- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02302482
Prediktiva faktorer och förändring av autonominivå (MEMORA)
25 juni 2021 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon
Prediktiva faktorer för förändring av autonominivån relaterade till minnesstörningar
Alzheimers sjukdom eller relaterade störningar (ADRD) är bland de mest handikappande sjukdomarna på grund av deras huvuddrag såsom kognitiv funktionsnedsättning, förlust av funktionell autonomi och beteendestörningar.
I avsaknad av aktuell kurativ behandling, representerar identifieringen av de prediktiva riskfaktorerna för utveckling av sjukdomen, utvärderade genom dess huvudsakliga symtom, en stor del av folkhälsan.
Utredarna syftade till att utveckla en databas, som inkluderar patientjournalerna på en prospektiv basis, i samarbete med den medicinska och administrativa personalen och med Universitetssjukhusets datavetenskapliga avdelning.
Huvudsyftet är att studera de prediktiva faktorerna förknippade med förändringen av funktionell autonominivå, mätt var 6:e månad till 12:e månad per telefon, i en minnesklinik.
Studiepopulationen skulle bestå av cirka 1000 patienter med ADRD.
Längden på uppföljningen av varje patient kommer att vara 3 år.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
10860
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Pierre Krolak-Salmon, Professor
- Telefonnummer: +33 (0)4 72 43 20 50
- E-post: pierre.krolak-salmon@chu-lyon.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Virginie Dauphinot, Doctor
- Telefonnummer: +33 (0)4 72 43 20 50
- E-post: virginie.dauphinot@chu-lyon.fr
Studieorter
-
-
-
Caluire-et-Cuire, Frankrike, 69300
- Har inte rekryterat ännu
- Hôpital Dugoujon
-
Kontakt:
- Sylvain Gaujard
-
Huvudutredare:
- Sylvain Gaujard
-
Lyon, Frankrike
- Rekrytering
- Hospices Civils de Lyon - Hôpital des Charpennes
-
Kontakt:
- Pierre KROLAK-SALMON, Pr
- Telefonnummer: +33 (0)4 72 43 20 50
- E-post: pierre.krolak-salmon@chu-lyon.fr
-
Kontakt:
- Virginie DAUPHINOT
- Telefonnummer: +33 (0)4 72 43 20 50
- E-post: virginie.dauphinot@chu-lyon.fr
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år och äldre (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som genomgår ett läkarbesök i Minneskliniken för 1:a gången
- Patienter som bor hemma eller i boende
- Patienter med minnesstörning, i alla stadier av sjukdomen
Exklusions kriterier:
- Patienter på institution
- Patienter under rättsskydd
- Patienter med hörsel- eller synnedsättning, som inte tillåter att utföra undersökningen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Insamling av funktionell autonominivå
Samling av nivån Funktionell autonomi var 6 - 12:e månad via telefon
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Funktionell autonominivå
Tidsram: 3 år
|
Poängen för "Lawton Instrumental Activities of Daily Living" (IADL) och för "Disability Assessment of Dementia" (DAD-6)
|
3 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Kognitiv funktionsnivå
Tidsram: 3 år
|
Mini Mental Test Examen (MMSE)
|
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2014
Primärt slutförande (Förväntat)
1 november 2027
Avslutad studie (Förväntat)
1 november 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 november 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 november 2014
Första postat (Uppskatta)
27 november 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 juni 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 juni 2021
Senast verifierad
1 juni 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2014.868
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Minnesskada
-
Dart NeuroScience, LLCAvslutadAge-Associated Memory Impairment (AAMI)Förenta staterna
-
University of Texas Southwestern Medical CenterTEXAS ALZHEIMER'S RESEARCH & CARE CONSORTIUMRekryteringDemens | Lätt kognitiv funktionsnedsättning | Amnestic Mild Cognitive Impairment - aMCIFörenta staterna
-
University of ChileRekrytering
-
National Taiwan University HospitalNational Chung Cheng UniversityAnmälan via inbjudan
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)RekryteringSömnstörning | AMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentFörenta staterna