Fatores Preditivos e Alteração do Nível de Autonomia (MEMORA)
25 de junho de 2021 atualizado por: Hospices Civils de Lyon
Fatores Preditivos da Alteração do Nível de Autonomia Relacionados aos Distúrbios da Memória
A doença de Alzheimer ou distúrbios relacionados (ADRD) estão entre as doenças mais incapacitantes devido às suas principais características, como comprometimento cognitivo, perda de autonomia funcional e distúrbios comportamentais.
Na ausência de tratamento curativo atual, a identificação dos fatores de risco preditivos da progressão da doença, avaliados por meio de seus principais sintomas, representa uma grande aposta da saúde pública.
Os investigadores pretenderam desenvolver uma base de dados, que inclui os prontuários dos pacientes de forma prospectiva, em colaboração com o pessoal médico e administrativo e com o departamento de informática do hospital universitário.
O principal objetivo é estudar os fatores preditivos associados à alteração do nível de autonomia funcional, medida a cada 6 meses a 12 meses por telefone, numa Clínica da Memória.
A população do estudo consistiria em cerca de 1.000 pacientes com ADRD.
O tempo de seguimento de cada paciente será de 3 anos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
10860
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Pierre Krolak-Salmon, Professor
- Número de telefone: +33 (0)4 72 43 20 50
- E-mail: pierre.krolak-salmon@chu-lyon.fr
Estude backup de contato
- Nome: Virginie Dauphinot, Doctor
- Número de telefone: +33 (0)4 72 43 20 50
- E-mail: virginie.dauphinot@chu-lyon.fr
Locais de estudo
-
-
-
Caluire-et-Cuire, França, 69300
- Ainda não está recrutando
- Hôpital Dugoujon
-
Contato:
- Sylvain GAUJARD
-
Investigador principal:
- Sylvain Gaujard
-
Lyon, França
- Recrutamento
- Hospices Civils de Lyon - Hôpital des Charpennes
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Contato:
- Pierre KROLAK-SALMON, Pr
- Número de telefone: +33 (0)4 72 43 20 50
- E-mail: pierre.krolak-salmon@chu-lyon.fr
-
Contato:
- Virginie DAUPHINOT
- Número de telefone: +33 (0)4 72 43 20 50
- E-mail: virginie.dauphinot@chu-lyon.fr
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que realizam consulta médica na Clínica da Memória pela 1ª vez
- Doentes que vivem em casa ou em habitação
- Pacientes com comprometimento da memória, em todas as fases da doença
Critério de exclusão:
- Pacientes em instituição
- Pacientes sob proteção legal
- Pacientes com deficiência auditiva ou visual, que não permitam a realização do exame
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Coleta de nível de autonomia funcional
Coleta do nível de autonomia Funcional a cada 6 - 12 meses por telefone
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Nível de autonomia funcional
Prazo: 3 anos
|
As pontuações de "Lawton Instrumental Activities of Daily Living" (IADL) e de "Disability Assessment of Dementia" (DAD-6)
|
3 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Nível de função cognitiva
Prazo: 3 anos
|
Exame do Mini Teste Mental (MMSE)
|
3 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de novembro de 2027
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de novembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de novembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de novembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
27 de novembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de junho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de junho de 2021
Última verificação
1 de junho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2014.868
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