Прогностические факторы и изменение уровня автономии (MEMORA)
25 июня 2021 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon
Прогностические факторы изменения уровня автономии, связанные с расстройствами памяти
Болезнь Альцгеймера или родственные расстройства (ADRD) относятся к числу наиболее инвалидизирующих заболеваний из-за их основных признаков, таких как когнитивные нарушения, потеря функциональной автономии и поведенческие расстройства.
При отсутствии современного радикального лечения выявление прогностических факторов риска прогрессирования заболевания, оцениваемых по его основным симптомам, представляет собой важнейшую задачу общественного здравоохранения.
Исследователи стремились разработать базу данных, которая включает медицинские записи пациентов на перспективной основе, в сотрудничестве с медицинским и административным персоналом и с отделом информатики университетской больницы.
Основная цель - изучить прогностические факторы, связанные с изменением уровня функциональной автономии, измеряемой каждые 6-12 месяцев по телефону в клинике памяти.
Исследуемая популяция будет состоять примерно из 1000 пациентов с ADRD.
Продолжительность наблюдения за каждым пациентом составит 3 года.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
10860
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Pierre Krolak-Salmon, Professor
- Номер телефона: +33 (0)4 72 43 20 50
- Электронная почта: pierre.krolak-salmon@chu-lyon.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Virginie Dauphinot, Doctor
- Номер телефона: +33 (0)4 72 43 20 50
- Электронная почта: virginie.dauphinot@chu-lyon.fr
Места учебы
-
-
-
Caluire-et-Cuire, Франция, 69300
- Еще не набирают
- Hôpital Dugoujon
-
Контакт:
- Sylvain GAUJARD
-
Главный следователь:
- Sylvain Gaujard
-
Lyon, Франция
- Рекрутинг
- Hospices Civils de Lyon - Hôpital des Charpennes
-
Контакт:
- Pierre KROLAK-SALMON, Pr
- Номер телефона: +33 (0)4 72 43 20 50
- Электронная почта: pierre.krolak-salmon@chu-lyon.fr
-
Контакт:
- Virginie DAUPHINOT
- Номер телефона: +33 (0)4 72 43 20 50
- Электронная почта: virginie.dauphinot@chu-lyon.fr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, впервые проходящие медицинский осмотр в Клинике Памяти
- Пациенты, проживающие дома или в общежитии
- Пациенты с нарушением памяти на всех стадиях заболевания
Критерий исключения:
- Пациенты в учреждении
- Пациенты под защитой закона
- Пациенты с нарушением слуха или зрения, не позволяющие провести обследование
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Коллекция уровней функциональной автономии
Сбор уровня Функциональной автономии каждые 6-12 месяцев по телефону
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень функциональной автономии
Временное ограничение: 3 года
|
Баллы «Инструментальная деятельность Лоутона в повседневной жизни» (IADL) и «Оценка инвалидности при деменции» (DAD-6)
|
3 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень когнитивных функций
Временное ограничение: 3 года
|
Мини-психологический тест (MMSE)
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2014 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 ноября 2027 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 ноября 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 ноября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 ноября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 ноября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 июня 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 июня 2021 г.
Последняя проверка
1 июня 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2014.868
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .