Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mellkasi paravertebrális blokád a video-asszisztált thoracoscopic sebészetben (VATS) (VATS)

2017. augusztus 2. frissítette: Nuzhet Mert Senturk, MD, Prof, Istanbul University

A mellkasi paravertebrális blokád hatása az akut és krónikus fájdalomra video-asszisztált thoracoscopic műtét (VATS) után – Randomizált, klinikai vizsgálat

A video-asszisztált thoracoscopic műtétek (VATS) magukban foglalják a súlyos posztoperatív akut fájdalmat, amely a krónikus fájdalom előrejelzője is. Ebben a tanulmányban a kutatók célja a thoracalis paravertebralis blokk (TPVB) és az intravénás beteg által kontrollált fájdalomcsillapítás (PCA) posztoperatív hatásainak összehasonlítása a VATS-en átesett betegek krónikus fájdalmának megelőzésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A video-asszisztált thoracoscopic műtétek (VATS) jelentős posztoperatív akut és krónikus fájdalmat jelentenek a trokár helyén szövetkárosodások, bordaközi idegsérülések és kapcsolódó gyulladásos reakciók miatt. A korai posztoperatív időszakban rosszul kontrollált fájdalom rendszerint krónikus fájdalmat okoz, és kihat a betegek fizioterápiájára, mobilizációjára és napi működésére is.

Hipotézisünk ebben a tanulmányban az, hogy „a mellkasi paravertebrális blokk (TPVB) a VATS utáni akut és krónikus fájdalom kontrolljának javulásával jár a szisztémás fájdalomcsillapításhoz képest.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Istanbul, Pulyka, 34093
        • Istanbul University, Department of anesthesiology

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

ASA I-III Azok a betegek, akik a GA szerint video-asszisztált thoracoscopic műtéten (VATS) esnek át

Kizárási kritériumok:

Betegek, akik nehezen értik a PCA és/vagy fájdalommérleg használatára vonatkozó utasításokat Regionális érzéstelenítés ellenjavallt betegek Jelentős neurológiai, pszichiátriai vagy kognitív zavarban szenvedő betegek A kórtörténetben előfordult szerhasználat vagy krónikus opioidhasználat

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Beteg által szabályozott fájdalomcsillapítás (IV PCA)
A posztoperatív intravénás (IV) morfin PCA-t akut fájdalomcsillapításra alkalmazzák: Bázis infúzió: 0,3 mg/kg/h Bolus: 1 mg, Kizárási idő: 20 perc, 4 órás határ: 10-12,5 mg
Drog: Beteg által szabályozott fájdalomcsillapítás (IV PCA)
A posztoperatív időszakban 48 órán keresztül intravénás morfiumos betegkontroll fájdalomcsillapítót (PCA) alkalmaznak. Alapinfúzió: 0,3 mg/kg/h, Bolus: 1 mg, Kizárási idő: 20 perc, 4 órás határ: 10-12,5 mg
Más nevek:
  • Morfin
Aktív összehasonlító: Mellkasi paravertebrális blokk (TPVB)
Preoperatív mellkasi paravertebrális blokkot (TPVB) végeznek 4 szinten, T4-től T8-ig, és összesen 20 ml 0,5%-os bupivakaint helyeznek le (5 ml szintenként a mérföldkő technikával).
Drog: Mellkasi paravertebrális blokk (TPVB)
A mellkasi paravertebrális blokkot (TPVB) úgy hajtják végre, hogy 5 ml bupivakaint 0,5%-ban injektálnak a T4 és T8 közötti paravertebrális térbe 4 egymást követő szinten, mérföldkőnek számító technikával
Más nevek:
  • Bupivakain

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Posztoperatív krónikus fájdalom pontszámok (VAS) nyugalomban és mobilizáció során
Időkeret: Akár 6 hónapig
Krónikus fájdalom követése
Akár 6 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Posztoperatív életjelek
Időkeret: 0-48 óra
Korai posztoperatív hemodinamikai követés
0-48 óra
Posztoperatív akut fájdalom nyugalomban és köhögés/mobilizáció közben
Időkeret: 0-48 óra
Posztoperatív akut fájdalom pontszám (VAS) követése
0-48 óra
Posztoperatív hányinger és hányás (PONV) és hányás elleni szükségletek
Időkeret: 0-48 óra
Posztoperatív akut PONV és hányáscsillapító használat követése
0-48 óra
Posztoperatív morfiumfogyasztás
Időkeret: 0-48 óra
Posztoperatív IV PCA morfium fogyasztás az 1. csoportban és IV morfium fogyasztás a 2. csoportban mentő fájdalomcsillapítóként
0-48 óra
Ideje az első fájdalomcsillapítóhoz
Időkeret: 0-48 óra
Műtét utáni első fájdalomcsillapító IV PCA morfiumigényi idő az 1. csoportban és első mentő fájdalomcsillapító IV morfiumigény a 2. csoportban
0-48 óra
Műtét utáni első szájon át történő bevitel, puffadás, székletürítés, mobilizációs idők
Időkeret: 0-48 óra
Műtét utáni első szájon át történő bevitel, puffadás, székletürítés, mobilizációs idők
0-48 óra
A műtét utáni kórházi elbocsátás napja és időpontja
Időkeret: A résztvevőket a kórházi tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan 1 hétig követik
A műtét utáni kórházi elbocsátás napja és időpontja
A résztvevőket a kórházi tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan 1 hétig követik
Posztoperatív hosszú távú (1., 3. és 6. hónap) fájdalomcsillapító, alvásminőség- és komfortkövetés
Időkeret: Akár 6 hónapig
Posztoperatív hosszú távú (1., 3. és 6. hónap) fájdalomcsillapító, alvásminőség- és komfortkövetés telefonhívással
Akár 6 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Istanbul University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mert N Senturk, Prof, MD, Prof

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. november 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. november 24.

Első közzététel (Becslés)

2014. november 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. augusztus 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 2.

Utolsó ellenőrzés

2017. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 46143867-1035

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel