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Facteurs prédictifs et changement de niveau d'autonomie (MEMORA)

25 juin 2021 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon

Facteurs prédictifs du changement de niveau d'autonomie liés aux troubles de la mémoire

La maladie d'Alzheimer ou affections apparentées (ADRD) font partie des maladies les plus invalidantes en raison de leurs principales caractéristiques telles que les troubles cognitifs, la perte d'autonomie fonctionnelle et les troubles du comportement. En l'absence de traitement curatif actuel, l'identification des facteurs de risque prédictifs d'évolution de la maladie, évalués à travers ses principaux symptômes, représente un enjeu majeur de santé publique. Les enquêteurs visaient à développer une base de données, qui comprend les dossiers médicaux des patients de manière prospective, en collaboration avec le personnel médical et administratif et avec le service informatique du CHU. L'objectif principal est d'étudier les facteurs prédictifs associés au changement du niveau d'autonomie fonctionnelle, mesurés tous les 6 mois à 12 mois par téléphone, dans une Clinique de la Mémoire. La population d'étude serait constituée d'environ 1000 patients atteints de ADRD. La durée de suivi de chaque patient sera de 3 ans.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

10860

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • Caluire-et-Cuire, France, 69300
        • Pas encore de recrutement
        • Hôpital Dugoujon
        • Contact:
          • Sylvain GAUJARD
        • Chercheur principal:
          • Sylvain Gaujard
      • Lyon, France

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients qui effectuent une visite médicale à la Clinique de la mémoire pour la 1ère fois
  • Patients vivant à domicile ou en logement
  • Patients ayant des troubles de la mémoire, à tous les stades de la maladie

Critère d'exclusion:

  • Patients en institution
  • Patients sous protection légale
  • Patients ayant une déficience auditive ou visuelle, qui ne permettent pas de réaliser l'examen

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Collecte du niveau d'autonomie fonctionnelle
Collecte du Niveau d'Autonomie Fonctionnelle tous les 6 à 12 mois par téléphone
Autre: Le score Lawton des activités instrumentales de la vie quotidienne (IADL) et le score d'évaluation de l'incapacité de la démence (DAD-6

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau d'autonomie fonctionnelle
Délai: 3 années
Les scores de "Lawton Instrumental Activities of Daily Living" (IADL) et de "Disability Assessment of Dementia" (DAD-6)
3 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau de fonction cognitive
Délai: 3 années
Mini examen de test mental (MMSE)
3 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospices Civils de Lyon

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2014

Achèvement primaire (Anticipé)

1 novembre 2027

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 novembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 novembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 novembre 2014

Première publication (Estimation)

27 novembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 juin 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 juin 2021

Dernière vérification

1 juin 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2014.868

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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