Prediktive faktorer og endring av autonominivå (MEMORA)
25. juni 2021 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon
Prediktive faktorer for endring av autonominivå relatert til hukommelsesforstyrrelser
Alzheimers sykdom eller relaterte lidelser (ADRD) er blant de mest invalidiserende sykdommene på grunn av deres hovedtrekk som kognitiv svikt, tap av funksjonell autonomi og atferdsforstyrrelser.
I fravær av nåværende kurativ behandling, representerer identifiseringen av de prediktive risikofaktorene for progresjon av sykdommen, evaluert gjennom dens hovedsymptomer, en viktig del av folkehelsen.
Etterforskerne tok sikte på å utvikle en database, som inkluderer pasientjournalene på en prospektiv basis, i samarbeid med medisinsk og administrativ person og med Universitetssykehusets informatikkavdeling.
Hovedmålet er å studere de prediktive faktorene knyttet til endring av funksjonelt autonominivå, målt hver 6. måned til 12. måned via telefon, i en minneklinikk.
Studiepopulasjonen vil bestå av rundt 1000 pasienter med ADRD.
Lengden på oppfølging av hver pasient vil være 3 år.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
10860
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Pierre Krolak-Salmon, Professor
- Telefonnummer: +33 (0)4 72 43 20 50
- E-post: pierre.krolak-salmon@chu-lyon.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Virginie Dauphinot, Doctor
- Telefonnummer: +33 (0)4 72 43 20 50
- E-post: virginie.dauphinot@chu-lyon.fr
Studiesteder
-
-
-
Caluire-et-Cuire, Frankrike, 69300
- Har ikke rekruttert ennå
- Hôpital Dugoujon
-
Ta kontakt med:
- Sylvain Gaujard
-
Hovedetterforsker:
- Sylvain Gaujard
-
Lyon, Frankrike
- Rekruttering
- Hospices Civils de Lyon - Hôpital des Charpennes
-
Ta kontakt med:
- Pierre KROLAK-SALMON, Pr
- Telefonnummer: +33 (0)4 72 43 20 50
- E-post: pierre.krolak-salmon@chu-lyon.fr
-
Ta kontakt med:
- Virginie DAUPHINOT
- Telefonnummer: +33 (0)4 72 43 20 50
- E-post: virginie.dauphinot@chu-lyon.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som gjennomgår legebesøk i Hukommelsesklinikken for 1. gang
- Pasienter som bor hjemme eller i bolig
- Pasienter med hukommelsessvikt, på alle stadier av sykdommen
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter i institusjon
- Pasienter under rettsvern
- Pasienter med nedsatt hørsel eller syn, som ikke tillater å gjennomføre undersøkelsen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innsamling av funksjonell autonominivå
Samling av funksjonell autonomi-nivå hver 6. - 12. måned på telefon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funksjonelt autonominivå
Tidsramme: 3 år
|
Poengsummene til "Lawton Instrumental Activities of Daily Living" (IADL) og "Disability Assessment of Dementia" (DAD-6)
|
3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kognitivt funksjonsnivå
Tidsramme: 3 år
|
Mini Mental Test Examen (MMSE)
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2014
Primær fullføring (Forventet)
1. november 2027
Studiet fullført (Forventet)
1. november 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. november 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. november 2014
Først lagt ut (Anslag)
27. november 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. juni 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. juni 2021
Sist bekreftet
1. juni 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2014.868
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hukommelsessvikt
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringSøvnforstyrrelser | AMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentForente stater
-
University of Southern CaliforniaNational Institute on Aging (NIA); Northern California Institute of Research... og andre samarbeidspartnereFullførtMild kognitiv svikt (MCI) | Alzheimers sykdom (AD) | Significant Memory Concern (SMC) | Tidlig mild kognitiv svikt (EMCI) | Sen mild kognitiv svikt (LMCI)Forente stater, Canada