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Factores predictivos y cambio de nivel de autonomía (MEMORA)

25 de junio de 2021 actualizado por: Hospices Civils de Lyon

Factores predictivos del cambio del nivel de autonomía relacionado con los trastornos de la memoria

La enfermedad de Alzheimer o trastornos relacionados (ERDA) se encuentran entre las enfermedades más incapacitantes debido a sus características principales, como el deterioro cognitivo, la pérdida de autonomía funcional y los trastornos del comportamiento. En ausencia de un tratamiento curativo actual, la identificación de los factores de riesgo predictivos de progresión de la enfermedad, evaluados a través de sus principales síntomas, representa un desafío importante para la salud pública. Los investigadores se propusieron desarrollar una base de datos, que incluye los registros médicos de los pacientes de forma prospectiva, en colaboración con el personal médico y administrativo y con el departamento de informática del hospital universitario. El objetivo principal es estudiar los factores predictivos asociados al cambio de nivel de autonomía funcional, medido cada 6 meses a 12 meses por teléfono, en una Clínica de la Memoria. La población de estudio consistiría en unos 1000 pacientes con ADRD. El tiempo de seguimiento de cada paciente será de 3 años.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

10860

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Caluire-et-Cuire, Francia, 69300
        • Aún no reclutando
        • Hôpital Dugoujon
        • Contacto:
          • Sylvain GAUJARD
        • Investigador principal:
          • Sylvain Gaujard
      • Lyon, Francia
        • Reclutamiento
        • Hospices Civils de Lyon - Hôpital des Charpennes
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que realizan visita médica en la Clínica de la Memoria por 1ª vez
  • Pacientes que viven en casa o en viviendas
  • Pacientes con deterioro de la memoria, en todas las etapas de la enfermedad.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes en la institución
  • Pacientes bajo tutela legal
  • Pacientes con deficiencia auditiva o visual, que no permitan realizar el examen

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Recopilación de niveles de autonomía funcional
Recogida del nivel de autonomía Funcional cada 6 - 12 meses por teléfono
Otro: La puntuación de las actividades instrumentales de la vida diaria de Lawton (IADL) y la evaluación de discapacidad de la puntuación de demencia (DAD-6

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de autonomía funcional
Periodo de tiempo: 3 años
Las puntuaciones de las "Actividades Instrumentales de la Vida Diaria de Lawton" (IADL) y de la "Evaluación de la Discapacidad de la Demencia" (DAD-6)
3 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de función cognitiva
Periodo de tiempo: 3 años
Examen de prueba mental mini (MMSE)
3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hospices Civils de Lyon

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2014

Finalización primaria (Anticipado)

1 de noviembre de 2027

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de noviembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de noviembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de noviembre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de noviembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de junio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de junio de 2021

Última verificación

1 de junio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 2014.868

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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