Fattori predittivi e cambiamento del livello di autonomia (MEMORA)
25 giugno 2021 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon
Fattori predittivi del cambiamento del livello di autonomia relativi ai disturbi della memoria
Il morbo di Alzheimer oi disturbi correlati (ADRD) sono tra le malattie più invalidanti a causa delle loro caratteristiche principali come il deterioramento cognitivo, la perdita di autonomia funzionale e i disturbi comportamentali.
In assenza di un trattamento curativo attuale, l'identificazione dei fattori di rischio predittivi di progressione della malattia, valutati attraverso i suoi principali sintomi, rappresenta una posta in gioco importante per la salute pubblica.
I ricercatori miravano a sviluppare un database, che comprendesse le cartelle cliniche dei pazienti in modo prospettico, in collaborazione con il personale medico-amministrativo e con il dipartimento di informatica dell'ospedale universitario.
L'obiettivo principale è studiare i fattori predittivi associati al cambiamento del livello di autonomia funzionale, misurati ogni 6 mesi a 12 mesi per telefono, in una clinica della memoria.
La popolazione in studio consisterebbe in circa 1000 pazienti con ADRD.
La durata del follow-up di ciascun paziente sarà di 3 anni.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
10860
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Pierre Krolak-Salmon, Professor
- Numero di telefono: +33 (0)4 72 43 20 50
- Email: pierre.krolak-salmon@chu-lyon.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Virginie Dauphinot, Doctor
- Numero di telefono: +33 (0)4 72 43 20 50
- Email: virginie.dauphinot@chu-lyon.fr
Luoghi di studio
-
-
-
Caluire-et-Cuire, Francia, 69300
- Non ancora reclutamento
- Hôpital Dugoujon
-
Contatto:
- Sylvain GAUJARD
-
Investigatore principale:
- Sylvain Gaujard
-
Lyon, Francia
- Reclutamento
- Hospices Civils de Lyon - Hôpital des Charpennes
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Contatto:
- Pierre KROLAK-SALMON, Pr
- Numero di telefono: +33 (0)4 72 43 20 50
- Email: pierre.krolak-salmon@chu-lyon.fr
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Contatto:
- Virginie DAUPHINOT
- Numero di telefono: +33 (0)4 72 43 20 50
- Email: virginie.dauphinot@chu-lyon.fr
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
65 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che si sottopongono per la 1° volta a visita medica presso la Clinica della Memoria
- Pazienti che vivono a casa o in alloggi
- Pazienti con compromissione della memoria, in tutte le fasi della malattia
Criteri di esclusione:
- Pazienti in istituto
- Pazienti sotto tutela legale
- Pazienti con disabilità uditive o visive, che non consentono di effettuare l'esame
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Raccolta del livello di autonomia funzionale
Raccolta del livello di autonomia funzionale ogni 6 - 12 mesi tramite telefono
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Livello di autonomia funzionale
Lasso di tempo: 3 anni
|
I punteggi di "Lawton Instrumental Activities of Daily Living" (IADL) e di "Disability Assessment of Dementia" (DAD-6)
|
3 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Livello delle funzioni cognitive
Lasso di tempo: 3 anni
|
Esame Mini Mental Test (MMSE)
|
3 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2014
Completamento primario (Anticipato)
1 novembre 2027
Completamento dello studio (Anticipato)
1 novembre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 novembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 novembre 2014
Primo Inserito (Stima)
27 novembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 giugno 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 giugno 2021
Ultimo verificato
1 giugno 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2014.868
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