- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02302482
Forudsigende faktorer og ændring af autonominiveau (MEMORA)
25. juni 2021 opdateret af: Hospices Civils de Lyon
Forudsigende faktorer for ændring af autonominiveau relateret til hukommelsesforstyrrelser
Alzheimers sygdom eller relaterede lidelser (ADRD) er blandt de mest invaliderende sygdomme på grund af deres hovedtræk, såsom kognitiv svækkelse, tab af funktionel autonomi og adfærdsforstyrrelser.
I mangel af aktuel helbredende behandling repræsenterer identifikationen af de forudsigelige risikofaktorer for progression af sygdommen, vurderet ud fra dens hovedsymptomer, en stor indsats for folkesundheden.
Efterforskerne havde til formål at udvikle en database, som omfatter patientjournalerne på et prospektivt grundlag, i samarbejde med det medicinske og administrative personale og med Universitetshospitalets datalogiske afdeling.
Hovedformålet er at studere de prædiktive faktorer, der er forbundet med ændringen af det funktionelle autonominiveau, målt hver 6. måned til 12. måned via telefon, i en Hukommelsesklinik.
Undersøgelsespopulationen ville bestå af omkring 1000 patienter med ADRD.
Længden af opfølgning af hver patient vil være 3 år.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
10860
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Pierre Krolak-Salmon, Professor
- Telefonnummer: +33 (0)4 72 43 20 50
- E-mail: pierre.krolak-salmon@chu-lyon.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Virginie Dauphinot, Doctor
- Telefonnummer: +33 (0)4 72 43 20 50
- E-mail: virginie.dauphinot@chu-lyon.fr
Studiesteder
-
-
-
Caluire-et-Cuire, Frankrig, 69300
- Ikke rekrutterer endnu
- Hôpital Dugoujon
-
Kontakt:
- Sylvain GAUJARD
-
Ledende efterforsker:
- Sylvain Gaujard
-
Lyon, Frankrig
- Rekruttering
- Hospices Civils de Lyon - Hôpital des Charpennes
-
Kontakt:
- Pierre KROLAK-SALMON, Pr
- Telefonnummer: +33 (0)4 72 43 20 50
- E-mail: pierre.krolak-salmon@chu-lyon.fr
-
Kontakt:
- Virginie DAUPHINOT
- Telefonnummer: +33 (0)4 72 43 20 50
- E-mail: virginie.dauphinot@chu-lyon.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der skal på lægebesøg i Hukommelsesklinikken for 1. gang
- Patienter, der bor hjemme eller i bolig
- Patienter med hukommelsessvækkelse, på alle stadier af sygdommen
Ekskluderingskriterier:
- Patienter i institution
- Patienter under retsbeskyttelse
- Patienter med høre- eller synsnedsættelse, som ikke giver mulighed for at udføre undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Indsamling af funktionelt autonominiveau
Indsamling af det funktionelle autonomi niveau hver 6. - 12. måned via telefon
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionelt autonomi niveau
Tidsramme: 3 år
|
Resultaterne af "Lawton Instrumental Activities of Daily Living" (IADL) og "Disability Assessment of Dementia" (DAD-6)
|
3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kognitivt funktionsniveau
Tidsramme: 3 år
|
Mini Mental Test eksamen (MMSE)
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2014
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. november 2027
Studieafslutning (Forventet)
1. november 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. november 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. november 2014
Først opslået (Skøn)
27. november 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. juni 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. juni 2021
Sidst verificeret
1. juni 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2014.868
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hukommelsessvækkelse
-
Dart NeuroScience, LLCAfsluttetAge-Associated Memory Impairment (AAMI)Forenede Stater
-
Uskudar UniversityRekrutteringAMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentTyrkiet (Türkiye)
-
Cristina Calvo ReyAfsluttetAt vurdere sikkerheden og tolerabiliteten af intranasal administration af en mandlig donor Memory T-lymfocytopløsningSpanien
-
Harvard UniversityAfsluttet
-
Charité Neurocure AG FlöelUkendtAfasi | Anomi (ord-finding impairment)Tyskland
-
IRCCS San RaffaeleRekrutteringAlzheimers sygdom | MCI | AMCI - Amnestic Mild Cognitive Impairment | MCI Konvertering til demensItalien
-
State University of New York at BuffaloAfsluttet
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringSøvnforstyrrelser | AMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentForenede Stater
-
IRCCS San RaffaeleAktiv, ikke rekrutterendeMild kognitiv svækkelse (MCI) | Neurodegenerativ sygdom | Neurodegenerativ demens | AMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentItalien
-
University of Southern CaliforniaNational Institute on Aging (NIA); Northern California Institute of Research... og andre samarbejdspartnereAfsluttetMild kognitiv svækkelse (MCI) | Alzheimers sygdom (AD) | Significant Memory Concern (SMC) | Tidlig mild kognitiv svækkelse (EMCI) | Sen mild kognitiv svækkelse (LMCI)Forenede Stater, Canada