Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorspellende factoren en verandering van autonomieniveau (MEMORA)

25 juni 2021 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon

Voorspellende factoren van de verandering van het autonomieniveau gerelateerd aan geheugenstoornissen

De ziekte van Alzheimer of aanverwante stoornissen (ADRD) behoren tot de meest invaliderende ziekten vanwege hun belangrijkste kenmerken zoals cognitieve stoornissen, verlies van functionele autonomie en gedragsstoornissen. Bij afwezigheid van de huidige curatieve behandeling vormt de identificatie van de voorspellende risicofactoren voor progressie van de ziekte, geëvalueerd aan de hand van de belangrijkste symptomen, een groot belang voor de volksgezondheid. In samenwerking met het medisch en administratief personeel en met de afdeling informatica van het Universitair Ziekenhuis wilden de onderzoekers een databank ontwikkelen waarin de patiëntendossiers prospectief worden opgenomen. Het hoofddoel is het bestuderen van de voorspellende factoren die verband houden met de verandering van het functionele autonomieniveau, elke 6 maanden tot 12 maanden telefonisch gemeten in een geheugenkliniek. De onderzoekspopulatie zou bestaan ​​uit ongeveer 1000 patiënten met ADRD. De duur van de follow-up van elke patiënt zal 3 jaar zijn.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

10860

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Caluire-et-Cuire, Frankrijk, 69300
        • Nog niet aan het werven
        • Hôpital Dugoujon
        • Contact:
          • Sylvain GAUJARD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sylvain Gaujard
      • Lyon, Frankrijk

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die voor het eerst een medisch bezoek ondergaan in de Geheugenkliniek
  • Thuiswonende of inwonende patiënten
  • Patiënten met geheugenstoornissen, in alle stadia van de ziekte

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten in instelling
  • Patiënten onder wettelijke bescherming
  • Patiënten met een auditieve of visuele beperking, die het onderzoek niet kunnen uitvoeren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Verzameling van functionele autonomieniveaus
Verzameling van het functionele autonomieniveau elke 6 - 12 maanden per telefoon
Ander: De Lawton Instrumental Activities of Daily Living-score (IADL) en de invaliditeitsbeoordeling van dementiescore (DAD-6

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functioneel autonomieniveau
Tijdsspanne: 3 jaar
De scores van "Lawton Instrumental Activities of Daily Living" (IADL) en van "Disability Assessment of Dementia" (DAD-6)
3 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cognitief functieniveau
Tijdsspanne: 3 jaar
Mini Mentaal Test examen (MMSE)
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 november 2027

Studie voltooiing (Verwacht)

1 november 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 november 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 november 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

27 november 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 juni 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 juni 2021

Laatst geverifieerd

1 juni 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2014.868

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren