной мышцы, которые удерживаются в течение 10-30 секунд, повторяются 3-5 раз, шейный мобилизация позвоночника без толчка (3-я степень) выполнялась для каждого сегмента от С2-С7, выполнялась осцилляция по 10 повторений с последующим 10-секундным отдыхом между сегментами, активные упражнения для шейного отдела позвоночника с 10 повторениями - 2-3 раз в день, а постуральные упражнения давались в качестве домашней программы.
|
|
Экспериментальный: ДНФ Групп
Обучение DNF наряду с обычным лечением.
В этой программе упор был сделан на достижение правильного краниоцервикального сгибания с минимальной активностью поверхностных шейных мышц-сгибателей.
Действие краниоцервикального сгибания включает специфическое краниоцервикальное движение (кивание - движение «да») головы, так что она остается в контакте с опорной поверхностью.
Как только правильное действие было достигнуто, участников проинструктировали по использованию сфигмоманометра для управления тренировкой сокращения мышц CCF при различных возрастающих уровнях давления (от 22 до 30 мм рт.ст., постепенно увеличивая положение внутреннего диапазона).
|
Устройство предназначено для тренировки глубоких мышц-сгибателей шеи.
Эти упражнения на краниоцервикальное сгибание с низкой нагрузкой используются даже на ранних стадиях реабилитации, когда боль или патология могут препятствовать упражнениям с высокой нагрузкой, и, таким образом, постепенно уменьшают симптомы.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: МЕТ Групп
МЕТ в дополнение к обычному лечению.
МЭТ применяли к верхней части трапециевидной мышцы, мышце, поднимающей лопатку, и лестничной мышце. После 7-10-секундного изометрического сокращения и полного расслабления всех элементов растягивание сохраняется в течение 30 секунд.
Усилие и противодействие должны быть умеренными (20% доступной силы) и безболезненными.
Процесс повторяется 3-5 раз.
|
МЭТ применяли к верхней части трапециевидной мышцы, мышце, поднимающей лопатку, и лестничной мышце. После 7-10-секундного изометрического сокращения и полного расслабления всех элементов растягивание сохраняется в течение 30 секунд.
Усилие и противодействие должны быть умеренными (20% доступной силы) и безболезненными.
Процесс повторяется 3-5 раз.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональные нарушения (Индекс нарушений шеи (NDI)
Временное ограничение: 2 недели
|
Индекс инвалидности шеи (NDI): Это шкала из десяти пунктов, о которой сообщается самостоятельно. Каждый пункт оценивает различные жалобы на боль в шее. Большинство элементов связаны с ограничениями в повседневной деятельности, и каждый элемент выражается 6 различными утверждениями в диапазоне от 0 до 5, где 0 указывает на отсутствие инвалидности, а 5 указывает на наивысшую степень инвалидности. Общий балл колеблется от 0 до 50. Шкала измерялась на исходном уровне, на 7-й и 14-й день. |
2 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль (визуальная аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: 2 недели
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ): С его помощью оценивали тяжесть боли. Была начерчена горизонтальная линия длиной 10 см, где 0 означает отсутствие боли, а 10 — максимально сильную боль. Пациента просили отметить точку на шкале, отражающую его интенсивность боли. Шкала измерялась на исходном уровне, на 7-й и 14-й день. |
2 недели
|
|
Диапазон движения (ПЗУ)
Временное ограничение: 2 недели
|
Гониометрическое измерение: Активный объем движений оценивали с помощью универсального стандартного гониометра для шейного сгибания, разгибания, бокового сгибания (влево и вправо), ротации (влево и вправо). Все диапазоны оценивались в положении сидя, и данные собирались в начале исследования, на 7-й и 14-й день. |
2 недели
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Harshita Yadav, M.P.T, Maharishi Markandeshwar University, Mullana-Ambala
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- N44-449
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .