- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02302482
Vorhersagefaktoren und Änderung des Autonomieniveaus (MEMORA)
25. Juni 2021 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon
Prädiktive Faktoren für die Änderung des Autonomieniveaus im Zusammenhang mit Gedächtnisstörungen
Die Alzheimer-Krankheit oder verwandte Erkrankungen (ADRD) gehören aufgrund ihrer Hauptmerkmale wie kognitiver Beeinträchtigung, Verlust der funktionellen Autonomie und Verhaltensstörungen zu den Krankheiten mit den meisten Behinderungen.
In Ermangelung aktueller Heilbehandlungen stellt die Identifizierung der prädiktiven Risikofaktoren für das Fortschreiten der Krankheit, bewertet anhand ihrer Hauptsymptome, eine wichtige Aufgabe der öffentlichen Gesundheit dar.
Ziel der Forscher war es, in Zusammenarbeit mit dem medizinischen und administrativen Personal sowie der Informatikabteilung des Universitätsklinikums eine Datenbank zu entwickeln, die die Patientenakten auf prospektiver Basis enthält.
Das Hauptziel besteht darin, die prädiktiven Faktoren zu untersuchen, die mit der Änderung des Niveaus der funktionalen Autonomie verbunden sind und alle 6 bis 12 Monate in einer Gedächtnisklinik telefonisch gemessen werden.
Die Studienpopulation würde aus etwa 1000 Patienten mit ADRD bestehen.
Die Nachbeobachtungszeit jedes Patienten beträgt 3 Jahre.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
10860
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Pierre Krolak-Salmon, Professor
- Telefonnummer: +33 (0)4 72 43 20 50
- E-Mail: pierre.krolak-salmon@chu-lyon.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Virginie Dauphinot, Doctor
- Telefonnummer: +33 (0)4 72 43 20 50
- E-Mail: virginie.dauphinot@chu-lyon.fr
Studienorte
-
-
-
Caluire-et-Cuire, Frankreich, 69300
- Noch keine Rekrutierung
- Hôpital Dugoujon
-
Kontakt:
- Sylvain GAUJARD
-
Hauptermittler:
- Sylvain Gaujard
-
Lyon, Frankreich
- Rekrutierung
- Hospices Civils de Lyon - Hôpital des Charpennes
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Kontakt:
- Pierre KROLAK-SALMON, Pr
- Telefonnummer: +33 (0)4 72 43 20 50
- E-Mail: pierre.krolak-salmon@chu-lyon.fr
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Kontakt:
- Virginie DAUPHINOT
- Telefonnummer: +33 (0)4 72 43 20 50
- E-Mail: virginie.dauphinot@chu-lyon.fr
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich zum ersten Mal einem Arztbesuch in der Memory Clinic unterziehen
- Patienten, die zu Hause oder in Wohnheimen leben
- Patienten mit Gedächtnisstörungen in allen Krankheitsstadien
Ausschlusskriterien:
- Patienten in der Einrichtung
- Patienten unter Rechtsschutz
- Patienten mit einer Hör- oder Sehbehinderung, die die Durchführung der Untersuchung nicht zulassen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Sammlung funktionaler Autonomieniveaus
Erhebung des Niveaus der funktionalen Autonomie alle 6 – 12 Monate per Telefon
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Ebene der funktionalen Autonomie
Zeitfenster: 3 Jahre
|
Die Ergebnisse von „Lawton Instrumental Activities of Daily Living“ (IADL) und von „Disability Assessment of Dementia“ (DAD-6)
|
3 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Kognitive Funktionsebene
Zeitfenster: 3 Jahre
|
Mini-Mental-Test-Prüfung (MMSE)
|
3 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2014
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. November 2027
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. November 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. November 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. November 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
27. November 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. Juni 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Juni 2021
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2014.868
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