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Vorhersagefaktoren und Änderung des Autonomieniveaus (MEMORA)

25. Juni 2021 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon

Prädiktive Faktoren für die Änderung des Autonomieniveaus im Zusammenhang mit Gedächtnisstörungen

Die Alzheimer-Krankheit oder verwandte Erkrankungen (ADRD) gehören aufgrund ihrer Hauptmerkmale wie kognitiver Beeinträchtigung, Verlust der funktionellen Autonomie und Verhaltensstörungen zu den Krankheiten mit den meisten Behinderungen. In Ermangelung aktueller Heilbehandlungen stellt die Identifizierung der prädiktiven Risikofaktoren für das Fortschreiten der Krankheit, bewertet anhand ihrer Hauptsymptome, eine wichtige Aufgabe der öffentlichen Gesundheit dar. Ziel der Forscher war es, in Zusammenarbeit mit dem medizinischen und administrativen Personal sowie der Informatikabteilung des Universitätsklinikums eine Datenbank zu entwickeln, die die Patientenakten auf prospektiver Basis enthält. Das Hauptziel besteht darin, die prädiktiven Faktoren zu untersuchen, die mit der Änderung des Niveaus der funktionalen Autonomie verbunden sind und alle 6 bis 12 Monate in einer Gedächtnisklinik telefonisch gemessen werden. Die Studienpopulation würde aus etwa 1000 Patienten mit ADRD bestehen. Die Nachbeobachtungszeit jedes Patienten beträgt 3 Jahre.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

10860

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Caluire-et-Cuire, Frankreich, 69300
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hôpital Dugoujon
        • Kontakt:
          • Sylvain GAUJARD
        • Hauptermittler:
          • Sylvain Gaujard
      • Lyon, Frankreich

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich zum ersten Mal einem Arztbesuch in der Memory Clinic unterziehen
  • Patienten, die zu Hause oder in Wohnheimen leben
  • Patienten mit Gedächtnisstörungen in allen Krankheitsstadien

Ausschlusskriterien:

  • Patienten in der Einrichtung
  • Patienten unter Rechtsschutz
  • Patienten mit einer Hör- oder Sehbehinderung, die die Durchführung der Untersuchung nicht zulassen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Sammlung funktionaler Autonomieniveaus
Erhebung des Niveaus der funktionalen Autonomie alle 6 – 12 Monate per Telefon

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ebene der funktionalen Autonomie
Zeitfenster: 3 Jahre
Die Ergebnisse von „Lawton Instrumental Activities of Daily Living“ (IADL) und von „Disability Assessment of Dementia“ (DAD-6)
3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kognitive Funktionsebene
Zeitfenster: 3 Jahre
Mini-Mental-Test-Prüfung (MMSE)
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. November 2027

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. November 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. November 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. November 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. November 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Juni 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Juni 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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