Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rintakehän paravertebraalinen esto videoavusteisessa torakoskooppisessa kirurgiassa (VATS) (VATS)

keskiviikko 2. elokuuta 2017 päivittänyt: Nuzhet Mert Senturk, MD, Prof, Istanbul University

Rintakehän paravertebraalisen salpauksen vaikutukset akuuttiin ja krooniseen kipuun videoavusteisen thoracoscopic Surgeryn (VATS) jälkeen – satunnaistettu kliininen tutkimus

Video-avusteiset thoracoscopic leikkaukset (VATS) sisältävät vaikean postoperatiivisen akuutin kivun, joka on myös kroonisen kivun ennustaja. Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät vertailemaan rintakehän paravertebraalisen salpauksen (TPVB) ja laskimonsisäisen potilaskontrolloidun analgesian (PCA) postoperatiivisia vaikutuksia VATS-potilaiden kroonisen kivun ehkäisyyn.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Videoavusteiset torakoskooppiset leikkaukset (VATS) sisältävät merkittävää postoperatiivista akuuttia ja kroonista kipua, joka johtuu troakaarialueen kudosvaurioista, kylkiluiden välisistä hermovaurioista ja niihin liittyvistä tulehdusreaktioista. Varhaisen postoperatiivisen ajan huonosti hallittu kipu aiheuttaa yleensä kroonista kipua ja vaikuttaa myös potilaiden fysioterapiaan, mobilisaatioon ja päivittäiseen toimintaan.

Hypoteesimme tässä tutkimuksessa on, että "thoracic paravertebral block (TPVB) liittyy akuutin ja kroonisen kivun hallinnan paranemiseen VATS:n jälkeen verrattuna systeemiseen analgesiaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Istanbul, Turkki, 34093
        • Istanbul University, Department of anesthesiology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

ASA I-III Potilaat, joille tehdään videoavusteinen thorakoskooppinen leikkaus (VATS) GA:n mukaisesti

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, joilla on vaikea ymmärtää PCA:n ja/tai kipuasteikkojen käyttöohjeita Potilaat, joilla on vasta-aihe aluepuudutukseen Potilaat, joilla on merkittäviä neurologisia, psykiatrisia tai kognitiivisia häiriöitä Aiempi päihteiden väärinkäyttö tai krooninen opioidien käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Potilaan kontrolloitu analgesia (IV PCA)
Leikkauksen jälkeistä suonensisäistä (IV) morfiini-PCA:ta käytetään akuutin kivun hallintaan: Perusinfuusio: 0,3 mg/kg/h Bolus: 1 mg, Lukitusaika: 20 min, 4 tunnin raja: 10-12,5 mg
Lääke: Potilaan kontrolloitu analgesia (IV PCA)
Potilaiden IV morfiinikontrolloitua analgesiaa (PCA) käytetään leikkauksen jälkeisenä aikana 48 tunnin ajan. Perusinfuusio: 0,3 mg/kg/h, Bolus: 1 mg, Lukitusaika: 20 min, 4 tunnin raja: 10-12,5 mg
Muut nimet:
  • Morfiini
Active Comparator: Rintakiven paravertebraalinen tukos (TPVB)
Leikkausta edeltävä thoracic paravertebral block (TPVB) 4 tasolla T4:stä T8:aan suoritetaan ja yhteensä 20 ml bupivakaiinia 0,5 % kerrostetaan (5 ml per taso maamerkkitekniikalla)
Lääke: Rintakehän paravertebraalkatkos (TPVB)
Torakaalinen paravertebraalinen salpaus (TPVB) suoritetaan injektoimalla 5 ml bupivakaiinia 0,5 % - 4 peräkkäistä tasoa selkärangan paravertebraalisiin tiloihin T4:n ja T8:n välillä maamerkkitekniikalla
Muut nimet:
  • Bupivakaiini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiiviset krooniset kipupisteet (VAS) levossa ja mobilisaation aikana
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
Kroonisen kivun seuranta
Jopa 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeiset elinmerkit
Aikaikkuna: 0-48 tuntia
Leikkauksen jälkeinen varhainen hemodynaaminen seuranta
0-48 tuntia
Leikkauksen jälkeinen akuutti kipu levossa ja yskimisen/mobilisaation aikana
Aikaikkuna: 0-48 tuntia
Postoperatiivinen akuutin kipupisteen (VAS) seuranta
0-48 tuntia
Postoperatiivinen pahoinvointi ja oksentelu (PONV) ja antiemeettiset vaatimukset
Aikaikkuna: 0-48 tuntia
Postoperatiivinen akuutti PONV ja antiemeettien käytön seuranta
0-48 tuntia
Morfiinin käyttö leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 0-48 tuntia
Postoperatiivinen IV PCA-morfiinin kulutus ryhmälle 1 ja IV morfiinin kulutus ryhmälle 2 pelastuskipulääkkeenä
0-48 tuntia
Ensimmäisen kipulääkkeen aika
Aikaikkuna: 0-48 tuntia
Leikkauksen jälkeinen ensimmäinen analgeetti IV PCA-morfiinin tarveaika ryhmälle 1 ja ensimmäinen pelastuskipulääkkeen IV morfiiniaika ryhmälle 2
0-48 tuntia
Leikkauksen jälkeinen ensimmäinen oraalinen otto, ilmavaivat, ulostaminen, mobilisaatioajat
Aikaikkuna: 0-48 tuntia
Leikkauksen jälkeinen ensimmäinen oraalinen otto, ilmavaivat, ulostaminen, mobilisaatioajat
0-48 tuntia
Leikkauksen jälkeinen sairaalahoitopäivä ja -aika
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 1 viikon ajan
Leikkauksen jälkeinen sairaalahoitopäivä ja -aika
Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 1 viikon ajan
Leikkauksen jälkeinen pitkäaikainen (1., 3. ja 6. kk) kipulääke, unen laadun ja mukavuuden seuranta
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
Leikkauksen jälkeinen pitkäaikainen (1., 3. ja 6. kk) kipulääke, unen laadun ja mukavuuden seuranta puhelinsoitolla
Jopa 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Istanbul University

Tutkijat

  • Päätutkija: Mert N Senturk, Prof, MD, Prof

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. marraskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. marraskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 27. marraskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 3. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. elokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 46143867-1035

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa